T-CVMA 292-2025 鸡肺热咳喘证中药药效评价临床试验技术规范

Clinicalstudytechnicalspecificat中国兽医协会发布I请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。旭昊、夏利宁、杨莉、樊艺萌、陈喜莹、李慧杰、赵振宇、王柏峣1鸡肺热咳喘证中药药效评价临床试验技术规范4临床试验内容及目的5.2次症25.3诊断标准c)除消毒剂和疫苗之外，试验前2周，未e)主症全部达到中度以上症状且次症中至少包含1项中度及其以上症状，即可纳入试验鸡的范如试验动物出现以下情况之一的，该试验动物应排除作为临床试——药物治疗后不能持续跟踪观察的个体或数如受试动物出现以下情况之一的，该受试动物应退出临床试验受3三期按照说明书推荐剂量给药；二期按照说明书推荐剂量的1/2、说明书推荐剂量和说明书推荐剂试验鸡分组后按照不同组别的剂量，并按照说明书要求的给药天数进行主要观察时间节点包括纳入时、给药期间、以及给药后7天，给药期间每天固定进行两次观察，分8.3.1发热指标观察。使用兽用电子体温计，对疑似发热的鸡只进可判断为发热。此外发热的鸡通常会表现出精神萎靡、翅膀下垂、喜卧懒动等8.3.2咳嗽、气喘指标观察。在安静的环境下，尤其是早晨和傍晚，仔细倾听鸡群的声音。可站在鸡4方式。正常鸡的呼吸频率约为22~30次/min。若发现鸡呼吸频率加快，8.3.3精神状态指标观察。在喂料、饮水时，观察鸡群的整体活跃度。健康的鸡会迅速聚集，争抢食8.3.4饮食情况指标观察。每天记录鸡群的饲料投喂量和剩余量，计算实际采食量。使用带有刻度的8.3.5粪便情况指标观察。每次观察时，重点查看鸡舍地面、垫料上的粪便情况，尤其是在早晨和傍9.1药效评价分类9.2治愈/高效临床证候消除，症状积分减少≥95%。治疗后发热消退，体温恢复正常，咳嗽、气喘及其他伴随临床证候无明显改善，甚至加重或死亡，症状积分减少＜30%。治疗后发热没有减轻，体温甚至5计算并记录各组总有效率等数据。用卡方检验比较各组总有效率的6肺热咳喘证病鸡剖检变化见表A.1。无无无7根据鸡肺热咳喘证主症的严重程度制定鸡肺热咳喘证主症评分表，见表B.>44.5℃无无无根据鸡肺热咳喘证次症的严重程度制定鸡肺热咳喘证次症评分表，见表B.料料8[1]《中医病证诊断疗效标准》[J].湖北中医杂志，2002(02):57.[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].中国医药科技出版[6]冯静波,王涛.麻杏石甘口服液防治鸡传染性支气管炎的应用试验[J].中国动物保健，2022，24(02):117+122.[7]刘瑞艳.清热活血法对鸡肺热喘咳的疗效试验[J].[8]陈凤莲,赵武,姜源明等.克毒威口服液治疗鸡肺热喘咳症的临床疗效试验[J].广西畜牧兽医，[9]沈永恕.喘咳宁对鸡肺热喘咳症的疗效试验[J].中兽医医药杂志，2004(04):41-42.[10]王学方,归荣,李晓等.连花柴芩可溶性粉治疗鸡风热犯肺证扩大临床试验研究[J].中兽医医药杂[12]王恒恭.中药试治鸡传染性喉气管炎[J].中兽医医药杂志，1994(0[14]沈雄.银翘散治鸡病一得[J].中兽医医药杂志，1988(02):63.[16]刘钟杰,许剑琴.中兽医学[M].北京:中国农业出版社，2[17]