2026年药物制剂工职业资格考试试题及答案

2026年药物制剂工职业资格考试试题及答案一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是（）。A.酶类药物容易受水解反应影响而失效B.制剂中的主药发生氧化反应往往与pH值有关C.零级反应的反应速率与反应物浓度无关D.一级反应的半衰期与初始浓度有关2.在制剂工艺中，欲增加难溶性药物的溶解度，通常不采用的方法是（）。A.加入助溶剂B.使用混合溶剂C.制成包合物D.降低药物粒径至微米级以下（此处指单纯的粉碎，非微粉化技术）3.乳剂型软膏基质中，若油相比例过高，可能导致的不良后果是（）。A.基质稳定性差，易破裂B.药物释放过快C.涂展性差，不易涂抹D.保湿性增强4.根据《中国药典》现行版规定，凡检查溶出度的制剂，一般不再进行（）。A.崩解时限检查B.重量差异检查C.含量均匀度检查D.微生物限度检查5.下列辅料中，常作为液体制剂防腐剂使用的是（）。A.聚乙二醇400B.尼泊金乙酯C.甘露醇D.羧甲基纤维素钠6.热压灭菌法所适用的灭菌条件通常是（）。A.C，15分钟B.C，30分钟C.C，30分钟D.C，60分钟7.在空气洁净度级别中，我国GMP规定的无菌药品最终灭菌生产操作要求的最低洁净度级别为（）。A.A级B.B级C.C级D.D级8.下列关于维生素A易被氧化的叙述，正确的是（）。A.只要有水分存在，维生素A就会迅速氧化B.维生素A的氧化反应主要为光化学反应C.加入α-生育酚可以延缓维生素A的氧化D.金属离子对维生素A的氧化无影响9.制备空胶囊时，加入甘油的主要作用是（）。A.防腐B.增塑C.避光D.抗氧10.片剂制备过程中，若发生松片现象，下列主要原因分析不正确的是（）。A.压片压力不足B.黏合剂黏性不足或用量太少C.颗粒含水量过多D.颗粒过硬11.下列关于表面活性剂HLB值的叙述，错误的是（）。A.HLB值越高，亲水性越强B.HLB值越低，亲油性越强C.HLB值在3~6的表面活性剂适合用作W/O型乳化剂D.HLB值在15~18的表面活性剂适合用作增溶剂12.缓释、控释制剂不包括（）。A.胃内漂浮片B.渗透泵片C.骨架片D.泡腾片13.注射剂中加入焦亚硫酸钠的主要目的是（）。A.调节pH值B.抗氧剂C.络合金属离子D.抑菌14.下列关于栓剂置换价的计算公式，正确的是（）。A.fB.fC.fD.f（注：W为纯基质平均栓重，G为含药栓的平均栓重，X为含药栓中的主药重量）15.气雾剂中抛射剂的主要作用是（）。A.润湿B.溶剂C.提供动力D.增稠16.下列滤器中，适用于除菌过滤的是（）。A.砂滤棒B.垂熔玻璃滤器C.微孔滤膜（0.22μm）D.板框压滤器17.在流化床制粒（一步制粒）过程中，物料主要处于（）。A.静止状态B.滑动状态C.沸腾（流化）状态D.剪切状态18.下列关于包衣材料的叙述，错误的是（）。A.薄膜衣材料通常含有高分子成膜材料B.肠溶衣材料必须耐胃酸，在肠液中溶解C.糖衣材料不仅要有成膜性，还要有良好的塑性D.常用的胃溶型薄膜衣材料是丙烯酸树脂II号19.制备中药注射剂时，除去鞣质常用的方法是（）。A.离子交换法B.醇溶液水沉法C.明胶沉淀法D.萃取法20.药物透皮吸收的主要屏障是（）。A.角质层B.真皮层C.皮下脂肪组织D.毛囊21.下列关于脂质体的叙述，正确的是（）。A.脂质体是被动靶向制剂B.脂质体进入体内即被网状内皮系统吞噬，主要集中于肝、脾C.脂质体本身具有细胞毒性D.脂质体极不稳定，不能保存22.在药物制剂的生物利用度研究中，绝对生物利用度的计算需要依据（）。A.静脉注射给药的数据B.口服给药的数据C.肌内注射给药的数据D.任何血管外给药的数据23.