CN113358860B 自动化分析系统及在该系统中实施分析的方法 (中尺度技术有限责任公司)_第1页
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文档简介

201680055383.X2016.07.22US2010322822A1,2010.12.23自动化分析系统及在该系统中实施分析的本发明涉及用于使消耗品数据与用于生物统基于具体用于所述消耗品的消耗品数据调节23.如权利要求1所述的自动化分析系统,还包括用于立即使用尖端的分析消耗品存储5.如权利要求1所述的自动化分析系统,进一步包括位于所述平台或桌子下方的板式6.如权利要求5所述的自动化分析系统,进一步包括用于洗涤缓冲液和在所述板式洗11.如权利要求10所述的自动化分析系统,进一步包括从所述废物开口上方延伸通过所述废物开口并且至所述废物开口下方的用于固体废述电容传感器被配置为检测容器中液体的存3许空气在所述多个板式振荡器下面流动并覆盖所述多个板式单元和用于存储移液尖端的移液尖端存储隔室位于用于板的分析消耗品存储单元后面的4[0003]本申请要求2015年7月23日提交的具有申请号62/195,956的标题为“集成消耗品数据管理系统和平台(IntegratedConsumableDataManagementSystemand[0004]还引用了共同待决的美国申请号12/844,345(年7月26日提交的美国申请号13/191,000(现为美国专利号8,770,471)和2015年5月22日提交的美国申请号14/719,818。这些申请中的每一者的完整内容均以引用的方式并入本文[0005]本发明教义涉及用于使消耗品数据与用于生物分析中的分析消耗品相关的方法、[0006]已经开发多种方法和系统用于实施分析。这些方法和系统在多种应用中是必需[0007]免疫分析的自动化提供了一系列挑战。可重复性和/或再现性仍然是所有自动化发光(ECL)免疫分析的自动化分析系统。本发明自动化分析系统能够以可再现结果执行分5再现性。在试剂盒中提供用于具体分析的消耗品以确保适当消耗品和其量可用于分析运系统的操作和性能确认已经自动化并且提供验证试剂盒来确保所述确认经过适当地执行一个孔的信号的时间之间的时间安排与甚至在单一板内的另一孔的差异最小化。ECL读取[0010]其它改进包括但不限于当软件系统接收软件更新时使软件系统的再验证最小化[0011]本发明的一个实施方案是经过配置以在分析的实施中使用分析消耗品的分析系[0014](c)消耗品数据服务处理器,其经过调适以查询所述数据登记簿和一个或多个远[0015]本发明的另一实施方案是一种数据部署包(DDB),其包括一个或多个包含与分析品,所述分析消耗品包含包括本文所述的DDB的分析消耗品标识符,并且所述分析系统包[0019](c)消耗品数据服务处理器,其经过调适以查询所述数据登记簿和一个或多个远6[0023](c)从所述消耗品数据存储库鉴别消耗品数据并且任选地,从一个或多个远程消至少一个或两个试剂容器的区域和至少一个或两个经过配置以观察位于所述试剂容器的[0028]所述容器的足迹尺寸优选地服从多孔板的ANSI-SLAS尺寸。所述容器的高度也可插入物中的区域的数目并且所述遮罩可限制由所述分析试剂容器接收的分析容器的数目。盖子可为完全或大部分透明的。所述分析容器可包含位于其底部上的分析消耗品标识符,[0033]所述持有器可具有(a)具有底部和侧面的框架,所述底部大致呈矩形形状并且具7[0041]本发明还涉及一种经过配置以附接至试剂容器并且经过调适以允许探针进入和界面示出多个消耗品容器在所述至少一个托盘上8[0045]所述装载车上的多个狭缝可界定在所述至少一个托盘的顶面上或两个表面上车也可具有底部搁架和/或中间搁架。所述车可在所述至少一个托盘或顶部托盘下方具有可包含至少一个分析板或至少一个稀释板。所述多种消耗品可包含试剂的至少一个容器。[0049](a)具有处理器的分析系统,所述处理器包含关于进行分析运行所需的组件的信[0050](b)装载车,其包含用于组装将用于分析中的组件的搁架和用于持有移动计算器[0053]所述装载车可为上文所述的装载车。所述装载车也可包并且所述图形用户界面经过配置以接受当将分析组件放置于车上时由用户使用所述读取器提供的标识符信息并且使用所述信息来确认所述组件的有效性并且将所述鉴别信息转[0057]b.根据由定位于中间消耗品装载站上的屏幕上的用户界面显示的第一布置在所算机屏幕可移动性地附接至所述车,或可大体上绕垂直轴转动和/或可相对于所述垂直轴9[0061]本发明还涉及一种板,其经过定大小并且定尺寸至ANSI-SLAS格式分析板的大小和尺寸并且包含外部矩形周长和至少一个连接所述矩形周长的第一侧面至所述周长的第个孔在所述ANSI-SLAS格式分析板中的位置,其中当所述板定位于分析系统中的板托架中时,所述至少一个参考垫在三维坐标系的一个维度中的位置可由所述分析系统的探针测导电的。所述ANSI-SLAS格式分析板为8×12多孔板并且所述至少一个参考垫对应于所述[0063]所述板也可具有位于连接所述板的两个主要表面的侧面上的至少两个相对的夹寸至ANSI-SLAS格式分析板的大小和尺寸并且包含外部矩形周长和至少一个连接所述矩形一主要表面上并且对应于至少一个孔在所述ANSI-SLAS格式分[0068]本发明的一方面还涉及一种经过调适以附接至分析系统中的平台的分析消耗品存储单元经过定大小并且定尺寸以接收用于由分析系统实施[0070]其中所述底部基座以悬臂方式贴附于所述平台并且所述搁置组合件由至少两个定位销并且由至少一个具有手指可致动的头的螺纹连接件可移动性地附接至所述底部基消耗品的分析系统,所述分析消耗品包含与用于所述分析消耗品的数据部署包(DDB)关联[0074](c)消耗品数据服务处理器,其经过调适以查询所述数据登记簿和至少一个远程其中由所述连续玻璃部件的第二部分和至少一个声[0080]针对机器人夹紧臂的指令以在至少一个分析测试板被放置于振荡器上时将盖子[0083]另一方面涉及一种用于操作自动化分析系统以最小化在装载用于分析的消耗品[0084]其中所述分析系统包括机器人控制的移液器和机器人控制的夹紧臂、分析读取[0085]其中所述分析系统经过调适以接收消耗品,所述消耗品包含至少一个分析测试[0088]指示机器人夹紧臂在至少一个分析测试板被放置于振荡器和孵育器上时将盖子[0091]本发明还涉及一种经过配置以在分析的实施中使用分析消耗品的自动化分析系[0100]本发明进一步涉及一种经过配置以在第一分析的实施中使用分析消耗品的分析[0105]其中所述处理器根据所述标志使所述一般分析方案中的分析步骤开启或关掉以述系统包括机器人夹紧臂和机器人移液器并且还包括用于以下至少一者的软件和仪器组[0119]控制空气冷却和处置系统并且