卫生法律法规知识考试试题(附答案)

卫生法律法规知识考试试题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《中华人民共和国传染病防治法》，甲类传染病暴发、流行时，有权决定并宣布本行政区域部分或全部为疫区的主体是（）A.国务院卫生行政部门B.省级人民政府C.设区的市级人民政府D.县级人民政府答案：B2.医疗机构执业许可证的有效期为（）A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C3.依据《医疗纠纷预防与处理条例》，重大医疗纠纷发生后，医疗机构向所在地县级卫生行政部门报告的时限为（）A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：C4.《职业病防治法》规定，用人单位对疑似职业病病人应当及时安排进行诊断的期限是自收到健康检查报告之日起（）A.15日内B.30日内C.45日内D.60日内答案：B5.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立真实、准确、完整的销售记录，保存期限不得少于疫苗有效期满后（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.下列关于《食品安全法》对保健食品标签、说明书的要求，错误的是（）A.必须声明“本品不能代替药物”B.可以涉及疾病预防、治疗功能C.必须载明适宜人群、不适宜人群D.必须标注“保健食品”字样及标志答案：B7.依据《基本医疗卫生与健康促进法》，国家建立健全的基本医疗卫生制度不包括（）A.分级诊疗制度B.现代医院管理制度C.药品供应保障制度D.商业健康保险制度答案：D8.《突发公共卫生事件应急条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府接到国务院卫生行政部门关于启动Ⅰ级应急响应的建议后，应当在多长时间内决定并报告国务院（）A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：B9.根据《中医药法》，举办中医诊所需向县级中医药主管部门备案，备案材料不包括（）A.诊所章程B.中医医师资格证书C.健康体检证明D.消防验收合格证明答案：D10.《献血法》规定，血站对献血者每次采集血液量最多不得超过（）A.200毫升B.300毫升C.400毫升D.500毫升答案：C11.依据《医疗机构管理条例实施细则》，医疗机构被吊销执业许可证后，其法定代表人或主要负责人不得再次申请设置医疗机构的年限为（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C12.《医疗废物管理条例》规定，医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：C13.根据《护士条例》，护士执业注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C14.《精神卫生法》规定，对疑似精神障碍患者实施住院治疗的非自愿住院程序，必须经（）A.公安机关批准B.精神科执业医师诊断并报县级卫生行政部门备案C.两名精神科执业医师诊断并经医疗机构负责人审核D.人民法院裁定答案：C15.依据《人口与计划生育法》，国家提倡适龄婚育、优生优育，一对夫妻可以生育的子女数量为（）A.1个B.2个C.3个D.不限答案：C16.《公共场所卫生管理条例实施细则》规定，公共场所经营者应当组织从业人员每年进行健康检查，不得安排患有何种疾病的人员从事直接为顾客服务的工作（）A.高血压B.糖尿病C.活动性肺结核D.脂肪肝答案：C17.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品注册人、备案人应当建立并执行进货查验记录制度，记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B18.《放射诊疗管理规定》要求，放射诊疗工作人员进入机房时，必须佩戴（）A.个人剂量计B.防护眼镜C.铅衣D.对讲机答案：A19.依据《艾滋病防治条例》，艾滋病检测确证实行的制度是（）A.实名制B.匿名制C.自愿实名D.自愿匿名答案：D20.《执业医师法》规定，中止医师执业活动满几年，应当重新申请注册（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B21.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，并每年向省级药监部门提交报告，报告截止日期为年度结束后（）A.30日内B.60日内C.90日内D.120日内答案：B22.《医疗广告管理办法》规定，医疗广告审查证明的有效期为（）A.3个月B.6个月C.1年D.2年答案：C23.依据《中医药法》，中医医术确有专长人员医师资格考核，由哪级中医药主管部门组织（）A.国务院B.省级C.设区的市级D.县级答案：B24.《学校卫生工作条例》规定，学校应当每学期对学生视力状况进行几次监测（）A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B25.根据《生活饮用水卫生监督管理办法》，供水单位新建、改建、扩建饮用水供水工程项目，应当由哪级卫生行政部门进行预防性卫生监督（）A.县级B.设区的市级C.省级D.国务院答案：A26.《母婴保健法》规定，施行终止妊娠或结扎手术的审批，必须经本人同意并签署意见，本人无行为能力时，应当经（）A.单位领导同意B.监护人同意C.医师决定D.卫生行政部门批准答案：B27.