下列辅料中，主要作为片剂润滑剂使用的是（）。A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠24.制备O/W型乳剂时，若选用的乳化剂HLB值偏高，可能导致（）。A.乳剂转型B.乳剂分层C.乳剂破裂D.乳剂絮凝25.药物制剂配伍变化中，物理配伍变化不包括（）。A.沉淀B.液化C.结块D.变色26.下列关于安瓿的处理工序，正确的是（）。A.切圆口→灌封→灭力→检漏B.切圆口→灌封→检漏→灭菌C.灌封→灭菌→检漏→印字D.切圆口→灭菌→灌封→检漏27.某药按一级动力学降解，反应速度常数k=0.096，则其半衰期A.7.2天B.3.6天C.10.4天D.1.5天28.下列关于软膏剂质量评价的叙述，错误的是（）。A.应检查粒度B.应检查装量C.应检查微生物限度D.必须检查主药的含量29.眼用溶液的pH值调节范围通常应控制在（）。A.4.0~6.0B.5.0~7.0C.6.0~8.0D.7.4~7.830.混悬剂中微粒沉降速度服从Stokes定律，欲减慢沉降速度，最有效的措施是（）。A.减小介质黏度B.增大微粒粒径C.增大介质密度D.减小微粒密度31.下列关于冷冻干燥的叙述，正确的是（）。A.适用于对热敏感的药物B.冻干过程是先熔融再升华C.冻干制品含水量较高，易霉变D.冻干过程中不需要真空环境32.在片剂辅料中，遇水易膨胀崩解的是（）。A.羟丙基甲基纤维素（HPMC）B.乙基纤维素（EC）C.聚维酮（PVP）D.交联聚维酮（PVPP）33.下列药物中，适合制成胶囊剂的是（）。A.药物的水溶液B.易溶性且刺激性大的药物C.含有较多吸湿性成分的药物D.具有不良臭味的药物油性液体34.制备薄膜衣片时，为防止片剂在包衣过程中吸潮，可先包一层（）。A.糖衣B.隔离层C.粉衣层D.肠溶衣35.下列关于微囊的制备方法，属于相分离法的是（）。A.喷雾干燥法B.单凝聚法C.界面缩聚法D.锅包衣法36.药物化学降解的主要途径是水解和氧化，下列药物中主要发生水解反应的是（）。A.肾上腺素B.维生素CC.阿司匹林D.维生素A37.下列关于滴丸剂基质水溶性的描述，常用的是（）。A.硬脂酸B.单硬脂酸甘油酯C.聚乙二醇类（PEG）D.蜂蜡38.在GMP洁净厂房中，A/B级洁净区应使用的气流流型是（）。A.乱流B.层流C.辐射流D.混合流39.下列关于植入剂的特点，错误的是（）。A.通常为无菌固体制剂B.必须进行生物相容性试验C.释药速度极快，维持时间短D.手术植入或皮下注射40.制备复方碘溶液时，加入碘化钾的作用是（）。A.助溶剂B.增溶剂C.防腐剂D.絮凝剂二、多项选择题（共15题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分）41.影响药物制剂稳定性的外界因素包括（）。A.温度B.光线C.空气（氧气）D.pH值E.包装材料42.下列关于缓释、控释制剂释药原理的叙述，正确的有（）。A.溶出原理：通过减小药物的溶解度或溶出速度来实现B.扩散原理：药物通过扩散作用释放，增加黏度可减慢扩散C.溶蚀与溶出扩散原理：骨架材料在体内溶蚀控制药物释放D.渗透压原理：利用渗透压差驱动药物释放E.离子交换作用：药物与树脂结合，通过离子交换释放43.乳剂的不稳定现象主要有（）。A.分层B.絮凝C.转型D.酸败E.破裂44.注射剂生产中，除菌过滤器的完整性测试包括（）。A.起泡点测试B.扩散流/前进流测试C.水侵入法测试D.生物指示剂测试E.粒子计数测试45.下列关于粉碎原则的叙述，正确的有（）。A.粉碎度应适中，并非越细越好B.难溶性药物应粉碎得细一些，以利于溶出C.易溶性药物不必粉碎过细D.