由此以规定容限在所述系统的分析工作流区域中[0129](f)经过调适以执行用于在96孔板中分析多种样品的分析过程的处理器,其中在[0140](i)大致在具有多个消耗品狭缝的甲板的前缘上定中心并且伸出悬臂的分析消耗品集板器,所述消耗品狭缝经过定大小以持有满足关于96孔分析板的宽度和长度的ANSI-[0141](ii)用于持有位于所述甲板的第一侧面上的移液管尖端容器的多个移液管尖端[0143](iv)大致位于所述甲板的中心处,在所述集板器与经过配置以持有具有符合ANSI-SLAS的尺寸的消耗品的振荡器之间的处理形码扫描器具有足够大以扫描具有符合ANSI-SLAS的尺寸的消耗品的底面[0145](b)位于所述甲板下方并且可通过所述甲板中在移液管位置与分析板处理位置之[0147](d)与所述甲板的第一侧面相邻,位于在低于所述甲板的垂直高度处的平台上的[0155](e)经过调适以执行用于在96孔板中分析多种样品的分析过程的处理器,其中在(a)-(b)中所说明的分析系统经过配置以实施在板上的所有样置以向用户逐步显示关于适当样品/试剂制备步骤的指令,所述步骤应在所述系统实施所[0175]图10(g)是示出进入试剂槽的盖子的移液管尖端的透视图。图10(h)示出了图10[0176]图10(i)是盖子和分析板的透视图。图10(j)是图10(i)所示的盖子和分析板的横[0184]图11(a)说明数据关联工作流的一个具体实施方案,所述工作流是其中使某些数据与消耗品标识符相关联的过程。图11(b)是示出所述分析系统的计算机系统与顾客的计算机系统之间的相互作用的图。图11(c)是所述分析系统的计算机系统的组件的图。图11(d)是所述软件的仪器控制部分的流程图。图11(e)是示出所述软件架构的一个实施例的[0185]图12(a)-(l)示出了用于数据部署包(DDB)的部署和用途的软件架构的一个实施耗品/系统数据用于在分析的实施中操作分析系统的用途的一个图17(i)说明在分析系统中定制的单重夹心免疫分析或药物动力学分析的准备、优化和执[0196]图20(a)-(e)示出了对于用于本发明分析系统的移液时间安排和ECL读取模式的述消耗品在使用之前如何进行制造并且加以处置和所述消耗品如何用于分析系统中(统称所述分析系统包括标识符控制器,所述控制器经过调适以(i)从与所述分析消耗品相关联品鉴别和/或配置信息和可由所述系统在分析的实施中使用消耗品应用的分析方案的一个的消耗品的批特异性信息和/或对个别消耗品具特殊性的信息,并且存储至所述分析系统的相应局部消耗品数据包括用于鉴别与所述系统相关联的消耗品(例如,作为给定批的成员或作为批内的个别消耗品)的信息并且其还包括一旦所述消耗品被鉴别出使用所述消耗[0203]所述标识符/消耗品数据在所述系统中的用途的一个实施方案在图1-4中加以说或消耗品的批,使用消耗品数据(CD)建立系统(102)产生消耗品数据并且与编入所述消耗于消耗品或批(a)的消耗品数据并且使所述信息与编入所述消耗品或批的索引的消耗品标[0204]图2说明一种将消耗品数据分配至顾客或顾客的指定使用者(本文中统称作“顾于分析的实施的分析系统(204)接触(步骤iii),所述系统读取和/或存取与所述分析消耗品标识符(203)相关联的数据并且所述信息由所述系统用于鉴别所述消耗品(202)(步骤iv)。所述系统审查局部地存储于所述系统上的局部存储介质中的消耗品数据(在图2中称于所述系统中(步骤v)。如果所述存储介质不包括关存储服务等(步骤vi)。所述供应商向所述顾客发送消耗品数据二进制文件(包括但不限于装载至所述分析系统并且系统软件将所述消耗品数据存储至局部系统消耗品数据存储库。和/或批并且使所述系统与所述消耗品标识符接触以使得所述系统能够鉴别所述消耗品或述系统将(i)提示顾客手动地从供应商获得消耗品数据,或(ii)自动地经由与所述CD服务器的直接界面从所述CD服务器获得消耗品数据并且将所述信息局部地存储于所述系统消[0206]另外,所述CD服务器可周期性地向顾客分析系统发送针对消耗品的新批/消耗品具有消耗品标识符(302)的消耗品(301)插入至系统(303)中(或以其它方式使所述消耗品标识符与所述系统上的控制器接触)并且所述系统软件经由消耗品标识符(302)鉴别所述消耗品。所述系统将试图使所述标识符与局部地存储于系统存储库上的消耗品数据相关[0208]另外,本发明提供一种由供应商控制分析系统和/或分析消耗品的顾客存取的方用的序列号或其它鉴别码以鉴别所述分析系统。所述系统标识符在制造过程期间或之后中的一者或多者中的数据可由在所述CD服务器与一个或多个补充供应商目录之间的界面供应至所述主存储库。在一个实施方案中,所述主存储库包含(i)主顾客数据目录(403);客数据经由与维护顾客数据的补充供应商-顾客目录的界面供应至所述CD服务器。顾客数批产生。所述主系统标识符目录包括针对由供应商制造和/或分配的各系统的独特系统标述系统的独特系统标识符与所述主存储库中已经购买所述系统的顾客以及关于所述顾客就会在需要时经由在所述系统与所述CD服务器之间的远程界面连接至所述CD服务器以使系统与所述CD服务器之间建立直接连接。所述独立的供应商-顾客界面可为在供应商主办的顾客存取网站上经由密码进入的入口,和/或顾客和所述CD服务器可经由电子邮件交换方式相互作用并且因为供应商具有追踪由顾客购买和/或使用的系统和消耗品的顾客-特够经由所述消耗品标识符/CD服务器非常密切地追踪顾客活动和购买,供应商可基于所述的一般或特定顾客训练和讨论会(并且由针对所述顾客的追踪消耗品数据通知)和关于系置以直接地或间接地向所述CD服务器发送系统-消耗品使用信息。如果在所述系统与所述案中,所述系统可周期性地提示顾客经由所述间接界面向供应商提供系统-消耗品使用信经由所述直接或间接界面发送消耗品数据,所述界面可基于先前消耗品和/或系统使用与耗品和/或系统使用的供应商计算系统接收分析系统维护和/的多种组件并且自动地或当被提示时,向远程计算系统和/或向服务技术人员发送监测报程计算系统也可经由直接或间接界面发送个别分件也可编程以监测分析仪相机已通电的时间和大致温度、所述系统内的锁存器的使用周统-使用监测信息可经由直接和/或间接界面发送至所述CD服务器以使得供应商能够调度[0220]在另一实施方案中,通过追踪分析系统的使用,供应商可提供使用和/或购买协截止日期。追踪分析系统/消耗品类型的使用也可使得供应商能够追踪消耗品使用的相对也可经过配置以订购/再订购消耗品并且所述系统可进一步经过配置以追踪并且确认供应供顾客训练模块、咨询服务和/或实时顾客服务协助能力以促进顾客经历(即,实时聊天)[0224]使用由本发明涵盖的分析系统来实施本领域中已知的任何类型的诊断或分析方本发明所用的分析系统、分析读取器和消耗品可通过任何合适方法检测所关注的分析物,[0227]所述分析消耗品包括其中实施分析方法的一个或多个步骤的器件并且所述器件样品和/或不同体积的不同样品。