2025年疫苗接种后感染监测计划

2025年疫苗接种后感染监测计划一、背景与目的进入2025年，全球及国内疫苗接种已进入常态化与精细化管理阶段。尽管疫苗在预防严重疾病和降低死亡率方面持续发挥关键作用，但随着病原体的不断变异、疫苗接种后免疫水平的自然衰减以及人群免疫背景的动态变化，疫苗接种后仍发生感染（包括突破性感染及因免疫衰减导致的感染）的情况备受关注。为及时、准确掌握疫苗接种后感染的发生特征、影响因素及疫苗保护效力的真实世界动态，科学评估现有免疫策略的有效性，早期识别潜在的公共卫生风险，并为疫苗研发改进、免疫策略优化及疫情防控措施调整提供高质量的循证依据，特制定本2025年疫苗接种后感染监测计划。本计划旨在构建一个系统、灵敏、高效的监测体系，不仅关注感染的发生，更致力于深入分析感染病例的临床、流行病学及病毒学特征，从而为提升人群健康保障水平提供有力支撑。二、监测对象与范围监测对象：所有在2025年1月1日及以后完成任意一剂次疫苗（包括但不限于新冠病毒疫苗、流感疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等国家免疫规划及非免疫规划疫苗）接种的个体。重点关注人群：1.重点人群：包括老年人（如≥65岁）、有基础疾病者（如心血管疾病、糖尿病、慢性呼吸系统疾病等）、免疫功能低下人群等感染后发生重症风险较高的群体。2.特定职业人群：如医疗卫生机构工作人员、口岸检疫人员、公共交通从业人员等暴露风险较高的群体。3.特定年龄组人群：根据当年疫苗接种策略和疾病流行特征，确定需要重点关注的儿童、青少年或成年人群。4.接种特定类型/剂次疫苗人群：针对新上市疫苗、更新换代疫苗或特定加强免疫程序的接种人群。监测范围：覆盖全国各省、自治区、直辖市，重点关注人口密集、交通枢纽及既往疫情高发地区。鼓励有条件的地区结合地方特点，适当扩大监测覆盖面或增加特定监测点。三、监测内容与核心指标（一）病例定义与报告标准1.疫苗接种后感染病例：指完成疫苗接种（以最后一剂次接种日期为准）后，经过一定的免疫诱导期（根据不同疫苗特性设定，如多数疫苗为接种后14天），新冠病毒核酸检测阳性或抗原检测阳性且伴有相关临床表现，或虽无临床表现但核酸/抗原检测阳性且有明确流行病学史者。2.不同严重程度病例：*无症状感染者：无相关临床表现，呼吸道等标本新冠病毒病原学检测阳性。*轻症病例：有临床表现，但未达到普通型标准。*普通型病例：具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。*重症病例：符合国家卫生健康委发布的相关疾病重症诊断标准。*危重症病例：符合国家卫生健康委发布的相关疾病危重症诊断标准。*死亡病例：因感染相关疾病导致的死亡。（二）信息收集内容对报告的疫苗接种后感染病例，需详细收集以下信息：1.基本信息：年龄、性别、职业、居住地（详细到县区）、联系方式等。2.疫苗接种史：疫苗种类、生产企业、接种剂次、每剂次接种日期、接种单位等。3.感染相关信息：*发病日期、就诊日期、确诊日期。*主要临床表现、症状持续时间、有无基础疾病。*就诊医疗机构名称、临床诊断（包括严重程度分级）。*实验室检测结果：核酸/抗原检测结果、采样日期、检测机构；若有条件，收集病毒基因序列信息。*流行病学史：发病前有无暴露史、聚集性疫情关联等。4.临床结局与转归：住院治疗情况、住院时间、是否转入ICU、治疗措施、出院日期或死亡日期及原因。（三）核心监测指标1.疫苗接种后感染率：不同人群、不同疫苗类型/剂次、不同时间段内的疫苗接种后感染发生密度或累积发病率。2.