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文档简介
血液灌流市场规模及发展前景分析
目前,血液净化的基础治疗方式包括血液透析(HD)、血液灌流(HP)、血
液吸附(HA)、血液滤过(HF)、血浆谿换(PE)、免疫吸附(IA)等,以及由
以上多种技术的联合应用.从清除效果看,血液透析和滤过主要清除小分子毒素
和水分,对中大分子毒素和蛋白结合毒素的清除能力较差,而血液灌流主要清除
中大分子毒素和蛋白结合毒素.血液透析+血液灌流两者结合可以互相补充,组成
的组合型人工肾已经成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式.
血液灌流示意图
血液气泡
检测器
阻流夹<]
J
液位
检测器保温器
J
血液
血液灌流器可直接在透析机上使用,无需专属灌流设备,终端医院推广更为
便捷.血液灌流操作简单,易于在医院培训普及,价格较低.公司拥有的核心材料
技术有效提升了吸附载体的生物相容性能,为广泛应用全血灌流技术提供了安全
有效的技术保障.
血液净化各技术适应症比较
血液净化技应用病症范围
术
血液透析适用于终末期肾病,急性肾损伤,药物或毒物中毒,严重水、电
解质和酸碱平衡紊乱
血液滤过用于急、慢性肾衰竭患者,特别是伴以下情况者:常规透析易发
生低血压,顽固性高血压,常规透析不能控制的体液过多和心力
衰竭,严重继发性甲状旁腺功能亢进,尿毒症神经病变,心血管
功能不稳定、多脏器衰竭及病情危重患者。
血液灌流适用于急性药物或毒物中毒;尿毒症,尤其是顽固性瘙痒、难治
性高血压;重症肝炎,特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高
胆红素血症;脓毒症或系统性炎症综合征;银屑病或其他自身免
疫性疾病;其他疾病,如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等。
血浆谿换适用于风湿免疫性疾病、免疫性神经系统疾病、消化系统疾病、
血液系统疾病、肾脏疾病、器官移植、自身免疫性皮肤疾病、代
谢性疾病、药物中毒、多脏器衰竭等。
免疫吸附适用于肾脏和风湿免疫系统疾病,如系统性红斑狼疮和狼疮性肾
炎、类风湿关节炎等;神经系统疾病,如重症肌无力、
Guillain-Barr。综合征等;血液系统疾病,如特发性血小板减少
性紫瘢、血栓性血小板减少性紫瘢等。
血液灌流技术的适应症极多,从治疗领域看,主要可以用于急性药物或毒物
中毒;尿毒症,尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压;重症肝炎,特别是暴发性肝衰
竭导致的肝性脑病、高胆红素血症;脓毒症或系统性炎症综合征;银屑病或其他
自身免疫性疾病;其他疾病,如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等.根据不同
适应症的市场空间进行测算,公司产品发展空间巨大.
血液灌流行业整体规模在10亿元左右.由于健帆生物市场占有率极高,因此,
血液灌流行业增速与健帆生物公司增速接近.近年来,行业整体增速在30%以上.
中国血液灌流市场规模及增速
根据中国产业信息网的数据,中国ESRD患者(终末期肾脏病)人数逐年上
升,2014年和2015年中国ESRD患者数量分别为200万人和220万人,预计到2018
年将达到293万人,四年的年复合增长率达10.02%.根据中华医学会肾脏病学分
会(CSN)主任委员刘志红院士2013年9月在自然综述肾脏病学刊发的介绍中国
肾脏病学发展现状的综述显示,中国的CKD患者(慢性肾脏病)约有1.12亿.按
照日本的尿毒症发病率(每百万人口2,060例)计算,中国则有288.4万尿毒症
患者.不同的数据来源相互印证来看,中国目前需治疗的尿毒症患者接近300万
人.