分析消耗品的分区是指所述消耗品的两个或更多个测试[0229]所述分析消耗品可为适用于诊断应用的任何结构并且所述结构可由所述器件所用的特定分析格式或检测方法指示。适用于本发明的分析消耗品的实例包括但不限于试能和所述分析系统所用的检测形式而定,所述组分的实例可包括但不限于侧向流动基质、经过模制以包括标识符或所述标识符贴附于所述器件而未对所述器件的结构和/或所述分述分析系统或与所述分析系统相关联的标识符控制器读取含于所述标识符上的数据并且在所述分析中或在所述分析由所述系统完成之点分配样品和/或通过在个别测试位点中对各体积的样品进行多次测量。所述多次测量可分析物的多次非同一测量,例如格式或所用的分析试剂的身份有所不同的测量);和/或[0231]本发明不限于用于在测试位点中实施多重测量的具体方法并且可使用已经开发光谱)加以区分的分析信号,(v)基于分析信号的临时特性(例如,信号的时间、频率或相中进行的分析和/或用于使具体分析身份依赖于相应分析信号的任何分析特征(具体传感在各域处产生的分析信号并且使其与相应分析物的存在或量的确定相联系(可包括如信号确配置的信息可包括于保存到所述分析消耗品标识符和/或以消耗品数据形式提供的信息消耗品在分析系统中的使用。所述标识符和/或消耗品数据也可包括关于欲用于分析消耗识符和/或消耗品数据也可包括关于分析方法的信息,一旦实施分析以分析在给定的测试[0234]所述测试位点可以任何合适配置进行配置,视所述消耗品的几何形状和/或用所电极诱导的发光测量(例如,电化学发光测量)实施分析测量的多域多孔板描述于2002年9月10提交的标题为“用于对样品实施多次测量的方法和读取器(MethodsandReaderfor及各域、测试位点和/或分区的具体身份和结合于所述域/测试位点/分区的试剂可包括于试位点和/或分区在分析消耗品中的使用也可记录至所述标识符以追踪所述消耗品在分析[0235]分析消耗品可用于多种相异分析中并且这种相异性引起相关的消耗品的多种合位点和/或分析域中的分析格式的信息也可保存到所述分析消耗品标识符和/或以消耗品以分析在给定的测试位点和/或域中分析的输出并且比较所述输出与在独立的测试位点和/或室。这些测试位点和/或分析域包含用于在所述测试位点和/或分析域中诱导材料的具有任何大小或形状、以任何模式或配置经过布置的多个孔并且可由多种不同材料构成。用并且充分适于其中所述板为一次性的应用。针对合适分析板的多种配置可用于本发明,分区的具体配置和身份可包括于保存到所述分析消耗品标识符和/或以消耗品数据形式提板内的多个相邻分析域的分组)和/或大体上同时或同时来自整个板的光来测量来自多孔括但不限于以引用的方式并入本文中的美国申请号2004/0022677的图17至23中描绘的那[0240]在一个具体实施方案中,所述分析读取器为作为US2014/0191109和WO2014/中并且那些图中的某些在本文中再现。图5(a)-(b)分别示出了具有程式化覆盖物的装置500的正视图和后视图,并且图5(c)-(d)分别示出了不具636和637,板通过所述孔隙降低至板平移台上或从所述板平移台移出(手动地或机械地)。在进行发光测量之前,使用滑动性不透光的门(在图6封件安装于所述外壳顶部中的孔隙中的条形码读取器(638),其中所述条形码读取器经过[0243]可用于本发明的分析系统的一个实施方案说明于作为US2011/0143947公布的美辅助板子组合件(830);(iv)移液器子组合件(840);(v)移液尖端存储/处置隔室(850);耗品对样品进行完全自动化随机存取分析。所述装置实现了增强的灵敏性和高样品通量。光散射的改变和/或磁场的改变。在一个实施方案中,所述装置经过配置以检测发光的放并入所述装置的外壳内和/或定位于所述装[0244]本发明的分析系统的另一实施方案在图9(a)中示出。分析系统(900)包括定位于桌子或平台(901)上的多个子系统,其中各子系统操作性连接至经过配置以接近并且使一台架提供所述探针至移液尖端洗涤站(908)和板洗涤子组合件(909))和来自所述移液尖端洗涤站和板洗涤子组合件的X、Y和Z运动;轨道振荡子组合件(910);液体试剂子组合件使得能够将液体移液至定位于所述制备平台上的多孔分析板的一个或多个孔和/或从所述平行于所述桌子的平面的方向移动至移液子组合件(905)和/或从所述移液子组合件移动。或者或另外,所述平台和/或所述移液子组合件的一个或多个子组件经过配置以沿相对于读取器和所述消耗品存储单元移动。如图9(b)-(c)所示,所述分析系统可进一步包含罩[0245]图9(a)中描绘的分析系统经过配置以处理已经受离线样品制备步骤的多孔分析分别存储于稀释剂板和/或试剂板中的一种或多种稀释剂和试剂,并且所述分析可在测试述系统经过配置以使用96孔多孔板,那么板的所有96个孔在所述系统移动至下一步骤和/一个集合移动至所述分析系统的存储单元中,所述集合包括样品板、稀释剂板和测试板;测试板至所述板洗涤子系统并且洗涤所述测试板;(b)移动所述测试板和读取缓冲液板至取器并且使所述读取缓冲液板返回所述存储单元;(e)从所述分析读取器读取信号并且从[0247]在一个实施方案中,用分析系统900集成的分析读取器为如本文所述的分析读取一具体实施方案中,所述分析读取器为MESOQuickPlexSQ120,可获自MesoScale[0248]分析消耗品存储单元(904)可经过配置以存储在分析的实施中用于所述分析读取的2×1阵列。道允许所述探针接近接近所述尖端存储/处置隔室以用于所述移液探针上的尖端装载和使体转移的96通道移液头。在一个实施方案中,所述移液头和相应的固定移液尖端可获自模式或随机模式来选择,使得用过的移液管尖端沿着所述废物容器的宽度均匀地被分配。[0251]所述板洗涤子组合件可为任何合适的商业微量滴定板洗涤系统,例如可获自BioTekInstruments,Inc.,Winooski,VT的板洗涤子组合件,包括但不限于405Touch洗涤[0252]所述液体试剂子组合件包括多个液体试剂和废物隔室并且用于在所述装置中实施的分析的一个或多个步骤。试剂/废物隔室包含封入内部体积的隔室主体和用于递送试述传感器或秤连通并且当所述试剂和/或废物隔室达到最小或最大容量时,所述装置对所剂和废物隔室之一可呈可折叠袋形式提供并且另一隔室可作为隔室主体本身(即,隔室主体中排除了由所述隔室主体中的任何可折叠袋界定的体积的体积)提供。除了第一试剂和废物隔室以外,试剂筒可进一步包括一个或多个连接至一个或多个额外试剂和/或废物口间使用的一定体积的试剂。流体管线直接地从所述试剂储器引导至所述移液器子组合件。以替换或再填充所述试剂容器。