临床流行病学（第4版）课件 第十六章 健康相关生活质量的测定与评价

第十六章健康相关生命质量量表的研制和测评教材名称目录概述1常用的健康相关生命质量测量工具及其应用2健康相关生命质量测量量表的评价3健康相关生命质量研究4一、概述健康：世界卫生组织（WorldHealthOrganization,WHO）将健康定义为个体在生理、心理和社会功能上处于一种完好的状态，而不仅仅是没有疾病或虚弱。传统无病即健康现代整体健康生理心理道德一、概述（一）基本概念

1.生命质量（Qualityoflife,QOL）：以社会经济、文化背景和价值取向为基础，人们对自己身体状态、心理功能、社会能力以及个人综合状况的感觉体验。QOL最初是一个社会学概念，由美国经济学家J.K.Calbraith在1958年所著的《富裕社会》一书中首先提出。一、概述（一）基本概念

2.健康相关生命质量（Healthrelatedqualityoflife,HRQOL）：在疾病、意外损伤及医疗干预的影响下，测定与个人生活事件相联系的健康状态和主观满意度。它是一种个人和群体的报告结果。研究对象：主要是病人，也包括健康者。研究内容：个人生活事件（确定因素）与个人健康状态和主观满意度（变化因素）之间的关系。一、概述一、概述健康相关生命质量的特征：一个综合指标着重于具有某种状态及其行为能力如何自我评价为主要测量方式文化依赖性时变性负向健康和正向健康共存个体健康状况+群体健康水平一、概述一、概述（二）健康相关生命质量的应用

人群健康状况评估和健康影响因素分析

通过现况调查、病例对照研究或队列研究设计，利用特定的量表评价个体乃至群体的健康水平，并调查暴露因素信息，从而阐述人群的健康现况和影响因素。例：刘文彬等利用中国健康与养老追踪调查队列数据，评估了心血管疾病患者健康相关生命质量的影响因素，发现受教育水平等能显著影响心血管疾病患者的HRQOL。一、概述（二）健康相关生命质量的应用

人群疾病负担评估人群疾病负担反映了人群疾病、伤残和过早死亡对整个社会经济及人群健康的压力。

例：在我国山西省开展的一项调查显示，高血压是导致该省老年人质量调整寿命年（QALY）损伤的主要疾病，它们造成的居民QALY损失为746814年。一、概述（二）健康相关生命质量的应用

卫生健康服务的效果评价

HRQOL可作为重要指标用以评估其科学性和有效性

例：有学者探索了新医改对我国居民健康相关生命质量的效果，发现新医改以来我国居民健康情况有所改善一、概述（二）健康相关生命质量的应用

医疗干预方案选择

HRQOL的评估有助于医疗干预方案的选择。例：对需要外科治疗的中重度良性前列腺增生症患者长达4年的队列研究显示，尽管经尿道前列腺电切术较开放性前列腺摘除术费用低，术后并发症更少，但术后二次手术的风险更大，且对生命质量的改善不如后者。一、概述（二）健康相关生命质量的应用卫生资源配置与决策制定明确生命不同阶段影响健康相关生命质量的主要健康问题和因素有助于卫生服务决策者确定需优先干预的对象和领域，制定因地制宜的干预措施，从而实现有限资源的最有效利用。例：《中国药物经济学评价指南2020》推荐将患者本人测量其健康相关生命质量作为健康产出的范畴，用于医药资源的合理配置和医药卫生科学决策指导。二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用HRQOL测评的常用工具：量表根据其适用范围可分为普适性量表和疾病特异性量表为了更好地评价病人的生命质量，可将普适性量表和疾病特异性量表联合起来应用二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用（一）普适性量表：包含健康相关躯体、心理和社会功能等方面内容。测试对象：一般人群和多种疾病群体，适用于一般生活质量的测定，不具有特殊针对性，常用来评价总体健康状况。优点：可以了解疾病对健康状况的整体影响，便于不同疾病之间比较，包含信息较丰富。缺点：可能丢失某特定疾病临床上比较重要的变化，反应度较差。二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用（一）普适性量表：1、健康调查简表（SF-36）：主要用于14岁以上普通人群或各类病人的总体健康状况评价可以由被测试者自己填写或调查员访问完成包含8个维度和一个评价过去1年内健康改变的条目，共36个条目，测量调查对象过去4周的生活质量