中国ESRD人数近300万,增速10%以上
■ESRD患者人数(万人)一增长率
ESRD的治疗方法主要有三种,分别是血液透析、腹膜透析和肾移植.由于肾
移植收到肾脏供体数量的限制以及高昂价格的影响,进行肾移植的只是少数.根
据调查,2013年79%的患者选用透析的方式进行治疗,而其中血液透析占比达到
71%,是ESRD最主要的治疗方式.中国由于各方面因素的限制(医保、仪器普及率、
医生及患者教育等)影响,中国整体ESRD患者接受透析比例极低,目前每百万人
覆盖率仅为230人,按照目前透析人数预估,中国终末期肾病患者仅有16%左右获
得了救治,而全球治疗率约为37%,发达国家治疗率水平75%,中国血液透析的治
疗率水平仍有极大的提升空间.
血液灌流与血液透析联合使用可以全面治疗尿毒症
血液净化方水分清除方式小分子毒素中大分子毒蛋白结合毒
式素素
透析超滤弥散高低无
血液灌流—吸附不一高高
透析+灌流超滤弥散、吸附高高高
尿毒症晚期患者体内有200种以上物质的水平高于正常人.血液透析虽然可
以清除水分与小分子毒素,但不能有效清除中大分子毒物.因止匕可将血液灌流与
血液透析或与超滤装络联合使用以治疗尿毒症.利用优势互补的两种不同的血液
净化方式可以全面清除终末期肾病的代谢产物、毒物、致病因子以及调节水、电
解质平衡,从而达到内环境的平衡.组合型人工肾(即血液透析+血液灌流)已经
成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式之一.
从全国血液净化病例信息登记系统登记的信息来看,2016年国内接受规律
透析治疗的患者数目约50万人,并以每年15-20%左右的速度增长.相比血液透析,
血液灌流的渗透率更低,2017年使用血液灌流产品的病人仅10万人左右,在透析
患者中的渗透率仅为20%,考虑到后续血液灌流产品渗透率的提升,预计未来3-5
年血灌产品将保持30%以上的收入及利润增速.
近年透析患者年均增速在15%左右
血灌产品未来增速测算
—2014201520162017201820192020
ESRD患者人数(万人)200220242262293322355
HD治疗率17%17.5%18.5%19.4%21%22.5%24%
HD治疗人数(万人)3438.544.751.661.5372.5285.09
HP渗透率——18%20%22%24%26%
HD+HP治疗人数(万)——8.9410.3213.5117.422.12
年均使用量(支/人)——9.410.6911.512.513.5
平均出厂价———530500480460
总增速(%)———31.2833.1534.1031.58
目前,血液灌流已经进入全国24个省市的医保报销范围内,从各地医保报销
的比例来看,一线城市基本可以保证90%左右的报销比例,二三线城市的报销比
例从40%-90%不等,但基本可以保证50%以上的报销比例.相比于血液透析,血液
灌流的医保报销范围和报销比例还有很大的提升空间.
血液透析和灌流的需求及费用对比
—透析灌流
患者需求急需,维持生命刚需,长期改善善后
治疗模式2-3次/周,4-5h/次1-2次/月,2-3h/次
单次治疗费400-500800-1000
用
年治疗费用4-8万元―3万元
医保报销国家大病医保,报销比例90%以上24个省会城市地方医保,
报销比例不等
从尿毒症病人的治疗需求来看,血液透析只能清除水分与小分子毒素,属于
急需的治疗手段,每周需治疗2-3次,年均费用4-8万元不等,医保报销比例在
90%以上.血液灌流能有效清除中大分子毒物,属于刚需治疗手段,每月需治疗
『2次,年均费用1-3万元,目前已进入24省市地方医保,报销范围在50%以上.
相比透析,血灌对尿毒症病人的负担不大,医保报销仍有增量空间,为血液灌流产
品的推广提供了良好的条件.
目前,医院终端对于血液灌流项目有两种收费模式:一种是打包收费模式,
血液灌流器费用加血液灌流治疗费用作为项目整体收费,不同医院的定价不同,
整体价格在800-1200元之间;另一种是分别收费模式,血液灌流器费用按照招标
价格收取,医院另外收取血液灌流治疗费用,治疗费用从240-400元不等.整体来
看,一次血液灌流的合计收费在1000元附近.
2017年四个季度血灌产品销量及增速
45.00%
40.00%
35.00%
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