所述双重试剂隔室/储器组合件使得当由所述装置实施分[0255]在一个实施方案中,轨道振荡子组合件(910)为如2015年4月6日提交的USSN62/括(i)包含垂直排列的存储单元的多个集合的搁置子组合件,在各存储单元内经过定大小在垂直方向从所述振荡器组合件延伸至所述存储组合件的转动轴并且所述平衡锤操作性置单元(分别为916和917)的桌子上,所述搁置单元[0257]在图9(a)-9(d)中说明的分析系统(900)(包括轨道振荡子组合件(910))描述于2016年3月22日提交的美国临时专利申请序列号62/311,752中和2016年4月6日提交的国际个或多个移液子组合件或移液器(1021),各移液子系统包括一个或多个用于分配/汲取流沿X、Y和Z方向移动通过所述分析系统。所述分析系统内的多个子系统包括分析读取器和电源(未示出)。电子组件被指定为元件(1010、1011),其在图10(a)中被示出在读取器子(1001)上并且经过配置以使得能够将液体移液至定位于所述制备平台上的多孔分析板的一个或多个孔和/或从所述一个或多个孔移液。所述机器人子系统经过配置以使一个或一个或多个样品/试剂管托架(1017)和一个或多个定位于一个或多个相应托架中的试剂槽所述消耗品用于所述系统中之前使例如在板或试剂盒上的消耗品标识符与所述第三消耗10和其子部分的分析系统的用户-界面经过配置以向用户逐步显示关于在所述系统实施所所述分析系统的一个或多个子系统执行的个别分析步骤可在一种分析方案与另一分析方案之间有所不同。下文描述由图10和其子部分的分析系统执行的多种分析的详细实施例,些组件出于清晰目的被省略。这一迭代含有一个或多个定位于平台(1012)下方和桌子个孔(1027)被提供于平台(1012)上以接收额外的实验室器皿或其它功[0262]在一个实施方案中,用于分析系统1000的分析读取器为如本文所述的分析读取一具体实施方案中,所述分析读取器为MESOQuickPlexSQ120,可获自MesoScale[0263]分析消耗品存储单元(1004)可经过配置以存储在分析的实施中用于所述分析读含二十个存储单元的2×1阵列。[0264]在图10(c)的迭代中,分析消耗品存储单元(1004)经过再设计以具有两个装饰以析板或支架放置于其上时保留在图18和其下方子部分中说明的试剂或所装备的支架的盖所述匹配销位于X和/或Y中心线外以最小化所述底部水平搁架和所述顶部组合件的不适当外,提供多个、优选地至少三个Z方向调节螺钉以在必要时调平分析消耗品存储单元[0265]具有独立于所述上部组合件安装的底部水平搁架的优势在于容易取出分析消耗进一步允许所述上部组合件其后容易并且精确再连接至所述底[0266]移液子组合件(1021)被支撑于台架(1022)上并且由一个或多个电机供电以向探过所有移液管尖端或通过少于所有可得到的移液管尖端的所选数目的移液管尖端转移至96-或384-通道移液头。在一个具体实施方案中,所述移液子组合件由TecanGroupLTD,-1,-1,或支架中的液体之间的空气)逼近零时发生的电容改变会产生电容的显著改变,从而允许尖端存储隔室(1014)中。一次性移液尖端可被存储于一个或多个标准一次性尖端盒(例如1015和1016,可获自TecanGroupLTD,Switzerland)中并且用过的尖端可被存储于用于用过设计以在第一次使用之前或其后周期性地初始化分析系统(1000),使得移液子组合件传感器可与导电训练板(1035)一起用于这一初始化过程中以确定实验室器皿的Z-参考点[0290]这一Z-参考点经过选择处于行业标准ANSISLAS1-200496孔微板(8行×12列)中的X-Y平面上的角孔中间并且在垂直Z方向中在行业标准ANSISLAS1-2004板的顶面处或附有精确的Z-最大值会改进所述实验室器皿的移液和放置至少两个参考垫(1040)接触并且针对[0292]训练板(1035)也可用于初始化夹紧垫(1031)的位置或使所述夹紧垫与平台程也由控制机器人子系统(1002)的处理器知晓并且记录这一匹配信息经过存储并且用于指导机器人夹紧垫(1031)在适当位置中获得或放[0293]如图10(f)所示,含有训练板(1035)的参考垫(1040)的第一表面(1043)的外部周的水珠线(1041)。当确定Z-参考点时,优选地将具有较大直径和更紧密容限的相对表面不必超过由所述训练板与所述嵌套之间的接触引起[0294]训练板(1035)可个别地用机器制造,优选地通过计算机数控(CNC)研磨机来实现的坐标测量机(CMM)上的尺寸并且使用经过测量的尺寸来调节所述平台/分析系统(1000)[0296]参考垫(1040)优选地具有直径约1.46mm±10%并且从参考垫(1040)的中心至训[0298]所述板洗涤子组合件可为任何合适的商业微量滴定板洗涤系统,例如可获自BioTekInstruments,Inc.,Winooski,VT的板洗涤子组合件,包括但不限于405Touch洗涤[0299]在一个实施方案中,所述板振荡子组合件包含如2015年4月6日提交的USSN62/143,557所描述并且要求并且在本文中参考图9(a)所描述的反平衡分析消耗品振荡装置,器,其具有加热器以使安置于其上的分析板维持高温。所述热振荡器可作为BioShake3000-Telm振荡器购自Q.Instruments,Jena,Germany。在一个实施例中,板式振荡器(1006)可维持比所述分析系统的操作温度高约3℃并且高达约37℃并且容限为约±0.5℃[0300]本发明人也已经发现,在分析运行期间槽(1018)中所含的试剂和在板式振荡器(1006)上孵育和混合期间在所述分析板中的样品/试剂混合物经历蒸发。槽(1要顶部(1029)弯曲以允许移液管尖端进入并且当移液管尖端被抽回时大体上重新开始其[0302]盖子(1028)限制了槽(1018)中所含的试剂暴露于分析系统(10尖锐切割的工具代替激光切割器制成以最小化丢失材料和所述剖面的组合区域。优选地,[0303]为了最小化槽(1018)被拉出所述槽形托架(在图10(a)中无参考号示出)的可能[0304]如图10(i)中所说明的板盖子(1032)不具有剖面模式,因为在处理步骤完成并且分析板(1033)在板式振荡器(1006)上孵育并且混合后,板盖子(1032)被放置于分析板(1034)。从分析板(1033)内的孔(1051)中的样品/试剂混合物蒸发的蒸气优选地在微凹(1034)处冷凝并且冷凝物将滴回孔(1051)中。优选地,一个微凹(1034)被定位于分析板(1033)中的各孔(1051)上方。例如,关于96孔分析板,96个面向下的微凹被提供于盖子[0307]所述板盖子优选地由聚苯乙烯、聚丙烯或环烯烃共聚物(COC)或通常用于生物研它疏水性材料制成和/或盖子(1032)的底部述盖子降落,由此促进冷凝。