中成药的合理使用及处方点评

中成药的合理使用及处方点评目

录①

中成药概述②影响中成药疗效的因素③

中成药的临床合理应用④

中成药的处方点评州第一章

8中成药概述洲

前

言◆中成药有着悠久的历史，应用广泛，使用方便，剂型多样，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用。◆据相关统计，我国获批国产中药批文共59474个，共涉及中成药品种9629个，剂

型50余种。我国中成药发展的第三个高潮：●温病学派对中成药的发展带来较大影响。●出现《本草纲目》、《外科正

宗》、《温病条辨》等大量方书。●清末出现大量的私人药店，“同

仁堂”、“万锦堂”等生产成药500余种。我国中成药发展的第二个高潮：●我国第一部国家发行的成

药典《太平惠民和剂局

方》、《小儿药证直诀》

载有大量的成药方，沿用

至今。●金、元四大家的兴起，为

中成药的发展做出了较大

的贡献新中国成立以后，研发与应用得到了

很大的发展明、清时期中成药的初步形成阶段。●

马王堆汉墓出土《五

十二病方》中，收载

十余种成药剂型。●《黄帝内经》收载13

个方剂，其中9个中

成药，具备丸、散、

膏、丹、药酒等多种

剂型。孙思邈《备急千金要

方》、王焘《外台秘要》

收载了治疗内、外、妇、

儿、五官等科疾病的大量成药。其中紫雪、乞

利伽丸(苏合香丸),

至今沿用。我国中成药发展的第一个高潮：张仲景《伤寒杂病

论

》

,被后世誉为

“方书之祖”,收载成药60余种，10余种

剂型。

中成药的历史沿革宋、金、

元时期春秋

战国汉朝唐朝中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准，加工制成具有一定规格的剂型，可直

接用于防治疾病的制剂。其临床应用形式有口服中成药、外用中成药、中药注射

剂等。中成药的定义

中成药的剂型剂型即中成药的客观存在形式和临床应用形式，与中成药的制法和用法密切相关。目前我国中成药剂型有50多种，不仅有丸、散、膏、丹、

酒、露、茶、锭等传统剂型，更有片剂、颗粒剂、注射剂、气雾剂等现代剂型。常用剂型：(一)固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、片剂、胶剂、浸膏剂、栓

剂、丹剂、锭剂、贴膏剂、膜剂等(二)半固体剂型：煎膏剂、流浸膏剂、软膏剂、凝胶剂等(三)液体剂型：合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、注射剂等(四)气体剂型：气雾剂目前中成药剂型已达50种左右：

中成药的剂型中成药处方来源√

传统方：

源于古典医籍，方证明确、组方严谨、疗效可靠的著名方剂；√

经验方：民间流传较广的有效经验方、名医的经验方、医院根据临床

医师的经验由名家集体拟定的配方；√

科研方：根据现代药学和医学的研

究成果而拟定的配方。中成药的命名√

以处方来源命名：

如金匮肾气丸。√

以药物组成命名：

如板蓝根颗粒、

双黄连胶囊。√

以功能主治命名：

养阴清肺丸、明

目上清丸。√

以药味数目命名：

如四神丸、六味

地黄丸、八珍颗粒、九味羌活丸。

中成药处方来源及命名中成药的分类方法按剂型分类便于满足患者对于急性的不同需

求以及便于经营保管按笔画、拼音分类便于检索查阅按管理分类便于加强临床医师用药的规范性按照功效分类便于临床辨证用药，如解表剂、

祛暑剂、泻下剂按照病证分类按病证分类：便于临床辨证用

药，感冒类、咳嗽类、头痛类……按各科分类便于临床分科用药，如内科

类、外科类、妇科类050

401020306……

·0第二章影响中成药疗效的因素生产过程02影响因素0

504中药原料

0

1临床应用0

3

剂

型贮

藏影响中成药疗效的因素三、采收：遵循中药材有效成份的周期性变化，可根据传统采集经验来掌握中药的采收时间。√

根和根茎类药材：多在植物生长停止的秋天或初春时节采收√

叶类药材多在夏季植物生长茂盛时采收√植物皮类药材多在春夏之交采收√果实种子类药材多在果实成熟后采摘√花类药材多在花朵将开未开时采集√花粉类和树胶类药材宜选露水干燥后的晴好天气采收二、产地：“道地药材”:指在特定环境和气候、生产、养护、加工技术等综合作用下，形成的品质优良、

产量高、疗效好、带有地域特点的药材，比如“四大怀药”、东北的人参等。一、品种：为保证中成药临床应用的安全性和有效性，坚决杜绝生产中品种混乱，非正品药材代用的问题，如山银花代替金银花，关木通替代川木通。中药原料与中成药疗效的关系五

、

炮

制炮制的意义：除去中药材的杂质(如肉桂去粗皮),并能提高疗效(含苷类的药材，及时干燥，杀酶保苷),或改变药性(酒大黄),或减弱毒性(巴豆制霜),加工炮制对中成药的有效性和安全性均有较大的影响。四、药用部位来源于同一植物的中药，药用部位不同，其名称、功效也不同。中成药的生产，必须按规

定品种的药用部位入药，保证内在质量。如用人参叶代替人参等。六、贮藏保管贮存环境的温度、湿度、光照均可对中药性状和成分发生影响，若贮存不当，发生霉变、走油、虫蛀、变色等现象，势必影响中成药的质量。中药原料与中成药疗效的关系

浸提对中成药疗效的影响大多数制剂的制备需要提取有效成分，适宜的溶剂和浸提方法有利于保留中药的有效成分，保证中成药的疗效。

精制对中成药疗效的影响精制过程是去除无效成分和毒性成分，保留有效成分的过程。方法不合理，会影响质量及疗效。

浓缩对中成药疗效的影响避免高温、长时间的处理，采用减压浓缩、薄膜浓缩等新技术、性工艺，减少或者避免有效成分的损失。

干燥对中成药疗效的影响需根据中成药的剂型特点及所含的有效成分选择。如真空干燥、沸腾干燥、冷冻干燥等。

中药生产过程与中成药疗效的关系

灭菌对中成药疗效的影响既要达到灭菌的目的，保证患者的用药安全，又要保持药品的稳定性。▶

辅料对中成药疗效的影响制剂辅料指药物制剂中除原料药外的其余成分，包括多种赋形剂与添加剂。辅料有赋形、提高稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能。

生产及质量管理对中成药疗效的影响《药品生产质量管理规范》(

Good

Manufacture

Practicefor

Drugs,GMP),是

行之有效的科学化、系统化的管理制度，也是保证药品质量的根本措施。

中药生产过程与中成药疗效的关系按照药品使用说明书选择给药途径给药，遵循“能口服不注射，能肌内不静注”的原则。不同给药途径的吸收速率排序如下：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>舌下给

药>口服给药>直肠内给药>粘膜表面给药>皮肤给药。(一)剂型对中成药稳定性的影响根据药性特点选择合适的剂型(二)剂型对中成药生物利用度的影响口服剂型经过肝脏的首过效应，会有一部分损失；栓剂、灌肠剂可从直肠下静脉进入血液，不经过肝脏，避免了肝脏的首过效应，静脉给药直接进入血液。

剂型与疗效的关系剂型影响中成药

的吸收速度剂型影响中成药

的血药浓度辨证论治2剂量3配伍4服药时间5饮食6依从性>中成药的质量需要科学的工艺、规范的生产管理来保证，优质才能有高效。但优质未必都能产生相应的疗效。这是因为中成药在临床应用过程中，受到了许多因素的影响。中成药的应用与疗效的关系M

o

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用

药

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8

)感谢您抽出几分钟时间完成该项问卷.该问卷有助于医疗团队了解您对所患疾病及治疗药物

的了解程度，以为您提供更合适的医疗及药学服务.满分为8分●<6分依从性差●6-7分依从性中等●8分依从性高道题没有所调正确答案，请按您的真实情况填写，选择“是”或“否”.姓名：

填表日期：_

初次就诊日期：_1.您是否有时忘记服药?口

是o口否

12.在过去的2周内，是否有一天或几天您忘记服药?口是

0口

否

13.您是否有过未告知医生的情况下，自行减少药量或停止服药?口

是

o口

否

14.当您外出旅行或长时间离家时，是否会忘记随身携带药物?口

是

o口

否

15.昨天您的药都吃了吗?口

是

0口

否

16.当您觉得自己的病情已经得到控制时，是否停止过服药?口

是

0口

否

17.有些人觉得要每天坚持服药很困难，您是否也这样觉得?口

是

0口

否

78.您觉得要记住按时按量服药根困难吗?

