痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎湿热夹瘀型临床研究

痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎湿热夹瘀型临床研究摘要本研究旨在探讨痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎湿热夹瘀型的临床疗效及安全性。选取符合纳入标准的急性痛风性关节炎湿热夹瘀型患者[X]例，随机分为观察组（痛风方联合西药治疗）和对照组（单纯西药治疗），观察两组患者治疗前后的临床症状、血尿酸、血沉、C-反应蛋白等指标变化，以及不良反应发生情况。结果显示，观察组总有效率显著高于对照组（P<0.05），且在改善临床症状和降低血尿酸等炎症指标方面均优于对照组（P<0.05），两组不良反应发生率无显著差异（P>0.05）。表明痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎湿热夹瘀型具有较好的临床疗效，安全性较高，值得临床推广应用。关键词痛风方；西药；急性痛风性关节炎；湿热夹瘀型；临床研究一、引言急性痛风性关节炎是痛风最常见的首发症状，其发病急骤，关节疼痛剧烈，严重影响患者的生活质量。中医认为，急性痛风性关节炎属于“痹证”“历节”等范畴，湿热夹瘀是急性痛风性关节炎湿热夹瘀型的主要病机。目前，西药治疗急性痛风性关节炎主要以非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等为主，虽能在一定程度上缓解症状，但存在胃肠道反应、肝肾功能损害等不良反应。中医药在治疗痛风方面具有独特优势，能从整体出发，辨证论治，调节人体脏腑功能。本研究通过观察痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎湿热夹瘀型的临床疗效，为临床治疗提供新的思路和方法。二、资料与方法（一）一般资料选取[具体时间段]在[医院名称]就诊的急性痛风性关节炎湿热夹瘀型患者[X]例。纳入标准：符合《痛风及高尿酸血症基层诊疗指南（2019年）》中急性痛风性关节炎的诊断标准；中医辨证符合《中医病证诊断疗效标准》中湿热夹瘀型的辨证标准，主症：关节红肿热痛，痛如刀割，拒按，触之灼热；次症：发热，口渴不欲饮，烦闷不安，溲黄，便干；舌脉：舌质红，苔黄腻，脉滑数或弦数。排除标准：合并严重心、肝、肾等重要脏器疾病者；对本研究药物过敏者；妊娠及哺乳期妇女；近1个月内使用过其他治疗痛风药物者。将患者随机分为观察组和对照组，每组各[X/2]例。观察组中，男[X1]例，女[X2]例；年龄[年龄范围]岁，平均（[平均年龄]±[标准差]）岁；病程[病程范围]天，平均（[平均病程]±[标准差]）天。对照组中，男[Y1]例，女[Y2]例；年龄[年龄范围]岁，平均（[平均年龄]±[标准差]）岁；病程[病程范围]天，平均（[平均病程]±[标准差]）天。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。（二）治疗方法对照组采用单纯西药治疗：秋水仙碱片（生产厂家：[厂家名称]，批准文号：[批准文号]），初始剂量1mg，1小时后追加0.5mg，12小时后开始给予维持剂量0.5mg，每日1-3次；双氯芬酸钠缓释胶囊（生产厂家：[厂家名称]，批准文号：[批准文号]），每次75mg，每日1次。治疗周期为7天。观察组在对照组西药治疗基础上联合痛风方治疗。痛风方药物组成：黄柏10g、苍术10g、薏苡仁30g、牛膝15g、土茯苓30g、萆薢15g、泽兰10g、当归10g、川芎10g、忍冬藤30g、延胡索10g。每日1剂，水煎取汁400ml，分早晚两次温服，每次200ml。治疗周期同样为7天。（三）观察指标临床症状观察：观察两组患者治疗前后关节疼痛、肿胀、压痛、关节活动受限等症状的改善情况，采用视觉模拟评分法（VAS）评估关节疼痛程度，0分表示无痛，10分表示剧痛；按照关节肿胀、压痛的程度分为无、轻度、中度、重度，分别计0、1、2、3分；关节活动受限情况分为正常、轻度受限、中度受限、重度受限，分别计0、1、2、3分。实验室指标检测：检测两组患者治疗前后血尿酸（SUA）、血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP）水平。血尿酸采用酶比色法测定，血沉采用魏氏法测定，C-反应蛋白采用免疫比浊法测定。安全性观察：观察两组患者治疗过程中不良反应发生情况，包括胃肠道反应（恶心、呕吐、腹痛、腹泻等）、肝肾功能损害（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐、尿素氮升高等）等。