计量所《质量手册》

计量所《质量手册》前言本《质量手册》（以下简称“手册”）旨在阐述本计量所的质量方针、质量目标，规定质量管理体系的基本框架和要求，确保本所校准、检测工作的质量满足客户、法定要求以及自身发展的需要。本手册是本所质量管理体系的纲领性文件，适用于本所所有与校准、检测活动相关的部门和人员，以及所有校准、检测工作的全过程。全体员工必须严格遵守本手册及相关程序文件的规定，确保质量管理体系有效运行并持续改进。本手册依据相关法律法规及认可准则编制，并将根据外部环境变化和内部管理需求适时评审和修订。1.范围1.1总则本手册规定了本所质量管理体系的要求，以保证本所能够稳定地提供满足客户要求和适用法律法规要求的校准、检测服务。1.2应用本手册覆盖本所所有校准、检测项目及其涉及的全部场所和活动。若存在不适用的条款，将在相关文件中予以说明和剔除，确保体系的适宜性。2.引用文件本手册的编制参考了国家现行有效的计量法律法规、相关的国家标准、行业标准以及认可规范等。所引用的文件均为有效版本，如有修订，应以最新版本为准。3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求本所建立并保持符合要求的质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此，本所：明确质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；确定这些过程的顺序和相互作用；制定确保这些过程有效运行和控制的准则和方法；确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程；实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件包括：质量手册；程序文件；作业指导书；质量计划；记录等。这些文件足以描述质量管理体系的结构和实施要求，并确保其有效运行。4.2.2质量手册本手册是质量管理体系的核心文件，描述了质量管理体系的范围、各过程之间的相互作用，并提供了程序文件的查询途径。4.2.3文件控制本所建立并保持文件控制程序，确保所有与质量管理体系相关的文件（包括内部文件和外部文件）在发布前得到批准，确保文件的充分性和适宜性。文件的评审、修订、发布、收回、标识、存档等均应按照规定进行，确保在使用处可获得适用文件的有效版本。4.2.4记录控制本所建立并保持记录控制程序，对校准/检测记录、质量记录等进行控制。记录应清晰、完整、准确、可追溯，并规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置要求。5.管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：向本所传达满足客户和法律法规要求的重要性；制定质量方针和质量目标；进行管理评审；确保获得必要的资源。5.2以客户为关注焦点最高管理者应确保客户的要求得到确定并予以满足，以增强客户满意。5.3质量方针最高管理者应制定质量方针，确保其：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应在组织的相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应可测量，并与质量方针保持一致，且包括满足产品要求所需的内容。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。应明确各部门和关键岗位的职责、权限及其相互关系。5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足客户要求的意识。5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括：审核结果；客户反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：质量管理体系及其过程有效性的改进；与客户要求有关的产品的改进；资源需求。6.资源管理6.1资源提供最高管理者应确保提供足够的资源，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，同时满足客户要求，增强客户满意。6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响校准/检测结果工作的人员具备相应的能力。6.2.2能力、意识和培训本所建立并保持人员培训程序，确定各岗位的能力要求。对所有从事与校准/检测质量有关工作的人员进行培训，确保其具备必要的专业知识、操作技能和质量意识。培训记录应予保持。6.3设施和环境条件本所应提供并维护符合校准/检测要求的设施（如实验室、办公场所等）和环境条件。对影响校准/检测结果的环境条件应进行监控、记录和控制。当环境条件可能影响校准/检测结果时，应停止工作或采取必要的措施。6.4测量设备本所应配备满足校准/检测工作需要的测量设备（包括测量标准、标准物质、辅助设备等）。所有测量设备应进行校准或检定，并在有效期内使用。对测量设备的管理应包括标识、校准/检定、维护、使用和记录等环节。6.5外部提供的产品和服务本所应对外部提供的产品和服务（如校准服务、检测服务、消耗品供应等）进行控制，确保其满足规定的要求。应对外部供方进行评价和选择，并对其提供的产品和服务进行验证。7.校准/检测实现7.1校准/检测的策划本所应对校准/检测项目进行策划和准备。策划的输出应形成文件，如校准/检测大纲、作业指导书等。策划应与质量管理体系的其他要求相一致。7.2与客户有关的过程7.2.1与校准/检测要求的确定本所应确定客户对校准/检测的要求，包括校准/检测项目、范围、依据标准、准确度要求、报告格式等。对客户的口头要求，应予以记录并确认。7.2.2与校准/检测要求的评审在向客户提供校准/检测服务之前，应对已确定的客户要求进行评审，确保本所能够满足这些要求。评审结果及随后的跟踪措施应予以记录。7.2.3客户沟通本所应建立与客户沟通的渠道，就校准/检测的要求、进度、结果等进行有效沟通。7.3校准/检测方法与方法的确认7.3.1校准/检测方法的选择本所应优先采用国家、行业或国际标准方法。若使用非标准方法或自制方法，应进行确认，并获得客户的同意。7.3.2方法的确认对于非标准方法、实验室自制方法或超出预期使用范围的标准方法，应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。方法确认的结果应予以记录。7.4抽样当校准/检测涉及抽样时，本所应制定抽样计划和程序。抽样应确保样品的代表性，并记录抽样过程。7.5校准/检测物品的处置本所应对客户提供的校准/检测物品进行唯一标识，防止混淆。在接收、贮存、处理、校准/检测和返还过程中，应采取措施保护物品的完整性和符合性。对有特殊要求的物品，应予以特别关注。7.6校准/检测过程的控制本所应按照规定的方法和程序进行校准/检测操作。操作人员应经过培训并具备相应的资格。对校准/检测过程中的关键环节应进行监控，并记录相关数据。7.7测量不确定度的评定本所应根据校准/检测方法的要求和客户的需求，对校准/检测结果的测量不确定度进行评定，并在必要时向客户提供。7.8校准/检测结果的报告校准/检测报告应准确、清晰、完整地反映校准/检测结果。报告应包括必要的信息，如客户信息、校准/检测物品信息、校准/检测依据、环境条件、测量数据、结果判定、测量不确定度（如适用）、报告日期、授权签字人等。报告的编制、审核、批准应符合规定程序。8.测量溯源性本所应确保所有测量结果都能溯源到国家基准或国际基准。用于校准/检测的测量标准和标准物质应定期进行校准或检定，并形成溯源链。对无法直接溯源的，应采取适当的方法进行验证或比对。9.改进9.1总则本所应持续改进质量管理体系的有效性。9.2内部审核本所应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、本手册的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，并得到有效实施和保持。内部审核的结果应予以记录。9.3纠正措施本所应建立并保持纠正措施程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。