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文档简介

广西地方校准规范《医用恒温孵育器校准规范》编制说明根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于发布2025年度广西地方计量技量技术规范仅有天津市计量监督检测科学研究院发布的JJF(津)97—2023《医用2）2025年3月至6月，编写小组成员完成校准规范初稿的编写，并明确了3）2025年7月至10月，根据校准规范初稿，对现有进行试验验证，确保校准规范里制定的性能指标合理序号工作内容责任人计划完成时间1编制说明张毅、康慧雯、崔宁2校准规范正文张毅、康慧雯、钟晓媚2025年1月至6月3样品试验及试验报告张毅、钟晓媚、梁俊2025年7月至10月4不确定度分析报告张毅、梁俊、钟晓媚5校准规范格式排版张毅、易铁城、崔宁6试验报告及不确定度报告检查张毅、易铁城、陈洁州奥盛仪器有限公司等十几家企业生产医用恒温孵育器，年产量超过一千台行实验数据分析；2026年1月，征求意见稿上报，形成《医用恒温孵育器》广经过我们的调研，市场中大多数箱体式结构的孵育器产品使用温度最低不表1医用恒温孵育器技术要求项目技术要求项目技术要求项目技术要求温度偏差±1.5℃温度波动度±0.5℃温度均匀度±1.5℃升温时间<60min降温时间<60min//注：1.温度偏差、温度波动度和温度均匀度为校准项目；2.升温时间、降温时间为检查项目，没有制冷功能的孵育器不做降温时间检查；3.以上指标不用于合格性判别，仅供参考。温度偏差、温度波动度和温度均匀度的技术要求，结合了试验数据和GB28851—2012《生化培养箱技术条件》的要求，综合考虑确定下来；升温时间和环境条件参考了GB/T5170.1—2016《电工电子产品环境试验设备检验方法校准所需的测量标准及配套设备见表2，也可使用扩展不确定度满足要求的表2测量标准及配套设备名称技术要求用途电子秒表测量范围0～60）min；MPE：±0.5s/d升温时间、降温时间的检查温度测量标准测量范围0～100）℃;分辨力：不低于0.01℃;MPE：±0.3℃温度偏差、温度波动度和温度均匀度的校准注：温度测量标准技术要求为包含传感器和温度显示（记录）仪的整体要求。主要考虑到部分孵育器的温度上限可以达到95℃,所以对于测量范围的要求包校准结果的描述采用了JJF1071—20

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