医学统计学（第3版）课件 第二十一章 诊断试验评价方法简介

第二十一章诊断试验评价方法简介医学统计学目录常用统计指标1ROC曲线及其应用2案例讨论32一、常用统计指标基本指标灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率预测指标阳性预测值、阴性预测值综合评价指标正确率、约登指数3（一）基本指标灵敏度（Sensitivity，Se）计算公式：Se=a/(a+c)又称真阳性率将实际有病的人正确判断为患者的能力漏诊率（Omissiondiagnosticrate，

）计算公式：

=c/(a+c)又称假阴性率将实际有病的人错误判断为非患者的比例4（一）基本指标特异度（Specificity，Sp）计算公式：Sp=d/(b+d)又称真阴性率将实际无病的人正确判断为非患者的能力误诊率（Mistakediagnosticrate，

）计算公式：

=b/(b+d)又称假阳性率将实际无病的人错误判断为患者的比例5灵敏度和特异度的关系都是反映诊断试验准确性的最基本指标提高一方面水平，会降低另一方面水平一般选择灵敏度和特异度都较高的试验作为诊断依据根据研究目的，调整灵敏度和特异度来确定临界值以产生漏诊和误诊之和最小时的数据确定临界值6评价指标的适用范围高灵敏度试验的适用范围漏诊可能造成严重后果

排除某病的其他诊断筛检无症状病人而且该病发病率较低7评价指标的适用范围高特异度试验的适用范围假阳性会使病人受到严重危害

确诊某病/肯定诊断8（二）预测指标阳性预测值(Positivepredictivevalue,PV+)计算公式：PV+＝a/(a+b)诊断性试验中阳性患者占全部阳性对象的比例；反映诊断指标阳性时患者患某病的概率。9（二）预测指标阴性预测值(Negativepredictivevalue,

PV-)计算公式：PV-＝d/(c+d)检查结果阴性的非患者占全部阴性对象的比例；反映诊断结果阴性时受试者不会患某病的概率。10预测值的特点患病率的高低对预测值的影响更大。患病率越高，阳性预测值越大。患病率越低，阴性预测值越大。11（三）综合评价指标正确率（

）计算公式：

=(a+d)/(a+b+c+d)又称总符合率表示观察值与标准值或真实值符合的程度12（三）综合评价指标约登指数（YoudenIndex，YI）计算公式：YI=Se+Sp-1又称正确指数表示诊断试验判断真正患者和非患者的总能力同时考虑灵敏度和特异度的指标数值越大，真实性越好（>0.7）13（四）提高诊断试验效率的方法选择患病率高的人群应用诊断试验；采用联合试验平行试验：提高灵敏度，降低特异度系列试验：提高特异度，降低灵敏度14平行试验（paralleltest）又称并联试验同时对受试者做几个试验目的相同的试验，只要有一个试验呈阳性，即可判断为“患病”。只有几个试验结果均为阴性，方可排除目标疾病。15平行试验的适用范围复诊有困难，需要迅速做出诊断住院或急诊外地的门诊需要一个灵敏度高的试验，但目前没有，只有几个灵敏度不太高的试验。16系列试验(serialtest)又称串联试验，序列试验设计一系列相同目的的试验，只有当所有试验结果均为阳性时，才能判断患者为病人。只要有一个试验为阴性，直接判断该患者为非病人。17系列试验的适用范围不着急做出诊断；单项诊断特异性不高；某些试验昂贵且有危险，可选择较安全的试验先做，一旦提示有该病的可能性，再采用这些试验。18目录常用统计指标1ROC曲线及其应用2案例讨论319（一）受试者工作特征曲线/ROC曲线（ReceiverOperatorCharacteristiccurve）一个特定的诊断方法对区别特定的患者组与非患者组样本的检测性能。表示不同诊断水平的真阳性率对假阳性率的函数关系。20最佳诊断界值的确定ROC曲线上最靠近左上角的点所对应的灵敏度和特异度都是较大的，该点为ROC曲线的正切线与曲线相交的点，常以此点所对应的诊断界值作为最佳诊断界值。Youden指数最大的点就是最佳诊断界值。通过解拟合ROC曲线的方程寻找该点。21（二）ROC曲线下的面积AreaUnderCurve，简称AUC以点(0,0)、(1,0)、(0,1)和(1,1)围成的面积做为1或100％。ROC曲线和X轴围成的面积占总面积的百分比作为曲线面积的估计值。ROC曲线下面积的取值在0～1之间。22ROC曲线图21.1CYFRA21-1诊断肺癌的ROC