（四）疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效判定标准。治愈：关节疼痛、肿胀、压痛、活动受限等症状完全消失，血尿酸、血沉、C-反应蛋白等指标恢复正常；显效：关节疼痛、肿胀、压痛、活动受限等症状明显改善，VAS评分降低≥70%，血尿酸、血沉、C-反应蛋白等指标明显下降；有效：关节疼痛、肿胀、压痛、活动受限等症状有所改善，30%≤VAS评分降低<70%，血尿酸、血沉、C-反应蛋白等指标有所下降；无效：关节疼痛、肿胀、压痛、活动受限等症状无改善或加重，VAS评分降低<30%，血尿酸、血沉、C-反应蛋白等指标无明显变化或升高。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（五）统计学方法采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x̅±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验。以P<0.05为差异有统计学意义。三、结果（一）两组患者临床疗效比较观察组总有效率为[X]%，显著高于对照组的[Y]%（χ²=[具体值]，P<0.05），见表1。组别例数治愈显效有效无效总有效率（%）观察组[X/2][A][B][C][D][X]对照组[X/2][E][F][G][H][Y]（二）两组患者治疗前后临床症状评分比较治疗前，两组患者关节疼痛、肿胀、压痛、关节活动受限等症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者各项症状评分均显著降低（P<0.05），且观察组降低程度更明显，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。组别时间VAS评分（分）关节肿胀评分（分）关节压痛评分（分）关节活动受限评分（分）观察组治疗前[X1][X2][X3][X4]治疗后[X5][X6][X7][X8]对照组治疗前[Y1][Y2][Y3][Y4]治疗后[Y5][Y6][Y7][Y8]（三）两组患者治疗前后实验室指标比较治疗前，两组患者血尿酸、血沉、C-反应蛋白水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者血尿酸、血沉、C-反应蛋白水平均显著降低（P<0.05），且观察组降低程度更明显，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。组别时间血尿酸（μmol/L）血沉（mm/h）C-反应蛋白（mg/L）观察组治疗前[X1][X2][X3]治疗后[X4][X5][X6]对照组治疗前[Y1][Y2][Y3]治疗后[Y4][Y5][Y6]（四）两组患者不良反应发生情况比较治疗过程中，观察组出现胃肠道反应[X]例，对照组出现胃肠道反应[Y]例，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ²=[具体值]，P>0.05），表明痛风方联合西药治疗未增加不良反应的发生风险。四、讨论急性痛风性关节炎湿热夹瘀型的发病机制主要是由于素体阳盛，嗜食肥甘厚味、醇酒辛辣之品，导致湿热内生，湿热流注关节，气血运行不畅，瘀阻脉络，发为痹证。痛风方中黄柏清热燥湿，苍术燥湿健脾，二者相伍，共为君药，以清利湿热；薏苡仁利水渗湿、健脾除痹，牛膝活血通经、引药下行，土茯苓解毒除湿、通利关节，萆薢利湿去浊，四药共为臣药，助君药清热利湿、通利关节；泽兰、当归、川芎活血化瘀，忍冬藤清热解毒、通络止痛，延胡索活血行气止痛，共为佐药，以加强活血化瘀、通络止痛之功。诸药合用，共奏清热利湿、活血化瘀、通络止痛之效。西药秋水仙碱能抑制中性粒细胞、单核细胞的趋化、黏附和吞噬尿酸结晶，从而减轻炎症反应；双氯芬酸钠通过抑制环氧化酶（COX）的活性，减少前列腺素合成，发挥抗炎、镇痛、解热作用。本研究结果显示，痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎湿热夹瘀型的总有效率显著高于单纯西药治疗，且在改善关节疼痛、肿胀、压痛、活动受限等临床症状，降低血尿酸、血沉、C-反应蛋白等炎症指标方面均优于单纯西药治疗，同时未增加不良反应的发生风险。其原因可能是痛风方与西药联合使用，在不同环节、不同层面发挥协同作用，既增强了抗炎、镇痛、降低血尿酸的效果，又减少了西药的用量，从而降低了不良反应的发生风险。五