2025年两癌筛查实施方案

2025年两癌筛查实施方案为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》《全国妇女宫颈癌乳腺癌筛查工作方案》等文件要求，切实提高辖区内妇女宫颈癌、乳腺癌（以下简称“两癌”）早诊早治率，降低死亡率，保障妇女健康权益，结合本辖区实际，制定本实施方案。一、指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展思想，把保障妇女健康放在优先发展的战略位置，以提高两癌早诊早治率、降低死亡率为核心，以扩大筛查覆盖范围、提升筛查质量为重点，完善筛查-诊断-治疗-随访全流程服务体系，强化部门协作，落实保障措施，推动两癌筛查工作常态化、规范化开展，不断提高妇女健康水平。二、工作目标（一）总体目标建立健全辖区两癌筛查服务网络，实现35-64岁常住妇女两癌筛查应筛尽筛，提高早诊早治率，降低两癌死亡率，提升妇女健康素养和生活质量。（二）具体指标1.筛查覆盖率：辖区内35-64岁常住妇女宫颈癌筛查覆盖率达到85%以上，乳腺癌筛查覆盖率达到80%以上；脱贫妇女、低保妇女、特困供养妇女等重点保障对象筛查覆盖率达到100%。2.早诊早治率：宫颈癌早诊率不低于90%，乳腺癌早诊率不低于85%；确诊患者规范治疗率不低于95%。3.知识知晓率：目标人群两癌防治知识知晓率达到90%以上。4.随访管理率：初筛异常病例随访率达到100%，确诊患者5年随访率不低于90%。三、筛查对象与范围（一）筛查对象辖区内35-64岁常住妇女（包括本地户籍妇女及在本辖区居住半年以上的流动人口妇女）；脱贫妇女、低保妇女、特困供养妇女、纳入监测范围的易返贫致贫妇女等重点人群优先保障。（二）筛查范围本实施方案覆盖辖区所有乡镇（街道）、村（社区），重点关注偏远山区、流动人口集中区域等筛查薄弱地区，确保筛查服务公平可及。四、筛查内容与技术流程（一）宫颈癌筛查内容与流程1.初筛服务（1）优先采用人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测联合液基薄层细胞学检查（TCT）：采集宫颈脱落细胞样本，同时进行HPV核酸检测和TCT检查，两项结果均为阴性者，每5年筛查1次；HPV阳性或TCT结果异常者，纳入异常病例管理。（2）暂不具备HPV检测条件的地区，可采用醋酸染色肉眼观察（VIA）或碘染色肉眼观察（VILI）作为初筛方法：检查结果阳性者，纳入异常病例管理；阴性者每3年筛查1次。2.转诊与确诊初筛结果异常者，由基层医疗卫生机构开具转诊单，转诊至辖区二级及以上妇幼保健机构或综合医院妇科进行阴道镜检查；阴道镜检查结果异常或可疑者，转诊至具备病理诊断资质的医疗机构进行组织病理学检查；经病理学检查确诊为宫颈癌及癌前病变者，转诊至辖区定点治疗机构接受规范治疗。3.随访管理对初筛异常未及时转诊、阴道镜/病理检查后未及时治疗的对象，由基层医疗卫生机构安排专人通过电话、短信、上门随访等方式督促其接受进一步检查和治疗，随访率达到100%；对确诊为宫颈癌及癌前病变的患者，建立专项随访档案，定期追踪治疗、康复情况，随访时间不少于5年，每年随访不少于2次。（二）乳腺癌筛查内容与流程1.初筛服务采用乳腺视诊、触诊联合乳腺彩色超声检查：由经过培训的临床医师进行乳腺视诊、触诊，评估乳腺形态、皮肤、乳头及腋窝淋巴结情况；同时进行乳腺彩色超声检查，记录乳腺结节、肿块等异常征象，BI-RADS分级0级或3级及以上者纳入异常病例管理。2.转诊与确诊初筛结果可疑或阳性者，转诊至辖区二级及以上妇幼保健机构或综合医院乳腺科进行乳腺X线摄影（钼靶）检查，必要时行乳腺磁共振成像（MRI）检查；影像学检查BI-RADS分级4级及以上者，转诊至具备病理诊断资质的医疗机构进行组织病理学检查；经病理学检查确诊为乳腺癌及癌前病变者，转诊至辖区定点治疗机构接受规范治疗。3.随访管理对初筛异常未及时转诊、影像学/病理检查后未及时治疗的对象，由基层医疗卫生机构负责随访督促，随访率达到100%；对确诊为乳腺癌及癌前病变的患者，建立专项随访档案，定期追踪治疗、康复情况，随访时间不少于5年，术后前2年每3个月随访1次，第3-5年每6个月随访1次。（三）健康指导所有接受筛查的妇女，均由筛查机构提供个性化健康指导，包括两癌防治知识、生活方式干预、避孕指导等；对筛查结果正常的妇女，告知下次筛查时间；对异常病例，告知转诊流程及注意事项。