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文档简介
《ISO10012-2026质量管理——测量管理体系要求》程序文件之27:MMS8.5.6变更的控制管理程序雷泽佳编制-2026A0(版权所有,未经授权禁止上传相关平台)相关记录变更的控制管理工作记录清单记录编号记录名称涉及流程记录形式电子记录所属系统及模块记录内容要点保存期限责任部门JL-BG-001测量过程变更申请单变更发起与策划-纸质媒介:申请单(含编制人、审核人签字);
-电子媒介:测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块变更编号、变更类别、变更内容、变更原因、技术说明、影响范围、初步风险评估、资源需求、责任人、相关技术附件清单按6.6(2)条款执行变更发起部门JL-BG-002测量过程变更策划方案变更策划-纸质媒介:策划方案(含编制人、审核人签字);
-电子媒介:Word文档、测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块实施步骤、时间节点、责任分工、验证方案、应急措施、风险防控措施、人员培训计划按6.6(2)条款执行计量管理归口部门JL-BG-003测量过程变更评审记录变更评审-纸质媒介:评审记录、评审签到表;
-电子媒介:测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块评审时间、评审人员、评审维度、评审发现问题、评审结论、整改要求、顾客意见记录(如有)按6.6(2)条款执行计量管理归口部门JL-BG-004测量过程变更审批单变更批准-纸质媒介:审批单(含审批人签字);
-电子媒介:测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块变更内容概述、评审结论、审批意见、审批人员、审批日期、授权依据按6.6(2)条款执行计量管理归口部门JL-BG-005测量过程变更实施记录变更实施-纸质媒介:实施记录表;
-电子媒介:测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块实施时间、实施步骤、关键参数调整、异常情况处置、实施责任人、人员培训考核记录按6.6(2)条款执行变更实施部门JL-BG-006测量过程变更验证报告变更验证-纸质媒介:验证报告(含编制人、审核人、批准人签字);
-电子媒介:PDF文档、测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块验证项目、验证方法、验收准则、验证数据、测试结果、不确定度评定、验证结论、相关证书编号按6.6(2)条款执行计量管理归口部门JL-BG-007测量过程变更运行监控记录变更后监视-纸质媒介:监控记录表;
-电子媒介:Excel台账、测量管理系统记录测量管理系统-过程监控模块监控周期、监控指标、监控数据、异常情况处置、监控结论、趋势分析结果按6.6(2)条款执行计量管理归口部门JL-BG-008测量过程变更复盘改进记录持续改进-纸质媒介:复盘记录;
-电子媒介:Word文档、测量管理系统记录测量管理系统-变更管理模块变更目标达成情况、遗留风险、改进措施、责任人、完成时限、流程优化建议按6.6(2)条款执行计量管理归口部门附件附件A:《MMS8.5.6变更的控制管理程序》工作流程表附件A:《MMS8.5.6变更的控制管理程序》工作流程表
PDCA阶段一级流程二级流程三级流程(关键活动步骤)责任部门流程输入流程输出主要风险描述监测绩效控制和检查点P策划变更发起变更识别识别测量过程变更需求各相关业务部门测量过程运行异常、标准更新、顾客要求变更、技术改进需求变更初步需求未及时识别必要变更导致测量过程失效检查变更需求识别的及时性与全面性申请提交填写并提交《测量过程变更申请单》各相关业务部门变更初步需求《测量过程变更申请单》变更申请信息不完整、不准确审核变更申请单的完整性与规范性变更策划方案制定制定《测量过程变更策划方案》与风险评估,明确应急措施计量管理归口部门、变更发起部门《测量过程变更申请单》《测量过程变更策划方案》《风险评估报告》策划不充分导致变更实施失败评审策划方案的可行性与风险防控措施的有效性D执行变更评审评审组织根据风险等级组织评审组计量管理归口部门《测量过程变更申请单》《测量过程变更策划方案》评审组组成名单评审组人员能力不匹配审核评审人员的专业资质与授权实施评审开展多维度评审并形成评审结论评审组变更相关技术资料与现场信息《测量过程变更评审记录》评审不全面导致变更引入重大风险检查评审记录是否覆盖所有强制评审维度变更批准权限审批按授权范围审批变更对应授权批准人员《测量过程变更评审记录》《测量过程变更审批单》无授权审批、越权审批核对审批人员的授权范围与审批流程的合规性变更实施过程执行按批准方案实施变更并记录变更实施部门《测量过程变更审批单》《测量过程变更策划方案》变更实施记录擅自偏离审批方案实施变更现场核查变更实施内容与审批方案的一致性文件修订修订相关体系文件与操作规程计量管理归口部门、变更实施部门变更实施记录修订后的体系文件文件未及时修订导致执行偏差检查体系文件修订的及时性与准确性人员培训开展变更相关人员培训与考核培训主管部门+变更实施部门变更实施记录培训记录、考核结果人员能力不足导致变更实施失败检查培训考核记录的完整性与有效性C检查变更验证验证实施按验证方案开展全面验证计量管理归口部门、变更实施部门变更实施记录、验证方案《测量过程变更验证报告》验证不充分导致不合格变更投入使用审核验证报告的完整性与验证结论的合理性结果判定判定验证结果并决定是否启用计量管理归口部门《测量过程变更验证报告》变更启用/禁用通知验证不合格仍投入使用检查变更启用前的验证结论审批A处置变更监视运行监控按风险等级开展持续监视计量管理归口部门、变更实施部门变更启用通知《测量过程变更运行监控记录》未及时发现变更后过程异常检查监控记录的完整性与异常处置的及时性变更改进复盘改进变更效果复盘与流程优化计量管理归口部门运
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