20.《ISO10012-2026质量管理-测量管理体系要求》程序文件之20：MMS8.3测量过程的设计和开发管理程序（雷泽佳编制-2026A0）

《ISO10012-2026质量管理——测量管理体系要求》程序文件之20：MMS8.3测量过程的设计和开发管理程序雷泽佳编制-2026A0（版权所有，未经授权禁止上传相关平台）相关记录《MMS8.3测量过程的设计和开发管理程序》工作记录清单记录编号记录名称涉及流程记录形式电子记录所属系统及模块记录内容要点保存期限责任部门JL-MMS-8.3-001测量过程设计和开发策划表设计和开发策划纸质媒介：策划表（含编制人、审核人、批准人签字）；电子媒介：Word文档、测量管理系统记录测量管理系统-测量过程设计模块项目名称、项目负责人、阶段划分、各阶段任务与交付物、资源配置、时间节点、评审安排6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-002测量过程设计输入评审表设计和开发输入纸质媒介：评审表（含评审人员签字）；电子媒介：Excel台账、测量管理系统记录测量管理系统-测量过程设计模块输入要素清单、输入内容、评审意见、不符合项及整改措施、评审结论6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-003测量过程设计评审记录设计和开发控制纸质媒介：评审记录（含评审人员签字）；电子媒介：PDF文档、测量管理系统记录测量管理系统-测量过程设计模块评审阶段、评审内容、参与人员、评审发现的问题、整改要求及完成情况、评审结论6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-004测量过程验证报告设计和开发控制纸质媒介：验证报告（含编制人、审核人签字）；电子媒介：PDF文档、测量管理系统记录测量管理系统-测量过程设计模块验证目的、验证方法、试验数据、结果分析、验证结论、整改情况6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-005测量过程确认报告设计和开发控制纸质媒介：确认报告（含编制人、审核人、批准人签字）；电子媒介：PDF文档、测量管理系统记录测量管理系统-测量过程设计模块确认目的、确认场景、试验条件、试验数据、结果分析、确认结论、整改情况6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-006测量过程设计和开发更改申请单设计和开发更改纸质媒介：申请单（含申请人、审核人、批准人签字）；电子媒介：测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块更改编号、更改对象、更改内容、更改原因、影响分析、申请日期6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-007测量过程设计和开发更改评审记录设计和开发更改纸质媒介：评审记录（含评审人员签字）；电子媒介：PDF文档、测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块更改内容、评审意见、风险评估结果、评审结论、整改要求6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-008测量过程设计输出审批表设计和开发输出纸质媒介：审批表（含编制人、审核人、批准人签字）；电子媒介：测量管理系统记录测量管理系统-测量过程设计模块输出文件清单、文件版本、审批意见、批准日期、生效日期6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-009测量过程设计开发风险评估报告设计和开发输入/控制纸质+电子测量管理系统-风险管理模块风险识别结果、风险等级、风险防控措施、风险评估结论6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-010测量过程技术状态审核报告设计和开发更改纸质+电子测量管理系统-技术状态管理模块技术状态基线、更改实施情况、文件一致性检查结果、审核结论6年计量管理归口部门JL-MMS-8.3-011跨部门沟通会议记录设计和开发策划/控制纸质+电子测量管理系统-项目管理模块会议时间、参会人员、会议内容、决议事项、责任人及完成时限6年计量管理归口部门附件附件A：《MMS8.3测量过程的设计和开发管理程序》工作流程表附件A：《MMS8.3测量过程的设计和开发管理程序》工作流程表PDCA阶段一级流程二级流程三级流程（关键活动步骤）责任部门流程输入流程输出主要风险描述监测绩效控制和检查点P（策划）设计和开发策划需求识别1)收集顾客、组织及法律法规的计量需求2)识别产品/服务设计开发同步测量需求产品设计部门、计量管理归口部门产品设计输入、顾客要求、法律法规要求测量需求清单需求识别不全面，遗漏关键测量特性检查需求清单是否覆盖所有关键特性及法规要求3)组建设计开发项目组，明确职责分工计量管理归口部门测量需求清单项目组任命文件项目组成员能力不匹配检查项目组成员的资质和经验证明策划编制4)编制测量过程设计和开发策划方案5)明确各阶段任务、交付物、时间节点及资源配置计量管理归口部门测量需求清单、项目组任命文件设计和开发策划表策划方案不细化，可操作性差检查策划表的阶段划分、任务分解及资源配置合理性策划审批6)组织相关部门评审策划方案7)提交最高管理者审批策划方案计量管理归口部门、最高管理者设计和开发策划表经批准的策划方案策划方案未经充分评审即批准检查策划方案的评审记录和审批签字D（实施）设计和开发输入输入收集8)收集设计开发所需的各类输入信息9)整理外部标准、历史数据、供方信息等参考资料计量管理归口部门测量需求清单、相关标准规范设计输入文件输入信息不充分、不准确检查输入文件的完整性和有效性输入评审10)组织相关部门评审设计输入的充分性、适宜性11)解决相互矛盾的输入要求计量管理归口部门设计输入文件设计输入评审表、经确认的设计输入输入存在矛盾未解决即进入设计阶段检查输入评审记录及矛盾问题的解决情况设计和开发控制方案设计12)开展测量过程方案设计，包括方法选择、设备选型、环境要求等13)编制测量过程初稿文件计量管理归口部门经确认的设计输入测量过程设计方案初稿设计方案未考虑人因工效学和环境影响检查设计方案中关于人因和环境控制的内容设计评审14)组织设计方案评审，识别潜在缺陷和风险15)根据评审意见修改完善设计方案计量管理归口部门测量过程设计方案初稿设计评审记录、修改后的设计方案评审不充分，未识别关键风险检查评审记录中问题的识别和整改情况验证实施16)制定验证计划和试验规程17)开展验证试验，记录试验数据18)分析验证结果，判断是否满足输入要求计量管理归口部门修改后的设计方案、验证计划验证报告、试验原始记录验证方法不科学，结果不可靠检查验证计划的合理性和试验数据的完整性确认实施19)制定确认计划，明确确认场景和接收准则20)在实际应用场景开展确认试验21)分析确认结果，判断是否满足预期用途计量管理归口部门、使用部门验证报告、确认计划确认报告、现场试验记录确认未在实际场景开展，结果不具代表性检查确认试验的场景设置和数据真实性C（检查）设计和开发输出输出编制22)编制正式的测量过程输出文件，包括测量规程、设备清单、不确定度报告等23)整理设计开发全流程的成文信息计量管理归口部门确认报告、设计方案测量过程正式文件、设计开发档案输出文件不完整，无法指导实际操作检查输出文件的完整性和可操作性输出审批24)组织输出文件评审25)提交最高管理者审批输出文件计量管理归口部门、最高管理者测量过程正式文件经批准的测量过程文件、输出审批表输出文件未经审批即发布实施检查输出文件的审批签字和生效日期A（处置）设计和开发更改更改申请26)识别测量过程设计和开发的更改需求27)提交更改申请，说明更改内容和原因相关部门更改需求设计和开发更改申请单更改申请未说明原因和影响检查更改申请单的内容完整性更改评审28)组织更改评审，评估更改的影响和风险29)确定更改所需的验证和确认活动计量管理归口部门设计和开发更改申请单更改评审记录未评估更改对测量结果的影响检查更改评审记录中的影响分析内容更改实施30)实施更改，开展必要的验证和确认31)更新相关的成文信