医疗纠纷预防和处理条例

医疗纠纷预防和处理条例第一章总则第一条为有效预防和妥善处理医疗纠纷，保护医患双方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，构建和谐医患关系，依据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗纠纷预防和处理条例》等有关法律法规，结合实际工作情况，制定本条例。第二条本条例所称医疗纠纷，是指医患双方在诊疗活动中，因医疗行为、医疗服务、医疗管理、医疗费用等方面产生分歧，引发的争议。第三条医疗纠纷的预防和处理，应当遵循预防为主、依法处理、公平公正、及时便民的原则。坚持将医疗纠纷预防放在首位，通过加强医疗质量安全管理，畅通沟通渠道，从源头上减少纠纷的发生。第四条开展诊疗活动应当以患者为中心，遵守有关法律、法规，遵守医疗质量管理规范，恪守职业道德。医疗机构及其医务人员应当尊重、关爱患者，保护患者的隐私和个人信息。第五条县级以上人民政府应当加强对医疗纠纷预防和处理工作的领导，协调解决医疗纠纷预防和处理工作中的重大问题。卫生健康主管部门应当加强对医疗机构及其医务人员诊疗行为的监督管理，指导医疗机构做好医疗纠纷预防和处理工作。第六条医疗机构是医疗纠纷预防和处理的责任主体，其主要负责人是第一责任人。医疗机构应当完善医疗质量管理和医疗安全管理制度，设立医疗质量管理部门和专门负责处理医疗纠纷的部门，配备专职或者兼职人员。第二章医疗质量与安全管理第七条医疗机构应当严格执行医疗质量管理的规章制度和技术操作规范，设置医疗质量管理部门，配备具备专业素质的人员，负责医疗质量管理工作。第八条医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，应当严格遵守下列规定：（一）遵守临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关医疗技术管理规范，遵守因病施治、合理检查、合理用药、合理治疗的原则；（二）尊重患者对病情、诊断、治疗的知情权和选择权，履行告知义务；（三）开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动，应当提前预备应对方案，并主动防范医疗风险；（四）在实施手术、介入治疗等有创诊疗活动前，应当向患者或其近亲属告知手术方案、替代方案、可能出现的风险及应对措施，并取得其明确同意。第九条医疗机构应当加强医疗风险管理，建立健全医疗风险识别、评估和防控机制。定期对医疗安全不良事件进行分析、反馈和整改，及时发现医疗安全隐患，采取有效干预措施。第十条医疗机构应当加强对医务人员的培训和考核，重点培训医疗卫生管理法律法规、诊疗规范、职业道德、沟通技巧以及医疗纠纷防范与处理等内容。医务人员考核不合格的，不得从事诊疗活动。第十一条医疗机构应当严格执行消毒隔离、医院感染控制等制度，遵守无菌操作规程，防止医源性感染和医院感染发生。第十二条医疗机构应当建立药品和医疗器械临床使用监测与评估制度，加强对药品不良反应、医疗器械不良事件的监测和报告，确保用药用械安全。第三章医患沟通与病历管理第十三条医疗机构应当建立健全医患沟通机制，完善医患沟通内容，加强对医务人员的沟通技巧培训。医务人员在诊疗活动中应当主动与患者沟通，耐心解答患者咨询，语言文明，态度和蔼，避免生、冷、硬、顶现象。第十四条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。第十五条医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录等病历资料。严禁涂改、伪造、隐匿、毁灭或者抢夺病历资料。第十六条患者要求查阅、复制病历资料的，医疗机构应当提供查阅、复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制的病历资料应当按照规定收取工本费。第十七条发生医疗纠纷时，医疗机构应当告知患者或者其近亲属下列事项：（一）解决医疗纠纷的合法途径和流程；（二）有关病历资料查阅、复制的规定；（三）有关尸体封存、检验和尸检的规定。第十八条患者死亡，医患双方对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。第四章投诉管理与纠纷处理机制第十九条医疗机构应当设置专门部门或者配备专（兼）职人员，统一承担本机构的医疗纠纷投诉管理工作。投诉管理部门应当履行下列职责：（一）建立、健全医疗纠纷投诉受理、调查、处理、反馈等制度；（二）受理、调查、处理患者投诉；（三）组织协调医疗纠纷的协商、调解工作；（四）分析医疗纠纷发生原因，提出改进措施；（五）开展医疗纠纷防范宣传教育。