2026年广东食品药品职业学院专升本药学技能题库

2026年广东食品药品职业学院专升本药学技能题库一、单项选择题（每题1分，共30分）1.2025版《中国药典》规定，阿司匹林原料药中游离水杨酸的限度为A.≤0.1%  B.≤0.3%  C.≤0.5%  D.≤1.0%2.采用高效液相色谱法测定维生素C含量时，最常用的检测波长为A.210nm  B.254nm  C.280nm  D.320nm3.下列关于β-环糊精包合技术的叙述，错误的是A.可提高药物稳定性  B.可增加难溶性药物溶解度C.可降低药物刺激性  D.包合后药物分子量减小4.某注射液标示量为2mL∶0.1g，实测主药含量为48mg/2mL，其含量占标示量的百分比为A.96.0%  B.98.0%  C.102.0%  D.104.0%5.采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，若吸光度A=0.432，比色皿光程L=1cm，摩尔吸光系数ε=1.2×10⁴L·mol⁻¹·cm⁻¹，则样品浓度为A.3.60×10⁻⁵mol/L  B.3.60×10⁻⁴mol/LC.3.60×10⁻³mol/L  D.3.60×10⁻²mol/L6.下列辅料中，可作为缓释片骨架材料的是A.乳糖  B.微晶纤维素  C.羟丙甲纤维素K4M  D.交联聚维酮7.2025版《中国药典》规定，注射用水的电导率（25℃）应不大于A.1.0μS/cm  B.2.0μS/cm  C.3.0μS/cm  D.5.0μS/cm8.采用非水滴定法测定盐酸氯丙嗪含量时，应选用的溶剂为A.冰醋酸-醋酐  B.甲醇-水  C.乙醇-水  D.乙腈-水9.下列关于药品稳定性试验的叙述，正确的是A.加速试验温度一般为60℃±2℃B.长期试验需在25℃±2℃/60%RH±5%RH条件下进行C.中间试验条件为30℃±2℃/65%RH±5%RHD.光照试验照度不得低于1000lx10.某片剂平均片重为0.300g，重量差异限度为±5%，则允许的最大片重范围为A.0.285–0.315g  B.0.270–0.330gC.0.275–0.325g  D.0.280–0.320g11.采用气相色谱法测定乙醇残留量时，最常用的内标物为A.正丙醇  B.异丙醇  C.正丁醇  D.叔丁醇12.下列关于药品微生物限度检查的叙述，错误的是A.需氧菌总数培养温度为30–35℃B.霉菌和酵母菌总数培养温度为20–25℃C.控制菌检查需按药典规定进行方法适用性试验D.若供试品抑菌活性强，可直接增加稀释级，无需中和13.采用原子吸收法测定药品中铅含量时，最佳原子化方式为A.火焰法  B.石墨炉法  C.氢化物法  D.冷原子法14.下列关于药品包装材料的叙述，正确的是A.口服固体药用高密度聚乙烯瓶无需进行溶出物试验B.药用丁基橡胶塞需进行不溶性微粒检查C.药用铝箔针孔度检查采用肉眼检视法D.药用玻璃容器需进行121℃颗粒耐水性测定15.某缓释微丸采用乙基纤维素包衣，若致孔剂用量增加，则释放速度A.减慢  B.不变  C.加快  D.先慢后快16.采用紫外法测定对乙酰氨基酚含量时，其最大吸收波长为A.225nm  B.243nm  C.257nm  D.280nm17.下列关于药品质量标准制定的叙述，正确的是A.专属性是指方法能准确测定出被测物的特性B.精密度包括重复性、中间精密度和重现性C.检测限是指样品中被测物能被准确测定的最低量D.线性关系相关系数r不得低于0.99018.采用高效液相色谱法测定有关物质时，若已知杂质A校正因子为1.2，则其峰面积需A.除以1.2  B.乘以1.2  C.不加校正  D.乘以0.819.下列关于药品注册检验的叙述，错误的是A.样品需为商业化生产规模的三批样品B.需同时提供空白辅料进行干扰试验C.需提交方法验证资料D.加速试验数据可替代长期试验数据20.某冻干制剂水分限度为≤2.0%，采用卡尔费休法测定，三次结果分别为1.8%、1.9%、2.1%，则判定为A.合格  B.不合格  C.需复检  D.需取双倍样复检21.下列关于药品GMP的叙述，正确的是A.D级区沉降菌监测频次为每月一次B.A级区浮游菌监测频次为每批一次C.B级区表面微生物监测频次为每周一次D.C级区悬浮粒子监测频次为每季度一次22.采用溶出度测定法（桨法）时，若规定转速为75rpm，则允许误差为A.±1%  B.±2%  C.±4%  D.±5%23.下列关于药品不良反应监测的叙述，错误的是A.新的不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应B.严重不良反应需在15日内报告C.群体不良事件需立即报告D.药品上市许可持有人需每季度汇总报告24.某原料药含量测定结果为99.2%，干燥失重为0.3%，则其按干燥品计算的含量为A.99.2%  B.99.5%  C.99.8%  D.100.1%25.采用薄层色谱法检查有关物质时，若检出杂质斑点浅于主成分对照斑点，则判定为A.符合规定  B.不符合规定  C.需复试  D.需定量测定26.下列关于药品冷链运输的叙述，正确的是A.