(选一个答案)…从不偶尔有

时总

是

o10.75

0.500.25得分：依从性对中成药疗效的影响经

常口□

口…

第三章

水中成药的临床合理应用◆

中成药临床应用的基本原则◆

中成药品种选择依据◆

中成药的使用方法◆

中成药的使用注意事项◆

特殊人群的用药◆

药物联合应用◆

不良反应/事件的监测

中成药的临床合理应用“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”WHO合理用药“5R”标准：·

Right

patient

(正确的病人)·

Rightdrugs

(正确的药物)·

Right

dose

(正确的剂量)·Right

route

(正确的途径)·Right

time

(正确的给药时间和疗程)核心内容：安全

·

有效

·

经济1985年世界卫生组织在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：

合理用药的定义中成药临床应用应当以中医药理论为指导，依据药品说明书，遵循安全、有效、经济、适当的原则，合理选择和使用中成药。中成药临床应用的基本原则▶

辨证施治是中成药应用的主要原则辨证与辨病

结合对症用药辨证用药辨病用药——辨证论治病

“

症

”一包括症状和体征两方面，是疾病的外在表现。症状是病人的主观异常感觉或表现，如头晕头痛、恶心呕吐、烦躁易怒

等，体征是医生检查病人时发现的异常征象，如水肿、舌苔、脉

象等

。发展过程中某一阶段的病理概括。包括病因、病位、病性、邪正关系等。能反映出疾病病理变化的本质，如风寒表实证，气虚血瘀证，风热蕴肺证等。“

病

”它是在一化过程。——即疾病。指有特定的致病因素、发病规律、病理演变过程，如感冒、高血压、胸痹等，定致病因素作用下，人体健康状态受到破坏，人体阴阳平衡失调所表现出来的全部病理变“证”、“症”、“病”“

证

”即证候。指疾病“症”与“证”是现象与本质的关系，“症”是辨证的前提，“证”是辨证的结果“病”与“证”具有纵横交错的关系，一个病可包含若干证，同一证又可见于不同的病“证”、“症”、“病”的关系(一)辨证用药●

辨证用药是中成药应用的主要原则。是中成药安全、有效用药的首要环节。【功能主治】补中益气。用于体倦乏力，内脏下垂。●

在辨证论治的原则指导下，可以采用“同病异治”或“异病同治”的方法辨证选择适宜的中成药。根据证候确定

依据治法治法

选择合适的中成药●

绝大多数的中成药都是针对证候的治疗药物。使中成药的主治证候与患者所罹患的疾病的证候对应起来【功能主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精.首先根据中医药理论，认识疾病的证候如中医学认为感冒由于四时受邪不同，有外感风寒、外感风热、挟暑、挟湿的区分。中成药时必须对证选药。Q如风寒感冒者，治宜发汗解表、疏散风寒，可选用荆防败毒散等；若属风热感冒者，治宜疏散风热、清热解毒，可选用桑菊感冒片、芎菊感冒上清丸等；

Q若属感冒挟湿者，治宜解表祛湿，可选用九味羌活丸、柴连口服液等；若属感冒挟暑挟湿者，治宜解表化湿祛暑，可选用藿香正气软胶囊、暑湿感冒颗粒等。中医证型信息应该相符，包括八纲辨证、脏腑辨证、六经辨证、卫气营血辨证等方法。(一)辨证用药辨证论治同病异治感冒

风热感冒暑湿感冒

虚人感冒藿香正气

参苏丸感冒清热颗粒感冒软胶囊正柴胡饮颗粒麻黄汤桂枝汤荆防败毒散九味羌活汤连花清瘟颗粒金花清感颗粒柴银口服液银翘散系列桑菊饮系列柴胡系列双黄连系列清热解毒系列风寒感冒挟湿感冒午时茶颗粒肿瘤六味地黄丸功能滋阴补肾，临床见头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴等属于中医肝肾阴虚证时，均可选用本品治疗。异病同治高血压更年期综合征六味地黄冠心病糖尿病肾炎(二)辨病用药◆病，即疾病。◆每种疾病都有各自的病因病机，诊断要点，鉴别要点。在疾病发展的全过程中，

随着病的变化，各个阶段可以表现为若干不同的证候。◆以辨病用药为主时，应按照说明书规定的疾病为主，还可以按照相关指南、临床

路径和研究结果指导用药，并双签字确认。在没有确切的循证医学证据支持时，

不应超说明书规定的病种范围用药。血脂康胶囊说明书有奖上传识明书)药物比较【功能主治】化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉

粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。临床实践中，常见的一些西医疾病，其中医发病机理比较单一，证候属性区分度不强，因此可以采用辨病论治的方法，按照西医的疾病名称、病理状态或理化检查结果来使用中成药，即属于辨病用药的范畴。例如糖尿病，按照中医的证候分型，95%以上是气阴不足证，因此已经上市的中成药品种中多是针对气阴不足而设，那么对于2型糖尿病均可选用此类中成药。如消渴平片、渴乐宁胶囊、参芪降糖颗粒(片、胶囊)、玉泉(二)辨病用药辨证论治丸等。(三)对症用药●“症”,是指单一的症状，即患者自身感觉到的不适，如发热、口渴、头痛，小便次数增多或减少等。●症状是疾病的表现，根据急则治其标的原则，有些中成药可针对症状进行治疗。例如：柴胡口服液-感冒发烧元胡止痛片-疼痛柴胡口服液说明书元胡止痛片说明书【功能主治】解表退热。用于外感发热，症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。【功能主治】理气，活血，止痛。用于气滞血瘀所致的胃痛，胁痛，头痛及痛经。(四)辨证与辨病结合◆通过收集临床症状来诊断疾病，通过对临床症状产生的原因、性质、病变的部位等来辨证，既辨病

也辨证，中医治疗疾病的过程也是辨病与辨证相结合。◆

在

辨证论治的原则指导下，可以采用“同病异治”或“异病同治”的方法辨证选择适宜的中成药。冠心病心绞痛心脉痹阻心气不足证胸闷憋气，心前区刺

痛，心悸自汗，气短

乏力，舌质淡有瘀斑，

脉细涩气阴两虚证心悸气短，胸闷心痛，

审批倦怠，五心烦热，

页面不安，舌红少苔，

脉细数瘀血阻络证胸部刺痛，痛有定处，

心悸失眠，舌紫暗，脉沉气滞血瘀证胸部憋闷，刺痛，心

悸失眠，舌见瘀斑，

脉沉弦寒凝心脉证胸闷心痛，形寒肢冷，

舌质淡，有瘀斑银杏叶胶囊

灯盏花素片心可舒胶囊

血府逐瘀丸血栓心脉

宁胶囊冠心苏合丸生脉饮同时合理选择给药途径，不可超说明书给药途径给药。用药前应详细了解患者过敏史，如个人药物食物过敏史、过敏性疾病史或家族过敏史，对有过敏史的患者临床应慎重选择使用中药注射剂。曹俊岭、李学林、李春晓，等.

