急救设备管理制度

急救设备管理制度1管理目的与适用范围1.1为规范各类场景急救设备的全生命周期管理，保障急救设备随时处于功能完好、可及可用状态，提升急救处置成功率，防范因设备管理不当引发的医疗安全事件，制定本制度。1.2本制度适用于各级各类医疗机构、人员密集公共场所（含交通运输站点、学校、商场、写字楼、体育场馆、景区、工业园区等）、企事业单位、社区服务机构等所有配置急救设备的主体。1.3本制度所指急救设备包含：急救生命支持类设备（自动体外除颤器(AED)、有创/无创呼吸机、心电监护仪、除颤监护仪、洗胃机、负压吸引器、氧气供氧装置、心肺复苏仪等）、常规急救器械（急救箱、氧气袋、开口器、舌钳、血压计、血氧饱和度仪、心电图机、气管插管器具、胸腔穿刺包等）以及配套急救耗材。2配置准入管理2.1配置标准要求2.1.1医疗机构配置标准：二级以上综合医院按每50张开放病床至少配置1台AED、每20张病床至少配置1台多参数心电监护仪；每个临床科室抢救室至少配置1台呼吸机、1台洗胃机、1台负压吸引器；每个病床单元必须配备基础急救器械包（含开口器、压舌板、血压计、血氧指夹、手电筒、一次性手套等）；一级医院、社区卫生服务中心至少配置2台AED、1台呼吸机、3台心电监护仪，每个诊室配备基础急救箱；乡镇卫生院、个体诊所至少配置1台AED、1台心电监护仪、1个标准化急救箱。2.1.2公共场所配置标准：建筑面积大于10000平方米的商场、写字楼，按每1000平方米至少配置1台AED，不足10000平方米的至少配置1台；全日制学校按每2000名在校生至少配置1台AED，寄宿制学校每栋宿舍楼至少配置1台；火车站、机场、地铁站等大型交通枢纽按每2个站台/检票口至少配置1台AED，长途汽车客运站每5个检票口至少配置1台；体育场馆、大型活动举办场所按每1000个观众席位至少配置1台AED；景区游客中心、大型游乐项目每独立运营区域至少配置1台AED；高速公路服务区每个服务区至少配置1台AED。所有公共场所必须按AED配置数量同等配套标准化急救箱。2.1.3企事业单位、社区按员工/常住人口每1000人至少配置1台AED，不足1000人的至少配置1台标准化急救箱。2.2准入资质要求所有急救设备必须符合《医疗器械监督管理条例》要求，取得医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证，进口设备必须取得进口医疗器械注册证，严禁采购、使用无资质、过期、淘汰的不合格急救设备。急救设备采购必须执行规范采购流程，优先选择具备远程状态监控功能、售后服务完善的品牌产品，AED产品优先选择具备权威专业机构推荐资质的产品。2.3摆放要求2.3.1所有急救设备必须放置在醒目、通风干燥、便于快速取用的位置，不得遮挡、上锁，设置统一醒目的红底白字“急救设备”标识，AED标识必须符合国家标准，要求距离设备10米外可清晰识别；急救设备取用时间不得超过10秒，公共场所AED必须满足事发地点5分钟内可获取的要求。2.3.2急救设备存放高度要求：箱体底部离地高度为1.2m-1.5m，符合成人取用人体工程学要求，避免儿童误动。2.3.3存放环境要求：环境温度控制在10℃-30℃，相对湿度控制在40%-60%，避免阳光直射、雨淋、极端温度；AED禁止放置在温度超过40℃或低于0℃的区域，禁止靠近强电磁干扰源，距离变压器、高压电线至少3米以上；氧气钢瓶必须直立固定存放，远离火源，距离明火不小于5米，距离暖气等热源不小于1米，禁止油污接触瓶体阀门。3日常运行管理3.1管理责任体系3.1.1配置主体必须建立“分级负责、专人管理”的责任体系：医疗机构由设备管理部门（设备科）承担主体管理责任，各临床科室护士长为科室急救设备第一责任人，每个科室指定1名专职设备管理员负责日常管理；公共场所由运营单位安全管理部门承担主体管理责任，指定1名专职或兼职急救设备管理员负责全区域设备日常管理。3.1.2所有管理责任必须落实到人，签订管理责任书，明确管理职责；责任人变更必须完成设备台账、状态交接，做好书面交接记录，责任交接不清不得离岗。3.2日常巡查要求3.2.1巡查频率：急救生命支持类设备（呼吸机、监护仪、除颤仪等）实行每班交接巡查，AED实行每日巡查，常规急救器械、急救箱实行每周巡查，氧气钢瓶实行每月巡查。具备远程实时监控功能的AED可将人工巡查调整为每周1次，远程监控发现异常立即安排人工现场核查。