T-CADERM 7008-2021 心肺复苏辅助器

ICS11.040

C47

团体标准

T/CADERM7008-2021

心肺复苏辅助器

CardiopulmonaryResuscitationAssistantDevices

2021-06-30发布2021-07-30实施

中国医学救援协会分布

引言

心肺复苏辅助器主要应用于突发灾难现场、院前急救等应急救援环境，适用对象为心脏骤停患

者，用于辅助人工心肺复苏操作。可测量人工心肺复苏下按压频率与按压深度，从而能指导使用者掌

握合适的按压手法，有效提高心肺复苏质量。

通过制定心肺复苏辅助器团体标准，为心肺复苏辅助器的研制、生产、选型采购、检验验收和使

用提供重要的指导和依据。

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心肺复苏辅助器

1范围

本文件规定了心肺复苏辅助器的术语和定义、结构和尺寸、要求、检验方法、标志、使用说明书、

包装、运输、贮存。

本文件适用于心肺复苏辅助器的选型采购，心肺复苏辅助器的质量检验、维护保养可参考本标准。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第一部分：安全通用要求

GB/T14710-2009医用电气设备环境要求及试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

心肺复苏术CardiopulmonaryResuscitation（CPR）

针对呼吸心跳停止的急症危重病人所采取的抢救关键措施，即胸外按压形成暂时的人工循环并恢复

的自主搏动，采用人工呼吸代替自主呼吸，快速电除颤转复心室颤动，以及尽早使用血管活性药物来重

新恢复自主循环的急救技术。

3.2

心肺复苏辅助器CardiopulmonaryResuscitationAssistantDevices

心肺复苏辅助器主要应用于突发灾难现场、院前急救等应急救援环境，适用对象为心脏骤停患者，

用于辅助人工心肺复苏操作。可测量人工心肺复苏下按压频率与按压深度，从而能指导使用者掌握合

适的按压手法，有效提高心肺复苏质量。

4结构

4.1心肺复苏辅助器由壳体、测量电路板、电池及辅助部件构成。测量电路板实现胸外按压深度与按

压频率的测量。图1给出了心肺复苏辅助器的一种实现形式，该实现形式下，心肺复苏辅助器通过硅胶

环佩戴于施救者的手指上；在其他实现方式下，心肺复苏辅助器也可设计成电极或垫子的形态，放置在

患者的胸部进行操作。结构见图1.

