《医疗技术临床应用管理办法》考试试题及答案

《医疗技术临床应用管理办法》考试试题及答案一、单项选择题1.《医疗技术临床应用管理办法》的施行时间是？A.2018年11月1日B.2017年11月1日C.2019年1月1日D.2018年1月1日答案：A2.根据《医疗技术临床应用管理办法》，国家对医疗技术实施的分类不包含以下哪类？A.禁止类医疗技术B.限制类医疗技术C.特殊类医疗技术D.其他类医疗技术答案：C3.下列不属于禁止类医疗技术特征的是？A.临床应用安全性、有效性不确切B.存在重大伦理问题C.技术难度大、风险高D.已经被临床淘汰答案：C4.限制类医疗技术临床应用实行（）管理？A.备案管理B.审批管理C.清单管理D.自主管理答案：A5.医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担（）责任？A.主要B.次要C.主体D.监督答案：C6.医疗机构应当建立手术分级管理制度，根据风险性和难易程度不同，手术分为几级？A.2级B.3级C.4级D.5级答案：C7.下列医疗技术中，应当纳入限制类医疗技术管理的是？A.常规阑尾切除术B.异体器官移植技术C.普通皮下肿物切除术D.血常规检测技术答案：B8.医疗机构拟开展限制类医疗技术的，应当向哪个部门备案？A.所在地县级卫生健康主管部门B.所在地设区的市级卫生健康主管部门C.所在地省级卫生健康主管部门D.国家卫生健康委员会答案：C9.医疗机构应当对本机构医务人员开展医疗技术临床应用相关培训，考核合格后方可授予相应的医疗技术临床应用权限，权限动态调整周期原则上不超过？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B10.医疗机构出现下列哪种情形，不需要立即停止相应医疗技术临床应用？A.该医疗技术被列入国家禁止类医疗技术目录B.开展该技术的主要医务人员离职，无其他符合资质人员C.该医疗技术临床应用效果差，存在重大安全隐患D.该医疗技术收费标准被物价部门上调答案：D11.国家建立医疗技术临床应用（）制度，对存在严重安全隐患、有效性不确切、伦理问题突出的医疗技术及时进行评估调整。A.负面清单B.动态管理C.审批备案D.考核评价答案：B12.医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度，对限制类医疗技术的临床应用情况至少（）开展一次自我评估？A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B13.未按照规定备案开展限制类医疗技术临床应用的医疗机构，由县级以上卫生健康主管部门给予警告，并处（）罚款？A.一千元以上一万元以下B.三万元以下C.一万元以上三万元以下D.三万元以上十万元以下答案：B14.下列关于医疗技术临床应用管理的说法，错误的是？A.非医疗机构不得开展医疗技术临床应用活动B.医疗机构可以使用卫生技术人员开展本机构核准登记的诊疗科目以外的医疗技术临床应用C.医疗机构应当对医疗技术临床应用情况进行全程信息化追溯D.列入限制类目录的医疗技术，不得在基层医疗卫生机构开展答案：B15.国家建立医疗技术临床应用诚信管理制度，对医疗机构、医务人员在医疗技术临床应用中的违规行为纳入（）管理？A.失信记录B.不良执业行为记分C.黑名单D.执业档案答案：A二、多项选择题1.医疗技术临床应用应当遵循的原则包括？A.科学、安全B.规范、有效C.经济、符合伦理D.高效、普惠答案：ABC2.下列属于禁止类医疗技术范畴的有？A.临床应用安全性、有效性不确切的医疗技术B.存在重大伦理问题的医疗技术C.已经被临床淘汰的医疗技术D.法律法规规定禁止使用的医疗技术答案：ABCD3.下列属于限制类医疗技术特征的有？A.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求B.需要消耗稀缺资源C.涉及重大伦理风险D.存在不合理临床应用，需要重点管理答案：ABCD4.医疗机构应当建立的医疗技术临床应用管理制度包括？A.医疗技术临床应用论证制度B.手术分级管理制度C.医疗技术临床应用动态评估制度D.医务人员医疗技术临床应用权限管理制度答案：ABCD5.下列关于手术分级管理的说法，正确的有？A.一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术B.二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术C.三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术D.四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术答案：ABCD6.医疗机构不得开展下列哪些医疗技术临床应用活动？A.