五、组织管理与职责分工（一）卫生健康行政部门负责两癌筛查工作的统筹协调、组织实施、监督考核，制定辖区筛查工作方案，明确各部门职责，协调解决工作中的重大问题；定期开展督导检查，确保筛查工作质量；将两癌筛查工作纳入年度卫生健康工作考核指标。（二）妇幼保健机构作为两癌筛查工作的技术支撑单位，负责制定技术实施方案、开展人员培训、进行质量控制、管理筛查信息、汇总分析筛查数据；承担初筛异常病例的转诊对接和随访管理工作；定期对基层医疗卫生机构进行技术指导和督导检查；组织开展两癌防治知识宣传教育活动。（三）基层医疗卫生机构负责辖区目标人群的摸底登记、宣传动员、信息采集；具备条件的基层医疗卫生机构承担初筛服务工作；负责异常病例的转诊告知和随访追踪；协助妇幼保健机构开展两癌防治知识宣传教育活动；建立筛查对象健康档案，及时更新相关信息。（四）二级及以上医疗机构承担两癌筛查异常病例的诊断、治疗工作，按照《宫颈癌诊疗指南》《乳腺癌诊疗指南》提供规范的诊断和治疗服务；接受基层医疗卫生机构和妇幼保健机构的转诊，建立转诊绿色通道，确保患者及时得到治疗；定期向妇幼保健机构反馈诊断、治疗信息；参与两癌筛查技术指导和人员培训工作。（五）相关部门1.妇联组织：负责发动广大妇女参与两癌筛查，协助做好贫困妇女的摸底登记和动员工作；配合卫生健康部门开展两癌防治知识宣传教育活动；协助做好筛查工作的社会监督。2.民政部门：负责落实贫困妇女的医疗救助政策，对符合条件的两癌患者给予医疗救助；协助做好贫困妇女的摸底和动员工作。3.医保部门：负责落实宫颈癌、乳腺癌患者的医保报销政策，将符合条件的筛查、诊断、治疗费用纳入医保报销范围，提高报销比例；探索将两癌筛查纳入门诊统筹支付范围，减轻患者负担。4.财政部门：负责保障两癌筛查工作的经费投入，将筛查经费纳入年度财政预算；加强经费使用监管，确保经费专款专用，提高经费使用效益。六、质量控制体系（一）筛查前质控1.人员培训：所有参与两癌筛查的技术人员（包括妇科医师、超声医师、病理医师、检验人员等）必须经过统一的技术培训并考核合格，取得合格证书后方可上岗。培训内容包括两癌筛查技术规范、操作流程、质量控制要求、信息采集与录入等。2.设备与试剂质控：所有使用的筛查设备（如HPV检测仪、TCT设备、乳腺超声仪、钼靶机等）必须符合国家相关标准，经计量部门校准合格后方可使用；检测试剂必须是经国家药品监督管理局批准的合格产品，在有效期内使用；建立设备和试剂使用登记制度，定期进行维护和更换。3.物资准备：提前筹备筛查所需的耗材、药品、宣传资料等，确保物资充足、到位；建立物资库存管理制度，定期盘点物资，防止物资浪费和过期。（二）筛查中控1.宫颈癌筛查质控：HPV检测实验室严格按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》进行质量控制，开展室内质控和室间质评，确保检测结果准确可靠；TCT阅片由具备资质的细胞学医师负责，每100张涂片由上级医师复核不少于10%；VIA/VILI操作由经过培训的妇科医师进行，每例操作需有质控人员现场复核，留存检查记录。2.乳腺癌筛查质控：乳腺超声检查由具备资质的超声医师负责，操作严格按照《乳腺癌筛查与早诊早治技术指南》执行，每例检查留存影像资料和检查报告；乳腺X线摄影检查由具备资质的放射医师负责，按照乳腺X线摄影质量控制规范进行操作和阅片；建立阅片复核制度，每100例影像学检查由上级医师复核不少于15%。3.转诊质控：建立转诊登记制度，详细记录转诊病例的基本信息、筛查结果、转诊时间、接收机构等；定期核对转诊记录和接收机构的反馈信息，确保每例异常病例都得到及时诊断和治疗。（三）筛查后质控1.随访质控：定期检查随访记录，核实随访情况，确保异常病例随访率达到100%；对未随访成功的对象，重新制定随访方案，通过多种方式追踪，确保随访到位。2.数据质控：指定专人负责筛查数据的录入和审核，定期对录入的数据进行核查，确保数据真实、准确、完整；发现数据错误或缺失，及时联系相关人员修正和补充。3.效果质控：每季度对筛查工作进行一次督导检查，重点检查筛查覆盖率、异常率、转诊率、治疗率等指标；每半年开展一次中期质量评估，及时发现问题并整改；年底开展全面质量评估，总结经验，提出改进措施。七、信息管理（一）信息采集由基层医疗卫生机构负责采集目标人群的基本信息（姓名、年龄、身份证号、联系方式、居住地址等）、筛查信息（筛查时间、初筛结果、转诊情况等）、随访信息（随访时间、随访结果、治疗情况等），确保信息真实、准确、完整。