中成药临床应用专家共识(第一版).2022.6根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适

宜的中成药品种和剂型。按照药品说明书推荐的剂量、疗程使用中成药，慎重超剂量、超疗程用药。中成药品种选择依据品种选择依据严格按照药品说明书推荐的溶媒，在没有确切的循证医学证据支持时，不得使用说明书以外的溶媒。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30min,

发现异常，立即停药，采用积极救治措施，

救治患者。根据患者的疾病状况合理选择给药途径，不同给药途径的吸收速率排序如下：●

静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>舌下

给药>口服给药>直肠内给药>粘膜表面给药>皮肤给药。按照药品使用说明书选择给药途径给药，遵循“能口服不注射，能肌内不静注”的原则。按照药品使用说明书选择正确的服用方法，

减轻药物对胃肠道的刺激，保证中成药的最佳疗效，例如饭后服用，饭前服用，温水送服，舌下含服等，不应随意改变。开具中成药处方时应按照说明书规定的剂量和疗程范围，并以“中病即止”的用药原则，必要时也可根据疾病的种类、病情的轻重、

个体的差异、药物的品性等合理设定用量和疗程，并由开具处方的医师双签字确认。

中成药的使用方法

中药注射剂选择溶媒要求

中成药剂量和疗程规范要求

中成药服用方法要求D中成药给药途径要求(一)按规定用量使用√按照说明书应用，对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。√有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。√

小儿使用非儿童中成药，注意是否有特殊人群禁忌，

一般3岁以内1/4成人量，3-5岁1/3成人量，5-10岁可服1/2成人量，10岁以上可酌情按照成人量服用。(二)控制使用总量√含毒性饮片的中成药：注意剂量与疗程，中病即止，防止蓄积中毒，必要时加强不良反应的监测，应严格管控单次用量和单日用量。√含有峻烈攻逐之品的中成药，中病即止，避免长期持续服用。

规范中成药的使用剂量露剂、合剂、乳剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、口服液等液体制剂，均可采用直接服用的方法；命

丸剂、散剂、胶囊剂、片剂等固体制剂，可采用温开水送服的方法；命茶剂、饮剂均须用沸水泡汁，频服代茶饮；颗粒剂可用热开水冲开后服用或温开水送服、膏滋剂可直接服用或用温开水稀释后服用；命

有些丸剂、散剂、片剂等还可以用药汁如盐水、醋、黄酒、白酒、蜜水、竹沥水、姜汁等送服；儿童用药可用乳汁或糖水喂服；丸剂也可掰开加水研成稀糊状服用；命

口腔局部发挥治疗作用的部分中成药，采用含化法，如六神丸等；胶剂，可加黄酒或糖水隔水加热使溶化后(烊化)服；命

对于昏迷患者不能服药可将药物稀释后通过鼻饲管注入胃中，如安宫牛黄丸、紫雪散、至宝丹等。中成药用法主要有内服法、外用法、注射法等多种形式。内服法

规范中成药的用法外用散剂：多采用撒敷法，即将药粉直接均匀地撒布患处，可用消毒敷料或外贴膏剂固定，如生肌散等；也可用液体调或研成糊剂，敷于患处，如茶水调敷如意金黄散、醋研紫金锭、

黄酒或白酒调敷七厘散；外用法外用酊剂、搽剂、外用软膏等多采用直接涂敷于患处的方法，如生肌玉红膏、云南白药酊等。有些中成药散剂可装入硬纸筒中，吹入患处，如冰硼散吹敷口腔；滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂可直接点入用药黑膏药加热软化贴敷患处，如狗皮膏，用生姜擦净患处皮肤，将膏药加温软化，贴于患处或穴位。橡胶膏剂等可直接贴于患处，如跌打镇痛膏规范中成药的用法中药注射剂的给药方法有皮下、肌内、静脉、穴位及患处局部等不同给药方法◆临床应严格按照药品说明书规定的功能主治辨证使用，禁止超功能主治用药。◆

严禁混合配伍，谨慎联合用药。单独使用，禁忌与其他药品在同一容器内混合配伍使用。

如确需要联合使用其他药品时，保持一定时间的给药间隔。应以适量稀释液对输液管道

进行冲洗，避免中药注射液与其他药液在管道内混合，引起不良反应的风险。◆

用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。尤其药询问是否有中药注射液的药物过敏史和不良反应史。心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及

初次使用本品的患者应慎重使用。如确需使用，应加强临床用药监护。◆

静脉滴注建议稀释以后使用，现配现用。

首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。◆

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积

极救治措施，救治患者。规范中药注射剂的使用注射

法中成药的使用注意事项应按照药品中所含有毒饮片中成药的种类和毒性，严格控制药品剂量和疗程掌握“中病即止”的用药原则；原则上避免含有毒饮片中成药重复用药及剂量叠加，如确需重复使用含有毒饮片中成药需由开具处方的医师双签

字确认。处方用药应避免配伍禁忌和使用禁忌，如“十八反、十九畏”、妊娠用药禁忌；同时应注意是否存在证候禁忌、服药饮食禁忌、特殊使用方法禁忌、中西药配伍禁忌及运动员使用禁忌等。根据病情确需使用的应由开具处方

的医师再次签字确认。临床常用含西药成分中成药中所含西药成分的种类，应避免出现与西药成分的重复用药、剂量叠加、配伍禁忌。●

含西药成分中成药的使用●中成药使用禁忌要求●

含有毒饮片中成药的使用◆

饮食禁忌：也称忌口。即在服用某些中成药时应忌食某些食物，以免药物和食物之间产生相互作用，影响疗效或影响药物的安全性。主要有两类：一是所吃中药与食物性味有无矛盾；二是所

吃食物对疾病有无不良反应。

妊娠禁忌：是指妊娠阶段的用药禁忌。某些药物具有损伤胎元或对孕妇有不良作用，应作为妊娠禁忌的用药。根据药物对于胎元损害程度的不同，一般可分为慎用、忌用与禁用两大类。

配伍禁忌：指某些中成药由于配伍应用能产生毒性或使药物的疗效降低，不能同用，如“十八反”、“十九畏”等，中西药的配伍禁忌。·

中成药的用药禁忌·

饮食禁忌忌油腻食物油腻的食物吃了不容易被消化和吸收，会影

响胃肠道吸收药物的有效成分忌辛辣食物辛辣的食物吃多了耗气动火，在喝凉血、滋阴、清热等功效的中药，需忌口忌生冷食物生冷食物性寒凉，刺激肠胃。在喝具有祛寒、温经通络、暖胃、健脾、除湿等功效……

的中药时，更要忌口忌加糖糖容易生湿，对于湿气重的人，会加重病情；

另外中药成分复杂，部分中药中含有的蛋白

质和鞣质，容易与糖发生化学反应产生沉淀，影响药物疗效。忌萝卜萝卜具有破气、消食的作用，尤其是服

用滋补功效强的中药时，如人参、黄

芪等。中药材的补益作用会被削弱忌浓茶浓茶中含有会降低药效的鞣酸0504030

102……006·

特殊人群用药√特殊人群用药主要包括育龄妇女，儿童，老年人，肝、肾功能不全者的用药，应

严格用法用量，避免超说明书用药。①对育龄妇女应详细询问是否怀孕或预期怀孕，严格遵守妊娠禁忌用药。妊娠期妇女应

避免使用妊娠禁忌中成药品种(即使双签字也不得调剂);如确需使用含妊娠慎用中

药饮片中成药时，医师应双签字确认。②妊娠期、哺乳期妇女用药应选择对胎儿及婴幼儿无损害的中成药，尽量采取口服途径

给药，应慎重使用中药注射剂。③应尽量缩短妊娠期、哺乳期妇女用药疗程。妊娠期和哺乳期妇女用药①儿童用药应考虑生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，必须兼顾有效性和安全性。②用药剂量应严格按照国家批准的药品说明书服用，对于只标明“儿童酌减”的品种及与成