有刺激性的药物应单独粉碎E.贵重药物应单独粉碎46.下列可作为片剂填充剂（稀释剂）的辅料是（）。A.淀粉B.糊精C.糖粉D.乳糖E.微晶纤维素47.下列关于热原的性质，正确的有（）。A.耐热性：C通常不能破坏热原B.滤过性：能通过一般滤器，但不能通过微孔滤膜C.水溶性：可溶于水D.不挥发性：不随水蒸气蒸馏E.被吸附性：能被活性炭等吸附48.气雾剂是由下列哪些部分组成的（）。A.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.阀门系统E.推动钮49.下列关于经皮给药制剂（TDDS）的促渗方法，正确的有（）。A.使用氮酮类促渗剂B.使用离子导入技术C.使用超声波导入D.增加药物分子量E.制成脂质体50.药物制剂设计的基本原则包括（）。A.安全性B.有效性C.稳定性D.可控性E.顺应性51.下列辅料中，属于半合成高分子辅料的（）。A.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）B.甲基纤维素（MC）C.淀粉D.交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）E.明胶52.下列关于眼用制剂的质量要求，正确的有（）。A.应无菌B.每次容器开启后，一般使用不超过4周C.不得有玻璃屑、颗粒等异物D.混悬型眼用制剂粒径应小于50μmE.滴眼剂的pH值应尽量调节为中性53.液体制剂按分散系统分类，可分为（）。A.真溶液B.胶体溶液C.乳剂D.混悬剂E.微乳54.下列关于栓剂基质的叙述，正确的有（）。A.可分为油脂性基质和水溶性基质B.可可豆脂是常用的半合成脂肪酸甘油酯C.甘油明胶基质常用于阴道栓D.聚乙二醇基质对黏膜无刺激性E.栓剂基质应对药物释放无影响55.药物制剂配伍使用时，发生化学配伍变化的表现包括（）。A.变色B.产生沉淀C.产气D.爆炸或燃烧E.水解失效三、判断题（共20题，每题0.5分。正确的打“√”，错误的打“×”）56.凡是药物制成制剂后，其疗效一定优于原料药。57.临界相对湿度（CRH）是药物吸湿性特征的指标，CRH值越小，药物越易吸湿。58.在制剂生产中，为了防止微生物污染，所有设备、容器、用具使用后必须立即清洗并灭菌。59.溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态分散在介质中形成的均匀分散体系，属于热力学不稳定体系。60.压片时，若颗粒流动性差，易导致片重差异超限。61.药典中规定的“阴凉处”是指温度不超过C的环境。62.所有静脉注射用注射剂都必须进行热原检查或细菌内毒素检查。63.乳剂中加入电解质，通常会使其稳定性增加。64.软膏剂应具有良好的涂展性，无刺激性，无油腻感（针对水溶性基质）。65.在制备混悬剂时，加入适量的高分子材料，通常是为了起到絮凝剂的作用，以形成疏松的絮凝聚集体，有利于沉降后的重分散。66.脂质体的双分子层膜主要是由磷脂和胆固醇构成的。67.药物的化学结构是决定其是否容易发生水解反应的内在因素，酯类、酰胺类药物容易水解。68.制备阿司匹林片剂时，为了避免水解，通常采用干法制粒压片。69.气雾剂中的药物可以是液体、固体或气体。70.净化空调系统在停机超过24小时后，再次启动生产前必须进行清洁或消毒，并监测洁净度。71.药物透皮吸收制剂中，药物通过皮肤吸收进入体循环的主要途径是附属器官（毛囊、汗腺）。72.简单的被动扩散是大多数药物吸收的机制，其特点是浓度梯度从高浓度向低浓度扩散，不需要载体，不消耗能量。73.在片剂包衣过程中，糖衣层的主要作用是消除片剂的棱角，使片面平整光滑。74.