（二）信息录入使用全国妇幼健康信息系统进行统一信息录入，指定专人负责信息录入工作，确保筛查完成后72小时内完成数据录入；录入过程中严格遵守信息安全规定，保护筛查对象的隐私。（三）信息分析每季度对筛查数据进行汇总分析，包括筛查人数、覆盖率、异常率、转诊率、治疗率等指标，形成季度分析报告，上报上级卫生健康行政部门和妇幼保健机构；年底对全年筛查数据进行全面分析，形成年度分析报告，为制定下一年度筛查工作方案提供依据。（四）信息安全严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构病历管理规定》等法律法规，对筛查对象的个人信息进行加密存储，仅授权相关工作人员访问；建立信息安全管理制度，定期对信息系统进行维护和升级，防止信息泄露、篡改和丢失。八、保障措施（一）组织保障成立由辖区卫生健康行政部门主要负责人任组长，妇联、民政、医保、财政等部门负责人任副组长，相关医疗机构主要负责人为成员的两癌筛查工作领导小组，负责统筹协调筛查工作，研究解决工作中的重大问题；成立由妇科、乳腺科、病理科、超声科、检验科等专业技术人员组成的技术专家组，负责提供技术支持、质量控制和业务指导。（二）经费保障1.筛查经费来源：包括基本公共卫生服务项目经费、财政专项补助资金、医保基金、社会捐赠等。2.免费筛查政策：对脱贫妇女、低保妇女、特困供养妇女等重点保障对象实行免费筛查，所需经费由财政专项补助资金承担；对其他常住妇女，筛查费用纳入基本公共卫生服务项目经费或由个人承担，医保部门按规定报销相关费用。3.经费监管：建立经费使用管理制度，明确经费开支范围和标准，加强经费使用监管，确保经费专款专用；定期对经费使用情况进行审计，提高经费使用效益。（三）人员保障1.加强基层人员培训：定期组织基层医疗卫生机构的医护人员参加两癌筛查技术培训，提高筛查技术水平和服务能力；鼓励基层人员参加上级医疗机构的进修学习，提升专业技能。2.充实专业技术队伍：通过引进、招聘、柔性引进等方式，充实妇科、乳腺科、病理科、超声科等专业技术人员队伍；建立人才激励机制，提高专业技术人员的待遇，稳定人才队伍。3.建立专家下沉机制：组织辖区二级及以上医疗机构的专家定期下沉到基层医疗卫生机构，开展技术指导、坐诊、带教等工作，提升基层筛查服务质量。（四）物资保障1.统一采购：由辖区卫生健康行政部门或妇幼保健机构统一采购筛查所需的设备、试剂、耗材等，确保产品质量符合国家标准。2.设备维护：建立设备维护制度，定期对筛查设备进行维护和校准，确保设备正常运行；对损坏的设备及时维修或更换，避免影响筛查工作。3.物资储备：建立物资储备制度，根据筛查任务量提前储备足够的试剂、耗材等物资，确保筛查工作顺利开展。（五）宣传保障1.多样化宣传：采用社区讲座、宣传栏、宣传单页、微信公众号、短视频、广播、电视等多种形式，开展两癌防治知识宣传教育活动，提高目标人群的知晓率和参与率。2.个性化动员：对未筛查的目标人群，由基层医疗卫生机构安排专人进行一对一动员，告知筛查的重要性、时间、地点和流程，引导其主动参与筛查。3.典型案例宣传：选取两癌早诊早治的典型案例进行宣传，增强目标人群的筛查意识，提高参与积极性。九、进度安排（一）筹备阶段（2025年1-3月）1.制定辖区两癌筛查实施方案，明确工作目标、任务分工、进度安排和保障措施。2.成立两癌筛查工作领导小组和技术专家组，召开工作启动会议，部署筛查工作。3.组织开展两癌筛查技术培训，对所有参与筛查的技术人员进行考核，合格者颁发上岗证书。4.完成筛查物资的采购和设备的校准调试，确保物资充足、设备正常运行。5.开展目标人群摸底登记，建立目标人群台账，明确筛查对象。6.启动两癌防治知识宣传教育活动，营造良好的社会氛围。（二）集中筛查阶段（2025年4-6月）1.组织基层医疗卫生机构开展集中筛查工作，优先安排脱贫妇女、低保妇女等重点保障对象和偏远地区妇女进行筛查。2.定期对筛查工作进行督导检查，及时解决工作中遇到的问题。3.每半月汇总一次筛查数据，分析筛查进度，调整工作安排。4.完成年度筛查任务的40%。（三）攻坚推进阶段（2025年7-9月）1.针对未筛查的流动人口、外出务工返乡妇女等重点人群，开展上门筛查、流动筛查等服务，提高筛查覆盖率。2.加强异常病例的转诊和随访追踪，确保每例异常病例都得到及时诊断和治疗。3.开展中期质量评估，总结工作经验，发现问题及时整改。4.完成年度筛查任务的50%。（四）收尾总结阶段（2025年10-12月）1.完成剩余10%的筛查任务，确保应筛尽筛。2.对全年筛查数据进行汇总分析，开展效果评价，形成年度工作