微蚀刻可通过被称作TresClean的激光源(http://周边上的形成接触线(1052)的材料可例如通过钢丝刷或相似的仪器粗糙化以增加针对气疏水性可进一步增强(Cassie-Baxter方程)。还预期盖子(1032)的底面可使用本领域中已凝胶方法、纳米球光刻、水液滴冷凝诱导的图案形成和/或微打磨在表面上建立图案或纹得多个盖子(1032)可堆叠于彼此顶部而不[0314]液体试剂(1007)子组合件包括多个液体试剂和废物隔室并且用于在所述装置中实施的分析的一个或多个步骤。试剂/废物隔室包含封入内部体积的隔室主体和用于递送液体和空气/蒸气的不同热容,浸没于液体中的热敏电阻产生不同于位于空气或蒸气中的当所述试剂和/或废物隔室达到最小或最大容量时,所述装置对所述移液探针电机操纵失废物隔室之一可由可折叠袋提供并且另一隔室可由隔室主体本身(即,隔室主体中排除了室以外,试剂筒可进一步包括一个或多个连接至一个或多个额外试剂和/或废物口的额外(1000)包含一般被指定为(1056)的门和/或面板。这些门和面板在分析系统(1特定分析加以选择,所选择的温度优选地维持在±1℃内。温度控制区域可定义为从平台(1012)或分析消耗品存储单元(1004)的前面至在所述甲板的背面前面约六英寸或至所述温度控制的板式振荡器上的盖着盖子的MSD板中的液体温度在两小时的持续时间内应上升荡子组合件(1006)产生热量,并且分析读取器(1003)含有用于如电荷耦合器件(CCD)或互冷环境空气并且将所述空气推入电子罩(1009)内以冷却并且通过冷却通道(1049)逐出暖[0323]返回参考图10(l),至少一个计算机屏幕或平板(1058)附接于分析系统(1000)的且依赖于分析系统(1000)的玻璃表面(1060)来向所述转换器传送由用户的指尖施加的压力以对所述平板或计算机的CPU产生电流信号。至少一个声激励器(1062)也依赖于同一玻[0324]为了最小化或消除由声激励器(1062)产生的振动对平板(1058)的压力转换器造[0326]分析系统(1000)的另一方面涉及如何使门或面板(1056)支撑于所述系统的框架(1066)和可移动地安装于轨道(1065)上的可移动式托架(1064)以允许托架(1064)在Z-方[0327]门或面板(1056)的水平位置(X-Y平面)也可通过凸轮(1070)调节。凸轮(1070)可在所述离开中心的轴处附接于所述凸耳。所述螺母的转动将在X-Y平面上水平地移动主要统(1000)可适当地关闭。凸缘系统(1063)可用于所述分析系统上的任何和所有门和面板器(1003)的开口(1082)具有约16[0332]读取器(1003)有利地定位于凹入的开口(1082)内并且板式洗涤器(1005)定位于凹入的开口(1078)内以提供用于机器人子系统(1002)的夹紧垫(1031)和移液子组合件或主要组件的位置/高程为分析系统(1000)提供了稳定性[0333]所述电连接和电子连接在图10(v)-(y)中示出。图10(v)示出了电源和互联网连接。电源和以太网模块(1085)在左侧示出并且连接至UPS(1086)。当电源被切断时,UPS(1086)向分析系统(1000)提供应急电源。UPS(1086)还连接至用于读取器(1003)屏幕或平板(1058)和条形码读取器(1013)供应电[0335]图10(x)继续图10(w)的图并且示出了控制和功率PCB(1093),其连接至六个TEC(1019)和其相关的传感器(1094)。控制和功率PCB(1093)还对风算机可通过使针对/来自所述分析消耗品标识符的数据和命令通过所述系统转移至多个微处理器/控制器以如下文所述在所述分析系统内执行上文列出的组件的多种操作而与所述标识符相互作用。[0339]所述系统可在启动分析之前基于保存至所述标识符和/或作为消耗品数据经由直加那些不同分析试剂的说明书可保存至所述标识符和/或作为消耗品数据提供并且所述系统在所述分析之前或期间根据保存至所述分析消耗品标识符和/或作为消耗品数据提供的[0341]或者,所述分析消耗品是筒并且所述消耗品进一步包含选自一种或多种流体组[0344]所述分析消耗品筒可包含必需的电子组件和/或用于进行分析测量的有源机械组读取器还将具有与所述分析消耗品的适当电连接、流体连接和/或光学连接以使用所述消析读取器(其拥有更昂贵并且复杂的组件)再使壳,其中所述系统外壳经过调适并且经过配置以接收用于处理的分析消耗品和/或光学检统。与所述分析消耗品标识符相关联和/或作为消耗品数据提供的信息可包括在使用所述分析消耗品实施分析之前和/或期间用于控制或调节所述分析系统组件中的一者或多者的符的非易失性存储器的实例包括但不限于电子非易失性存储器(例如,只读存储器和闪速[0349]在一个实施方案中,所述分析消耗品标识符包含可抹除可编程只读存储器易失性电子存储器。EEPROM可被写入或再编程超过一次并且可选择性地被编程(顾客可改速存储器抹除的大块大小对其给出了当写入大量数据时超过传统EEPROM的显著速[0351]在另一实施方案中,所述分析消耗品标识符包含智能卡、芯片卡或集成电路卡[0355]在一个额外替代实施方案中,两种或更多种非易失性存储器组件可用于本发消耗品插入至所述分析读取器中也使得能够在所述消耗品标识符与标识符控制器之间建所述分析读取器可具有用于处理/读取消耗品并且用于与所述消耗品标识符建立连通的独于所述分析消耗品或用于分析或多步分析的步骤的一种或多种试剂的阈值和/或校准数据和个别分析试剂和/或样品在所述分析消耗品的一个或多个测试位下:(i)决定了用于解释所述信息的模式的修订级别;(ii)消耗品类型;(iii)制造日期;针对欲在用于阳性对照样品的筒中实施的各分析的范围;(x)软件检验和以确保数据的完位置、在所述分析消耗品上关于所述样品所获得的分析结果和已经和/或将在所述分析消[0367]消耗品数据还可涉及监管链,例如关于所述样品和/或分析消耗品的控制、转移[0369]在一个额外实施方案中,消耗品/测试位点信息可包括关于先前由分析读取器或述系统在所述分析期间收集的原始或经过分析的数据(其中经过分析的数据是已在收集后经受统计学分析的数据并且原始数据是尚未经受所述统计学分析的数据)、在给定分析期间使用的分析消耗品内的测试位点和/或域的清单、欲对分析消耗品或所述分析消耗品内期间产生的分析或系统错误或其组合的那些测试位点和/或断分析以鉴别其中缺陷并且所述控制器将对所述消耗品上的标识符写入所述诊断分析的器读取并且由所述分析读取器使用以相应地调节所述消耗品或在所述消耗品中的测试位制过程并且所述品质控制分析的结果可被写入所述标识符以供所述分析消耗品的顾客在[0371]消耗品数据还可包括针对消耗品或其测试位点和/或域或生物试剂的授权信息,许在特定分析中使用所述特定消耗品或生物试剂的次数和关于所述使用的限制(如果有的息和任选的最后召回检查日期和/或时间戳可被写入所述标识符和/或作为消耗品数据提[0372]消耗品数据可进一步包括关于用于分析消耗品、测试位点和/或域的生物试剂的品数据可局部地存储于所述标识符上并且在其它方面无法经由所述分析系统上的网络连可经由所述分析系统上的网络连接获得和/或作为消耗品数据存储至所述存储介质并且剩[0375]所述系统数据采集和控制软件是与所述系统固件建立界面以针对更具体操作控制所述系统硬件的高级软件,所述更具体操作如操作电荷耦合器件(CCD)来采集关于特定接,确定所述系统是否处于空闲状态并且接着开始传送指令和/或参数。