超出本机构核准登记的诊疗科目范围的医疗技术B.未纳入国家发布的医疗技术目录的医疗技术C.被列入禁止类医疗技术目录的医疗技术D.未按规定备案的限制类医疗技术答案：ACD7.卫生健康主管部门对医疗机构医疗技术临床应用的监督检查内容包括？A.医疗技术临床应用管理制度建立和落实情况B.限制类医疗技术备案情况C.医务人员医疗技术临床应用权限管理情况D.医疗技术临床应用质量安全情况答案：ABCD8.医疗机构应当立即停止相关医疗技术临床应用的情形有？A.该医疗技术被纳入禁止类医疗技术目录B.该医疗技术临床应用安全性、有效性存在重大问题C.发生重大医疗不良事件D.该医疗技术存在重大伦理风险答案：ABCD9.下列关于医务人员医疗技术临床应用权限管理的说法，正确的有？A.医务人员应当在本人权限范围内开展医疗技术临床应用B.医疗机构应当根据医务人员的专业技术职称、工作经历、业务能力、工作业绩等考核结果授予相应权限C.医务人员权限调整应当经过医疗机构医疗技术临床应用管理组织审核D.低年资住院医师可以独立开展四级手术答案：ABC10.医疗机构出现下列哪些情形，将被卫生健康主管部门依法依规予以处罚？A.未建立医疗技术临床应用管理制度的B.使用未取得相应权限的医务人员开展限制类医疗技术的C.未按规定备案开展限制类医疗技术的D.隐瞒医疗技术临床应用不良事件的答案：ABCD三、判断题1.《医疗技术临床应用管理办法》仅适用于各级各类医疗机构的医疗技术临床应用管理活动，不涉及医务人员的管理。答案：错2.国家对医疗技术实行分类、分级管理，禁止类医疗技术不得应用于临床。答案：对3.限制类医疗技术目录由省级卫生健康主管部门制定发布，报国家卫生健康委备案即可。答案：错4.医疗机构开展限制类医疗技术的，应当在开展后15个工作日内向省级卫生健康主管部门备案。答案：对5.医疗机构的主要行政负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。答案：对6.医疗机构可以根据自身临床需要，自行制定禁止类医疗技术目录并对外公布。答案：错7.四级手术的临床应用权限只能授予具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医务人员。答案：对8.医疗机构应当对限制类医疗技术的临床应用病例进行逐例登记，定期开展质量安全分析。答案：对9.对于临床应用多年、安全性有效性确切、无伦理风险的医疗技术，医疗机构可以自主决定临床应用，不需要向卫生健康主管部门备案或审批。答案：对10.医疗机构因开展限制类医疗技术造成医疗损害的，不需要承担相应的法律责任，由实施手术的医务人员个人承担。答案：错四、案例分析题1.某市三级甲等综合医院骨科副主任医师王某，在未向省级卫生健康主管部门备案的情况下，为3名患者开展了属于国家限制类医疗技术目录的“人工髋关节置换术（复杂初次置换）”，术后其中1名患者出现严重感染，构成二级医疗事故。请结合《医疗技术临床应用管理办法》回答以下问题：（1）该医院及王某的行为存在哪些违法违规之处？（2）卫生健康主管部门应当对该医院及王某作出何种处理？答案：（1）违法违规之处：①医院未按规定对拟开展的限制类医疗技术向省级卫生健康主管部门备案，违反了限制类医疗技术备案管理的相关规定；②医院未落实医疗技术临床应用主体责任，未对本机构限制类医疗技术开展情况进行规范管理，未建立完善的限制类医疗技术质量管控体系；③王某在所在医疗机构未完成限制类医疗技术备案的情况下开展相关技术，且未严格落实医疗技术临床应用质量安全规范，导致发生严重医疗事故，违反了医务人员应当在权限范围内、按照规范开展医疗技术临床应用的规定。（2）处理：①对医疗机构：给予警告，并处3万元以下罚款；责令立即停止违规开展的限制类医疗技术，限期整改；将该违规行为纳入医疗机构失信记录，与医疗机构校验、评审评价等挂钩；对造成的医疗事故，按照医疗纠纷处理相关规定承担相应赔偿责任。②对王某：责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；将违规行为纳入个人不良执业行为记分和失信记录。2.某县人民医院于2022年3月新增了四级手术“腹腔镜下胃癌根治术”，直接将该技术的临床应用权限授予了刚晋升为副主任医师的李某，未组织相关培训考核，也未对该技术开展情况进行定期评估。截至2022年10月，李某共开展该类手术22例，其中3例出现术后吻合口瘘，2例死亡。请结合《医疗技术临床应用管理办法》分析该院的管理漏洞。答案：该院存在的管理漏洞包括：①未落实医疗技术临床应用论证制度：新增四级手术属于限制类医疗技术管理范畴，开展前未组织本机构医疗技术临床应用管理与伦理委员会对技术的安全性、有效性、人员资质、支撑条件等进行充分论证，也未按规定向省级卫生健康主管部门备案。②未落实医务人员医疗技术临床应用权限管理制度：授予李某四级手术权限前，未对其开展对应技术的培训、考核，未结合