CSCO 胰腺癌诊疗指南更新要点总结2026

CSCO胰腺癌诊疗指南更新要点总结2026一、胰腺癌内科治疗更新局部晚期胰腺癌PANOVA-3研究

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PCPANOVA-3研究是一项全球多中心III期研究，评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合白蛋白紫杉醇+吉西他滨（AG方案）在局部晚期胰腺癌中的疗效。研究结果显示，TTFields联合AG方案的中位总生存期（mOS）较单纯化疗延长2个月，死亡风险下降18%。不仅如此，疼痛无恶化生存期和生活质量也呈现同向改善。这为局部晚期胰腺癌提供了一种全新的治疗选择。晚期胰腺癌一线治疗NAPOLI-3研究

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PCNAPOLI-3研究证实，NALIRIFOX方案（脂质体伊立替康+5-FU+亚叶酸+奥沙利铂）在总生存期、无进展生存期和客观缓解率方面均优于AG方案。后续相同设计的I期研究在中国人群中取得了一致结果，为国内患者提供了新的标准治疗选项。三联四药方案

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PCAG联合索凡替尼和卡瑞利珠单抗、AG联合安罗替尼和派安普利单抗的II期研究在无进展生存期、总生存期和客观缓解率方面均取得优势。其中，AG联合索凡替尼和卡瑞利珠单抗的注册性III期研究正在开展中，值得期待。KRASG12D抑制剂

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PCKRASG12D突变是胰腺癌中最常见的KRAS突变亚型之一。HRS4642联合AG方案一线治疗胰腺癌的Ib/II期研究显示出显著效果，其注册性III期研究正在进行中，标志着胰腺癌靶向治疗迈出了关键一步。HE072-CSP-004研究

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PC针对中国患者的HE072-CSP-004研究进一步证实NALIRIFOX方案的中位PFS显著优于AG方案，同时呈现出OS的获益趋势。晚期胰腺癌二线及后线治疗KRASG12D抑制剂

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PCKRASG12D抑制剂GFH375后线治疗胰腺癌的Ib期研究效果显著，在胰腺癌二线及以上治疗的注册性III期研究正在进行中。这意味着针对KRASG12D突变的靶向药物有望在胰腺癌全线治疗中发挥重要作用。二、胰腺癌外科部分更新可切除胰腺癌外科手术修改微创胰十二指肠切除术推荐等级提升

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PC微创胰十二指肠切除术的围手术期并发症及手术根治性不劣于开腹手术，由III级推荐提升为II级推荐。但该手术仅严格限定在具有一定规模胰腺疾病专业机构、由经验丰富的外科医生实施。更新注释b（关键研究证据）

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PC一项前瞻随机对照研究显示，在胰腺疾病专业机构由经验丰富的外科医生实施的腹腔镜胰十二指肠切除术，其术后III-IV级并发症与开腹手术相比无统计学差异（17.0%vs23.0%，P=0.29）。一项涉及胰腺癌及壶腹周围癌的前瞻随机对照研究显示，行腹腔镜胰十二指肠切除术的胰腺癌亚组患者的3年生存率与开腹胰十二指肠切除术相比无统计学差异（51.8%vs48.9%，P=0.87）。多中心前瞻性随机对照非劣效性研究（DIPLOMA-2）表明，在高容量中心由经验丰富外科医生实施的微创胰十二指肠切除术，其围手术期并发症总体负担（以综合并发症指数评估）不劣于开腹手术，且在肿瘤学根治性指标（如R0切除率及淋巴结清扫数目）方面未显示劣势。然而，需要关注的是，微创胰十二指肠切除术的90天死亡率略高（4.7%vs2.0%），主要与术后胰瘘相关。因此，该手术严格限定在具有一定规模胰腺疾病专业机构由经验丰富的外科医生实施，关于其手术适应证及更大样本的远期预后数据仍需进一步探索。更新注释c（微创胰体尾脾切除术）