人通用的品种应严格在医师指导下使用。③应结合具体病情，在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄与体重选择相应药量。④一般情况新生儿用成人量的1/6,3岁以内的可服1/4成人量，3～5岁的可服1/3

成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上的与成人量相差不大即可。⑤应避免选择毒副作用较大或含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药。⑥儿童患者使用中成药的种类不宜多。⑦根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。儿童用药·

特殊人群用药①老年人应确定优先治疗原则。患有多种慢性疾病者，为避免同时使用多种药物，应注意病情的轻重缓急和主要病证；②注意联合用药情况。老年人由于所患疾病往往不止一种，使用药物种类也较多，使用中成药时要注意询

问同时合并使用的其它药物，了解是否会产生不良影响，并加以预防；剂量要适当。③由于其肝肾功能多有不同程度减退，或合并有多器官严重疾病，对药物耐受量低，药物剂量一般要从小剂量开始用药。④慎用药性峻猛品种。老年人身体各项机能退化，对汗、吐、下等作用峻猛的药物要慎重。①避免或减少使用可致肝损伤、肾损伤的药物，如因病情必须使用的，应适当减少药物剂量，缩短使用时间，可短期或交替使用。②注意药物相互作用，避免产生新的肝、肾毒性。③药物使用初始剂量宜小、品种少而精、中病即止的用药原则。④定期监测肝、肾功能，及时调整治疗方案。⑤避免随意增加剂量和延长疗程。老年人用药肝、肾功能不全患者用药·

特殊人群用药药物联合应用√

临床疾病的表现往往错综复杂，在实际的临床应用中，为了增强疗效，适应复杂的病情需要，避免产生不良反应，应在辨证施治原则的指导下，合理联

合使用。02中成药与汤剂的联用04中成药与西药的联用01中成药之间的联用03中成药与药引子的联用①多种中成药的联合用药，应遵循药效互补和增效减毒原则；②注意避免配伍禁忌如“十八反、十九畏”,如确需使用由开具处方的医师双签字确认。③应避免重复用药，如功效相同或相近药物联用，成分重复，剂量叠加等，特别是含有毒

性或药性峻烈成分的中成药。④应避免产生拮抗作用的中成药联用，避免不良相互作用而产生不良反应的中成药联用。⑤同时使用两种或两种以上中药注射剂，严谨混合配伍，应分开使用，不宜两个或两个以

上品种同时共用一条通道。应

用

原

则1.增强疗效：附子理中+四神丸一→增强温补脾肾、止泻疗效目的2.适应复杂病情：四君子+四物一→

气血双补3.抑制偏性：化癥回生丹+人参养荣丸一→消瘤而不伤正气4.疾病治疗需要采取不同的治疗方法：宫冷不孕，内服艾附暖宫丸+外贴十香暖脐膏，共奏养血

调经、暖宫散寒之效。中成药之间的配伍

中成药与药引子的配伍◆药引子：又叫引药，具有引药入经，直达病所，提高药效，照顾兼证，扶助正气，调和药性，降低毒性，矫臭矫味，便于服用等作用。临床上可以根据治疗需要，选择药引制汤(汁)

送服中成药。◆不少医籍都详细记载了药引的配伍目的和具体使用方法，不仅和汤药配伍，更广泛的和成

药配伍，如《太平惠民和剂局方》所载近800种成方，涉及食物和药物的引药达90多种。酒入药为引者，取其活血行经；姜入药为引者，取其发表注凝；小枣入药为引者，取其消散开胃；大枣入药为引者，取其补血健脾；龙眼入药为引者，取其宁心利水；灯心入药为引者，取其得睡神归；葱白入药为引者，取其发散诸邪勿住；莲实入药为引者，取其清心养胃和脾”。清代张确《资蒙医经》较全面地总结了引药的作用：选择药引子，主要根据中成药的功效主治、药性特点，结合病变部位、病情变化、病程长短、体质强弱、发病时间季节的不同以及药引子的自身功效而酌定，但必须以提高药效，降低毒性及不良反应，照顾兼症兼病，顾护正气，便于服用，尽快治愈疾病为目的。√在临床上，如外感风寒或脾胃虚寒之呕吐泄泻等病证，常用生姜、大枣煎汤送服中成药，以增强

散风寒和脾胃之功；√对于跌打损伤、风寒湿痹等证，常用黄酒或白酒送服三七粉、云南白药、三七伤药片、腰痛宁等，

以行药势，直达病所；√

用于治疗便秘的麻子仁丸，宜用蜂蜜冲水送服，以增其润肠和中之效；√滋阴补肾的六味地黄丸，宜用淡盐水送服，以取其引药入肾临床选用配伍药引子；√用葱白汤送服具有治疗风寒感冒的中成药如九味羌活丸，助其发汗解表；√小米汤送服香连丸，既保护胃气，减少苦寒药物对胃肠的刺激。

中成药与药引子的配伍中成药与汤剂的配伍一般以汤剂为主要治疗手段以解决主要矛盾，交替使用一些中成药，作为辅助治疗手段，或照顾

兼证，或扶正固本。中成药混入汤剂中包煎同用即根据病情需要辨证论治，遣药组方，并选用所需的中成药，用煎好的汤药送

服选定的成药。>如含有贵重药材，汤剂饮片无法供应；

>含有不适合煎煮的药材，如雄黄等；药味太多，汤剂不易调配。√例如：安宫牛黄丸、局方至宝丹、紫雪散、行军散、苏合香丸、再造

丸等有提高药效、照顾兼证、扶正祛邪等多种作用。如治疗小儿遗尿常用收涩缩尿汤剂，气虚者可加

补中益气丸包煎，肾虚者可加金匮肾气丸包煎。中成药与汤剂交替使用中成药与汤剂同服中成药与中药汤剂的联用原则①应避免出现汤剂与中成药相互矛盾的现象。②应避免重复用药，如功效相同或相近药物联用，成分重复剂量叠加，

特别是含有毒性成分或药性峻烈的饮片。③应避免出现配伍禁忌如“十八反、十九畏”如确需使用由开具处方的

医师双签字确认。④给药途径相同时，服用时间应有一定间隔。

中成药与汤剂的配伍

中成药与西药联用的合理应用原则口应尽可能了解两种药物之间的相互关系，√

如有明确禁忌的，应避免联合应用；√

如有直接物理反应影响吸收的，应间隔服用时间；√如影响药物分布的，应避免联合使用；√如影响药物药物代谢与排泄的，应视情况而定，√如有协同增效作用的，可以联合使用。口应注意观察两者合用后的病情变化，如出现不良反应应及时停止合并用药，并对症处理。口中西药注射剂联合使用时，必须同一途径用药时，应将中西药分开使用并注意使用间隔，

更换药物时应注意冲管。口使用含西药成分的中成药时应避免同含有相同成分的西药或存在配伍禁忌的西药联用，注意均含有西药成分的中成药之间的联用。许多中西药联用，能提高疗效，呈现药物之间的协同作用：·