1

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图1心肺复苏辅助器结构

4.2心肺复苏辅助器一般采用声音的方式提示按压频率，采用指示灯或数字显示屏的方式提示按压

深度。如图1实现方式下，按压深度通过指示灯的颜色加以区分，当按压深度处于合理区间（5～6cm），

提示灯为绿色；当按压深度不足（<5cm），提示灯为黄色；当按压深度超过合理区间（>6cm），提示灯

为红色。

4.3心肺复苏辅助器通过内置加速度传感器间接测量按压深度，通过测量按压深度曲线的周期计算

按压频率。

5要求

5.1外观

用正常视力或矫正视力观察，心肺复苏辅助器外壳不得有气泡、裂痕、明显的糊斑及冷隔等严重缺

陷，色泽应均匀。

5.2安全性

应满足GB9706.1医用电气设备第一部分：安全通用要求。

5.3电池

采用一次性纽扣电池供电；全新电池情况下，工作时间不小于5h。

5.4按压频率与按压深度测量

5.4.1加速度传感器的测量范围不小于±4g，加速度传感器测量误差不大于5%。按压频率提示音不

小于70dB（距离辅助器1m）。

5.4.2按压频率测量范围为20bpm～200bpm，测量误差<2bpm；按压深度测量范围为2cm～8cm，测

量误差<5mm。

5.5环境要求

心肺复苏辅助器应能在下列环境条件下额定运行：

a）环境温度为-10℃～+40℃；

b）空气相对湿度不超过90%（25℃）。

2

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6检验方法

6.1外观

通过目测、手感等方法检查，应符合5.1的要求。

6.2安全性

按照GB9706.1医用电气设备第一部分：安全通用要求进行检测，应符合5.2的要求。

6.3电池

心肺复苏辅助器开机状态下，采用秒表进行测量，应符合5.3的要求。

6.4按压频率与按压深度测量

按压频率的检验采用精度为1ms的秒表进行测试，对比1min内听到的提示音与标称的提示频率可计

算出按压频率提示误差，应符合5.4的要求。

按压深度的检验采用测量精度<1mm的心肺复苏模拟人，对于一段时间内（>5min）心肺复苏辅助

器提示的按压深度与心肺复苏模拟人测量的按压深度，对测量误差进行平均，计算出平均测量误差，应

符合5.4的要求。

6.5环境要求

按照GB/T14710-2009医用电气设备环境要求及试验方法进行检测，应符合5.5的要求。

7标志、使用说明书、包装、运输、贮存

7.1标志

心肺复苏辅助器的标志应包括如下内容：

a）制造厂名称、地址和商标；

b）产品名称、型号或规格；

c）生产批号；

d）数量。

7.2使用说明书

使用说明书上至少应有下列信息：

a）产品名称

b）产品性能、主要结构和适用范围；

c）使用方法、注意事项

d）其他说明和必要的警示信息和说明；

e）贮存条件。

7.3包装

心肺复苏辅助器包装应确保内装产品的质量在正常贮存和运输过程中不受损害。

7.4运输

心肺复苏辅助器在运输时应防止重压，阳光直晒和风雪浸淋。

7.5贮存

心肺复苏辅助器应贮存在无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。

加引言，加参考文献

3

目次

目次................................................................................II

前言.............................................................................III

引言...........................................................................IV

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4结构.................................................................................1

5要求.................................................................................2

5.1外观..............................................................................2

5.2安全性............................................................................2

5.3电池..............................................................................2

5.4按压频率与按压深度测量............................................................2

5.5环境要求..........................................................................2

6检验方法.............................................................................3

6.1外观..............................................................................3

6.2安全性............................................................................3

6.3电池..............................................................................3

6.4按压频率与按压深度测量............................................................3

6.5环境要求..........................................................................3

7标志、使用说明书、包装、运输、贮存...................................................3

7.1标志..............................................................................3

7.2使用说明书........................................................................3

7.3包装..............................................................................3

7.4运输..............................................................................3

7.5贮存..............................................................................3

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心肺复苏辅助器

1范围

本文件规定了心肺复苏辅助器的术语和定义、结构和尺寸、要求、检验方法、标志、使用说明书、

包装、运输、贮存。

本文件适用于心肺复苏辅助器的选型采购，心肺复苏辅助器的质量检验、维护保养可参考本标准。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第一部分：安全通用要求

GB/T14710-2009医用电气设备环境要求及试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

心肺复苏术CardiopulmonaryResuscitation（CPR）

针对呼吸心跳停止的急症危重病人所采取的抢救关键措施，即胸外按压形成暂时的人工循环并恢复

的自主搏动，采用人工呼吸代替自主呼吸，快速电除颤转复心室颤动，以及尽早使用血管活性药物来重

新恢复自主循环的急救技术。

3.2

心肺复苏辅助器CardiopulmonaryResuscitationAssistantDevices

心肺复苏辅助器主要应用于突发灾难现场、院前急救等应急救援环境，适用对象为心脏骤停患者，

用于辅助人工心肺复苏操作。可测量人工心肺复苏下按压频率与按压深度，从而能指导使用者掌握合

适的按压手法，有效提高心肺复苏质量。

4结构

4.1心肺复苏辅助器由壳体、测量电路板、电池及辅助部件构成。测量电路板实现胸外按压深度与按

压频率的测量。图1给出了心肺复苏辅助器的一种实现形式，该实现形式下，心肺复苏辅助器通过硅胶

环佩戴于施救者的手指上；在其他实现方式下，心肺复苏辅助器也可设计成电极或垫子的形态，放置在

患者的胸部进行操作。结构见图1.

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