体外诊断试剂冷链仓储合同

体外诊断试剂冷链仓储合同甲方（委托方）：________________________统一社会信用代码：____________________地址：________________________________联系人：____________________联系电话：____________________乙方（受托方）：________________________统一社会信用代码：____________________地址：________________________________联系人：____________________联系电话：____________________鉴于甲方系合法从事体外诊断试剂经营的主体，需委托具备医疗器械冷链仓储资质的乙方提供试剂仓储服务；乙方具备符合国家医疗器械监管要求的冷链仓储条件及相关资质，双方经平等协商，达成如下协议：第一条服务内容1.1仓储标的：甲方委托乙方仓储的体外诊断试剂为符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的合法产品，具体品种、规格、数量以每次《入库确认单》为准。1.2仓储地址：乙方指定的XX市XX区XX路XX号（需具备医疗器械冷链仓储资质，资质证明作为附件1）。1.3仓储面积：约XX平方米（实际占用面积以每月盘点为准）。1.4服务期限：自______年____月____日起至______年____月____日止；期满前30日双方无书面异议则自动续期，续期期限同原合同。第二条冷链仓储核心要求2.1温度控制：乙方需根据甲方提供的《试剂温度要求清单》（附件2），分别设置对应冷库/冷藏区：-2-8℃试剂区：温度波动≤±2℃，无结露；--15℃至-25℃试剂区：温度波动≤±3℃；若试剂说明书要求特殊温度，以说明书为准。2.2温湿度监控：-安装符合《医疗器械冷链（运输、仓储）管理指南》的实时监控系统，每15分钟自动记录数据；-数据存储于不可篡改的系统，保存至试剂有效期届满后1年；-监控系统需对接甲方指定人员手机端，异常时（如温度超标）10分钟内自动推送预警。2.3设备与维护：-冷库配备备用发电机组，停电时30分钟内启动，保证温湿度稳定；-冷链设备（冷库、温湿度传感器等）每年至少校准1次，校准报告需提交甲方备案；-每日巡检设备运行状态，记录《设备巡检表》。2.4出入库管理：-入库验收：乙方需核对甲方提供的《试剂运输温度记录》（异地运输）、包装完好性，若温度超标或包装破损，立即通知甲方并记录，不得入库；-出库复核：乙方需根据甲方《出库指令单》核对品种、数量、效期，出库前1小时内再次确认温度符合要求，双方签字确认后交付。2.5应急处理：乙方需制定《冷链应急预案》（附件3），发生停电、设备故障时：-1小时内通知甲方；-2小时内将超标试剂转移至备用冷库；-异常事件需形成《应急处理记录》，双方签字确认。第三条双方权利义务3.1甲方权利义务-提供试剂的医疗器械注册证、生产许可证、检验报告等合法资质复印件（加盖公章）；-明确每批试剂的温度要求、效期、包装规范；-按合同约定支付费用，有权查阅乙方温湿度记录、设备校准报告；-出库前24小时提交《出库指令单》，明确收货方信息；-试剂效期临近3个月时，需提前15日通知乙方处理。3.2乙方权利义务-提供有效的医疗器械经营许可证（含仓储范围）、冷链仓储服务资质（附件1）；-保证仓储环境符合温度要求，记录真实完整；-不得将试剂转委托第三方，不得擅自变更仓储地址；-试剂效期剩余不足2个月时，需立即通知甲方；-建立试剂出入库台账，做到账物相符，每月5日前向甲方提供《库存盘点表》。第四条费用及支付4.1费用构成：-仓储费：XX元/平方米/月（按实际占用面积结算）；-冷链服务费：XX元/月（含温湿度监控、设备维护）；-出入库费：入库XX元/件，出库XX元/件；-应急转移费：按实际发生结算（需甲方提前确认）。4.2支付方式：-每月5日前，乙方提供上月费用清单及增值税专用发票（甲方为一般纳税人）；-甲方收到发票后10日内通过银行转账支付至乙方指定账户。4.3费用调整：需提前30日书面协商，否则按原标准执行。第五条风险与赔偿5.1风险转移：试剂自甲方交付乙方并验收合格入库后，至出库交付甲方/指定收货方并验收合格前，仓储风险由乙方承担。5.2赔偿标准：-乙方因温湿度超标、管理不当导致试剂变质、损坏、丢失的，按甲方提供的试剂成本价（含采购价及运费）赔偿；若涉及甲方客户索赔，乙方承担连带责任；-甲方因提供虚假资质、错误温度要求导致试剂损坏的，损失由甲方自行承担。5.3赔偿时限：乙方需在确认损失后7日内支付赔偿款。第六条违约责任6.1甲方违约：-逾期支付费用：每逾期1日，按应付未付金额的万分之五支付违约金；逾期超30日，乙方有权暂停仓储服务。6.2乙方违约：-温湿度超标未及时处理：每次支付违约金XX元；连续3次超标或单次超标超24小时，甲方有权解除合同并索赔实际损失；-未按约定保存记录或记录虚假：每次支付违约金XX元；-擅自转委托或变更地址：甲方有权解除合同，乙方支付相当于3个月仓储费的违约金；-丢失试剂：除按第五条赔偿外，每丢失1件支付违约金XX元。6.3擅自解除合同：违约方支付对方相当于3个月仓储费的违约金，若损失超违约金，补足差额。第七条不可抗力因地震、洪水、政府禁令等不可抗力导致无法履行合同的，受影响方需24小时内通知对方并提供证明，双方协商延期或解除合同，互不承担违约责任，但需采取措施减少损失。第八条争议解决本合同履行中发生争议，双方协商解决；协商不成的，任何一方有权向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。第九条其他9.1附件为本合同组成部分，与本合同具有同等法律效力；9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效；9.3未尽事宜，双方签订补充协议，补充协议与本合同效力一致。甲方（盖章）：________________________法定代表人/授权代表（签字）：________日期：______年____月____日乙方（盖章）：___