微球和微囊的主要区别在于微囊是药物被包裹在膜材内，微球是药物分散或吸附在聚合物基质中。75.滴制法制备滴丸是利用熔融的液滴在冷却液中表面张力作用收缩成型的原理。四、填空题（共15题，每题1分）76.药物制剂的生物利用度是指药物从制剂中吸收进入体循环的________和________。77.根据Stokes定律，混悬剂微粒沉降速度与介质黏度成________比，与微粒半径的________成正比。78.常用的增加药物溶解度的方法有：制成盐类、使用助溶剂、应用________和引入亲水基团等。79.注射剂常用的溶剂有注射用水、________和非水溶剂。80.片剂制备中，若主药含量极小，必须先加入________进行混合均匀，然后再加入填充剂混合。81.乳剂类型分为O/W型和________型。82.在药物降解动力学中，反应速度常数k与温度T的关系遵循________定律。83.栓剂塞入直肠的深度不同，其吸收效果亦不同，一般距肛门________cm处，药物大部分可进入上直肠静脉，经门静脉进入肝脏，首过效应大。84.空气净化系统中的过滤器，按过滤效率通常分为初效过滤器、________过滤器和高效过滤器。85.软膏剂常用的透皮吸收促进剂有________、二甲基亚砜等。86.药物制剂稳定性试验包括影响因素试验、________试验和长期试验。87.某药物的半衰期为4小时，若给药间隔也为4小时，达到稳态血药浓度大约需要________个半衰期。88.在薄膜包衣材料中，________常作为致孔剂，用于调节药物释放速度。89.滴眼剂中常用的抑菌剂有硝酸苯汞、________和三氯叔丁醇等。90.制备脂质体常用的膜材是________和胆固醇。五、简答题（共5题，每题5分）91.简述影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法（至少列举3种因素及对应方法）。92.简述片剂产生裂片的原因及解决办法。93.简述热原的组成、性质及去除方法。94.简述缓释、控释制剂与普通口服制剂相比的主要特点（优缺点）。95.简述在注射剂生产中，GMP对洁净区人员卫生管理的基本要求。六、计算与分析题（共4题，共25分）96.（6分）欲配制10%的葡萄糖注射液500ml，现有50%的葡萄糖注射液和5%的葡萄糖注射液，问各需取多少毫升进行混合配制？97.（6分）已知某药物在C时的降解速度常数k=98.（6分）制备某含药栓剂，测得纯基质平均栓重为1.8g，含药栓的平均栓重为2.0g，每枚含药栓中含主药0.2g。试计算该药物的置换价。99.（7分）某抗生素粉针剂，规格为0.5g/支。已知该药在临用前需用灭菌注射用水溶解后加入0.9%氯化钠输液中静脉滴注。说明书要求最终药液浓度应为2%（g/ml）。若使用250ml的0.9%氯化钠输液作为载体，问最多能加入多少支该抗生素粉针剂？若需滴注1.5g药物，应加入多少支？并计算最终输液的体积（假设粉针剂加入后体积膨胀忽略不计）。参考答案与解析一、单项选择题1.【答案】D【解析】一级反应的半衰期公式为=0.6932.【答案】D【解析】单纯降低粒径（非微粉化）虽然能增加比表面积，但效果有限；微粉化技术（如纳米粉碎）可显著增加溶解度。其他三项均为常用增溶方法。3.【答案】C【解析】油相比例过高，导致基质过于油腻，流动性差，不易在皮肤上涂展。4.【答案】A【解析】溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。对于难溶性药物，溶出度检查更能反映生物利用度，故通常不再检查崩解时限。5.【答案】B【解析】尼泊金乙酯（对羟基苯甲酸乙酯）是常用的防腐剂。