SF-36中文版（第1版）的内容、结构和评分方法维度条目数维度功能维度原始得分可能得分最低最高范围生理功能（PF）10测量健康状况是否妨碍了正常的生理活动3a+3b+…+3j103020生理职能（RP）4测量由于生理健康问题所造成的职能受限情况4a+4b+4c+4d484躯体疼痛（BP）2测量疼痛程度以及疼痛对日常活动的影响7+82119总体健康（GH）5个体对自身健康状况及其发展趋势的评价1+11a+11b+11c+11d52520活力（VT）4个体对自身精力和疲劳程度的主观感受9a+9e+9g+9i42420社会功能（SF）2测量生理和心理健康问题对社会活动数量和质量6+102108情感职能（RE）3测量由于情感问题所造成的职能受限情况5a+5b+5c363精神健康（MH）5测量激励、压抑、行为或情感失控、心理主观感受9b+9c+9d+9f+9h53025健康变化（HT）1对健康状况总体变化的主观感觉不参与总分计算标准转换公式二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用2、世界卫生组织生活质量测定量表（WHOQOL）：包括WHOQOL-100和WHOQOL-BREF。测量个体与健康有关的QOL的国际性量表；测定最近两周的生活质量。与SF-36量表相比，WHOQOL-BREF有更多的条目与健康以外的方面有关，因此该量表更适合于评价某国家或地区普通人群的生命质量。

二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用WHOQOL-100：含100个问题，覆盖6个领域（domain），24个方面（facet），每个方面有4个条目（item），分别从强度、频率、能力、评价四个角度反映同一特征，另外还有4个关于总体健康状况和生活质量的问题。该量表具有良好的信度、效度、反应度等心理测量学性质和跨文化的国际性。二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用WHOQOL-BREF：在WHOQOL-100基础上研制的简化量表。WHOQOL-BREF包括4个维度共26个条目，其中生理维度7个条目，心理维度6个条目，社会关系维度3个条目，环境维度8个条目，此外，还有两个独立分析的问题条目：问题1（G1）询问个体关于自身生活质量总的主观感受；问题2（G4）询问个体关于自身健康状况总的主观感受。维度得分越高提示生活质量越好，G1和G4独立分析。二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用3、QOL-35等中国普适性生命质量量表：量表简称主要研发者维度数量维度内容条目数量水平数量QoL-1李凌江等4躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活645CPH-42LiJ等13能力/疲乏、行动、疼痛、生理障碍、压力、焦虑、自信、失望、抑郁、满意度、着急、社会孤立、活动424SRHMS许军等10身体症状与器官功能、日常生活功能、身体活动功能、正向情绪、心理症状与负向情绪、认知功能、角色活动与社会适应、社会资源与社会接触、社会支持、健康总体自测4811QoL-35武阳丰等6一般健康和生活质量、独立生活能力、生理功能、心理功能、社会功能、生活条件3511BMSWBINgSM等4生理障碍、日常功能、心理影响、精神5611ChQoL刘凤斌等3形、神、情志505HSTCM吴大嵘等3生理机能及自然环境适应性、精神意识思维、社会环境适应性475ChPRO李晓华等4形神统一、七情、人与自然、人与社会615TCM-HSS刘凤斌等8精力、疼痛、饮食、大便、小便、睡眠、情绪、体质354SSS陈晶等4躯体亚健康、心理亚健康、社会不适亚健康、健康总评价585H20.V2009朱红红等3躯体方面、心理方面、社会适应方面205QHS-TCM王琦等4躯体感受、心理状态、自然适应能力、社会适应能力505TCM-HRQoL张恒鸿等6心、肝、脾、肺、肾、总体健康304CGA胡秀英等3生活功能、精神心理、社会状况67-MFHSCE茅范贞等6身体健康、精神健康、认知功能、日常生活能力、经济资源、社会关系资源603/5二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用4、疾病影响量表（sicknessimpactprofile,SIP）

SIP是由Bergner等人于1976年研制面世，1981年修订。该量表共有136个条目，12类问题，分属生理和心理社会两个领域；SIP适用于不同地区人群的生活质量评估比较。5、诺丁汉健康状况量表（Nottinghamhealthprofile,NHP）

NHP是由英国诺丁汉市Hunt等人1981年研制，广泛使用于英国和欧洲，可用于健康人和病人体验的健康状况和问题，以及个体保健需求与保健效果的评价。包括6个方面，共38个条目。二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用6、欧洲五维度健康量表（Europeanqualityoflife5-dimensions，EQ-5D)

由两个部分构成：第一部分是五维度测量，第二部分为直观式健康量表。可广泛使用在健康评估和治疗结果的测量。7、SF-6D、HUI、PROPr等普适性量表二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用（一）疾病特异性量表：根据所研究疾病的实际情况而设计。测试对象：特定疾病患者。优点：反映特定疾病比较重要的方面，能抓住自然病程或治疗中较小但有重要临床意义的变化，反应度比较好。缺点：无法在不同疾病之间进行比较，仅限于一定疾病群体和干预措施。二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用（一）疾病特异性量表：1、癌症患者生命质量测定量表（QualityofLifeInstrumentsforCancerPatients，QLICP）：

