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文档简介

研制管理制度

拟制:______________

审核:______________

标准化:______________

批准:______________

受控状态:______________

年月日发布年月日实施

目次

1.目的..............................................................1

2.范围..............................................................1

3.规范性引用文件....................................................1

4.组织机构及职责....................................................2

4.1综管部职责.............................................................3

4.2研发部职责.............................................................3

4.3市场部职责.............................................................3

4.4总经理/副总经理职责....................................................3

5.产品实现过程......................................................3

6.立项阶段..........................................................4

6.1流程图、职责部门及输入输出文件.........................................4

6.2部门职责及主要工作内容.................................................5

6.3关键点及管控............................................................7

7.策划阶段..........................................................8

7.1流程图、职责部门及输入输出文件.........................................8

7.2部门职责及主要工作内容.................................................9

7.3关键点及管控...........................................................10

8.设计阶段.........................................................11

8.1流程图、职责部门及输入输出文件........................................11

8.2部门职责及主要工作内容。..............................................11

8.3关键点及管控...........................................................12

9.研制/验证阶段....................................................13

9.1流程图、职责部门及输入输出文件........................................13

9.2部门职责及主要工作内容................................................13

9.3关键点及管控...........................................................15

10.交付/售后.......................................................16

10.1流程图、职责部门及输入输出文件.......................................16

10.2部门职责及主要工作内容...............................................16

10.3关键点及管控.........................................................17

11.研制文件的存档..................................................18

12.相关记录.........................................................18

附件A产品实现过程表................................................19

附件B产品工艺流程图...............................................21

附件C产品周期寿命FMECA方法及实施步骤...........................22

附件D评审流程图...................................................24

附件E变更流程图....................................................25

附件E阶段文件清单..................................................26

1.目的

对设计开发,制造的全过程进行控制,确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法

规要求。结合公司实际工作状况,特制定本制度。

2.范围

适用于所有新产品设计和开发。

3.规范性引用文件

卜列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注口期的引用文

件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,

鼓励根据本标准达成协议妁各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期

的引用文件,其最新版本适用于本标准。

Q/BWSP09-2019《标识和可追溯性控制程序》

Q/BWSP16-2019《改进控制程序》

BW-GL-17《企业文件管理制度》

BW-GL-12《采购管理制度》

1/30

4.组织机构及职责

2/30

4.1综管部职责

a)负责参与研制过程评审。

b)负责组织合同评审。

c)负责技术文件的归档,发放,回收,销毁等文件管理。

d)负责原料、仪器、设备采购。

e)负货仓储,出入库管理。

f)其他(参见各阶段职责)。

4.2研发部职责

a)负责组织技术协议的评审及签订。

b)负责参与合同的评审。

c)负责项目策划,确定产品实现过程各阶段的输入/输出需求,拟制产品策划表,并按产

品策划表的要求,负贡计划的实施和管理。

d)负责组织并实施相关设计评审、设计验证和试验。

e)负责外协项目的实施管理。

f)负责拟制器材采购清单,并负责对采购器材的检验。

g)负责研发设计和生产过程中技术、质量H题的协调处理和问题归零。

h)负责组织最终产品测试、验收和交付。

i)负责研制文件的拟制和审批。

j)负责研制文件的暂存和归档手续的办理。

k)负责产品交付后,顾客端的技术培训和技术问题处理。

I)其他(参见各阶段职责)。

4.3市场部职责

a)负责参与阶段评审。

b)负责产品交付前的顾客沟通及交付后的售后协调处理。

c)其他(参见各阶段职责)。

4.4总经理/副总经理职责

a)负责研制过程中的审核和批准。

b)其他(参见各阶段职责)。

5.产品实现过程

整个产品实现过程包括五个阶段:

3/30

a)立项阶段

正确识别顾客的要求并达成一致,经过评审签订合同。

b)策划阶段

总体方案的策划,确定及任务分配。

c)设计阶段

产品设计文件的编制,确定及原理样件初期验证(产品主要功能实现)。

d)研制/验证阶段

产品初样、正样的研发、制造:试验、检测及与顾客端联试确认。

e)交付/售后阶段

最终产品的交付及交付后,产品生命周期内的管理.