PEG400为溶剂，甘露醇为填充剂/渗透压调节剂，CMC-Na为助悬剂/增稠剂。6.【答案】A【解析】热压灭菌的标准条件是C（实际测量点）灭菌15分钟，能杀灭包括芽孢在内的所有微生物。7.【答案】C【解析】根据中国GMP，最终灭菌生产中，暴露工序要求C级背景下的A级；对于灌装等非暴露操作，通常最低要求为D级（指背景环境），但针对无菌生产操作区，最低洁净度通常指C级背景下的A级操作。此处指“最终灭菌生产操作”，对于无菌暴露区域是A级，对于非暴露区域如浓配，可为D级或C级。但题目问“生产操作要求的最低洁净度级别”，通常指核心操作区，对于最终灭菌大容量注射剂的灌装，要求C级背景下的A级。若指非无菌暴露工序，D级即可。选项中D级是最低级别环境。注：若题目指无菌工艺暴露，则为A级。针对最终灭菌，灌装通常在C级背景A级下进行。选项中最接近且为环境级别的是C级（指背景）。若指洁净室级别，D级最低。【解析】根据中国GMP，最终灭菌生产中，暴露工序要求C级背景下的A级；对于灌装等非暴露操作，通常最低要求为D级（指背景环境），但针对无菌生产操作区，最低洁净度通常指C级背景下的A级操作。此处指“最终灭菌生产操作”，对于无菌暴露区域是A级，对于非暴露区域如浓配，可为D级或C级。但题目问“生产操作要求的最低洁净度级别”，通常指核心操作区，对于最终灭菌大容量注射剂的灌装，要求C级背景下的A级。若指非无菌暴露工序，D级即可。选项中D级是最低级别环境。注：若题目指无菌工艺暴露，则为A级。针对最终灭菌，灌装通常在C级背景A级下进行。选项中最接近且为环境级别的是C级（指背景）。若指洁净室级别，D级最低。8.【答案】C【解析】维生素A极易氧化，加入抗氧化剂如α-生育酚、BHT等可延缓氧化。氧化反应主要为自动氧化，受光、热、金属离子催化。9.【答案】B【解析】明胶是囊壳的主要成分，干燥后变脆，加入甘油作为保湿剂和增塑剂，可保持囊壳的柔韧性。10.【答案】C【解析】颗粒含水量过多会导致压片时粘冲，而非松片。松片主要原因是压力不足、黏性不足、颗粒过细或过粗等。11.【答案】D【解析】HLB值15~18适合用作增溶剂，但选项D描述正确。HLB3~6适合W/O乳化剂，8~18适合O/W乳化剂。复查：HLB13~15通常为去污剂，15~18为增溶剂。D项描述正确。【解析】HLB值15~18适合用作增溶剂，但选项D描述正确。HLB3~6适合W/O乳化剂，8~18适合O/W乳化剂。复查：HLB13~15通常为去污剂，15~18为增溶剂。D项描述正确。12.【答案】D【解析】泡腾片是利用酸碱反应产生气体，属于速效制剂，不属于缓控释制剂。13.【答案】B【解析】焦亚硫酸钠（或亚硫酸钠）是常用的抗氧剂，用于防止主药氧化。14.【答案】A【解析】置换价f=15.【答案】C【解析】抛射剂在气雾剂中主要提供动力，将药物喷出，有时也兼作溶剂或稀释剂。16.【答案】C【解析】微孔滤膜孔径为0.22μm或更小，能截留细菌，用于除菌过滤。砂滤棒和垂熔玻璃滤器通常用于精滤。17.【答案】C【解析】流化床制粒利用气流使粉末处于“沸腾”状态（流化状态），进行混合、制粒和干燥。18.【答案】D【解析】丙烯酸树脂II号是肠溶衣材料，在肠液中溶解，不溶于胃液。胃溶型常用I号或IV号，或HPMC等。19.【答案】C【解析】明胶与鞣质反应生成不溶性沉淀，从而去除鞣质。20.【答案】A【解析】角质层是皮肤最外层，也是药物透皮吸收的主要屏障。21.【答案】B【解析】脂质体是被动靶向制剂，进入体内被单核-巨噬细胞系统（MPS）吞噬，主要集中于肝、脾。22.【答案】A【解析】绝对生物利用度F=×10023.【答案】C【解析】硬脂酸镁是疏水性润滑剂。淀粉是填充剂/崩解剂，糖粉是填充剂，CMS-Na是崩解剂。