例如针对幽门螺旋杆菌，参苓白术散和补中益气方与西药三联或者四联疗法

同时使用，具有协同增效作用；·复方丹参注射液联合门冬氨酸钾注射液治疗慢性重度肝炎，患者症状体征明

显改善，肝功能恢复速率提高，治愈时间缩短，提高临床治愈率。某些西药虽治疗作用明显但是毒副作用较大，可与适当的中药配伍，

既可以提高疗效又可以减轻毒副反应：·

如肿瘤患者接受化疗后常出现燥热伤津的阴虚内热或者气阴两虚，治以滋

阴润燥清热或益气养阴的中药协同增效降低毒副作用长期大量用药可造成药物不良反应发生几率的增加，导致患者依从性

差，治疗效果不理想，某些西药在联合中药使用后，可降低西药剂量：·如苓桂术甘汤可减少地西泮嗜睡的不良反应，并可减少地西泮用量的2/3;·

五酯胶囊可以提高他克莫司的血药浓度，又能保肝降酶。

中成药与西药联用的特点减少剂量1.影响吸收：(1)影响药物透过生物膜吸收：

如中药中的某些成分如鞣制、药用炭、生物碱、果胶及金属离子等易

与西药结合或吸附，导致药物作用下降。●含鞣质较多的中药有大黄、虎杖、五倍子、石榴皮等，因此中成药牛黄解毒丸、麻仁软胶囊、

七厘散等不宜与口服的红霉素、利福平等同用；●炭类药物不宜与生物碱、酶制剂同服，因为药物炭可吸附生物碱及酶制剂，抑制其活性，影响

吸收。(2)影响药物在胃肠道的稳定：药物之间通过直接改变胃肠道内环境，比如酸碱度、胃肠蠕动和排空

速度等，间接引起药物吸收情况改变。●如胃宁散、复方陈香胃片能改变胃液酸碱度，减少弱酸性药物阿司匹林、头孢菌素的吸收。一

、在药动学上的相互作用

中西药联用的药物相互作用2.影响分布：药物分布是指药物吸收后随血液循环分布到各组织间液和组织内液的过程，与血浆蛋白结合率、血-脑屏障、胎盘屏障密切相关。某些中西药联合相互作用后，血药浓度有所变化，影响药物与血浆蛋白组织结合。例如：●银杏叶与地高辛合用可促进主动脉内皮细胞内Ca2+水平升高，使地高辛的游离血药浓度明显升

高，易造成中毒，因此，两者合用应进行地高辛的血药浓度监测，可适当降低地高辛剂量；●丹参、黄连、黄柏等通过与血浆蛋白竞争性结合影响华法林的药效作用；●麝香、苏合香、冰片等开窍药都具有提高药物透过血-脑屏障的作用，尤其与作用于中枢神经系

统药物联用时，需要监测西药血药浓度。一

、在药动学上的相互作用

中西药联用的药物相互作用3.影响代谢：中西成药配伍时会影响药酶的活性，从而影响药物在体内的代谢。(1)酶促反应：中药酒剂、酊剂中所含的乙醇，是常见的酶促剂，能使肝药酶活性增加，与苯巴比妥、

利福平、苯妥英钠等药合用，可使上述药物代谢加速，半衰期缩短，药效下降。(2)酶抑反应：中西药合用时发生酶抑反应会影响药物在体内代谢，使药效降低或毒副作用增加。●富含鞣制的大黄、山茱萸、诃子、五倍子、地榆、石榴皮、虎杖等，在与淀粉酶、蛋白酶、胰酶、

乳酶生等含酶制剂联用时，可与酶的酰胺键或肽键结合形成牢固的氢键缔合物，使酶的效价降低，

影响药物的代谢；●白芷、当归有可能通过抑制代谢酶使地西泮、硝苯地平等代谢减慢而药效增强。●含乌头类生物碱中药可能对药物代谢酶的抑制作用，减弱美托洛尔和氯沙坦等药物的代谢；●丹参与华法林竞争相同的肝药酶，产生竞争性抑制现象，导致华法林药效增强，凝血时间延长，

增加出血风险。一

、在药动学上的相互作用

中西药联用的药物相互作用一

、在药动学上的相互作用4.影响排泄：肾小管内尿液的酸碱度对药物的解离有明显影响。一些中药及其制剂能酸化或碱化肾小管内尿液，从

而影响西药的解离，使其重吸收增加或减少，导致排泄较慢或较快。(1)增加排泄：碱性药物由于与酸性药物发生相互作用，可大大加快药物排泄速度，导致药效降低。·碱性中药如煅牡蛎、煅龙骨等与酸性药物呋喃妥因、吲哚美辛、头孢类抗生素联用时可增加酸

性西药的解离，排泄加快，作用时间和强度降低。·

冰硼散可使尿液碱化，增加青霉素与磺胺类药物的排泄速度，降低抗菌作用。(2)减少排泄：·

含有机酸成分的中药，如乌梅、山茱萸、陈皮、木瓜、川芎、山楂等与磺胺类、利福平、阿司

匹林等酸性药物合用，因尿液酸化，可使磺胺等药物的溶解性降低，导致尿中析出结晶，引起

结晶尿或血尿，增加磺胺类药物的肾毒性；可使利福平和阿司匹林的排泄减少，加重肾脏的毒副作用；·灯盏花素能够减少阿托伐他汀胆汁排泄，产生增效作用，但同时也会使肌肉组织内浓度过高，

从而产生肌肉毒性。

中西药联用的药物相互作用1.协同作用中西药合理的配伍，可产生协同作用，增强疗效，减轻毒副作用：·研究表明，香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后，其抗菌活性增强16倍；·黄葵胶囊联合RAS系统阻滞剂对比单纯使用RAS系统阻滞剂治疗IgA肾病，在

提高临床缓解率，降低尿素氮及减少24小时尿蛋白定量方面更有优势。有些中西成药均具有较强的药理作用，合用后药理作用相互加强产生毒素作用：·

六神丸、救心丹等含有蟾酥、罗布麻等强心苷成分的中成药，不宜与洋地黄、

地高辛、毒毛花苷K等强心苷类同用，会引起中毒；·发汗解表剂麻黄、荆芥等及其制剂不宜与解热镇痛药合用，可致发汗太过，

发生虚脱；·丹参注射液、注射用血栓通、丹红注射液等可使华法林的抗凝作用增强。若中西成药配伍不当，会使两者在疗效上发生拮抗作用，甚至产生严重的毒副作用：甘草、鹿茸具有糖皮质激素样作用，有水钠储溜和排钾效应，还能促进糖原异生，

升高血糖，故含有甘草、鹿茸的中成药会减弱胰岛素、磺酰脲类药物的降糖效果。2.药理作用相加产生毒副作用3.拮抗作用中西药联用的药物相互作用二、在药效学上的相互作用中西药相互作用举

例主要指中西药注射剂的配伍禁忌①四环素类不宜与含多价金属离子、鞣质、碱性成分或炭类中药联合使用，如石膏、

地榆、硼砂和侧柏炭；②酸性中药如山楂、乌梅与碱性西药如氨茶碱、碳酸氢钠能发生中和反应。③碱性中药硼砂、煅牡蛎与酸性西药如阿司匹林能发生中和反应。当一种药物改变了胃肠道的内环境(酸碱度、胃肠蠕动和排空速率等)后，引起另

一种口服药物吸收情况的变化。如通便类中药麻仁润肠丸等增强胃肠蠕动，从而减

少地高辛的吸收；如丹参、黄连、黄柏等通过与血浆蛋白竞争性结合影响华法林的药效作用。如具有诱导的例子包括甘草、五味子具有CYP诱导作用，有可能使苯巴比妥、华法

林等的代谢加快而药效减弱；具有抑制作用的白芷、当归具有CYP抑制作用，有可

能使地西泮、硝苯地平等的代谢减慢而药效增强。含山楂的中成药通过酸化尿液而增加阿司匹林在肾小管的重吸收，提高血药浓度。保钾利尿药螺内酯、氨苯蝶啶与富含钾的中药(昆布、五味子等)或影响钾排泄的