3.2.2巡查内容：①检查设备外观完好性，有无破损、变形、部件缺失；②检查计量、电源状态，AED检查电池剩余容量，必须满足至少3次完整除颤的电量要求，电极片剩余有效期不足6个月的立即更换；③检查配套耗材有效期，所有急救耗材剩余有效期不足3个月的立即更换补充，确认耗材种类、数量符合配置要求，无缺失；④检查设备功能，开机测试设备能否正常启动，各项参数显示正常，报警功能完好；⑤检查存放环境符合要求，标识清晰完好。3.2.3巡查记录要求：每次巡查必须填写《急救设备日常巡查记录表》，记录巡查时间、设备编号、设备状态、发现问题、处理措施，巡查人签字确认；纸质记录归档保存期限不少于3年，电子记录永久保存。3.3使用后管理要求3.3.1每次使用急救设备后，使用人必须立即对设备进行清洁消毒，按照感控要求处理接触人体的部件，一次性耗材使用后按医疗废物规范处置，不得重复使用；接触过传染病患者的设备必须进行终末高水平消毒，经检测合格后方可放回原位。3.3.2使用后必须立即补充消耗的耗材，恢复设备备用状态，氧气袋使用后必须重新充满氧气，氧气钢瓶压力不足5MPa的立即更换充氧，做好使用记录。3.3.3设备使用后出现故障、部件损坏的，必须立即悬挂“故障待修”标识，移离急救区域，上报管理部门维修，不得带故障存放备用。4计量校准与检定管理4.1分类管理要求：按照《中华人民共和国计量法》《强制检定的工作计量器具目录》要求，将急救设备分为强制检定类和自校验类，实行分类管理。4.2强制检定管理要求4.2.1强制检定范围：水银血压计、电子血压计、心电图机、除颤仪（含AED）、多参数心电监护仪、血氧饱和度仪、呼吸机、吸引器、洗胃机等列入强制检定目录的计量类急救设备。4.2.2检定周期与要求：强制检定必须由具备法定资质的计量检定机构执行，检定周期严格执行以下要求：①血压计（含水银、电子）每6个月检定1次；②除颤仪（含AED）每12个月检定1次；③心电监护仪、心电图机、血氧饱和度仪每12个月检定1次；④呼吸机、洗胃机、吸引器每12个月检定1次。4.2.3标识管理：检定完成后必须粘贴统一的检定合格标识，标识注明检定机构名称、检定日期、有效期、检定人员；检定合格粘贴绿色标识，准予使用；检定不合格粘贴红色标识，禁止使用，限期维修或报废；限用设备粘贴黄色标识，注明限定使用范围。无检定合格标识或超过检定有效期的设备一律不得投入急救使用。4.3自校验管理要求4.3.1自校验范围：开口器、舌钳、气管插管器械、急救箱箱体、氧气袋、氧气钢瓶等非计量类急救设备。4.3.2校验周期要求：非计量类设备每3个月校验1次，氧气钢瓶压力检测每月1次，要求氧气钢瓶工作压力不低于5MPa，低于标准值立即充氧或更换；所有自校验必须做好记录，由校验人签字，发现功能不合格立即更换。5维护保养与报修管理5.1分级保养要求5.1.1日常保养：由设备使用人执行，每次使用后进行，内容包括设备表面清洁消毒、耗材补充、功能检查、外观整理，确保设备随时处于备用状态。5.1.2一级保养：由科室/区域设备管理员执行，每月进行1次，内容包括：全面清洁设备外壳、通风滤网，检查设备连接管路、导线有无老化开裂，检查电源接口、充电功能是否正常，测试设备各项功能，排查潜在故障隐患，做好保养记录。呼吸机、麻醉机等设备的进气滤网必须每月清洁更换，避免灰尘堵塞影响通气功能。5.1.3二级保养：由设备管理部门组织厂家工程师或专业维修人员执行，每年进行1次，内容包括：对设备进行全面拆解检测，校准设备参数，更换老化易损部件（如导线、电池、滤网、密封件等），全面测试设备性能，出具二级保养报告，归档保存。5.2故障报修与维修管理5.2.1发现设备故障后，使用人必须第一时间放置“故障待修”警示标识，移除出急救备用区域，同时向设备管理部门报修，严禁隐瞒故障继续使用。5.2.2设备管理部门接到报修后，一般故障必须4小时内安排专业人员到场维修，紧急故障（科室备用设备不足）必须1小时内到场维修；无法现场修复的设备，必须在1小时内调配同类型备用设备到位，不得出现急救区域无可用设备的情况。5.2.3设备维修完成后，必须由维修人员进行性能测试、计量校准，合格后方可放回备用区域，维修人员填写《急救设备维修记录表》，注明故障原因、维修内容、更换部件、测试结果，签字归档。5.2.4外送维修的设备必须做好标识，维修返回后必须重新检定校准合格后方可投入使用。