具有中国文化特色的癌症患者专用生命质量测定量表包括一个适用于所有癌症患者的共性量表QLICP-GM和16种癌症特异量表QLICP-GM（V2.0）主要结构和内容领域侧面条目数内容生理功能基本生理机能、移动与活动能力8胃口、睡眠、大便、小便、上下楼梯等心理功能认知、情绪、意志9情绪、生活乐趣、记忆力等社会功能人际交往、社会支持与保障、社会角色8和家人、朋友关系，家庭经济等共性症状及副作用共性症状、共性副作用7疼痛、消瘦、腹泻、疲乏等五点等距评分法SS=(RS-Min）×100/RRS:各领域、侧面、总量表的原始分;Min为该领域/侧面/总量表得分的最小值，R为其得分极差，即最大值减去其最小值二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用2、慢性病治疗功能评价量表（FACIT）：FACT-G（V4.0）由27个条目构成：生理状况7条、社会／家庭状况7条、情感状况6条和功能状况7条。FACT-G适用于各种癌症病人的生活质量测量，其扩展版可用于测量其他慢性病患者（如HIV/AIDS、帕金森病等）和普通人群的生活质量。二、常用的健康相关生命质量测量工具及其应用1997年慢性病治疗功能评价量表（FACIT）正式命名，以此表明量表已扩展到癌症以外的其他慢性病研究中。FACIT量表体系可分为6类量表：癌症和慢性病普适性量表、不同癌症的特异性量表、癌症特异的症状指数、治疗特异性量表、症状类特异性量表、非癌症特异性量表。三、健康相关生命质量量表的评价小样本量（一般在100人以内）试测测量工具或手段能够准确测出所需测量的事物的程度效度分析1测量结果一致性程度的估计信度分析2检测出不同人群细微的、有临床意义的差别或变化的能力灵敏度和反应度分析3三、健康相关生命质量量表的评价（一）效度（validity）指某量表实际能测出测评对象生活质量的程度，主要评价量表的准确度、有效性和正确性，即测定值与目标真实值的偏差大小。内容效度1一个量表实际测到的内容与所要测量的内容之间的吻合程度2量表的结构与制表的理论设想相符，或者用量表结构来解释测量分数的恰当程度结构效度3预测未来某时刻标准测量结果的程度或新量表与标准量表评分的相关性标准关联效度三、健康相关生命质量量表的评价1、内容效度内容效度：指一个量表实际测到的内容与所要测量的内容之间的吻合程度。专家评议法，通常由专家（3~10位，一般为5位）通过文字描述或计算量化指标来衡量量表的有效性内容效度指数（contentvalidityindex,CVI）包括：条目水平的内容效度指数（item-levelCVI,I-CVI）和量表水平的内容效度指数（scale-levelCVI,S-CVI）。三、健康相关生命质量量表的评价1、I-CVI：专家就每一条目与相应内容维度的关联性（或代表性）作出选择。通常，可选项：1=不相关，2=弱相关，3=较强相关，4=非常相关。就每一条目，给出评分为3或4的专家人数除以参评的专家总数即为相应的I-CVI。2、S-CVI可分为两类：全体一致S-CVI（S-CVI/UA）：被所有专家均评为3或4分的条目数占全部条目的百分比。平均S-CVI（S-CVI/Ave）：量表所有条目I-CVI的均数。通常，I-CVI≥0.78，S-CVI/Ave≥0.90提示量表内容效度较好。三、健康相关生命质量量表的评价2、结构效度又称构想效度：说明量表的结构是否与制表的理论设想相符，测量结果的各内在成分是否与设计者打算测量的领域一致。探索性因子分析（exploratoryfactoranalysis，EFA）证实性因子分析（confirmatoryfactoranalysis,CFA）三、健康相关生命质量量表的评价EFA：结合文献设计量表或者量表本身纬度未知，需要去探索出来哪些题是一个纬度时并对题项进行删除是采用。一般需要经历多次分析，一般要求抽样适度测定值KMO>0.6和累积方差解释率大于50%，每个条目都应在其中一个因子上有较高负荷值（＞0.4），负荷值＜0.4的条目为拟删条目。CFA：当引用量表时，纬度已知，但数据情况与设计目标是否吻合