疫苗接种后不同严重程度感染发生率：包括轻症及以上病例发生率、普通型及以上病例发生率、重症发生率、危重症发生率及死亡率。3.疫苗保护效力相关指标：通过与未接种人群或不同接种状况人群的比较，评估当前疫苗对感染、有症状感染、重症及死亡的保护效力。4.病毒变异株监测指标：疫苗接种后感染病例中主要流行毒株的构成比、新变异株的出现及传播情况。5.疫苗接种后不良反应与感染关联性评估：虽非本计划重点，但需关注接种后短期内严重不良反应与感染的时间关联性，排除偶合事件。四、监测方法与技术路径（一）病例发现与报告1.被动监测：依托全国法定传染病报告系统、突发公共卫生事件报告系统及医疗机构症状监测系统，要求各级各类医疗机构（尤其是哨点医院）在发现符合定义的疫苗接种后感染病例时，及时、规范填报相关信息。2.主动监测：*重点人群主动筛查：对养老院、福利机构、学校、大型企业等重点场所的重点人群，结合疫情形势开展定期或不定期的主动筛查。*哨点医院监测：在全国范围内选取一定数量的综合医院、传染病专科医院、社区卫生服务中心作为监测哨点，系统收集门急诊和住院的疫苗接种后感染病例信息。*实验室网络监测：鼓励各地疾控中心实验室和哨点医院实验室对检出的阳性标本进行病毒基因测序，并将序列信息上传至国家病毒基因数据库。（二）数据采集与管理1.数据采集工具：依托现有国家或地方传染病监测信息系统，增设或完善“疫苗接种后感染病例”报告模块，实现线上直报。设计统一的数据采集表格，确保信息的规范性和完整性。2.数据质控：建立省、市、县三级数据质量控制机制，定期对上报数据进行审核、查漏补缺和逻辑校验，确保数据真实、准确、完整。3.数据安全与隐私保护：严格遵守国家信息安全和个人隐私保护相关法律法规，对收集的个人信息进行加密处理和安全存储，仅限授权人员访问和使用。（三）实验室检测与病毒变异监测1.核酸与抗原检测：按照国家最新版检测技术指南执行，确保检测质量。2.病毒分离与基因测序：优先对以下病例的标本进行病毒分离和基因测序：*疫苗接种后发生的重症、危重症和死亡病例。*聚集性疫情中的首发病例或指示病例。*接种后短期内（如14天内）发生的感染病例。*来自重点地区或特殊人群的感染病例。建立国家和省级病毒变异监测网络，及时分析变异株的流行特征及其与疫苗免疫逃逸能力的关系。五、数据管理、分析与信息利用（一）数据管理流程1.数据上报：医疗机构或疾控机构在发现病例后，应于规定时限内（如24小时内）完成初次信息上报，并在病例诊疗过程中及时更新信息。2.数据汇总与存储：国家疾控中心负责全国数据的汇总、清洗和集中存储，地方疾控中心负责辖区内数据的管理。（二）数据分析与研判1.常规分析：每周、每月对监测数据进行汇总分析，内容包括病例的时空分布、人群特征、疫苗接种特征、临床特征、病毒变异情况等。2.专题分析：针对特定问题（如某类疫苗的保护效果、某一变异株的传播力与致病性、重点人群感染风险等）开展深入的流行病学调查和专题分析。3.风险评估：定期组织专家对监测数据进行综合研判，评估疫苗接种后感染的流行态势、疫苗保护效果变化趋势、潜在的公共卫生风险，并提出预警和干预建议。（三）信息通报与利用1.内部通报：建立定期信息通报机制，向各级卫生健康行政部门、疾控机构和相关医疗机构通报监测结果和分析研判意见。2.信息发布：根据疫情防控需要和信息公开相关规定，适时向社会发布疫苗接种后感染的总体情况、疫苗保护效果等权威信息，回应社会关切。3.成果转化与应用：*将监测结果作为评估现有疫苗免疫策略有效性、调整疫苗接种方案（如剂次、间隔、目标人群）的重要依据。*为新疫苗研发、现有疫苗改进（如针对新变异株的更新）提供科学数据支持。