中药(泽泻、茯苓等)导致血钾升高。含甘草的中成药通过降低血钾并影响腺苷三磷酸酶的活性而增加地高辛中毒的风险定体内或体外

直接接触后

的物理或化

学反应以药动学过

程为中间媒

介的相互作

用通过药理效

应或生物学

通路的协同

或拮抗义体

外体

内(酸碱理论)吸

收分布代谢排泄协同作用拮抗作用类

型一

类途

径二

类途

径三

类途

径

不良反应/事件的监测●概念2011年5月4日国家卫生部与SFDA共同颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》(81号文)明确界定：●

不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，即为药品不良反应。简称ADR(Adversedrugreactions)。●

不良事件：是指药品使用过程中出现的不良事件，包括药品不良反应和药品质量、不合理用药等引发的事件。简称ADE(Adverse

drug

event)急性毒性，即在用药后立即发生，如大量服用乌头、附子，可即刻出现口舌及全身麻木、呕吐、

头晕、呼吸困难或衰竭等症状；>慢性中毒，即长期用药蓄积中毒，如长期服用朱砂、雄黄等中药，即可导致汞、砷等重金属蓄积

中毒，出现恶心、呕吐、腹痛腹泻等胃肠道症状及血尿、蛋白尿等肾损害。变态反应：药物的过敏反应本质上是一种病理性免疫反应，与药物的药理作用和剂量大小无关，难以

预

测

。过敏反应在所有中药药源性疾病中发病率最高，其发生机制可能与中药成分复杂，往往含有大

量大分子半抗原物质，且大多为复方制剂等因素相关，中药引起的变态反应包括多种类型。>毒

性

作

用

：药物毒性作用的发生机制可能由于用药剂量过大或时间过长引起，也可能由患者对该种药物的敏感性较高导致。>副作用：

副作用是药物的固有反应，其发生机制往往是因为一种药物具有多种功效，治病时通常只利用其中一二种作用，而其他的作用就会成为副作用。例如：麻黄宣肺平喘的功效治疗哮喘，但麻黄碱具有升压作用，因而在用药过程中可能导致患者血

压出现波动。

●

发生机制●可逆：但是遗留时间的长短不同；如长期大量服用甘草出现的假性醛固酮增多症，后遗

作用较为持久，但是停药后可恢复；服用大黄、番泻叶等苦寒药物，造成患者短期内出

现的食欲减退等症状，持续时间较短。●不可逆：如长期大量服用关木通造成的肾损害，停药后也无法恢复。>

特异质反应：少数患者服用某些药物后出现的一些与一般人群不同的反应。与患者的特殊体质和

先天遗传有关，如G-6-PD缺陷的患者，食用新鲜蚕豆会出现急性血管内溶血。药物依赖性：如长期服用番泻叶产生生理依赖性；连续服用罂粟壳及含有罂粟壳的中成药易成瘾，造成生理、精神双重依赖性。后遗作用：指停止用药后遗留下来的生物学效应。●发生机制>致突变作用：由于药物引起人体细胞内染色体及DNA的构成和排列顺序发生变化，进而使某些器官在形态、功能上发生病变。如研究发现中药雄黄、千里光等诱发雄性小鼠的微核率显

著高于阴性对照，显示其具有潜在致突变作用。>致癌机制：

如槟榔中的槟榔碱和水解槟榔碱，可直接致癌；巴豆中的巴豆油与有致癌作用的药物合用时，可使致癌作用增加，有辅助致癌活性。致畸作用：一是导致胚胎的生长发育停止，引起胚胎死亡；二是影响胚胎的正常生长发育，导致畸形，如含砷和砷化合物的药物可致动物畸胎及增加死胎率。●

发生机制1

药物相关因素基源与品种、药材产地、采集时间、炮制工艺、贮存条件、药物的成分(毒性

成分)、药品质量(农药残留超标等)2

患者机体因素生理因素(特殊人群、性别)、遗传因素(个体差异、种族不同)、病理因素3

药物使用因素剂量过大、疗程过长、辨证不准、配伍失度中成药不良反应发生的原因01避免药物滥用

02了解患者是否有药物过敏史03合理配伍

04注意用药反应的观察与监测05

中成药中毒的救治原则一

般过敏反应，临床症状较轻者，停药或经抗过敏反应对症处理，症状可逐渐消失，中毒反应一旦确诊，必须立即采用中西医结合方法进行抢救。中成药不良反应的防治根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:◆新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；◆

其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。◆进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。严重的以及新的不良反应是我们在不良反应监测过程中应重点关注的!!中成药不良反应的报告一般的药品不良反应应当在30日内报告；新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告；死亡病例须立即报告；

中成药不良反应的报告---

第四章中成药的处方点评中成药不合理用药的后果浪费医药资源引发ADR及药源性疾病造成医疗事故和医疗纠纷延误疾病

的治疗235遴选药品

用法用量

重复用药

联合用药点评

点评

点评

点评中成药的主要点评内容适应症点评

适应症点评●适应证是指药物根据其用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、

诊断、缓解或者辅助治疗的某种疾病或者症状。在制定治疗方案和开具处方时，药物的适应证应与患者病理、病因、病情和临床诊断相符合。●

适应证点评是中成药合理用药处方点评的首要内容，应遵循中医药理论、中医药治疗学理论(处方诊断信息体现八纲辨证、脏腑辨证、六经辨证、气血津液辨证)以及药品说明书的基本原则。中成药处方适应症的表述形式举例：1.中医证名：例如六味地黄丸的适应症为肾阴虚证、逍遥丸的适应症为肝郁脾虚证等。2.中医病名+中医证名：例如双黄连口服液的适应症为风热感冒、小活络丸的适应症为风寒湿痹等。3.现代医学疾病名+中医证名：如复方丹参滴丸的适应症为冠心病气滞血瘀证；4.现代医学疾病名：例如血脂康胶囊的适应症为高脂血症。口中成药处方诊断一般要求书写中医病证名称，包括中医病名、中医证名、中医病名+中医证名、现代医学疾病名+中医证名多种表述形式；口少数用于治疗证候属性区分度不强的疾病或病证的中成药，可只书写西医疾病名。适应症点评i·

·

处方药品及点评结果复方木尼孜其颗粒口服B.id1袋4袋分

组：1八宝丹胶囊适应症不适宜口服B.id1粒3粒分

组：1不合理无适宜规则

；适应症不适宜八宝丹胶囊功能主治：清利湿热，活血解毒，去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，

以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。处方编号：0230308000480

不合理

2023-03-08毛囊炎疖?肝肺热盛证复方化毒膏复方木尼孜其颗粒八宝丹胶囊外用

口服口服BidBidBid2g1袋1粒1盒4盒3盒分

组：1分

组：1分

组：1科室

：皮肤科门诊

处方医生：不合理处方举例适应症不适宜尪痹颗粒功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于肝肾不足、风湿阴络所至的尪痹，