时采用。

一般要求TLI和CFI的值在0.95以上，RMSEA值小于0.06提示模型拟合较好，RMSEA值在0.08以下的拟合结果也是可以接受的。三、健康相关生命质量量表的评价3、标准关联效度（又称标准效度）预测效度（predictivevalidity）：指量表测量分数预测未来某时刻标准测量结果的程度。同时效度（concurrentvalidity）是以一个公认有效的量表作为标准，采用新量表与标准量表同时测定研究对象的生活质量，考察两者测定结果的相关性，以两种量表测定得分的相关系数表示标准效度。三、健康相关生命质量量表的评价（二）信度（reliability）对测量结果一致性程度的估计。主要评价量表的稳定性、内部一致性与等同性，即测量过程中随机误差造成的测定值的变异程度的大小。重测信度1相同量表前后两次测量同一批被访者的量表得分的简单相关系数2量表内部各条目之间的同质性或内在相关性同质性信度3多个评分者使用相同量表同时测量相同对象时所得结果的一致程度评分者信度三、健康相关生命质量量表的评价三、健康相关生命质量量表的评价（三）灵敏度和反应度灵敏度（sensitivity）：检测两组人群差别的能力。常通过横断面研究比较两组已知不同特征的对象来评价，反映在一定样本含量下，量表发现组间差别的能力。反应度（responsiveness）：量表能检出同一对象不同时间生活质量变化的敏感度。常通过纵向比较同一对象在疾病的不同发展阶段或治疗前后，量表检出预期变化的能力。灵敏度与反应度具有较高的关联，通常，一个量表具有较高灵敏度时，也具有较高的反应度。三、健康相关生命质量量表的评价灵敏度和反应度常用评价指标：变化率（changeratio,CR）：得分变化的百分比，为治疗前后（或两组对象）差值均数占治疗前（或第一组）均数的比例，反映治疗后（或两组间）生活质量变化的程度。效应大小（effectsize,ES）：治疗前后差值（或两组差值）均数与治疗前（或第一组）标准差的比值。标准化反应均数（standardizedresponsemean,SRM）：治疗前后差值（或两组差值）均数与差值的标准差的比值。相对效率（relativeefficiency,RE）：相关的两个t值的平方或F值的比值，用于不同测定工具或同一测定工具不同领域的灵敏度或反应度相对比较。相对效率值越大，代表量表的灵敏度或反应度越好。三、健康相关生命质量量表的评价（四）量表评价中需要注意的主要问题量表评价只针对问卷中的量表数据效度的基本指导思想在量表编制过程中始终起着主导作用效度考评三个内容间的关系一份有效的数据一定也具备好的信度，但有较好信度的测量数据未必真实有效注意区分内容效度与表面效度量表评价现场调查，结合临床实际进行条目分析四、健康相关生命质量研究实例明确研究目的和测评对象设立研究小组确定备选条目确定初选条目确定条目形成量表建立适合我国人群的BPH表格BPH患者的纳入排除标准设立议题小组和核心小组题小组通过查阅文献等提出量表试用、修改核心小组讨论、删改QLICD-BPH量表的编制与评价四、健康相关生命质量研究实例QLICD-BPH量表特异模块备选条目结构四、健康相关生命质量研究实例

本例评估了QLICD-BPH量表的信度、效度和反应度。测评对象为141例BPH住院患者。信度评估包括重测信度、同质性信度（克朗巴赫α系数）和分半信度。效度评估包括内容效度、结构效度和标准关联效度。QLICD-BPH各领域信度分析领域条目数重测信度克朗巴赫α系数分半信度共性模块29

生理功能100.940.880.83

基本生理机能50.920.720.51

独立性30.900.620.64

精力与不适20.850.390.39

心理功能110.920.810.73

认知20.850.400.40...

对生活的影响30.860.830.83总量表450.950.910.72您觉得本量表信度如何？（结合书本全部表格信息）QLICD-BPH各领域效度分析内容效度：专家对该量表的内容效度进行了描述，认为该量表层次结构合理，概念描述恰当，条目池有较强的覆盖面，其开发过程严格按照程序化方式进行条目筛选，认定该量表具有较好的内容效度。QLICD-BPH各领域效度分析结构效度：经Bartlett球性检验和KMO检验表明可进行EFA。QLICD-BPH量表经因子分析，提取5个公因子时可获得较好专业解释，此时，累积方差贡献率为70.40%。根据统计方法提出的主成分与临床专家预先提出的理论结构基本吻合，可认为该量表结构效度较好。QLICD-BPH各领域与SF-36各领域间的相关系数SF-36量表QLICD-BPH量表生理功能心理功能社会功能特意模块躯体功能0.49a0.31a0.37a0.22a