在多个实施方案读消耗品和/或方法信息的形式,所述信息定义了所述生物系统的行为。在多个实施方案或消耗品信息存储于所述标识符中并且从所述标识符读取。所述方法和/或消耗品信息可方法和/或消耗品信息含有欲由与所述数据采集或控制软件联合使用的系统或控制参数执行的操作的序列。应由所述系统或分析读取器在所述分析或多步骤分析的特定步骤期间应用和/或测量的光行修整。方案的一个或多个步骤可在消耗品批与批之间和/或在个别消耗品与给定批内的消耗品之间不同并且存储至所述系统的消耗品数据包括修整所述分析方案的那些步骤的析读取器中传送出的机制;使所述分析消耗品与所述一个或多个光检测器和/或与所述分消耗品实施的分析是多步骤分析并且所述分析过程信息涉及所述多步骤分析的一个或多析的数据,和/或所述控制器就会记录在所述分析或分析步骤期间使用所述分析消耗品的组件的库存量并且将结果同与所述消耗品标识符相关和/或存储至所述存储介质和/或作将基于与各消耗品相关的标识符所相关的消耗品需求正确地鉴别第一分析消耗品和任何[0384]所述标识符也可用于追踪给定的分析消耗品存在于所述分析系统中的时间。因客和/或所述系统的指令以在分析的实施之后由系统软件产生具体输出,例如基于所述消数据可包括两种或更多种可用于分析由于给定消耗品的使用而产生的数据的统计学算法[0387]分析工具可在消耗品批与批之间和/或在给定批内的个别消耗品与消耗品之间不分析完成并且结果产生和/或显示之后由系统软件应用的分析处理工具。所述分析处理工具包括但不限于分析阈值和/或校准曲线,其可用于也可基于消耗品差异而改变的分析方[0389]消耗品数据可进一步包含针对顾客的系统维护信息,包括但不限于系统监测报以监测所述系统的多种组件并且自动地或当被提示时,向远程计算系统和/或向服务技术间接界面关于仪器的服务或协助与顾客沟通。在其中实现直接界面的一个具体实施方案监测所述系统上的所述信息并且如果直接界面无法使服务技术人员能够评估所述系统的有或操作的系统的那些修改、附接或改进和/或基于顾客的先前使用可能引起顾客管柱的种消耗品/系统的那些。所述升级信息可经由顾客与供应商之间的直接或间接界面提供至[0395]表1.[0398]数据关联工作流(其中某些数据与消耗品标识符相关联并且存储至消耗品标识符客可由单一顾客号独特地鉴别,各顾客号在所述顾客数据表中与所述公司的多个位置相[0399]所述订单由制造技术人员接收并且建立针对所述具体消耗品的独特消耗品标识符控制器扫描所述消耗品标识符并且将与所述消耗品相关的数据下载至请求关于所述消耗品的数据的计算系统中。所述系统还包括顾客号-订单号-消耗品标识符相关数据表查询所述系统中的一个或多个制造和/或订单实现数据表以鉴别所述消耗品的制造或所述质控制步骤的独特数据与所述消耗品标识符相关并且所述消耗品标识符数据表和/或品质的组件的列表并且所述试剂盒的各组件将包括与所述系统中的试剂盒标识符相关的独特[0401]如上文参考图1所述,消耗品(批和/或仪器)数据在个别消耗品和/或消耗品的批和/或CD服务器位于远程计算系统(即,远离所述分析系统和/或顾客或顾客的计算系统)系统审查局部地存储于所述系统上的局部存储介质中的消耗品数据(在图2中称作“局部那么所述系统可针对所述消耗品数据询问顾客并且所述顾客可与供应商沟通以接收必要分析系统并且系统软件将所述消耗品数据存储至局部系统消耗品数据存储库。所述消耗和/或批并且使所述系统与所述消耗品标识符接触以使得所述系统能够鉴别所述消耗品或述系统将(i)提示顾客手动地从供应商获得消耗品数据,或(ii)自动地经由与所述CD服务器的直接界面从所述CD服务器获得消耗品数据并且将所述信息局部地存储于所述系统消上编程以自动地收集这一数据和/或其可以是在安装所述仪器时由顾客选择的任选元件。置处用于仪器上的具体消耗品标识符以及针对使用一种或多种具体消耗品执行的实验的分析布局。关于安装于网络化系统(即,连接有两种或更多种仪器的顾客维护的计算机网的计算机之间的连通的示例性系统(还称作实验室信息管理系统(LIMS))在图11(b)中示出。LIMS(1120)通过数据集成代理服务器(DIA)(理器。DIA(1122)优选地为应用编程界面(API)并且是LI疫分析并且以来自读取器(1003)的原始ECL数据形式(箭头3)和/或以具有分析的ECL数据转化为可扩展标记语言(XML)并且发送至LIMS(1120头4)向DIA(1122)发送关于所述分析运行的状态[0406]图11(c)说明了工作台/UI(1124)与其它系统和分析系统(1000)中的处理器之间垫(1031)的机器人子系统(1002)。工作台/UI(1124)还通过线路或优选地通过路由器[0409](ii)仪器控制系统,其控制机器人子系统(1002)的工作回应收听器(1136)收听来自分析系统(1000)的多个组件的错在功率损失的情况下,所述软件的仪器控制部分将使用通用电源系统(UPS)控制所述仪器[0413]根据本发明的另一方面,所述软件的UI部分是使用插件程序(还称作应用程序或述公布或通告将不存在。[0416]组件之间的这些连通不会上升至需要工作台/UI平台的再验证(如果一个组件需证并且不需要所述分析系统(1000)的软件的再[0425]图12(a)-(l)说明了针对可从MesoScaleDiscovery,Rockville,MD获得的多孔的消耗品数据的集合的柔性数据容器,其可包括针对给定消耗品(例如板、分析试剂容器[0439]如图12(a)所示,数据部署包(DDB)是经过配置以组织并且收集相关消耗品数据(例如,与个别消耗品相关的数据)的容器。DDB由供应商组装并且被部署至供应商软件产DDB可包括但不限于系统标识符认证、分析系统信息和与所述分析系统相关的其它技术数集成至局部分析系统软件包中所需的步骤的描述。所述DDB提供用于分配GPD的部署框架。含于所述DDB内的数据可在独立文件结构中或在一个文件结构中。所述文件的格式可为得的服务和数据的信息的目录。所述DDB登记了什么数据可用所述登记簿从本身获得并且露的数据和所暴露的数据的特性的过滤处理器,例如以便解决或去除可能在一个DDB与另有效地存取在系统操作期间所需的数据类型。数据通过在DDB中鉴别一种或多种数据类型并且将所述数据存储于针对数据类型结构化的局部数据库中而被持续。