24.【答案】A【解析】乳化剂HLB值偏高，亲水性强，可能使W/O型乳剂转型为O/W型。25.【答案】D【解析】变色属于化学配伍变化。物理配伍变化包括沉淀（物理聚集）、液化、结块等。26.【答案】C【解析】安瓿处理：切圆口→灌封→灭菌→检漏→灯检→印字→包装。27.【答案】A【解析】=0.69328.【答案】D【解析】软膏剂一般不进行主药含量测定（除非特殊规定），主要检查粒度、装量、微生物限度、刺激性等。29.【答案】C【解析】眼用溶液pH值应接近泪液pH（7.4），耐受范围一般为6~8，以减少刺激性。30.【答案】C【解析】根据Stokes定律V=，减慢沉降需减小r，增大η（介质黏度），减小()（密度差）。增大介质密度31.【答案】A【解析】冷冻干燥适用于热敏性药物（如抗生素、生物制品）。过程是先冻结成固体，再在高真空下升华除去水分。32.【答案】D【解析】交联聚维酮（PVPP）和交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）是超级崩解剂，遇水迅速膨胀。HPMC、EC为黏合剂或成膜材料。33.【答案】D【解析】胶囊剂适合掩盖不良臭味，油性药物可制成软胶囊。水溶液会使囊壳溶解，吸湿性药物使囊壳变脆，刺激性药物不宜直接装入。34.【答案】B【解析】隔离层用于防止药物吸潮或与包衣材料发生反应，通常在包衣初期先包。35.【答案】B【解析】单凝聚法属于相分离法（物理化学法）。喷雾干燥为物理法，界面缩聚为化学法。36.【答案】C【解析】阿司匹林含有酯键，易发生水解反应。肾上腺素、VitC、VitA主要发生氧化。37.【答案】C【解析】PEG类（聚乙二醇）是水溶性基质，易溶于水，常用于滴丸。硬脂酸等是脂溶性基质。38.【答案】B【解析】A/B级洁净区必须保持单向流（层流），以保证高洁净度。39.【答案】C【解析】植入剂通常为长效制剂，释药速度缓慢，维持时间长达数月甚至数年。40.【答案】A【解析】碘化钾与碘形成络合物（KI-I2），增加碘在水中的溶解度，起助溶剂作用。二、多项选择题41.【答案】ABCE【解析】外界因素包括温度、光线（光化反应）、空气（氧化）、湿度（水解）、包装材料（阻隔性）。pH值属于处方因素（内部因素）。42.【答案】ABCDE【解析】缓控释原理包括溶出控制、扩散控制、溶蚀与扩散结合、渗透压驱动、离子交换等。43.【答案】ABCDE【解析】乳剂不稳定现象包括分层（可逆）、絮凝（可逆，聚集）、转型（类型改变）、破裂（不可逆，油水分离）、酸败（氧化水解）。44.【答案】ABC【解析】完整性测试（起泡点、扩散流、水侵入）是过滤器使用前后的必须测试。生物指示剂用于灭菌验证。45.【答案】ABCDE【解析】粉碎原则：适度粉碎（能耗、堆密度）；难溶性药粉碎细；刺激性、贵重药单独粉碎。46.【答案】ABCDE【解析】淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素均为常用填充剂。微晶纤维素兼具填充、崩解、黏合作用。47.【答案】ACDE【解析】热原能通过一般滤器（甚至微孔滤膜），故B错误。其他性质正确：耐热、水溶、不挥发、被吸附、可被强酸强碱破坏。48.【答案】ABCD【解析】气雾剂组成：药物与附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统。推动钮是阀门系统的一部分。49.【答案】ABCE【解析】促渗方法：化学促渗剂（氮酮）、物理促渗技术（离子导入、超声波、微针）、载体系统（脂质体、纳米粒）。增加分子量不利于吸收。50.【答案】ABCDE【解析】制剂设计五大原则：安全、有效、稳定、可控、顺应性（经济性、使用方便）。