CN112203619B 用于可收缩的人工心脏瓣膜装置的装载系统及其方法 （4C医学技术有限公司）

US2007239271A1,2007.10.11US2009076585A1,2009.03.19US2011046712A1,2011.02.24US2016220363A1,2016.08.04US4424833A,1984.01.102021.01.082020.11.27PCT/US2020/0282402020.04.15WO2020/214654EN2020.10.22用于可收缩的人工心脏瓣膜装置的装载系装载漏斗设置在至少部分填充有或可填充生物2可密封的容器，其包括位于可密封的容器的底侧处的可自密装载漏斗，该装载漏斗包括圆柱形部分和圆锥形部分，包括穿过其设置在可密封的容器内的扩张的可扩张和可收缩的人工心递送导管，其包括穿过其中的内腔，并且与装载漏斗的圆柱形部拉线，其设置在递送导管的内腔中，并且设置在装载漏斗的上部开口部分中时流体注入管线，其与可密封的容器的内部流体连通，适于将其中，所述可扩张和可收缩的人工心脏瓣膜装置包括外部所述可扩张和可收缩的人工心脏瓣膜装置在装载漏斗中定向成使得内部瓣膜支撑件装载漏斗，其适于将可扩张的和可收缩的人工心脏瓣膜装置保持在其过其中的内腔和包括在装载漏斗的内腔中的自拉线，其与扩张的可扩张和可收缩的人工心脏瓣膜装置连接，该人工一系列肋，其设置在连接基座中，所述一系列肋被构造成连接基座时支撑所述可扩张和可收缩的人工其中，拉线能够从人工心脏瓣膜装置拆除，并适于收缩和3工心脏瓣膜装置在装载漏斗中定向成使得所述内部瓣膜支撑件在所述外部支架框架之后4[0005]本申请要求于2020年4月14日提交的、名称为“LOADINGSYSTEMSFOR利申请No.16/848328的优先权，并且还要求于2019年4月15日提交的名称为“LOADING[0008]本发明涉及用于将支架(包括但不限于人工心脏瓣膜装置)装载到递送导管中的[0009]人类心脏包括四个腔室和四个有助于血液通过心脏向前(顺行)流动的心脏瓣心室的顺行流动，并且关闭以防止从左心室到左心房的逆行流动。这种逆行流动(当存在5满患者风险的并且不仅需要延长的住院治疗还需要高替换瓣膜的经皮进入和导管辅助递送。这些解决方案中的大多数涉及附接到结构支撑件(比如本领域已知的支架或设计成在从递送导管释放时扩张的其它形式的线材网状物)的替换心脏瓣膜。参见例如美国专利No.3,657,744(Ersek)；美国专利No.5,411,552新展开向远侧离开递送护套或导管来重新扩张到正确位置。收缩已经扩张的装置很困难，6[0025]图3示出了心脏的横截面视图，其显示了与正常血流相比由二尖瓣瓣膜回流导致[0028]图6A示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0029]图6B示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0030]图6C示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0031]图6D示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0032]图6E示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0036]图9A示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0037]图9B示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0038]图9C示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递7[0039]图9D示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0040]图9E示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0041]图9F示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0044]图12A示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0045]图12B示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0046]图12C示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0047]图12D示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0048]图12E示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递[0049]图12F示出了根据本发明的实施例的用于将可收缩的人工心脏瓣膜装置装载到递张进入输送导管内腔的的装置。本文所述的实施例通过(1)减小在收缩和平移通过递送导置的系统和/或递送导管的内腔来优化人工心脏[0053]容器102还包括进入容器102的内部的进入开口108。该进入开口108可以由漏斗8导管120的近端可以设置在容器102的内部中，接合漏斗的圆柱形部分114并浸没在生物相[0055]因此，漏斗106的圆柱形部分114或圆锥形部分112可以通过进入开口108从容器且在装置150的可收缩的框架152(例如，如所示出的支架或等同物)的周围均匀分布装载[0058]除了上述减小和/或均匀分布并且可预测地分布的装载力之外，该实施例通过浸的被浸没的心脏瓣膜装置150被受控地收缩到漏斗106的圆柱形部分114中，然后完全收缩的装置150可以被朝向患者的心脏腔室向远侧平移到递送导管[0060]在收缩的装置150平移期间，容器102和/或漏斗106与递送导管120的连接可以保202处所示，容器(在这种情况下是袋子)102被设置在直立位置中，进入开口108位于容器9[0065]现在转到图7A-图9F，提供了用于可收缩的人工心脏瓣膜装置的装载系统的另一柱形部分114'或圆锥形部分112'中设置阀，以帮助确保在装载过程之前和期间的流体密在图9A(步骤302)和图9B(步骤30[0068]如图9C和步骤306所示，一旦扩张的人工心脏瓣膜装置150如图所示放置在漏斗连接顶部160到漏斗106'的上部开口110'的固定可以通过若干已知的方法和结构来完成，线105至少部分地填充有生物相容性流体104，在水密的内部和递送导管120的内腔之间形所示地连接或接合，并且如图12B和步骤404所示，人工心脏瓣膜装置150使用例如拉线附接，该拉线穿过递送导管120的内腔，并适于将扩张的人工心脏瓣膜装置150保持在漏斗心脏瓣膜装置150的收缩可以通过向远侧拉动拉线来开始，从而将如上所述的装置150(并且在一些情况下包括内部瓣膜支撑件)收缩入漏斗内腔并最终进入递送导管120的内腔(当可以使用任何可接受的进入途径和/或递送技术经由递送导管将人工心脏瓣膜装置递送通过患者的脉管系统到所关注的心脏腔室。所述可接受的进入途径和/或递送技术包括但不