2026年执业药师继续教育试题题库和参考答案

2026年执业药师继续教育试题题库和参考答案1.单项选择题（每题1分，共30分）1.1根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品价格可追溯B.实现药品广告内容可追溯C.实现药品来源可查、去向可追D.实现药品包装可回收答案：C1.2某化学药品说明书“用法用量”项下标注：成人常用剂量为每日一次，每次10mg，肾功能不全者需调整剂量。下列关于剂量调整的说法正确的是A.所有肾功能不全者一律减半B.仅重度肾功能不全者需调整C.应根据肌酐清除率分级调整D.无需调整，因药物不经肾排泄答案：C1.3依据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量A.3日B.5日C.7日D.14日答案：C1.4下列抗菌药物中，属于浓度依赖性且可一日一次给药的是A.头孢曲松B.阿莫西林C.左氧氟沙星D.万古霉素答案：C1.5关于生物等效性试验，下列说法错误的是A.受试制剂与参比制剂的AUC几何均值比90%置信区间应在80%–125%B.Cmax几何均值比90%置信区间可放宽至75%–133%C.试验设计通常采用两制剂、两周期交叉D.食物效应试验必须在空腹试验之前完成答案：D1.6某患者，男，75kg，拟给予阿米卡星静脉滴注。已知目标峰浓度为25mg/L，分布容积(Vd)为0.25L/kg，阿米卡星在体液中的蛋白结合率可忽略，则该患者的负荷剂量应为A.250mgB.375mgC.468mgD.625mg答案：C1.7下列药物中，与华法林合用可显著增强其抗凝作用的是A.利福平B.苯妥英钠C.阿奇霉素D.螺内酯答案：C1.8关于药品不良反应(ADR)报告，下列说法正确的是A.新的、严重的ADR应在15日内报告B.所有ADR应在30日内报告C.死亡病例可先口头报告，无需后续书面报告D.进口药品在境外发生的ADR无需报告答案：A1.9下列关于胰岛素储存的说法，正确的是A.未开封的笔芯应冷冻保存B.已开封的笔芯可在室温(≤30℃)保存4周C.已开封的笔芯必须2–8℃冷藏D.冷冻后解冻的胰岛素可继续使用答案：B1.10根据《中国药典》(2025年版)，注射用水的电导率(25℃)不得超过A.1.0μS·cm⁻¹B.1.3μS·cm⁻¹C.5.1μS·cm⁻¹D.10.0μS·cm⁻¹答案：B1.11下列药物中，主要通过CYP2C19代谢的是A.奥美拉唑B.茶碱C.地西泮D.对乙酰氨基酚答案：A1.12某药品有效期标注为“有效期至2026年09月”，则该药品可使用至A.2026年8月31日B.2026年9月1日C.2026年9月30日D.2026年10月1日答案：C1.13关于药品说明书的“禁忌”项，下列描述正确的是A.可仅写“尚不明确”B.应列出禁止使用该药品的所有情况C.可引用“注意事项”内容D.无需标注孕妇及哺乳期信息答案：B1.14下列药物中，属于β受体阻滞剂且内在拟交感活性较强的是A.普萘洛尔B.阿替洛尔C.吲哚洛尔D.美托洛尔答案：C1.15关于药品集中采购，下列说法错误的是A.中选企业是供应保障的第一责任人B.医疗机构可因价格原因拒绝使用中选药品C.中选药品必须按合同完成约定采购量D.医保基金按不低于约定采购量30%预付答案：B1.16下列关于药品注册分类的说法，正确的是A.化学药品3类为仿制药B.化学药品5.1类为改良型新药C.生物制品2类为境外已上市、境内未上市D.中药1类为古代经典名方答案：A1.17某药t₁⁄₂为6h，按每8h给药一次，经过几个半衰期可达稳态A.2B.3C.4D.5答案：D1.18下列药物中，可引起QT间期延长的是A.多潘立酮B.雷尼替丁C.铝碳酸镁D.奥美拉唑答案：A1.19关于药品冷链运输，下列说法正确的是A.冷藏车只需在装车前验证温度B.运输过程温度记录可手工填写C.到货温度异常可先行入库再反馈D.应全程连续监测并记录温度答案：D1.20下列关于药品通用名的说法，正确的是A.可申请商标注册B.由企业自行命名C.由国家药典委员会统一命名D.可含有商品名后缀答案：C1.21下列药物中，属于SGLT2抑制剂的是A.利拉鲁肽B.达格列净C.西格列汀D.