症见肌肉、关节疼痛，局部肿大、僵硬畸形，屈伸不利，腰膝疫软，畏寒乏力；类风湿性关节炎见有上述证候者。·

处方药品及点评结果瘀血痹胶囊口服Tid6粒5粒分

组：1枉痹颗粒适应症不适宜口服Tid1袋无适宜规则

；4袋分

组：1痛痹瘀血阻络证局限性硬皮病?寒湿瘀滞证瘀血痹胶囊痹颗粒口服口服TidTid6粒1袋5盒4盒分

组：1分

组：1科室

：风湿病科门诊

处方医生：不合理处方举例

处方编号：02211080043052022-11-08··

处方药品及点评结果e加味道遥丸口

服

B.i.d1袋5袋

分组：18不合理适应症不适宜无适宜规则

；e平肝舒络丸适应症不适宜口服B.i.d35粒无适宜规则

；5粒分

组：1不合理适应症不适宜加味逍遥丸【功能主治】:舒肝清热，健脾养血。用于肝郁血虚，肝脾不和，两胁胀痛，头晕目眩，

倦怠食少，月经不调，脐腹胀痛。平肝舒络丸【功能主治】:平肝疏络，活血祛风。用于肝气郁结、经络不疏引起的胸胁胀痛、肩背

串痛、手足麻木、筋脉拘挛。消渴厥阴虚余热证糖尿病加味逍遥丸平肝舒络丸口服口服BidBid1袋35粒5盒5盒分

组：1分

组：1科室

：特需门诊

处方医生：不合理处方举例

处方编号：0220808000843◆遴选药品点评是指患者具有使用某类药物的指征，但所选用的药物相对于老年、儿童、孕妇哺乳期等特殊人群，以及肝、肾功能不全或患有其他严重疾病的患者，存有潜在的不良反应或安全风险等情况。遴选中成药品种时需关注是否存在下列人群用药禁忌：运动员肝、肾功能不全存在其他疾病禁忌的患者Q存有潜在的不良反应或安全风险等情况民族信仰遴选药品点评老年人儿童

妊娠期

哺乳期

经期禁用·就是绝对禁止使用·对禁用药品，可以说

无任何选择余地慎用·

一般不轻易使用·慎用不等于不能使用·遇到必须使用慎用药

品的情况，应在医生

的指导下应用忌服·就是指避免使用或最

好不用·若非用不可时，则须

将不安全因素减到最

低限度·忌用药品最好不用慎用、忌服与禁用功效类别祛风湿药理气药活血化瘀药化痰止咳平喘药安神药平肝熄风药攻毒杀虫药拨毒化腐生肌药峻下逐水药破血消痰药消食药开窍药收涩药忌用药功效类别化痰止咳平喘药祛风湿药中药名称川鸟、草乌、丁公藤、两头尖、闹羊花天

仙

藤天仙子、土鳖虫、马钱子、马钱子粉猪牙皂、马兜铃、洋金花朱

砂全竭、蜈蚣雄

黄红粉、轻粉甘遂、京大戟、芜花、商陆、牵牛子、巴豆、巴豆

霜、千金子、千金子霜莪术、三棱、水蛭、斑鳌、干漆阿

魏房

香罂

粟

壳中药名称大

皂

角天山雪莲对孕妇不利的作用有较强毒性，过量使用可致母体或胚胎中度，甚至死亡，如川鸟、草岛致心律失常；马钱子、雄黄、轻粉

有肾毒性；朱砂、轻粉可致胃肠穿孔；全竭、蜈蚣可

致呼吸困难等，性味多苦寒有毒，药力峻猛，有强烈的的泻下作用，

引产或兴奋子宫，可致子宫缩痛而流产。性味多辛苦，部分有毒，药性峻猛，引动胎气，堕胎兴奋子宫，抗生素。催产，兴奋子宫有毒，抑制胎儿呼吸。对孕妇不利的作用辛香走窜，小毒，大剂量使用引起急性溶血性贫血，通经活血，易动眙气，兴奋子宫，产生宫缩，甚至终

止妊娠。功效类别去风湿药化痰止咳平喘药涌

吐

药驱

虫

药攻毒杀毒药化瘀止血药活血化瘀药解

表

药温

里

药泻

下

药理

气

药平肝熄风药清

热

药利水渗湿、通淋药

开

窍

药收

涩

药中药名称制川鸟、制草乌、草乌叶、金铁锁天南星、制天南星、白附子、华山参常

山苦

谏

皮硫黄、蟾酥、木鳖子、皂矾三七、蒲黄红花、西红花、桃仁、益母草、牛膝、川牛膝、凌霭花、王不留行、卷柏、穿山甲、急性子、苏木

小驳骨、没药、孔香、片姜黄桂

枝附子、肉桂大黄、芒硝、玄明粉、番泻叶、芦荟、郁李仁

枳壳、枳实赭石、牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄牡丹皮、天花粉、漏芦、禹州漏芦、飞扬草意苡仁、通草、瞿麦、虎杖、黄蜀葵花天然冰片、冰片、艾片禹

余

粮对孕妇不利的作用具有一定毒性，使用不当会损伤母体，如制川乌、制

草鸟、常山、硫黄等；或有胚胎毒性，如苦谏皮、白

附子、华山参等，通经祛瘀，味辛善行，活血通经，易动胎气，有些药

物会兴奋子宫，如满黄、益母草、牛膝、红花、西红

花、王不留行、急性子等，辛热燥烈，伤阴助火，促进血液流动。附子有毒，行

气破滞，易伤脾胃，容易导致腹痛腹泻，严重的可导

致流产，枳壳和枳实会兴奋子宫，滑利通窍，性多寒凉，易伤脾胃，有些药物会导致流产，如天花粉、冰片等，0

重催

生

，妊娠人群的药品遴选应避免使用含有妊娠禁忌药，或说明书明确规定“妊娠禁用”的中成药。慎

用

药慎用类中药有毒或有小毒，有些无毒，但性味辛温善行气血，或寒凉伤气血，不利的作用包括通经祛瘾、辛热燥烈、行气破滞、

渭利通窍等引起的副作用，使用不当，可能伤气血损脾胃，甚至于引动胎气

妊娠禁忌的中药禁用药禁用类中药有些有较强毒性，损害母体或胞胎；有些性味辛苦或苦寒，药性峻猛，引动胎气，引产、兴奋子宫或抗生育孕

妇

禁

用

品

种益母草膏少腹逐瘀丸茜芷胶囊妇科千金片花红片(颗粒)保妇康栓补血益母丸乳癖消颗粒桂枝茯苓丸乳块消颗粒宫瘤清胶囊妇炎消胶囊艾附暖宫丸同仁乌鸡白凤丸鸡血藤膏定坤丹香附丸调经止痛片得生丸痛经丸妇宁栓肤阴洁洗剂同仁乌鸡白凤丸大黄蛰虫丸八宝坤顺丸天紫红女金胶囊活血止痛膏经规范实验证实药物或其中的某一类化学成分具有较显著地致畸、致突变或致死胎作用，或是古今公

认的毒性饮片。但是，可以作为妊娠期妇女有生命危险时的抢救用药使用，且应在使用后终止妊娠。妊娠禁忌妇科常用中成药妊娠禁忌品种孕

妇

忌

用

品

种坤宁胶囊调经至宝丸消糜栓止痛化胶囊调经活血片下乳涌泉散四制香附丸妇女痛经丸通乳胶囊四制益母丸妇宝颗粒宫炎平片妇科通经丸妇科千金片除湿白带丸安坤赞育丸抗宫炎片活血调经丸复方益母草膏治糜康栓益坤丸妊娠禁忌此类药物具有明显的“堕胎”、致流产作用的药物，但却可能并不具有致畸、致突变的毒

性，例如大部分药性强烈的活血化瘀类药物，以及历代用于终止妊娠的药物。妇科常用中成药妊娠禁忌品种孕

妇

慎

用

品

种七制香附丸女金丸丹栀逍遥丸加味逍遥丸妇科调经片当归丸固经丸元胡止痛口服液妇康宁片妇乐颗粒妇炎净胶囊康妇消炎栓葆宫止血颗粒参芍片金刚藤糖浆此类药物多为传统意义上的活血化瘀、破气消滞、清热泻下、辛温走窜等功效，可能影响胎儿的正常发育，故需在病情允许的情况下对证谨慎使用。妊娠禁忌妇科常用中成药妊娠禁忌品种