6盘点与报废管理6.1盘点管理要求6.1.1医疗机构每季度对所有急救设备进行一次全面盘点，公共场所每半年盘点一次，盘点由设备管理部门组织，使用部门配合，核对设备编号、数量、放置位置、状态，做到账物相符、账账相符。6.1.2盘点中发现设备缺失、账物不符的，必须在3个工作日内查清原因，落实责任，形成盘点报告上报单位管理部门；发现设备状态不合格的，立即整改，更换或维修。盘点记录归档保存期限不少于5年。6.2报废判定标准符合下列任意一条的急救设备必须予以报废：6.2.1达到规定使用年限，经性能检测不合格的：各类急救设备使用年限标准为：除颤仪（含AED）8-10年，呼吸机10年，心电监护仪8年，心电图机10年，常规急救器械5年，氧气钢瓶按压力容器规定使用年限执行，超过年限经检测不合格必须报废。6.2.2设备损坏无法修复，或维修费用超过设备重置价格50%以上，无维修价值的。6.2.3国家药监部门明令淘汰、禁止使用的机型。6.2.4计量检定不合格，无法调整修复的。6.2.5存在严重安全隐患，继续使用可能危及患者或使用者安全的。6.3报废流程管理6.3.1报废由使用部门提出申请，填写《急救设备报废审批表》，说明报废原因。6.3.2设备管理部门组织3名以上相关专业技术人员进行技术鉴定，出具鉴定意见，符合报废标准的，按单位资产报废流程审批。6.3.3审批完成后的报废设备，必须立即移出备用区域，按医疗设备报废处置规定进行拆解、销毁，严禁不合格报废急救设备流入市场重新使用，报废记录归档保存期限不少于5年。7应急调配管理7.1备用设备制度：所有配置急救设备的单位，必须建立急救设备备用制度，医疗机构备用设备数量不低于在用急救设备总量的10%，重点科室（急诊科、ICU、手术室）备用设备不低于本科室在用设备总量的15%，确保设备故障、维护时随时有备用设备可用。7.2分级应急调配体系：建立单位内部-区域-城市三级应急调配体系，应对突发大规模伤亡事件、公共卫生事件：7.2.1三级响应（单次事件伤亡1-2人，单位内部需求）：由单位设备管理部门负责调配，10分钟内完成备用设备调配到位。7.2.2二级响应（单次事件伤亡3-10人，区域内需求）：由属地卫健部门、应急管理部门负责区域内设备调配，中心城区30分钟内完成设备调出，郊区1小时内调出。7.2.3一级响应（单次事件伤亡10人以上，全市范围需求）：由市级卫健部门负责全市急救设备统一调配，2小时内完成指定设备调出到位。7.3调配管理要求：所有应急调配必须做好调配记录，注明调出单位、调入单位、设备编号、设备状态、调配时间，归还时必须对设备进行清洁消毒、性能检测，合格后归位，紧急情况下可先调配后补办手续，3个工作日内补全所有记录。8人员培训与考核管理8.1培训覆盖要求：8.1.1医疗机构所有医护人员、护理员、保安、导诊等所有工作人员，必须接受急救设备使用培训，每年培训不少于2次，培训覆盖率100%，考核合格率100%。新员工入职必须完成急救设备使用培训，考核合格方可上岗。8.1.2公共场所所有工作人员（含保安、保洁、前台、教师、乘务员等）必须接受急救设备使用培训，每年培训不少于1次，培训覆盖率不低于90%，新员工入职培训必须包含急救设备相关内容。8.2培训内容要求：培训内容包含：急救设备放置位置、取用流程、基本操作方法、日常检查要点、故障上报流程，重点培训AED操作配合心肺复苏的技能、常用急救设备的使用注意事项。8.3考核要求：培训后必须进行考核，考核分为理论考核和实操考核，实操考核占比不低于70%，考核不合格的人员必须重新培训，再次考核仍不合格的调整岗位，不得从事一线工作。所有培训考核记录归档保存，保存期限不少于员工在职期限届满后2年。9监督考核与责任追究9.1监督检查要求：9.1.1设备管理部门每月对急救设备管理情况进行抽查，抽查比例不低于在用设备总数的20%，每半年组织一次全面检查，形成检查报告，通报检查结果，要求责任部门限期整改问题。9.1.2医疗机构医务科、感控科、质控科每年联合开展不少于2次的急救设备管理专项检查，公共场所监管部门（属地卫健局、应急管理局）每年开展不少于1次的抽查，核查制度落实情况。9.2奖惩机制：对严格落实本制度，急救设备管理规范，未发生因设备问题导致急救延误的单位和个人，给予年度评优优先、绩效奖励；对违反本制度规定的，按以下规定追究责任：9.2.1急救设备存放位置不符合要求、违规上锁、标识不清导致取用延误的，给予责任人批评教