格列美脲答案：B1.22关于药品召回，下列说法错误的是A.一级召回应在24h内通知停售B.召回信息应上报省级药监部门C.召回完成后无需评估D.召回药品应专人专区封存答案：C1.23下列药物中，与酒精合用可致双硫仑样反应的是A.头孢哌酮B.头孢拉定C.阿莫西林D.克拉霉素答案：A1.24关于药品不良反应因果关系评价，下列属于“很可能”级别的是A.时间顺序合理，停药后减轻，再激发阳性，无法用其他解释B.时间顺序合理，停药后减轻，无再激发C.时间顺序合理，合并用药也可能导致D.时间顺序不明确答案：B1.25下列药物中，属于HMG-CoA还原酶抑制剂的是A.非诺贝特B.阿托伐他汀C.依折麦布D.考来烯胺答案：B1.26关于药品零售企业GSP，下列说法正确的是A.处方药可开架自选B.营业场所温湿度只需上午记录一次C.质量负责人可兼职采购D.应建立处方审核制度答案：D1.27下列药物中，属于长效抗胆碱药用于COPD的是A.沙丁胺醇B.异丙托溴铵C.噻托溴铵D.布地奈德答案：C1.28关于药品注册核查，下列说法错误的是A.临床试验现场核查属于注册核查B.研制现场核查可抽样检验C.注册核查结论分为通过、不通过D.注册核查仅针对仿制药答案：D1.29下列药物中，属于直接口服抗凝药(DOAC)且主要经肾排泄的是A.达比加群酯B.利伐沙班C.阿哌沙班D.艾多沙班答案：A1.30关于药品说明书的“孕妇及哺乳期妇女用药”，下列说法正确的是A.可写“安全性尚未确定”即可B.必须引用妊娠期FDA分级C.应综合动物实验及临床数据给出建议D.可省略哺乳期数据答案：C2.配伍选择题（每题1分，共10分）[31–35]根据药品贮存条件配对A.2–8℃避光保存B.不超过20℃保存C.不超过25℃保存D.室温(10–30℃)保存31.注射用头孢他啶(未开封)32.复方甘草片33.重组人胰岛素笔芯(已开封)34.双歧杆菌三联活菌胶囊35.硝酸甘油片答案：31A32D33C34B35B[36–40]根据药物分类配对A.碳酸酐酶抑制剂B.选择性α1受体阻滞剂C.5α-还原酶抑制剂D.磷酸二酯酶-5抑制剂E.抗CD20单抗36.非那雄胺37.西地那非38.多佐胺39.坦索罗辛40.利妥昔单抗答案：36C37D38A39B40E3.多项选择题（每题2分，共20分；每题至少2个正确答案，多选少选均不得分）41.下列属于药品上市许可持有人义务的有A.建立药物警戒体系B.每年提交年度报告C.对受托生产企业进行审核D.承担药品全生命周期责任E.可自行变更生产工艺无需备案答案：A,B,C,D42.下列属于CYP3A4强抑制剂的有A.酮康唑B.利福平C.克拉霉素D.葡萄柚汁E.卡马西平答案：A,C,D43.下列关于药品广告的说法正确的有A.不得含有表示功效的断言B.必须标明药品批准文号C.处方药可在大众媒介发布广告D.不得利用患者名义作证明E.必须标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”答案：A,B,D,E44.下列属于高警示药品的有A.浓氯化钾注射液B.华法林片C.胰岛素注射液D.甲氨蝶呤片(口服，非肿瘤用途)E.0.9%氯化钠注射液答案：A,B,C,D45.下列属于药品零售企业不得经营的有A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂(零售)E.复方甘草片答案：A,B,C,D46.下列属于药品注册检验内容的有A.样品检验B.标准复核C.稳定性考察D.现场检查E.临床试验答案：A,B,C47.下列属于药品不良反应报告范围的有A.新的ADRB.严重ADRC.死亡病例D.说明书已载明的常见ADRE.境外发生的新的ADR答案：A,B,C,E48.下列属于药品召回分级依据的有A.药品缺陷严重程度B.使用后风险可能性C.召回成本D.召回企业规模E.对人体危害程度答案：A,B,E49.下列属于药师对处方审核重点的有A.规定必须做皮试的药品是否注明过敏试验B.剂量、用法是否正确C.是否有重复给药D.是否有潜在临床意义的药物相互作用E.患者性别、年龄、临床诊断是否相符答案：A,B,C,D,E50.下列属于药品零售企业营业场所必须配备的有A.温湿度监测设备B.冷藏柜C.计算机管理系统D.