蔡氏脏腑经络微循环整体疗法-编制说明

PAGEPAGE1《蔡氏脏腑经络微循环整体疗法》编制说明一、标准制定的必要性“蔡氏脏腑经络微循环整体疗法”在弘扬祖国传统中医，总结出来的具有独特的临床疗效作用，为广大老百姓解除疾病的痛苦；宣传“蔡氏脏腑经络微循环整体疗法”在集预防、治疗、养生、延年益寿于一体中充分运用中医特色医疗技术中发挥的重要作用。“蔡氏脏腑经络微循环整体疗法”是由成都晋康医院院长蔡昌晋医师自主研发。他悬壶济世50余年，一直致力于中西医结合创新研究与临床实践，研创了“蔡氏疗法”，将预防、治疗、养生、延年益寿融为一体，成为中医药行业的领军者，并主动承担起在全面深化医改中促进中医药事业发展的重任，为推进健康中国建设做出了突出贡献。二、标准编制原则及依据按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则 第1部分：标化文件的结构和起草规则》要求进行编。学性、适用性和可操作性。三、项目背景及工作情况（一）任务来源本标准由中国国际科技促进会发起并经由相关专家完成技术审核认证。经审核，批准《蔡氏脏腑经络微循环整体疗法》团体标准制定计划。本标准成华晋康诊所、重庆市中医院、山东省东营市东营区和信中医诊所、成都市温江区丽姐诊所、深圳巧妙科技有限公司、深圳杨少雄中医诊所由共同提出，中国国际科技促进会归口。根据计划要求，本标准完成时限为五个月。（二）标准起草单位本标准的牵头单位是成华晋康诊所、重庆市中医院、山东省东营市东营区和信中医诊所、成都市温江区丽姐诊所、深圳巧妙科技有限公司、深圳杨少雄中医诊所参与起草。（三）标准研制过程及相关工作计划本标准在起草过程中根据各阶段标准任务的工作要求，组织了相关领域的调研，并召开了多次的研讨会，参与标准研讨的专家多来自中医药领域，还包括来自各大医院的专家、全国高等院校的学者等，通过对标准内容进行多次的修改和完善，形成了目前的标准文本。主要编制过程包括以下几个阶段：1、准备阶段2022年1月，组织开展标准立项前的前期预研制工作；2022年3月，标准项目完成立项，并召开工作组启动会议，标准工作组提交工作计划及人员组成等方案；2、调研阶段2022年3月-4月，进入调研阶段，标准编制组前期以资料调研方式，收集相关标准、项目文档进行大纲设计；3、起草阶段2022年4月，标准编制组以标准大纲草案为基础，通过各种渠道对相关单位进行调研，分析讨论、资料整理、汇总；2022年5月，标准编制组经过多次研究和讨论，充分听取并研究各单位的意见及资料，形成了草案稿；4、草案稿研讨阶段2022年1月-4月，召开了两次标准草案稿的工作组研讨会；2021年5月，召开《蔡氏脏腑经络微循环整体疗法》标准草案稿的征求意见会；5、征求意见阶段2022年5月中旬，标准编制组完成《蔡氏脏腑经络微循环整体疗法》征求意见稿、编制说明和意见汇总处理表，由中国国际科技促进会提交全国标准信息平台；6、审查阶段拟定于2022年6月末，召开《蔡氏脏腑经络微循环整体疗法》标准送审稿审查会，与会专家听取标准起草组的介绍，并提出专业意见及建议；拟计划于2022年7月31日前，根据审查会意见对标准进行修改完善，汇总标准制定过程各项材料，形成标准报批稿。标准制定的基本原则标准编制过程中，遵循了以下基本原则：1)标准需要具有行业特点，指标及其对应的分析方法要积极参照采用国家标准和行业标准。2)标准能够体现出产品的具有关键共性的技术要素。3)标准能够为产品的开发、改进指出明确的方向。4)标准需要具有科学性、先进性和可操作性。5)要能够结合行业实际情况和产品特点。6)与相关标准法规协调一致。7)促进行业健康发展与技术进步。五、标准主要内容本标准规定了蔡氏脏腑经络微循环整体疗法的治疗顺序，依次是静脉放血、穴位注射、静脉输液、口服中药。六、与有关法律法规和强制性标准的关系遵守和符合相关法律法规和强制性标准要求。规范性引用文件包括：GB/T21709.6-2008 针灸技术操作规范第6部分穴位注射YY0286.5-2008 专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY0286.1-2007 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器YY/T0286.4—2020 专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器YY0286.4-2006 专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器20030571-Q-464 一次性使用输液器,重力输液式20140227-Q-464 一次性使用输液器重力输液式GB8368-2018 一次性使用输液器重力输液式YY0286.1—2019 专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器YY0286.6-2009 专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器YY/T0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法YY/T1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法YY/T1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法JB/T13674-2019 水煤浆用过滤器DB65/T3053-2010 微灌用过滤器操作规程JB/T6632-1993 机械密封系统用过滤器GB/T26114-2010 液体过滤用过滤器通用技术规范20070684-T-604 液体过滤用过滤器通用技术规范20214915-T-604 液体过滤用过滤器通用技术规范输液国家标准GB9706.224-2021医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB8368-2018一次性使用输液器 重力输液式GB/T14233.2-2005  医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB9706.27-2005  医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB8368-2005  一次性使用输液器 重力输液式GB18458.3-2005  专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器GB18458.2-2003  专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器GB18671-2002  一次性使用静脉输液针三棱针GB/T21709.4-2008  针灸技术操作规范第4部分 三棱针YY0104-2018  三棱针20068372-T-468   针灸技术操作规范第4部分 三棱针七、重大分歧意见的处理经过和依据本标准在编写过程中无重大意见分歧。八、采标程度，国内外同类标准水平的对比情况九、后续贯彻措施建议由医疗