依据《红十字会法》，红十字会接受捐赠及其使用情况，每年应向社会公布的最低频次为（）A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：C28.《医疗纠纷预防与处理条例》规定，医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷，应当自受理之日起多少日内完成调解（）A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B29.根据《生物安全法》，从事高致病性病原微生物实验活动，应当经哪级人民政府卫生健康主管部门批准（）A.国务院B.省级C.设区的市级D.县级答案：B30.《基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家建立健全基本药物制度，基本药物全部纳入（）A.医保目录B.工伤保险目录C.生育保险目录D.商业保险目录答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.根据《传染病防治法》，乙类传染病但采取甲类管理措施的包括（）A.传染性非典型肺炎B.肺炭疽C.新型冠状病毒肺炎D.人感染高致病性禽流感答案：ABCD32.依据《医疗机构管理条例》，申请设置医疗机构应当提交的材料包括（）A.设置申请书B.设置可行性研究报告C.选址报告D.建筑设计平面图答案：ABCD33.《职业病防治法》规定，用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档案，档案内容包括（）A.劳动者职业史B.职业病危害接触史C.历次职业健康检查结果D.职业病诊疗资料答案：ABCD34.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗追溯系统，记录内容包括（）A.生产批次B.流通路径C.接种记录D.异常反应报告答案：ABC35.《食品安全法》规定，保健食品原料目录应当包含的信息有（）A.原料名称B.用量范围C.对应功效D.生产工艺答案：ABC36.依据《医疗纠纷预防与处理条例》，医疗机构应当建立健全的医疗质量安全管理制度，包括（）A.首诊负责制度B.查对制度C.病例讨论制度D.医疗安全事件报告制度答案：ABCD37.《精神卫生法》规定，精神障碍患者的住院治疗形式包括（）A.自愿住院B.医疗保护住院C.强制医疗D.观察住院答案：ABC38.根据《中医药法》，国家支持中医药传承创新发展的措施有（）A.建立中医药传统知识保护制度B.设立中医药发展专项资金C.鼓励中医药科技研发D.支持中医药“走出去”答案：ABCD39.《公共场所卫生管理条例》规定的公共场所包括（）A.宾馆B.理发店C.影剧院D.商场答案：ABCD40.依据《药品管理法》，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当遵守的药品追溯制度要求包括（）A.赋码B.扫码C.上传追溯数据D.保存追溯凭证答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）41.《基本医疗卫生与健康促进法》自________年________月________日起施行。答案：2020年6月1日42.根据《传染病防治法》，国家对传染病防治实行________为主的方针。答案：预防43.《医疗机构管理条例》规定，医疗机构执业必须遵守有关法律、法规和________。答案：医疗技术规范44.《职业病防治法》规定，职业病诊断应当由________批准的医疗卫生机构承担。答案：省级以上人民政府卫生行政部门45.《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当建立________制度，对疫苗进行质量跟踪分析。答案：年度报告46.《食品安全法》规定，食品生产经营企业应当建立________制度，对职工进行食品安全知识培训。答案：食品安全管理岗位培训与考核47.《医疗纠纷预防与处理条例》规定，医疗机构应当设置________部门，负责医疗纠纷预防与处理工作。答案：医疗质量安全48.《精神卫生法》规定，精神障碍的诊断应当由________作出。答案：精神科执业医师49.《中医药法》规定，国家加强中医药________体系建设，支持中医药人才培养。答案：教育50.《献血法》规定，国家提倡________周岁的健康公民自愿献血。答案：18—5551.《医疗废物管理条例》规定，医疗废物专用包装物、容器应当有明显的________警示标识。答案：医疗废物52.《护士条例》规定，护士在执业活动中泄露患者隐私，情节严重的，________其执业证书。答案：吊销53.《执业医师法》规定，医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项，应当到________部门办理变更注册手续。答案：准予注册的卫生行政54.《艾滋病防治条例》规定，国家实行艾滋病________制度，鼓励公民自愿接受艾滋病咨询和检测。答案：自愿咨询和检测55.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品注册人、备案人对化妆品的________负责。答案：质量安全和功效宣称56.《放射诊疗管理规定》要求，放射诊疗工作人员上岗前应当接受________培训。答案：放射防护和有关法律知识57.《学校卫生工作条例》规定，学校应当合理安排学生学习时间，小学生每日学习时间不超过________小时。答案：658.《生活饮用水卫生监督管理办法》规定，供水单位应当每年至少对供水设施进行________次清洗消毒。答案：159.《母婴保健法》规定，国家提倡________喂养。答案：母乳60.《生物安全法》规定，国家建立________制度，对涉及生物安全的事项进行风险评估。