在一个实施方案厂)将原始类别数据转换为可由所述软件使用以对所述分析系统执行分析或分析步骤的数[0466]图12(f)说明了如何部署GPDDDB的实施例并且图12(g)是DDBxml的一个实例和[0467]图12(h)示出了GPD数据如何定位。所述软件包括与所述登记簿相互作用以定位括于所述局部登记簿中,那么所述GPD服务针对所需的数据查询所述主存储库并且局部地代理工厂获得UID并且从用于所述系统软件的适当数据存储接收GPD数据(在图12(h)中所其例如在远程膝上型或桌上型计算机处提供客户端1中的软件的用户-界面功能性)。以下是所述数据搜索可如何发生的两个可能选项:[0475]这些搜索选项并非互相排斥的。GPD服务实现可支持两者并且使各DDB定义暴露分析系统软件与所述GPD服务相互作用以存取数据并且所述GPD服务在内部使用登记簿来供者被登记并且其从数据存储接收数据并且返回DDB并且所述DDB具有单一UID并且在所述批内的所有GPI(无论所述批如何大)均将与所述UID查询所述局部和远程数据库并且其局部地安装所需GPD,所述所需GPD可立即用于处理版本来追踪所述GPD数据是否已经先前经过处理并且析类型)内的多种分析的所有步骤。在一种分析类型内的某些具体分析方案可能不需要在括一般分析方案以及与所述具体分析的GPI相关的仪器参一分析类型中的另一分析可能不需要涂布板步骤并且不需要第二检测步骤,如图12(p)所制的夹心免疫分析的一般方案,所述分析包括药物动力学分析。所述一般方案优选的是所述GPD的一部分。伴随所述GPD的是与分析1所特有的GPI相关的仪器参数文件。所述仪器参[0499]所述一般方案对于这些示例性分析1-4中的全部和在这一分析类型中的其它相容这一特定分析的实验室器皿和消耗品的试剂盒(如可获自MesoScaleDiagnostics的分析脚本是否包括于所述分析系统的处理器/存储器中并且与所述GPI相关的仪器参数文件是文件可以来自外部系统或服务器或来自所述云的文本格针对具有酸处理的IG分析的GPI相关的具体仪器参数文件,和与针对无酸处理的IG分析的[0504]使用其中个别仪器参数文件具有与具体分析的GPI独特地相关的开启/关闭标志的用于多种分析的一般方案会对与免疫分析并且更特定地与使用ECL的免疫分析和与自动[0505]结合图12(m)-(s)示出的方案或脚本的实施方案可表示被推荐至用户的最好实[0529]在图10和其子部分中说明的分析系统中实施的分析的一个实施方案在图13(a)-形码读取器(1306)读取所述消耗品上的消耗品标识符(1313)并且下载可获得的与所述标相关分析方案等。分析方案(1315)包含由用户和/或由所述分析系统的组件在分析的实施动步骤可在用户-界面上个别地显示并且所述软件将在显示下一手动步骤之前在用户-界骤(分别为1318和1319),并且各子步骤可包含一个或多个分析子系统操作(例如,分别为要所述软件命令所述机器人子系统中的一个或多个电机移动至所述测试板并且收集所述[0531]所述分析系统在手动分析步骤可完成之前(如果有的话)应接着准备用于分析的还可在远程、网络化计算机上或直接地在分析系统用户界面上准备用于分析的实施的软界面上显示)并且确认所有所需的消耗品均可获得。用户可接着向所述系统软件提交规定耗品或试剂已经不当地被装载,那么系统门将解锁并且所述软件将在用户-界面上显示警[0541]用于所述分析系统上的V-PLEX(例如,细胞因子)分析的实施的方案在图13(d)中示出。如上文参考图13(b)所述,所述方案的各步骤对应于一个或多个子步骤和子系统操骤和操作所需的子脚本。所述分析方案中的步骤的序列和事件的时间安排在图13(e)中示统中的多种子系统的布局。图14(b)示出了用于在所述分析系统中实施一种或多种V-PLEX分析的板存储子组合件的配置并且同样,图14(c)示出了试剂管和槽在管托架(面板(i))、V-PLEX逐步方案序列的升级的方案。[0543]本文所述的分析系统和软件可经过配置以实施多种不同类型的分析并且基于分析和方案的类型,所述用户-界面经过配置以逐步向用户显示针对用于所述分析系统的样统和软件还经过配置以实施U-PLEX和S-PLEX分析(可获自MesoScaleDiscovery,根据具体试剂制备方案制备一种或多种试剂并且在所述分析系统上实施所述分析之前经分析系统上实施的分析方案,并且图15(c)-(f)说明了针对多板U-经由用户-界面通过所述样品/试剂制备步骤引导用户:[0554]U-PLEX和V-PLEX分析当被自动化以在分析系统(如分析系统(1000)或(900))中运[0587]免疫原性是通过产生抗-药物抗体使得物质能够引起免疫反应的特性或物质具有这一特性的程度。桥接IG分析用于检测这些抗-药物抗体在样品中的存在以便表征对原料药的免疫反应。图16(a)示出了在MesoScaleDiscovery的MULTI-SPOT8或MULTI-ARRAY8平台(可获自MesoScaleDiscovery,LLC.,Rockville,MD)上用于桥记的(STAG)药物和所述抗-药物抗体(ADA)在一起孵育并且所述生物素标记的药物和STAG药物各自结合于所述ADA的不同分区。药物/ADA复合物在含有抗生蛋白链菌素或抗生物素蛋白的斑点的MSD测试板上孵育并且生物素标记的药物在板斑点中结合于抗生蛋白链菌素示例性甲板布局欲用于在分析系统(1000)上执行的不包括酸处理的桥[0589]为了优化图10和其子部分中示出的分析系统上的IG分析,对用户提供系统开发[0590]表1.[0592]所述开发包本身以及其内部的各组件包括具有与其相关的消耗品数据的消耗品所述分析系统使用的数据和/或由于使用所述板的分析的实施引起的分析数据的处理。在[0593]所述系统接着从局部数据存储库和/或从处理所述消耗品所需的一个或多个远程耗品数据(包括但不限于用于IG分析的适当方案和优化参数)调节由所述系统执行或将由各步骤处评估多种分析板类型(例如,96孔抗生蛋白链菌素GOLDTM板对96孔高结合抗生物素蛋白金板)。用户可作出选择跳过这些步骤中的一者或多者并且所述软件允许用户跳过一个或多个步骤和/或手动地输入将在跳过的步骤中[0594]用于所述开发包的消耗品数据包括用于IG优化工作流的方案和针对所述消耗品并且所述系统在对所述系统进行的由所述系统用于确定作为所述分析的对照物的适当ADA[0600]用户-界面还会提示用户(i)选择孵育的长度(30min至4小时在仪器上或用户决定择实验并且在用户-界面上显示所述实验的结果以使得用户能够选择最合适作为分析对照[0601]用户-界面接着提示用户实施第二次实验来确定在所述分析中使用的生物素标记的药物和STAG-标记的药物的浓度(生物素标记的药物和磺基-标签标记的药物对于所述[0603]·检测物质稀释液的数目(每个板4种浓度的生物素标记的药物和4种浓度的[0614]接着,用户-界面提示用户实施第三次实验来确定用于各样品基质的最小稀释比[0620]·基质稀释液的数目(每个板2-6种稀释液,取决于正在测试的ADA稀释液的数[0628]所述实验可对多达5个板实施。