阴凉区E.冷库答案：A,C,D4.填空题（每空1分，共20分）51.药品上市许可持有人应当建立并运行________体系，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行________、________、________和________。答案：药物警戒；监测；识别；评估；控制52.根据《中国药典》(2025年版)，注射用水采用________法或________法制备，其电导率(25℃)不得超过________μS·cm⁻¹。答案：蒸馏；反渗透；1.353.某药口服生物利用度(F)为0.8，若期望稳态平均血药浓度(Css)为10mg/L，清除率(CL)为5L/h，则该药维持剂量(D)为________mg，给药间隔(τ)为12h时，每次剂量应为________mg。答案：600；30054.药品注册分类中，化学药品________类为创新药，________类为仿制药，________类为境外已上市境内未上市的药品。答案：1；3；5.155.药品零售企业质量负责人应当具有________以上学历，且为________专业或________专业。答案：本科；药学；医学56.根据《处方管理办法》，处方书写必须字迹清楚，不得________，如需修改，应当在修改处________。答案：涂改；签名并注明修改日期57.药品冷链运输应当全程连续监测温度，记录间隔不超过________分钟，温度超出范围应在________分钟内短信报警。答案：5；558.某药t₁⁄₂为8h，按每8h给药一次，则该药在稳态时峰浓度与谷浓度比值约为________，若欲减小波动，可采取________或________方式。答案：2；增加给药频率；改用缓释制剂59.药品说明书的“禁忌”项应当采用________字体，“注意事项”应当采用________字体，以起到警示作用。答案：加粗；加粗60.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人应当对死亡病例进行________，并在________日内完成调查报告。答案：快速报告；155.简答题（每题10分，共30分）61.简述药品上市许可持有人(MAH)对受托生产企业的管理要点。答案：(1)签订质量协议，明确双方责任；(2)对受托方进行定期现场审计，评估GMP符合性；(3)审核批准受托方生产工艺、质量标准、工艺验证等文件；(4)建立变更控制体系，受托方任何变更须提前书面通知并获得批准；(5)实施产品放行前审核，每批产品须由MAH质量受权人电子放行；(6)建立不良反应、投诉、召回信息共享机制；(7)对受托方进行年度回顾评估，持续改进；(8)对受托方关键人员进行培训并考核。62.简述药师开展处方审核时，对药物相互作用的评估流程。答案：(1)收集患者全部用药信息(处方、OTC、保健品、中药)；(2)利用权威数据库(Micromedex、Lexicomp)筛查潜在相互作用；(3)按临床意义分级：禁忌、严重、中等、轻微；(4)评估相互作用发生概率及后果，结合患者肝肾功能、年龄、基因型；(5)提出干预措施：调整剂量、更换药物、调整给药时间、监测指标；(6)与医师沟通并记录建议；(7)随访监测疗效及不良反应，必要时再次干预。63.简述高警示药品管理的核心措施。答案：(1)建立高警示药品目录并动态更新；(2)专区存放，设置明显警示标识；(3)双人核对：处方审核、调配、发药双签字；(4)限制库存量，设置最小包装单位；(5)使用标准化标签与输液卡，突出浓度、剂量；(6)信息化预警：嵌入剂量极限、相互作用提示；(7)加强培训与考核，定期演练差错应急预案；(8)建立差错报告与根因分析制度，持续改进。6.计算题（每题10分，共20分）64.某成年男性患者，60kg，因严重感染需静脉给予万古霉素。已知目标AUC₀₋₂₄为400mg·h/L，万古霉素清除率(CL)与肌酐清除率(CLcr)关系为：CL(L/h)=0.79×CLcr(mL/min)/60+0.05×体重(kg)患者CLcr=60mL/min。(1)计算该患者万古霉素清除率；(2)按每日一次给药，计算24h维持剂量；(3)若万古霉素每瓶500mg