脐血保存协议书范文

脐血保存协议书范文引言本协议书（以下简称“本协议”）由以下双方本着自愿、平等、公平和诚实信用的原则，经友好协商一致订立。旨在明确甲方（储户）与乙方（脐血保存机构）就新生儿脐带血造血干细胞（以下简称“脐血”）的采集、检测、制备、冷冻、储存及相关服务所达成的权利与义务关系。甲方（储户）：姓名（父亲）：_________________________姓名（母亲）：_________________________联系地址：___________________________联系电话：___________________________电子邮箱：___________________________乙方（脐血保存机构）：机构名称：___________________________法定代表人/负责人：_____________________机构地址：___________________________联系电话：___________________________医疗机构执业许可证号/相关资质证书号：___________________________鉴于条款1.甲方为即将分娩的新生儿父母（或合法监护人），了解到脐带血中含有丰富的造血干细胞，具有一定的医学应用价值，并自愿选择将其新生儿的脐带血委托乙方进行检测、制备和长期冷冻保存。2.乙方是一家具备合法资质，专业从事人类造血干细胞采集、检测、制备、储存及相关技术服务的机构，拥有符合国家相关标准的实验室和专业技术人员。3.甲乙双方均已就本协议所涉及的脐血保存相关事宜进行了充分的了解和沟通，并对可能存在的风险与收益有合理的认知。第一条脐带血的采集与初步检测1.1采集安排：甲方应在其选择的助产机构（该机构需具备脐带血采集条件或已与乙方建立合作关系）分娩。甲方应提前将分娩信息（包括预计分娩日期、医院名称等）通知乙方，以便乙方做好采集准备。1.2采集过程：乙方将委派经过专业培训的医护人员或指导助产机构的医护人员，在新生儿娩出、脐带结扎断离后，按照无菌操作规范采集脐带血。采集过程应符合国家相关技术规范和乙方的标准操作程序。1.3母亲健康状况告知与筛查：甲方（母亲）应如实向乙方提供自身健康状况信息，包括但不限于既往病史、家族遗传病史、传染病史（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）。乙方将根据相关规定对母亲进行必要的传染性标志物筛查。若筛查结果不符合保存条件，乙方有权告知甲方并建议放弃保存，已收取的部分费用（扣除实际发生的检测费用后）应退还给甲方，具体退款政策以双方约定为准。1.4脐带血的初步评估：乙方在收到采集的脐带血后，将对其体积、有核细胞数等指标进行初步检测评估。若初步评估结果不符合乙方的最低保存标准（具体标准由乙方根据行业规范和技术能力制定并提前告知甲方），乙方应及时通知甲方，由甲方决定是否继续进行后续的检测和制备。若甲方决定放弃，乙方应退还甲方已支付的相关费用（扣除实际发生的采集和初步检测费用后）。第二条甲方的权利与义务2.1权利：2.1.1知情权：甲方有权了解乙方的资质、实验室条件、技术标准、保存流程、费用构成以及脐带血的检测结果、储存状态等信息。乙方应予以配合和解答。2.1.2使用权：在本协议约定的储存期限内，若该份脐带血的造血干细胞在医学上被认定适合用于甲方家庭成员（具体适用范围及条件依届时医学标准和相关法律法规确定）的造血干细胞移植或其他经批准的医学用途时，甲方在履行相关手续并支付相应费用后，有权依照乙方规定的程序申请使用。2.1.3查询权：甲方有权在合理时间内，按照乙方规定的方式查询脐带血的储存状态。2.1.4本协议约定的其他权利。2.2义务：2.2.1信息真实准确：甲方应向乙方提供真实、准确、完整的个人信息（包括新生儿父母及新生儿信息），并对所提供信息的真实性负责。2.2.2按时足额支付费用：甲方应按照本协议约定的金额和方式，按时足额向乙方支付脐血保存的相关费用。2.2.3遵守采集要求：甲方应配合乙方及助产机构完成脐带血的采集工作，包括但不限于提前通知、签署必要文件等。2.2.4变更通知：若甲方的联系地址、电话等重要信息发生变更，应及时书面通知乙方，以确保乙方能有效联系甲方。2.2.5本协议约定的其他义务。