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文档简介
设备选型要依据设计类型以及物料衡算结果。在选型过程中,根据要求年产量计算出所需物料的体积,根据物料体积筛选符合生产要求的设备,同时需要结合整体车间布局选择符合的设备。设备的材质选择也应该满足物料要求,且不会对物料造成干扰,没有其他毒副作用等。还需符合GMP要求,保证车间设计同时兼有安全性与科学性,同时也能够增加设计的先进性和经济性[8-9]。根据要求,通过设备比较,选择河北凡度机械设备制造有限公司的无菌配料混合分装系统(图4-1)。图4-1无菌配料混合分装系统该设备具有无尘化,全封闭结构;关键操作区采用限制性进入、进出系统保护,利于配料的有序分配;采用全自动化生产方式;满足GMP要求。粉碎的过程中会产生大量的粉尘,为了满足绿色环保理念,需要进行相应的防尘措施。粉碎机类型较多,需要根据生产理念及粒度要求选择适宜的粉碎机。通过设备比较,综合考虑能装物料体积以及生产能力,选择江阴市华晶药化机械有限公司的GFSJ-18型粉碎机。该设备由粉碎机及加料机组成,整体结构简单,清洗方便,与物料接触部分采用不锈钢材料制造,具有强大的耐用性。运转过程中能保持稳定,同时噪音低、粉碎效果好、耗能低(图4-2)。技术参数见表4-1图4-2粉碎机型号单位20B/20B机组生产能力Kg/h60-400主轴转速r/min4500进料粒度mm6粉碎细度mesh12-120粉碎电机功率Kw7.5吸尘风机功率Kw1.5重量Kg20外形尺寸(L×W×H)mm1000×1300×1600表4-1粉碎机参数1.2.3混合机设备选型总混指将整粒后的药物干粉末与药物原辅料混合均匀的操作。较好的均匀度有利于药品的安全性与质量的提高。回转式设备具有容易清洗、不易磨损等优点。因此此设计中我们选用无锡市森拓搅拌机械设备有限公司生产的V-1250型高效混合机(见图4-3)。技术参数见表4-2图4-3V型混合机表4-2混合机参数型号总体积装料体积筒体转速外形尺寸装料重量总功率V-12501250L500L15rpm2800×1100×2500mm400Kg/批3.7Kw本机用于制药、食品等行业,使物料粉末粒子在原料容器中呈环流化状态,将粘合剂溶液雾化喷入,用热空气对物料不断干燥。最终根据生产要求,选择常州市阳旭干燥设备有限公司生产的的沸腾制粒干燥机(图4-4)。1、选型依据沸腾制粒干燥机物料衡算数据见表4-3。表4-3制粒干燥部分物料衡算名称质量质量分数体积盐酸环丙沙星590.35Kg57.34%590.35L糊精29.82Kg2.90%29.82L淀粉119.28Kg11.59%119.28L取代甲基纤维素32.37Kg3.14%32.37L羧甲基淀粉钠53.95Kg5.24%53.95L纯化水203.72Kg19.79%203.72L合计1029.49Kg100%1029.49L(注:多聚物密度均以1.00Kg/L来假定)2、设备计算液体总量为1029.49Kg,混合物密度根据液体混合密度公式计算为1.00Kg/L,v=1029.49÷1.00=1029.49L数据整取为1030L,所以选取1030L的FL系列沸腾制粒干燥机根据计算结果,以及生产能力的大小,选取机型FL500的沸腾制粒干燥机来达到实验目的,该机型的参数如表4-4所示。表4-4FL150沸腾制粒干燥机参数名称体积处理量蒸汽消耗量风机功率压缩空气耗量噪音(风机隔离安装)FL5501500L300/300451Kg/h37Kw1.5Kg≤75整粒机是和制粒机以及干燥机一起工作的,需要考虑他们连接的连贯性与通顺性。通过性能、参数等数据的比较,选择温州市制药机械的FZ快速整粒机(图4-5)。技术参数如表4-5所示。表4-5整粒机参数型号FZ-450FZ-700FZ-1000定子直径(mm)4507001000定子长度(mm)96179305功率(Kw)2.23.05.5能力(Kg/h)45-45070-700100-1000转速(rpm)180-1400175-1400200-1400该设备具有散热良好,产生粉尘污染小的优点。图4-5FZ快速整粒机根据所得数据可知总共有1029.49Kg物料进行整粒,选取机型FZ-1000的整粒机来达到实验目的。表4-6双压高速压片机参数该设备具有如下特点:压片机内部台面用不锈钢材料,转台表面经过技术处理,符合GMP要求。采用变频无级调速,操作方便、运转平稳、安全可靠,并配有预压轮装置,适用于较难压制的药物。根据上述参数以及所需结果选取机型ZPW55的双压高速压片机来达到实验目的。表4-7除尘器参数名称风速处理浓度功率处理风量YS-501-1.5m3/h2007.5K5000m3/h该设备具有如下特点:(1)结构简单,布局合理。片剂铝塑包装机采用PVC薄膜和PTP铝箔为包装材料,适用于素片、糖衣片等药品的许多规格包装,具有使用轻便安全、密封完整、携带方便、高度自动化等优点,符合GMP要求。通过设备在性能、参数比较,选择湖南中诚制药机械工厂的片剂包装机(图4-8),其技术参数如表4-8所示。图4-8片剂包装机表4-8铝塑包装机参数名称DPH-90封切次数30次/分生产能力2-4万粒/时最大成型面积及深度80*115*2(mm)标准版块80*57mm(可按要求设计)工作气压6000-8000千帕电源功率380V/220V50Hz3.0KwPVC硬片0.15-0.5*80(mm)PTP铝箔0.02-0.04*80(mm)模具冷却自来水或循环水外型尺寸1300*500*900(mm)该设备具有如下特点:(1)自动化程度高。(2)结构紧凑、造型美观。(3)本机适用胶囊、片剂等以及医疗器等泡罩密封包装。本设计
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