所述系统接着实施MDR优化实验并且在用户-界面[0629]最后,用户-界面提示用户实施第四次游离药物耐受性评估实验来确定游离药物游离药物耐受性评估,用户具有执行具有或不具有酸解离的方案和/或在未处理和酸处理的板之间执行比较的选项。用户界面提示用户关于游离药物耐受性评估实验作出以下选[0642]所述实验可对多达5个板实施。所述系统接着实施游离药物耐受性评估实验并且[0643]免疫原性(IG)分析当被自动化以在分析系统(如分析系统(1000)或(900))中运行优选地在实验室中的实现之前被优化。在MesoScaleDiscovery的MULTI-SPOT8或MULTI-ARRAY8平台上实施的标准PK分析在图17(a)中示出。首先,用捕捉物质涂布的抗体(直接格式)、STAG-标记的抗生蛋白链菌素和生物素标记的检测抗体(间接格式)、[0674]为了优化图10和其子部分中示出的分析系统上的PK分析,对用户提供系统开发[0675]表2.[0677]所述开发包本身以及其内部的各组件包括具有与其相关的消耗品数据的消耗品所述分析系统使用的数据和/或由于使用所述板的分析的实施引起的分析数据的处理。在和/或(iv)评估分析灵敏性。用户可作出选择跳过这些步骤中的一者或多者并且所述软件允许用户跳过一个或多个步骤和/或手动地输入将在跳过的步骤度[0719]·检测物质和/或稀释液的数目(每个板4种浓度的未标记/生物素标记的检测物[0747]药物动力学(PK)分析当被自动化以在分析系统(如分析系统(1000)或(900))中运购在专门的分析试剂持有器中的所有必需试剂或在试剂盒中的所有必需消耗品来运行特定分析的能力。所述分析试剂持有器和试剂盒可获自MesoScaleDiagnostics,[0774]如V-PLEXPlus试剂盒的MSD试剂盒需要在玻璃小瓶中的冻干的校准剂和对照材[0775]本发明提供本发明的定制行业标准格式(参见美国国家标准协会/实验室自动化架(1200)经过定大小并且定尺寸以符合关于微板的ANSI-SLAS标准。支架(1200)具有主体或框架(1201),其经过设计以具有多个经过调适以接收小瓶(1206)和管(1208)的空心柱码,无论1-D或2-D)通过支架(1200)的底部示出,如图18(d)中尽力示出。条形码读取器供针对所述2-D条形码读取器的观察入口,使得支架(1200)和其内含物(例如,小瓶1206、和/或管1208)可直接地放置于条形码读取器(1209)的台板顶部上并且可不必操纵欲读取[0776]所述支架经过设计以可由用于与自动化板处置系统兼容的机器人夹钳,如图10[0777]支架(1200)还包括用于与不同类型或大小的管和小瓶兼容的咬或小瓶的顶部开口(1214)和底部开口(1216)。底部开口(1216)邻接开口(1204)的底缘[0778]消耗品标识符(例如,条形码)可直接地印刷或贴附于管或小瓶上(如果底部相对小瓶(1206)中的冻干的校准剂并且从管(1208)和装载支架(1200)取出帽至分析消耗品存储单元(1004)上。机器人子系统(1002)上的夹紧垫(1031)可通过壁架(1202)夹紧支架的遮罩(1224)并且遮罩孔隙(1226)仅存在于存在用于所述V-PLEX分析的小瓶(1206)和管限于图8和图9(a)-(d)中所说明的那些和其它可尖端(1015)和350μl尖端(1016)。顶部搁架(1406)具体地经过设计以处置大量消耗品,如[0786]装载车(1400)优选地具有包含后部支撑物(1410)和锥形前部支撑物(1412)的轻的负荷,例如多达275lbs或125kg。或者,可使用自制动的脚轮。优选地,背面两个脚轮[0788]装载车(1400)还可包括用于扫描消耗品上的条形码的手持或固定底座条形码扫(69cm)宽并且52英寸(132cm)长。装载车(1400)具有相当多的效用济,所述常规分析车如两搁架AKRO-MILS车(/product/多个在图10(a)中示出的可存储管托架(1017)和用于槽(如槽(1018))的托架的狭缝(1422)携带管的圆形狭缝(1426),如在图18(c)和(f)中示出的小瓶(1206)和管(1208)。托盘架(1406)的一部分的另一改进是在托盘(1408)下方建立的隔室(1428),如图19(i)中尽力析运行需要实验室器皿在所述系统的平台上的不同放置和/或配置,如图13(a)13(c)、14[0793]实验室技术人员当开始分析运行时可使用在装载车(1400)上的平板计算机来选户界面将建议技术人员如何在顶部搁架(1406)上布置托盘(1408a、1408b、1408c)。托盘(1408)可被编色码和/或经过标记以协助实验室技术人员装载包括上文所论(c)所示的分析系统(1000)的平台(1012)上的布置。如液体试剂(1007)和液体废物存储器实验室器皿在装载车(1400)上的布置。其后,装载车(1400)被推到分析机,如分析系统(k)所示的声激励器(1062)。技术人员将接着遵循计算机屏幕或平板(1058确认的所有必需试剂和缓冲液的确认试剂盒可购自MesoScaleDiagnostics,Rockville,具有操作性ECL读取器是任何分析运行所必需的。所述ECL确认包括用电子板运行所述ECL骤的另一步骤是用由MesoScaleDiagnostics读取缓冲液中的未结合磺基-标签(下文称小预定范围内的各孔读取约300k个计数。所述300k个游离标签可获自MesoScale[0797]为了查证所述板式洗涤器的吸入,由所述板式洗涤器吸入具有来自ECL读取器确取器读取所述分析板。这一确认步骤查看了有多少残留的游离标签保留在所述分析板中,实施例中,使用具有12列和8行的孔的96孔分析托盘。第一列的孔在各孔中持有300μl的次。所述操作和性能确认可自动化并且用户/技术人员可由所述分析系统上的用户界面指系统的操作和性能确认可由运行所述分析系统的软件针对通过/失败准则来评估,而无需析板中的孔中的时间至由所述ECL读取器读取所述孔的时间的等待时间。关于这些某些分[0803]关于分析系统(1000),具有八个尖端的优选移液器将所述读取缓冲液沉积于8×于所述孔区块中的个别孔的读取模式上的这一逆时针螺旋在图20(c)[0805]这些调节使在对读取缓冲液进行移液与读取ECL值之间的等待时间的差异在接受[0807]在连续三天内对分析系统(900)实施三种大体上同一的分析。两个板用于各分析

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