第三条乙方的权利与义务3.1权利：3.1.1收取费用权：乙方有权按照本协议约定向甲方收取脐血保存的各项费用。3.1.2技术决策权：在符合国家相关规定和行业标准的前提下，乙方有权根据自身技术条件和发展，采用合适的检测、制备和储存技术方法。3.1.3本协议约定的其他权利。3.2义务：3.2.1资质保证：乙方保证其具备开展脐血采集、检测、制备和储存业务的合法资质，并维持相关设施设备和人员的专业水平。3.2.2规范操作：乙方应严格按照国家相关法律法规、技术规范及自身制定的标准操作程序，对脐带血进行检测、分离、制备、冷冻和储存，确保过程的安全性和科学性。3.2.3储存安全：乙方应配备符合国家标准的深低温储存设备及备用电源系统，建立完善的设备运行监控和维护制度，确保脐带血在储存期间的安全。3.2.4结果告知：乙方应在完成脐带血的全套检测和制备后，将详细的检测报告（包括细胞数量、活性、微生物检测等结果）及时告知甲方。3.2.5信息保密：乙方应对甲方及新生儿的个人信息、脐带血检测数据及储存信息等承担严格的保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露，法律法规另有规定的除外。3.2.6应急处置：若发生可能影响脐带血储存安全的突发事件（如设备故障、自然灾害等），乙方应立即启动应急预案，并在第一时间通知甲方，采取一切合理措施减少损失。3.2.7定期报告：乙方应按照约定（如每年或每两年）向甲方提供一份脐带血储存状态的简要报告。第四条费用与支付4.1费用构成：甲方应向乙方支付的费用包括但不限于：脐带血采集费、检测费、制备费、冷冻费、第一年储存费以及后续年度的储存费。具体费用项目及金额由双方在本协议附件（或费用确认单）中明确约定。4.2支付方式：甲方可选择一次性支付或分期支付。4.2.1一次性支付：甲方应在本协议签订后【约定时间内】将全部费用一次性支付给乙方。4.2.2分期支付：甲方应在本协议签订后【约定时间内】支付首期费用（包括采集费、检测费、制备费、冷冻费及首年储存费），后续年度的储存费应于每年到期前【约定时间内】支付。4.3费用调整：除本协议另有约定外，乙方承诺在协议约定的储存期内，不再单方面提高已约定的年度储存费用标准。若因国家政策调整或重大成本变动导致费用需调整，乙方应提前【约定时间】书面通知甲方，由双方协商解决。4.4逾期付款：若甲方未能按时支付费用，乙方有权向甲方发出书面催告。逾期超过【约定期限】，乙方有权暂停提供储存服务，由此造成的损失由甲方承担。若逾期【更长时间】仍未支付，乙方有权解除本协议，并按照本协议第七条的约定处理储存的脐带血，已支付费用不予退还。第五条储存期限与续存5.1储存期限：本协议约定的脐带血储存期限自脐带血正式入库冷冻保存之日起计算，为期【具体年限，如二十年】。5.2续存通知：储存期限届满前【约定时间，如六个月】，乙方应书面或通过双方约定的其他方式通知甲方。5.3续存选择：5.3.1若甲方希望继续储存，应在储存期限届满前【约定时间内】向乙方提出书面申请，并按照乙方届时有效的收费标准支付续存费用，双方可另行签订续存协议或在本协议基础上签订补充协议。5.3.2若甲方决定不再续存，应在储存期限届满前【约定时间内】书面通知乙方，并选择以下任一方式处理：（1）【选择一】捐赠：将该脐带血捐赠给乙方的公共库（若乙方具备公共库资质且符合捐赠条件）；（2）【选择二】销毁：由乙方按照生物安全规范进行无害化销毁；（3）【选择三】在符合相关法律法规和医学伦理的前提下，由甲方自行处理（如有可能）。5.4逾期未作决定：若甲方在储存期限届满后【约定时间内】未就续存或处理方式作出明确答复，且未支付续存费用，乙方有权视为甲方同意按照上述第5.3.2条第（2）项（销毁）方式处理该脐带血。第六条不可抗力与责任限制6.1不可抗力：任何一方由于不可抗力原因不能履行协议时，应在不可抗力事件发生后【约定时间内】向对方通报，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构的不可抗力证明后，允许延期履行、部分履行或者不履行协议，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。