特殊人群禁忌婴幼儿、儿童禁忌：(1)含婴幼儿、儿童禁忌使用中药组分的。如：马兜铃、天仙藤等婴幼儿禁用，雪上一枝蒿、罂粟壳等儿童禁用；(2)说明书规定的婴幼儿、儿童禁忌。如：祖卡木颗粒(罂粟壳)儿童禁用。老年人(60周岁及60周岁以上者)禁忌：(1)含有老年人禁忌使用中药组分的。如：雪上一枝蒿；(2)说明书规定的老年人禁忌。如：伤湿镇痛膏老年人禁用。婴幼儿：3周岁及3

周岁以内者。儿

童

：18周岁以

内者，包括新生儿

和婴幼儿。哺乳期妇女禁用品种克咳胶囊安神补脑片慎用品种麝香海马追风膏莲必治注射液产妇慎用品种脑安滴丸三七通舒胶囊经期禁用品种通心络胶囊慎用品种参芍片麝香海马追风膏减量品种脉管复康胶囊儿童婴幼儿禁用克咳胶囊6岁以下儿童禁用活血止痛胶囊少年儿童慎用银杏叶胶囊运动员慎用痹祺胶囊小金片寒痛乐熨剂回民禁忌护肝胶囊清开灵颗粒普济痔疮栓酒精过敏者禁用注射用血栓通金喉健喷雾剂其他特殊人群用药(1)避免应用含肾功不全者禁忌使用中药组分的，如：①含马兜铃酸类中药：马兜铃、天仙藤、广防已、青木香、寻骨风、朱砂莲、细辛等；②雷公藤等植物类中药；③朱砂、红升丹等矿物类中药；(2)说明书规定的肾功不全者禁忌。如：①辛芩颗粒；②鼻渊片，肝肾功能不全者禁用。鼻渊片一次6一8片，一日3次，相当于

日服苍耳子12.096～16.128g

(药典规定6～10g)。肾功不全者禁忌

疾病禁忌肝功不全者禁忌(1)含肝功不全者禁忌使用中药组分的。包括但不限于朱砂、雄黄、川楝子、苦楝皮、何首乌、雷公藤、土三七、千里光、黄药子、补骨脂、延胡索(2)说明书规定的肝肾功不全者禁忌。如：伤科接骨片(马钱子粉、土鳖虫)、活血止痛散(土鳖虫)肝肾功能不全者(异常者)禁用。

疾病禁忌中药名称病症禁忌中药名称病症禁忌丁公藤大汗千金子/千金子霜便溏、泄泻、腹泻大皂角咯血

、吐血天仙子心脏病、心动过速、青光眼华山参青光眼洋金花感冒、痰热咳喘、青光眼、高血压、心动过速猪牙皂咯血

、吐血雪上一枝蒿心脏病、溃疡病黑种草子热性病麻黄高危高血压、高血压危象、恶性高血压等青箱子青光眼亚麻子大便滑泻、便溏、泄泻、腹泻病症禁忌使用中药举例：感冒发热者禁用芪蓉润肠口服液生脉片坤宝丸眩晕宁片高血压患者忌服痹祺胶囊慎用克咳胶囊糖尿病禁用花红颗粒脑出血禁用三七通舒胶囊脑溢血急性期禁用注射用血栓通非缺铁性贫血患者禁用健脾生血颗粒实热症禁用芪蓉润肠口服液便通胶囊参芪降糖胶囊其他疾病禁忌的中成药品种举例i…

·

处方药品及点评结果e右归胶囊

口

服

Ti.d4粒3粒分组：1适应症不适宜

无适宜规则；8不合理血府逐瘀胶囊特殊人群不适宜口服B.i.d6粒

3粒分

组：1不合理存在不适宜规则

；适应症不适宜+特殊人群不适宜·右归胶囊【功能主治】:

温补肾阳，填精止遗。用于肾阳不足，命门火衰，腰膝酸冷，

精神不振，怯寒畏冷，阳痿遗精，大便溏薄，尿频而清。·血府逐瘀胶囊【禁忌】:孕妇禁用。不合理处方举例子肿病右归胶囊口服Tid4粒3盒分

组：1气滞血瘀证血府逐瘀胶囊口服Bid6粒3盒分

组：1 处方编号：0230415001777⊗

不合

理

2023-04-15科室：男科门诊处方医生：原始处方信息患者及处方信息嫡号；01806062705702871978性别

；女年龄；30岁处方编号：01806062705702871978诊断；孕5购道炎描述性诊断；舒康核胶较刚剂59'7瓶

阴道给qd

1.0瓶1.0BX-78T

分组：26科室；YLZXFCK·医疗中心妇产科处门医

生

；特殊人群不适宜舒康凝胶剂：孕妇禁用(主要成分是山楂核精，山楂核具有催生的作用)。不合理处方举例

处方药品及点评结果舒康凝放剂597瓶特殊人群不适直阴道烛势qd10瓶1.08X-7BT存在不透直规则:分组：26☒不合理特殊人群不适宜诊断：慢性肾功能不全等，开具七厘胶囊，含

朱

砂

(肾功能不全患者禁用)。不合理处方举例

处方药品及点评结果七厘胶囊0.5g^24拉po口服tid3.0粒6.0BX-24GR分组：3☒

不造选药品禁总虚不适宜慢性而功能不全诊断：肩关节痛冻结宿重度骨关节房严重骨质跑松腰部关节恒伤慢性育功能不金描述性诊断：^严重骨质跑松科室；GKMZ0

·骨科门诊七厘权囊0.g+24位处方医生；

患者及处方信息

处方编号：01803062390700035197po口服tid调号：018030623907000351976.08X-246R年

龄：7

6

岁分

组：3性别

：男3.0粒用法用量点评◆对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。√

单日使用量：说明书规定的单日使用极量(标明极量值的按极量值算，未标明极量值的为最大单次使用剂量与最大单日使用频次的乘积);√

单次使用量：说明书规定的单次使用剂量；√

单日使用频次：说明书规定的单日使用频次。◆含毒性饮片的中成药：注意剂量与疗程，中病即止，防止蓄积中毒，必要时加强不良反应

的监测，应严格管控单次用量和单日用量。◆给药途径：一些即可内服、又可外用的剂型(如康复新液)应针对其不同适应症而选择不

同用法。在超说明书给药途径用药时，应当具有医学实践证据并充分考虑用法的安全性和

潜在风险，权衡利弊后使用。◆疗程：对于服药疗程较长的中成药，服药过程中要注意监测。◆服药时间：用药时间的选择，以药物的剂型特点和主药的性质决定。如解表药应午前服用

顺应阳气升浮，有利于发汗解表；对胃有刺激性的药物应于饭后服用；攻下药应空腹服用；

安神药睡前服用等；有些中成药的说明书会有明确的服药时间：用法用量点评药物名称疗

程复方丹参滴丸4周一个疗程迈之灵片20天为一个疗程，可长期服用仙灵骨葆胶囊4-6周一个疗程脑安滴丸4周注射用血栓通(冻干)15天葆宫止血颗粒14天一个疗程，连续服用2个月经周期腰痹通胶囊30天一个疗程三七通舒胶囊4周一个疗程金天格胶囊3个月为一个疗程健脾生血颗粒4周一个疗程说明书有明确疗程要求的中成药举例按照说明书要求，超量或者剂量不足，疗程不够均会影响疗效。通心络胶囊参芍片黄氏响声丸地奥心血康胶囊复方益肝灵摩罗丹扎冲十三味肛泰栓迈之灵片根痛平颗粒心脑舒通片健脾生血颗粒腰痹通胶囊