6.立项阶段

6.1流程图、职责部门及输入输出文件

4/30

备

流程图责任部门辅助部门输入文件输出文件

注

项目负责人总经理综管部技术协议

任命任命文件

副总经理研发部员工档案

>

客

版>

求

要综管部关

识

别项目负责技术协议设计开发输入清单及

,寅>市场部键

人法律法规评审表

研发部点

顾客沟通/修综管部

项目负责技术协议

市场部技术文件更改申请单

L2L人法律法规

研发部

[项目评估

综管部技术协议

项目负责可行性报告

市场部法律法规

人立项评审报告

研发部文件修改申请单

、

“

合

同研发部

关

评

审

\/综管部市场部合同合同评审报告键

点

项目负责人

合同签订

市场部综管部合同合同(已签)

研发部

下达任务合同

综管部研发部任务单

技术协议

6.2部门职责及主要工作内容

a)公司总经理/副总经理,任命项目负责人。任命形式可以以任命文件,通告或体现在设

计开发计划书中。

b)项目负责人组织项目团队,根据合同和技术协议的要求,进行逐项分析,全面、正确识

别顾客要求并作为设计开发的输入见《设计和开发输入要求》:

5/30

>依据的标准及要求

>顾客需求

>以往设计经验

>注意事项等

>产品的功能和性能要求

>与产品相关的法律、法规及标准的要求

>产品的使用环境、对外接口与安装条件的要求

>以往类似设计提供的适用信息,如成熟的技术

>设计和开发所必须的其他要求

C)如发现项目指标表达模糊,不合理等,项目负责人需及时与客户沟通,及时修改,达成

一致。

d)项目负责人组织相关部门进行项目评估,并形成可行性评估报告:

>设计开发能力

>风险评估

>效益评估

>开发时间

>生产能力

A品质能力

e)综管部组织相关部门进行合同评审并形成报告:

>供应物资条件

>价格

>技术能力

>质量管理能力

f)研发部和市场部分别与客户端签订技术协议及开发合同。

g)技术协议和开发合同签署后交由综管部存档。

h)项目负责人依据公司项目/产品命名规则,建立/确定产品型号、名称和代号。

i)综管部下达工作任务单。

聚阶段评审流程,参见附件D

6/30

风险

评估

设计效益

能力评估

项目

开发评估开发

能力♦♦时间

生产品质

能力能务

6.3关键点及管控

关键点管控内容/要求工具/方法

顾客要求识别评审协议比对、顾客沟通,要求达成一致且没有遗漏评审报告

合同评审各相关部门参与且文件完整签署评审报告

7/30

7.策划阶段

7.1流程图、职责部门及输入输出文件

备

流程图责任部门辅助部门输入文件输出文件

注

总体技术方案

合同

总体方案拟制研发部风险管理计划

项目负责技术协议

市场部质量计划/质量保证

1J人质量目标

综管部大纲

法律法规

归档计划

合同

技术协议关

市场部总体方案评审报告

研发部质量目标键

综管部(含风险分析)

法律法规点

技术方案

合同

总体方案修改研发部技术协议

项目负责技术文件更改申请

市场部质量目标

人单

综管部法律法规

技术方案

合同

总体方案确

研发部技术协议

、定,项目负责

市场部质量目标总体方案评审报告

I1人

综管部法律法规

技术方案

任务分配研发部

项目负责合同设计和开发任务书

市场部

人技术协议设计和开发计划书

k___________________Z综管部

拟制产品接合同

市场部

收准则研发部技术协议验收细则

综管部

标准

8/30

7.2部门职责及主要工作内容

a)项目负责人应在正确理解客户要求、需求分析的基础上,组织编制总体方案:

>技术条件

>系统原理设计方案

>硬件设计方案

>结构设计方案

>电路设计方案

>接口设计方案

>环境适宜性设计方案

>六性设计方案

>软件设计方案

>PCB设计方案

>其他要求设计方案等

b)研发部组织方案评审,比较权衡不同方案,进行方案优先选择,对选定方案进行FMECA

分析、论证和评审并对选定方案暴露的问题有妥善解决的方法(产品周期寿命各阶段的

FMECA方法及实施步骤见附件C)o

c)方案评审不通过不转入下一设计阶段。评审包括公司组织和顾客组织的方案评审,对评

审中提出的问题提出归零要求。

d)整体方案中,需体现整个产品实现的策划,并拟制产品实现过程表(见附件A)。

e)项目负责人拟制项目任务书,明确:

>产品名称,型号及任务起止日期。

>研发来源/依据。

>研发内容。

>产品主要硬件设备及相关软件开发工具。

>顾客特殊要求。

f)项目负责人拟制项目计划书,明确:

>目标成本。

>研发人员组成及职责。

>资源。

9/30

>研发阶段的划分及主要内容和完成期限。

g)研发部依据技术协议,标准等制定产品接收准则:

>检验项目

>检验方法

>判定标准

来产品接收准则可单独制定也可与验收细则合并。

辍阶段评审流程,参见附件D,

7.3关键点及管控

关键点管控内容工具/方法

总体方案评审协议比对、顾客沟通,要求达成一致且没有遗漏评审报告

10/30

8.设计阶段

8.1流程图、职责部门及输入输出文件

设计

文件

评审

8.2部门职责及主要工作内容。

a)依据项目任务书及项目计划,各阶段责任人拟制设计文件,图纸。

11/30

b)研发部组织人员对各阶段的文件,图纸进行审批和修改(必要时,客户参与)。

c)研发部依据设计文件,拟制详细的器件采购需求。

d)综管部依据《采购控制程序》进行器件采购。

e)研发部安排质量人员与技术人员对到货的器材进行,外观、功能检查。

f)检查合格的器材,先入库再进行出库领用。不合格品由综管部负责退换。

g)研发部试制原理样机,

h)研发部依据技术协议及接受准则,通过原理样机或软件程序进行设计验证。

8.3关键点及管控

关键点管控内容工具/方法

设计文件评审协议比对、顾客沟通/修改,要求达成一致且无遗漏评审报告

设计验证样品实物/软件程序测试,实现技术协议/顾客要求设计验证报告

12/30

9.研制/验证阶段

9.1流程图、职责部门及输入输出文件

备

流程图责任部门辅助部门输入文件输出文件

注

厂二

■件采购

综管部研发部器件采购清单采购合同

\__________)

技术文件

二研发部工艺文件出厂检验报告

综管部

1外协生产检验文件交货单

试验关

试验大纲

质量研发部技术协议键

试验报告

点

佥验/验检验报告

检验文件

质量研发部合格证书

纠正预防措施单

验收结论

市场部

试顾客确认报告

研发部综管部验收细则

纠正预防措施单

顾客端

归零报告

9.2部门职责及主要工作内容

a)综管部根据研发部提供的物料采购需求和试样计划,依据《采购控制程序》在合格供应

商中,提前进行器件采购。

b)研发部在试样试制前进行生产相关设计图样、技术文件的完整性检杳。

c)综管部依据客户端的合同要求,编制生产任务单,向外协生产商下达任务,并与研发部

共同监控其生产进度及质量:

13/30

>外协生产方,严格按照图纸和技术文件生产。

>外协生产方,内部文件或作业方法与技术文件不一致时,需提前提出,双方达成一

致,方可修改。

>现场用做最后评定产品质量的测量设备应在规定的检定周期内。

>必要时,现场进行工艺评审,现场4M1E、防静电检查。

>研发部需对产品进行必要的标识,进行批次管理。并监督产品相关方执行情况,具

体见《标识和可追溯性控制程序》。

>批次生产前,外协生产,需进行首件鉴定,判定是否满足设计图样和工艺规程等各

方面要求,必要时研发部参与共同验证。

>产品生产前,设置产品履历表或工序流转表,随产品生命周期周转,记录所有操作

内容,以便后期产品质量追溯(公司质量人员存档)。

>外协生产方的不合格品管理及纠正预防措施,参见《改进控制程序》。

>产品防护要求,包括生产、包装、运输、存储和防护。

d)生产完结后,外协生产方需进行产品最终检验并提供出厂检验报告。

e)研发部负责编制试验大纲,明确试验的项目、试验依据、试验的程序、条件、方法、合

格判定准则和记录的要求。必要时需征得顾客同意。

f)公司质量人员依据试验大纲,完成产品试验并形成试验、检验报告。

g)公司内部试验、测试、检验通过后,由质量人员组织质量评审,以便确定生产过程中出

现的质量问题都已解决、质量文件都符合要求。

h)质量评审通过后,开始产品验收:

>研发人员向客户瑞提出产品验收需求,并输出验收细则。

>研发部负责人负责与客户端对接,进行验收细则评审:

•验收细则相关标准、质量要求及验收、测试方法的可操作性一一质量人员

•验收细则,技术条件的涵盖及验收、测试方法的符合性一一技术人员

•验收细则中,涉及文件的文档及文档管理一一档案人员

•项目验收的总体性——项目组长

>项目负责人负责记录评审中,顾客端提出的意见或需要整改的问题,汇总生成评审

报告,现场组织验收组会签,并在协定口期内对意见或问题进行闭环整改。

>验收细则评审通过或闭环整改后,公司质量与顾客方质量人员对接,依据验收细则

14/30

中测试方法进行联合试验、测试,对产品进行验证并记录,现场组织品质验收结论

会签。

>对于验收没有合格的产品,相关责任部门针对问题进行整改;问题解决后根据客户

要求,进行重新整体验收或针对验收。

>验收前准备好客户要求提交的文件(具体文件清单见合同或技术协议)

>当产品发生重大变更时,需根据客户要求进行重新验收。

果产品生产流程,严格按照工艺流程图执行(参见附件B)。

9.3关键点及管控

关键点管控内容工具/方法

试验试验设备,试验指标,试验方法试验报告

检验/验证依据验收细则,实物对标测试检验报告

15/30

10.交付/售后

10.1流程图、职责部门及输入输出文件

备

流程图责任部门辅助部门输入文件输出文件

注

参

见

技

术

合同协

市场部

研发部技术协议交付材料议

综管部

验收细则或

交付

合

同

要

求

、

使用培训

研发部顾客端使用说明书培训记录

、

售后服务

市场部研发部合同售后服务记录

客户反馈记录纠正预防措施单关

市场部

研发部顾客满意度测顾客满意度调查报键

客户端

量控制程序告点

10.2部门职责及主要工作内容

a)联试通过后,完成产品交付。交付的产品应:

>通过内部验收测试合格。

>通过联试验收合格。

>提交顾客要求的技术文件应齐全并经过审批或盖章。

16/30

b)产品交付后,指定售后人员,要求如下:

>在技能上经过培训,应能满足要求。

>应具有良好的服务意识和服务态度。

>应时关注/解决客户端的反馈和抱怨。

>及时做好售后记录并进行总结,以便于以后产品、工作的持续改进。

c)产品交付后,应提交以下服务:

>和顾客联系与协调。

>提供技术和使用培训(远程指导或现场培训)。

>提供技术咨询。

>提供故障维修。

>提供必要的备件与配件等。

>其他合同约定的服务。

d)市场部定期对客户端进行顾客满意度调查,持续改进产品和服务。

10.3关键点及管控

关键点管控内容工具/方法

持续改进问题总结及满意度调查记录表

17/30

11.研制文件的存档

所有研制文件签署完整后,统一由综管部按公司BW-GL-17《企业文件管理制度》进行

存档。

12.相关记录

参见附件F阶段文件清单

18/30

附件A产品实现过程表

主要工作内容产品实现过程主要输入扁出文件

19/30

主要工作内容产品实现过程主要输入透出文件

20/30

附件B产品工艺流程图

PCB制板

元件选购

结构件加工

三防漆喷涂

21/30

附件C产品周期寿命FMECA方法及实施步骤

阶段方法目的

分析研究产品功能设计的缺

陷与薄弱环节,为产品功能

策划、方案阶段功能FMECA

设11的改进和方案的权衡提

供依据。

功能FMECA

硬件FMECA分析研究产品硬件、软件、

设计、研发阶段软件FMECA生产工艺和生存性与易损性

损坏模式及影响分析设计的改进提供依据。

HMLCA

分析研究产品的生产工艺的

生产阶段过程FMECA缺陷和薄弱环节,为产品生

产工艺的改进提供依据。

分析研究产品使用过程中可

硬件FMECA能或实际发生的故障、原因

软件FMECA及其影响,为提高产品使用

使用阶段

损坏模式及影响分析可靠性,进行产品的改进、

FMECA改型或新产品的研制以及使

用维修决策等提供依据。

22/30

故障模式及影响分析(FMEA)

23/30

附件D评审流程图

24/30

附件E变更流程图

25/30

附件E阶段文件清单

阶段NO.内容军品民品模板恃况二『注

设计开发输入评审V设计开发输入清单设由开发输入清单中包括评审

1▲▲

评审结论

2立项评审报告△△X

3合同评审报告▲▲V合同(订单》评审记录

立项4任命文件△△V任命书或设计开发计划书,已体现

5设计开发输入清单▲▲V同1

输出6立项申请表△△X

7任务单▲▲同设计开发任务书

8可行性报告▲▲V设计开发评审报告设计开发评审报告中已体现

方案评审报告(含风险分析》X图7(未句含FMFCA14K?

评审9▲▲

分析)

10总体技术方案▲▲V总体设计方案

11风险管理计划(FMECA)▲△X

12设计开发计划书(含关键时间节点)▲▲V设计开发计划书

文件归档计划X企业文件管理制度是否可以

策划/13▲▲

代替

设计

输出14质量计划/质或保证大纲▲△V别家公司模板.禽修改

15技术文件更改申请单△△V

16设计开发任务书▲△V研发资料模板中“一”

17产品接收准则或检验大纲▲▲V脸收细则

18产品组成表(BOM)▲▲V产品BOM

19产品基线分析报告▲△X

26/30

阶段NO.内容军品民品模板俏况备注

20关键物料选型论证报告▲△X

21关键元器件选用报告▲△X

22文件完整性清单▲△X见模板1

23标准化大纲▲△X

24试验大纲▲△V监收细则已体现

25测试大纲▲△V验收细则已体现

26六性设计报告▲△V六性设计报告

27特性分析报告▲△V特性分析报告

28物料清单(BOM表)▲▲VPCBA的BOM

29关键件、重要件清单▲▲X

30产品研发与质量总结报告▲▲X

31明细表▲▲V产晶明细表

32系统框图

硬件33电路图V原现图

24PCB图▲▲V

3b验收规范/检验指导书▲▲V

36软件开发计划▲▲/同硬件文件

3/软件设计方案▲▲/同硬件文件

38软件需求规格说明▲▲/同硬件文件

39软件概要设计说明书/详细设计说明书▲▲/同硬件文件

软件

40软件配置管理计划▲▲/同硬件文件

41软件质量保证大纲▲△/同硬件文件

软件测试计划▲▲/同硬件文件

43软件测试说明/测试用例▲▲/同硬件文件

27/30

阶段NO.内容军品民品模板俏况备注

44软件测试报告▲▲/同硬件文件

45软件烧录规范▲▲V己右芯和模板,衢偲改

46软件版本管理▲▲V已有《软件命名规范》

结构设计文件和图维V己有,但模板需规范化,统

47▲▲

一化,标准化

工装设计文件V已有.但模板需规范化.统

结构48▲▲

一化.原准化

结构件图案V已有,但模板需规范化,统

49▲▲

一化,标准化

50工艺总方案▲▲外协生产

51关键过程明细去

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