6.2责任限制：6.2.1乙方对脐带血的储存质量负责，但因脐带血本身的生物学特性（如遗传缺陷、自身分化能力不足等）、甲方未如实告知健康状况或提供虚假信息、不可抗力因素或甲方过错导致的任何损失，乙方不承担责任。6.2.2乙方仅对因其自身的重大过失或故意行为导致脐带血损毁、灭失或丧失临床应用价值的情况承担责任，赔偿金额不超过甲方已向乙方支付的全部费用总额，不包括任何间接损失或预期利益损失。6.2.3乙方不对脐带血未来的医学应用效果（如移植成功率、治疗效果等）作出任何明示或暗示的保证。脐带血的医学应用价值取决于当时的医学技术水平、疾病类型及个体差异等多种因素。第七条脐带血的使用、返还与处置7.1使用申请：当临床需要使用所储存的脐带血时，甲方应向乙方提交书面使用申请，并提供由具有造血干细胞移植资质的医疗机构出具的相关医疗证明文件。乙方在核实甲方身份及相关文件无误后，应按照约定的流程和时限，将脐带血送达指定的医疗机构。相关的出库、运输等费用由甲方承担。7.2紧急使用：在紧急情况下，甲方可先通过电话等方式向乙方提出使用申请，事后应在【约定时间内】补齐书面材料和相关证明。7.3返还：在本协议有效期内，除依约定使用外，未经乙方书面同意，甲方不得要求返还原始脐带血样本。7.4协议解除或终止后的处置：7.4.1若因甲方原因导致协议提前解除（如逾期未付费），或储存期限届满甲方未续存且未选择捐赠，乙方有权按照本协议第五条第5.3.2款第（2）项的约定对脐带血进行无害化销毁。7.4.2若因乙方原因导致协议无法继续履行，乙方应退还甲方已支付的全部费用，并协助甲方将脐带血转移至甲方指定的其他具备资质的储存机构（相关转移费用由乙方承担），或按甲方要求进行其他合法处置。第八条保密义务8.1甲乙双方应对在本协议签订和履行过程中获悉的对方商业秘密、技术信息以及甲方的个人隐私（包括但不限于家庭成员信息、健康信息、脐带血检测数据等）承担严格的保密义务。8.2除非法律法规要求、有权监管机构指令或事先获得对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述保密信息。8.3本保密义务在本协议终止后仍然有效。第九条协议的变更、解除与终止9.1变更：对本协议的任何修改或补充，均须由双方协商一致并签署书面文件后方能生效。9.2解除：9.2.1双方协商一致，可以解除本协议。9.2.2因不可抗力致使不能实现协议目的的，任何一方可以解除本协议。9.2.3一方严重违约，经催告后在合理期限内仍未纠正的，另一方有权解除本协议。9.3终止：9.3.1本协议约定的储存期限届满，且甲方未选择续存的，本协议自动终止。9.3.2脐带血已按约定成功出库用于临床治疗的，本协议自动终止。9.3.3脐带血因医学原因或不可抗力导致灭失或丧失储存价值，且双方无其他约定的，本协议终止。9.3.4双方协商一致解除本协议的，本协议终止。第十条争议解决10.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。10.2协商不成的，任何一方均有权向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。第十一条其他约定11.1通知与送达：本协议项下的所有通知、文件往来及与本协议有关的争议的法律文书，均应按照本协议首页所列的地址、联系方式进行送达。任何一方变更联系方式的，应提前【约定时间】书面通知对方。通过邮寄方式送达的，以邮件寄出后【约定天数，如五日】视为送达；通过传真或电子邮件方式送达的，以成功发送视为送达。11.2完整协议：本协议及其附件构成双方就本协议项下脐血保存事宜所达成的完整理解，取代双方此前就此达成的任何口头或书面协议、谅解或沟通。11.3可分割性：若本协议任何条款被认定为无效、违法或不可执行，该条款的无效、违法或不可执行不影响本协议其他条款的效力。11.4弃权：任何一方未能或延迟行使其在本协议项下的任何权利、权力或特权，不应视为对该等权利、权力或特权的放弃。11.5附件：本协议的附件（如有《费用确认单》、《脐血保存知情同意书》等）是本协议不可分割的组成部分，与本协议具有同等法律效力。本协议一式【肆】份，甲乙双方各执【贰】份，具有同等法律效力，自双方签字或盖章之日起生效。（以下无正文，为签署页）甲方（储户签字）：父亲（签字）：_____________________母亲（签字）：________