51.【答案】ABD【解析】CMC-Na、MC、CC-Na均为纤维素衍生物，属半合成高分子。淀粉、明胶为天然高分子。52.【答案】ABCDE【解析】眼用制剂要求无菌、无异物、pH适宜、渗透压适宜、混悬粒径适宜（一般<50μm）。开启后使用期限通常不超过4周。53.【答案】ABCD【解析】按分散系统分类：真溶液（低分子）、胶体溶液（高分子）、乳剂、混悬剂。微乳属于乳剂的一种特殊形式，但也常单独列出。54.【答案】AC【解析】A、C正确。可可豆脂是天然油脂，不是半合成，半合成的是半合成椰子油酯等，故B错；PEG对黏膜有刺激性（因吸水），故D错；基质影响释放，故E错。55.【答案】ABCDE【解析】化学配伍变化包括变色、沉淀、产气、爆炸、分解失效等。三、判断题56.【答案】×【解析】制剂的疗效取决于生物利用度，若制剂设计不当（如释放太慢），疗效可能不如原料药（指起效速度或程度）。57.【答案】√【解析】CRH越小，吸湿性越强，越易吸湿。58.【答案】√【解析】防止交叉污染和微生物滋生，必须清洗灭菌。59.【答案】×【解析】真溶液属于热力学稳定体系（澄清、均一、不沉降）。60.【答案】√【解析】流动性差导致填充模孔不一致，片重差异变大。61.【答案】×【解析】“阴凉处”是指温度不超过C。“冷处”是指2~62.【答案】√【解析】静脉给药直接入血，必须控制热原和内毒素。63.【答案】×【解析】加入电解质会破坏双电层，导致絮凝或破裂，降低稳定性（除非是加入离子型乳化剂本身）。64.【答案】√【解析】软膏剂质量要求：均匀、细腻、无刺激、无油腻感（尤其是O/W型乳剂基质）、稳定性好。65.【答案】√【解析】加入高分子材料降低ζ电位，使微粒发生絮凝，形成疏松聚集体，虽沉降但易重分散，防止结块。66.【答案】√【解析】脂质体由双分子层（磷脂）及胆固醇（调节膜流动性）构成。67.【答案】√【解析】酯类（如阿司匹林）、酰胺类（如氯霉素）易水解。68.【答案】√【解析】阿司匹林遇水易水解，干法制粒避免接触水分，增加稳定性。69.【答案】√【解析】气雾剂中药物可以是固（混悬型）、液（溶液型）、气（气体）。70.【答案】√【解析】GMP要求，停机后需清洁消毒并监测。71.【答案】×【解析】主要途径是角质层细胞间隙，附属器官是次要途径。72.【答案】√【解析】被动扩散特征：顺浓度梯度、无载体、不耗能、符合Fick定律。73.【答案】√【解析】粉衣层（或称过渡层）用于消除棱角，使片面平整，为后续糖衣层打基础。74.【答案】√【解析】微囊有囊膜包裹；微球是药物分散在基质中（实心微球）。75.【答案】√【解析】滴制法利用液滴表面张力在冷却液中收缩成球。四、填空题76.【答案】速度；程度77.【答案】反；平方78.【答案】增溶剂（或环糊精包合技术）79.【答案】注射用油80.【答案】稀释剂（或填充剂）81.【答案】W/O82.【答案】Arrhenius83.【答案】2~4（或3~4，药典通常写2cm以上，此处指避开直肠下静脉，2-4cm易受首过效应影响，6cm以上进入上直肠静脉）84.【答案】中效85.【答案】氮酮（Azone）86.【答案】加速87.【答案】4~5（或5）88.【答案】致孔剂（如PEG、PVP）89.【答案】苯扎氯铵（或苯扎溴铵）90.【答案】磷脂（或卵磷脂、大豆磷脂）五、简答题91.【答案】因素及方法：（1）pH值：调节溶液至最稳定pH值（pHm）。（2）温度：采用冷冻干燥、无菌工艺降低温度影响；或降低灭菌温度/时间。（3）光线：采用棕色玻璃瓶、避光包装、加入遮光剂。（4）氧气/金属离子：加入抗氧剂（如亚硫酸钠）、金属络合剂（如EDTA），或充惰