答案：生物安全风险监测预警四、简答题（每题8分，共40分）61.简述《传染病防治法》中关于甲类传染病疫情控制措施的主要内容。答案：（1）对病人、病原携带者予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定；（2）对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗；（3）对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施；（4）拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助强制隔离治疗；（5）对已经发生甲类传染病病例的场所或者该场所内的特定区域的人员，实施隔离措施，并视情况报经上一级政府批准实施疫区封锁；（6）对出入疫区的人员、物资和交通工具实施卫生检疫；（7）必要时，国务院可以依法采取紧急措施，限制或者停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集活动，停工、停业、停课，封闭被污染的公共饮用水源等。62.简述《医疗纠纷预防与处理条例》中医疗纠纷人民调解的程序。答案：（1）申请：医患双方或一方可向医疗纠纷人民调解委员会书面或口头申请调解；（2）受理：调解委员会自收到申请之日起5个工作日内决定是否受理，并告知当事人；（3）调查：调解员查阅病历资料，询问当事人，了解纠纷事实；（4）调解：调解员组织双方协商，依据法律、法规、规章、诊疗规范及医学知识提出调解意见；（5）达成协议：双方自愿达成调解协议的，签订书面调解协议书；（6）司法确认：当事人可在协议生效之日起30日内共同向人民法院申请司法确认；（7）调解终结：未达成协议的，调解员应当告知当事人可依法通过诉讼等途径解决，并出具调解终结书。63.简述《职业病防治法》中用人单位对劳动者健康监护的主要义务。答案：（1）组织上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查，并将检查结果书面告知劳动者；（2）建立并终生保存劳动者职业健康监护档案，包括职业史、危害接触史、历次检查结果及诊疗资料；（3）不得安排未经上岗前职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害的作业；（4）不得安排有职业禁忌的劳动者从事其所禁忌的作业；（5）对疑似职业病病人及时安排诊断，诊断期间不得解除或者终止与其订立的劳动合同；（6）对确诊的职业病病人及时安排治疗、康复和定期复查，并依法进行工伤认定和赔偿；（7）将本单位职业病危害及后果、防护措施等如实告知劳动者，并在劳动合同中写明。64.简述《疫苗管理法》对疫苗全程电子追溯制度的技术要求。答案：（1）疫苗上市许可持有人、生产企业、配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗追溯系统，配备扫码设备；（2）疫苗最小包装单位应当赋有符合标准规范的电子追溯码，包含疫苗名称、规格、批号、有效期等关键信息；（3）生产环节应当上传疫苗生产、检验、放行数据；（4）流通环节应当上传疫苗运输、储存、配送温度及交接数据；（5）接种环节应当上传疫苗接种者信息、接种时间、接种单位、接种人员、疫苗追溯码；（6）国家建立疫苗追溯协同平台，实现疫苗来源可查、去向可追、责任可究；（7）数据保存期限自疫苗生产之日起不少于疫苗有效期满后5年。65.简述《中医药法》对中医医术确有专长人员医师资格考核的报考条件。答案：（1）具有完全民事行为能力；（2）在《中医药法》施行前已经从事中医医术实践活动满5年；（3）对某些病证的诊疗，方法独特、技术安全、疗效明显，并得到患者认可；（4）由至少两名中医类别执业医师推荐；（5）经县级中医药主管部门审核同意并公示；（6）省级中医药主管部门组织考核，考核内容包括医术专长陈述、回顾性病例资料评议、中医药技术方法操作、现场问答等；（7）考核合格后，取得《中医（专长）医师资格证书》，在注册的执业范围内行医。五、案例分析题（每题15分，共30分）66.案例：2023年5月，A市某医院为68岁患者张某实施腹腔镜胆囊切除术，术后第3天张某出现持续腹痛、发热，B超提示腹腔积液，二次手术发现胆总管损伤。患者家属认为医院存在过错，要求赔偿80万元。医院认为手术并发症属于现有医学条件下难以完全避免的风险，拒绝赔偿。家属遂向A市医疗纠纷人民调解委员会申请调解。问题：（1）医疗纠纷人民调解委员会受理后，应当如何开展调查？（2）若调解失败，患者家属可采取哪些法律途径？（3）若经医学会鉴定构成医疗事故，赔偿项目包括哪些？答案：（1）调解委员会应当：①审查申请材料，5日内决定是否受理；②指定2名以上调解员，告知当事人权利义务；③调取并封存病历资料，询问手术医师、麻醉医师、护理人员；④咨询普外科专家，对手术操作是否符合规范、胆总管损伤是否属于操作失误进行初步评估；⑤召开调解会，听取双方陈述，归纳争议焦点。（2）若调解失败：①当事人可向A市医学会申请医疗事故技术鉴定或向司法鉴定机构申请医疗损害鉴定；②凭鉴定结论与医院协商；③协商不成，可向A市B区人民法院提起医疗损害责任诉讼；④诉讼中可申请先予执行医疗费，也可申请人民调解、行政调解或仲裁（如有仲裁协议）。（3）若构成医疗事故，赔偿项目包括：①医疗费：已发生及后续治疗费；②误工费：患者及陪护人员误工损失；③住院伙食补助费：按当地国家机关一般工作人员出差伙食补助标准计算；④陪护费：住院期间需专人陪护的费用；⑤残疾生活补助费：按伤残等级及当地居民年平均生活费×赔偿年限；⑥残疾用具费：按普及型器具费用计算；⑦精神损害抚慰金：根据伤残等级、过错程度、当地经济水平酌定；⑧交通费、住宿费、营养费等合理支出。67.案例：2024年1月，某药品批