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PC微创胰体尾脾切除术包括腹腔镜手术和机器人手术。针对胰体尾癌的微创胰体尾脾切除是安全可行的。LEOPARD研究显示，微创胰体尾脾切除术可缩短术后恢复时间，并与降低胃排空延迟和更好的生活质量相关。DIPLOMA随机对照研究显示，针对可切除胰体尾癌患者，微创胰体尾脾切除术在根治率方面不劣于开腹手术；其长期随访结果进一步表明，两组在总体生存和无病生存方面未见显著差异，支持微创手术的肿瘤学安全性。临界可切除胰腺癌治疗原则新增黄疸管理新增I级推荐

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PC对于胰头部临界可切除胰腺癌，患者可能存在黄疸。对于体能状态良好、可耐受手术治疗的患者，在接受新辅助治疗前，建议行介入治疗解除黄疸，包括胆管内支架、鼻胆管引流、经皮肝穿刺胆道/胆囊引流等，为I级推荐。新增注释d（胆道引流方法选择）

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PC胰头或胰腺钩突肿瘤常可导致梗阻性黄疸，应建立有效安全的胆道引流以保障新辅助治疗的顺利实施。优先推荐经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）联合自膨式金属支架（SEMS）进行引流，不推荐使用塑料支架。在ERCP失败、不适用或存在禁忌时，可选择经皮经肝胆道引流（PTCD）或经皮经肝胆囊引流（PTGBD）。在具备经验的中心，经内镜超声引导胆道引流（EUS-BD）可作为替代方案。三、胰腺癌放疗部分更新可切除胰腺癌辅助放疗新增新增辅助化疗序贯放化疗推荐

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PC对于体能状态良好、切缘阴性的患者，新增“辅助化疗序贯放化疗”方案，为III级推荐。新增注释d（RTOG0848研究）

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PCRTOG0848研究显示，在辅助治疗阶段加入放化疗（5-FU或卡培他滨同步）未改善全人群总生存期，但可延长无病生存期。亚组分析提示，淋巴结转移阴性患者在辅助化疗后接受序贯放化疗，其总生存期和无病生存期较单纯化疗组观察到统计学显著改善（中位总生存期约3.9年，中位无病生存期约2.3年）。鉴于该结果来源于亚组分析，证据级别有限，建议在多学科评估基础上个体化决策。局部进展期胰腺癌更新更新注释g（放疗选择）

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PC对于全身状况良好的局部晚期胰腺癌，采用常规剂量放疗同步化疗或序贯放化疗可缓解症状和改善患者生存期。高剂量立体定向放疗较常规剂量放疗可提高局部控制率，可延长患者总生存时间。质子和重离子放疗凭借其独特的物理学及生物学优势，在改善局部控制效果及延长患者生存期方面亦表现出获益。放疗方案详见附录6。附录6：放疗及放疗联合系统治疗方案（新增/更新）新辅助同步放化疗

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PC放疗靶区方面，CTV为影像学可见肿瘤，CTV为GTV加肿瘤血管间区域加高危淋巴结区。目前文献报道的处方剂量包括：36Gy/2.4Gy/15次（参考PREOPANC-2研究），或45-54Gy/1.8-2.0Gy/分次。立体定向放疗常用35-40Gy/5分次或50Gy/5分次。术后辅助放化疗

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PC放疗靶区CTV需包括术后瘤床及沿着大血管走向的高危淋巴引流区，可参考RTOG0848研究。常规分割处方剂量为45-50.4Gy/25-28次（1.8-2.0Gy/次），高危区域（如R1切缘、银夹标记区）可根据情况加量至54-60Gy。局部晚期不可切除胰腺癌同步放化疗

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PC靶区参考新辅助放疗靶区设计。常规放疗处方剂量总量为45-54Gy，每次剂量为1.8-2.0Gy。增高剂量至60Gy/30次可能改善局部肿瘤控制且耐受性良好，但不改善总生存期及无进展生存期。立体定向放疗处方剂量可为30-50Gy/3-5次（BED10通常大于60-70Gy，理想大于100Gy）。BED10≥60-70Gy时，既能提升局部控制效果，又不会增加毒性反应发生率。在线自适应放疗可减少分次间误差，有利于提高病灶局部剂量，如胃肠道可耐受，推荐接受根治性放疗。质子和重离子放疗

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PC有条件的中心可