*指导制定和优化针对疫苗接种后感染的预防控制措施和临床诊疗方案。六、组织架构与职责分工（一）国家层面1.国家卫生健康委员会：负责监测计划的组织领导、统筹协调和政策保障，审定监测方案和重要信息发布。2.中国疾病预防控制中心：*负责监测计划的具体制定、修订和技术指导。*建立和维护全国疫苗接种后感染监测信息系统平台。*组织开展全国数据的收集、汇总、分析、质量控制和反馈。*组织病毒变异监测网络，开展病毒基因序列分析和共享。*组织开展全国性的督导检查和技术培训。*定期向国家卫生健康委提交监测分析报告和政策建议。（二）地方层面1.地方各级卫生健康行政部门：负责本辖区监测工作的组织实施、资源调配和部门协调。2.地方各级疾病预防控制中心：*负责本辖区监测方案的细化和落实，指导辖区内医疗机构开展病例报告和信息填报。*负责辖区内数据的收集、初步审核、汇总分析和按时上报。*组织开展辖区内重点病例的流行病学调查和标本采集送检。*参与病毒变异监测工作，及时将阳性标本送指定实验室测序。*开展辖区内监测工作的培训、督导和质量控制。（三）医疗机构1.各级各类医疗机构：严格执行病例诊断标准和报告程序，及时发现、诊断和报告疫苗接种后感染病例。2.临床医生：负责病例的诊断、信息采集和上报，配合疾控机构开展流行病学调查和标本采集。3.医院感染管理部门和预防保健科：协助做好院内病例的监测、报告和信息汇总工作。七、实施步骤与时间安排1.准备阶段（2025年1月-2月）：印发监测计划，召开启动会议，开展全国范围的技术培训，完成信息系统平台的调试和部署，明确各级责任。2.全面实施阶段（2025年3月-11月）：各级各类机构按照计划要求开展监测工作，国家和地方疾控中心定期进行数据汇总分析、质量控制和督导检查。3.总结评估阶段（2025年12月）：对全年监测工作进行总结，评估监测效果，分析存在问题，提出下一年度监测计划的改进建议。八、保障措施（一）组织保障各级卫生健康行政部门要高度重视疫苗接种后感染监测工作，将其纳入常规重点工作，明确分管领导和责任部门，确保各项任务落到实处。（二）经费保障各级财政部门应根据监测工作需求，合理安排专项经费，保障监测方案制定、人员培训、信息系统建设与维护、数据收集与分析、实验室检测、现场调查、督导评估等工作的顺利开展。（三）技术保障加强国家级和省级监测技术指导团队建设，提供必要的技术支持和咨询服务。鼓励开展监测方法学研究和新技术应用，提升监测的敏感性和效率。（四）人员保障各级疾控机构和医疗机构应配备足够数量、具备相应专业能力的人员负责监测工作，并保持人员队伍的相对稳定。加强对相关人员的业务培训，提升其监测技能和工作水平。（五）信息系统保障确保监测信息系统的稳定运行和数据安全，提升系统的用户体验和数据上报效率。促进监测数据与疫苗接种信息、电子健康档案等相关数据的互联互通和共享利用。（六）社会动员与协作加强与教育、工信、交通、公安等部门的沟通协作，形成监测合力。通过多种渠道向公众宣传监测工作的重要性，争取公众的理解与配合，提高病例报告的及时性和准确性。九、预期成果与评估机制（一）预期成果1.建立并高效运转一套科学、灵敏的全国疫苗接种后感染监测体系。2.及时掌握2025年我国疫苗接种后感染的流行病学特征、临床特点和病毒变异动态。3.科学评估主要使用疫苗在真实世界的保护效果，特别是对重症和死亡的保护作用。4.为国家制定和调整疫苗接种策略、疫情防控政策提供及时、准确的科学依据。5.产出一批高质量的监测数据和分析报告，为疫苗研发和公共卫生决策提供支撑。（二）评估机制1.过程评估：定期对监测工作的组织