冷藏车需具备自动记录温度功能，记录间隔不得大于10minB.保温箱无需进行性能确认C.冷冻药品可在2–8℃条件下运输D.冷链药品可与非冷链药品混装27.某抗生素口服制剂生物等效性试验采用两制剂、两周期交叉设计，清洗期至少为A.1个半衰期  B.3个半衰期  C.5个半衰期  D.7个半衰期28.下列关于药品说明书的叙述，错误的是A.必须列出全部活性成分B.必须注明贮藏条件C.必须注明有效期至年月D.必须注明生产企业邮政编码29.采用离子色谱法测定药品中氯离子含量时，最常用的检测器为A.紫外检测器  B.电导检测器  C.荧光检测器  D.蒸发光散射检测器30.下列关于药品专利的叙述，正确的是A.发明专利保护期为20年，自授权公告之日起计算B.实用新型专利保护期为10年，自申请日起计算C.外观设计专利保护期为15年，自授权公告之日起计算D.药品专利可无限次延长二、配伍选择题（每题1分，共20分）[31–33]下列药物含量测定方法对应的是A.非水滴定法  B.紫外分光光度法  C.高效液相色谱法  D.气相色谱法31.维生素B₁片32.阿司匹林肠溶片33.乙醇消毒液[34–36]下列杂质检查方法对应的是A.硫氰酸铁法  B.钼蓝法  C.古蔡法  D.二乙基二硫代氨基甲酸银法34.砷盐检查35.铁盐检查36.磷酸盐检查[37–39]下列制剂对应的灭菌工艺是A.121℃/15min  B.115℃/30min  C.100℃/30min  D.160℃/2h37.5%葡萄糖注射液（500mL）38.0.9%氯化钠注射液（100mL）39.注射用无菌粉末[40–42]下列辅料的主要作用A.填充剂  B.润滑剂  C.崩解剂  D.黏合剂40.微晶纤维素41.交联羧甲纤维素钠42.硬脂酸镁[43–45]下列仪器校准周期A.每日  B.每周  C.每月  D.每年43.分析天平44.紫外分光光度计波长准确度45.高效液相色谱仪泵流速[46–48]下列药品贮藏条件A.遮光、密封  B.密封、置阴凉干燥处  C.冷处保存  D.凉暗处保存46.硝酸甘油片47.胰岛素注射液48.维生素C注射液[49–50]下列关于药品召回A.一级召回  B.二级召回  C.三级召回  D.无需召回49.注射剂可见异物严重超标50.口服片剂外观色泽轻微变化，不影响疗效三、综合应用题（共50分）51.计算题（10分）取维生素C原料药0.2500g，加新煮沸冷水100mL与稀醋酸10mL溶解，加淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.0502mol/L）滴定至蓝色不褪，消耗体积为22.38mL。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg维生素C。求维生素C含量百分比，并判定是否符合药典规定（≥99.0%）。52.高效液相色谱法方法学验证设计（10分）某新药片剂规格10mg，拟采用HPLC外标法测定含量。请设计线性范围、精密度、准确度、专属性、检测限与定量限试验方案，并给出接受标准。53.处方设计与工艺分析（15分）某难溶性药物BCSⅡ类，口服生物利用度低，拟开发为缓释片。请给出完整处方（含用量范围）、制备工艺、关键工艺参数控制点，并说明释放度测定条件（方法、介质、转速、取样点）。54.案例分析（15分）某厂生产的一批注射用头孢曲松钠，稳定性考察第12个月时，溶液澄清度不符合规定。请从原辅料、生产工艺、包材、贮藏条件四方面分析可能原因，并提出纠正与预防措施（CAPA）。四、答案与解析1.B 2.B 3.D 4.A解析：48mg/0.1g=0.048g/0.1g=48%，即48%，但题意为48mg/2mL对应0.1g/2mL，故48/100=48%，但0.1g=100mg，48/100=48%，应为96%，选A。5.A 6.C 7.A 8.A 9.B 10.A11.A 12.D 13.B 14.D 15.C 16.C17.B 18.B 19.D 20.B 21.B 22.C23.D 24.B 25.A 26.A 27.C 28.D29.B 30.B31.C 32.C 33.D 34.C 35.A 36.B37.A 38.A 39.D 40.A 41.C 42.B43.A 44.D 45.C 46.A 47.C 48.D49.A 50.C51.计算过程实际浓度校正系数F=0.0502/0.05=1.004消耗碘体积校正=22.38×1.004=22.47mL维生素C质量=22.47×8.806=197.9mg=0.1979g含量%=0.1979/0.2500×100%=79.16%结论：不符合规定（<99.0%）。52.线性：取对照品配成0.05–0.15mg/mL五浓度，相关系数r≥0.999；精密度：6份中间浓度，RSD≤2.0%；准确度：9份，三水平回收率98–102%；专属性：空白辅料、强制降解物不得干扰；检测限S/N=3，定量限S/N=10，RSD≤10%。53.处方（1000片）：药物10g，羟丙甲纤维素K100M40–60g，微晶纤维素30g，乳糖20g，硬脂酸镁