第二十条医疗机构应当建立投诉接待制度，设置投诉接待场所，公布投诉电话、信箱等，实行“首诉负责制”。对患者投诉，应当及时核实情况，妥善处理，一般投诉应当在15个工作日内办结，涉及重大医疗纠纷的，应当立即报告并向相关部门备案。第二十一条医疗机构发生医疗纠纷，应当立即启动医疗纠纷应急预案，采取下列措施：（一）组织专家会诊，研判医疗行为是否存在过错；（二）向科室负责人、医疗质量管理部门及医疗机构负责人报告；（三）积极与患者或者其近亲属沟通，耐心解释，化解矛盾；（四）封存相关病历资料和实物，配合调查。第二十二条医疗纠纷处理途径主要包括：双方自愿协商、申请人民调解、申请行政调解、向人民法院提起诉讼以及法律、法规规定的其他途径。第五章医疗纠纷协商与调解第二十三条医患双方自愿协商解决医疗纠纷的，应当在专门场所进行，并有双方当事人在场。医患双方人数较多的，应当推举代表进行协商，每方代表人数不超过5人。第二十四条医患双方协商达成一致的，应当签署书面和解协议书。和解协议书应当载明双方当事人的基本情况、医疗纠纷简要经过、争议焦点、解决方案、赔偿数额、给付时间、违约责任等内容。第二十五条申请人民调解的，医患双方应当向医疗纠纷人民调解委员会提出申请。医疗纠纷人民调解委员会收到调解申请后，符合受理条件的，应当在3个工作日内予以受理；不符合受理条件的，应当及时通知当事人并说明理由。第二十六条医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷，应当遵循下列原则：（一）在当事人自愿、平等的基础上进行调解；（二）不违背法律、法规和国家政策；（三）尊重当事人的权利，不得因调解而阻止当事人依法通过仲裁、行政、司法等途径维护自己的权利。第二十七条医疗纠纷人民调解委员会应当配备专职调解员，并聘请具有医学、法学等专业知识的人员担任兼职调解员。调解员应当遵守公道正派、及时便民、耐心细致、廉洁自律的调解纪律。第二十八条医疗纠纷人民调解委员会受理调解申请后，应当指定1名或者数名调解员进行调解，也可以由当事人选择1名或者数名调解员进行调解。调解一般在受理调解之日起30个工作日内完成。因特殊情况需要延长的，应当经双方当事人同意，延长时间不得超过30个工作日。第二十九条医患双方申请行政调解的，应当向医疗机构所在地的卫生健康主管部门提出申请。卫生健康主管部门应当自收到申请之日起10个工作日内进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，应当通知申请人并说明理由。第三十条卫生健康主管部门调解医疗纠纷，应当充分听取当事人的陈述，耐心讲解法律、法规、规章和政策，在查明事实、分清责任的基础上，提出调解方案，促使双方当事人达成一致意见。第六章医疗损害鉴定第三十一条医疗损害鉴定是指专门鉴定机构运用医学、法学等专业知识和科学技术，对医疗纠纷中涉及的专门性问题进行鉴别和判断，并提供鉴定意见的活动。第三十二条医患双方在医疗纠纷处理中，需要对医疗行为是否存在过错、医疗过错行为与损害后果之间是否存在因果关系、医疗过错行为在医疗损害后果中的责任程度等专门性问题进行鉴定的，应当委托具有相应资质的鉴定机构进行鉴定。第三十三条鉴定机构应当遵守下列规定：（一）坚持科学、公正、独立的原则；（二）遵守鉴定技术规范和操作规程；（三）按照规定时限出具鉴定意见书；（四）依法保守在鉴定活动中知悉的国家秘密、商业秘密和个人隐私。第三十四条鉴定机构接受委托后，应当通知医患双方提交鉴定所需的材料。医患双方应当如实提交有关材料，并配合鉴定工作。任何一方当事人不予配合，影响鉴定进行的，应当承担相应责任。第三十五条鉴定人员有下列情形之一的，应当回避，当事人也有权以口头或者书面方式申请其回避：（一）是医疗纠纷当事人或者当事人的近亲属的；（二）与医疗纠纷有利害关系的；（三）与医疗纠纷当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。第三十六条鉴定意见书应当载明下列内容：（一）委托人、委托时间；（二）鉴定机构、鉴定时间；（三）被鉴定人概况、病历摘要；（四）鉴定分析说明；（五）鉴定意见；（六）鉴定人员签名、鉴定机构盖章。第七章医疗责任保险与赔偿第三十七条医疗机构应当参加医疗责任保险。鼓励医疗机构参加医疗意外保险。鼓励患者参加医疗意外保险。第三十八条医疗责任保险承保机构应当遵循公平、公正、及时的原则，依照保险合同的约定，承担保险责任。发生医疗纠纷后，医疗机构应当及时向承保机构报告，承保机构应当参与医疗纠纷的处理。第三十九条医疗责任保险承保机构应当建立医疗责任保险理赔快速处理机制，简化理赔手续，提高理赔效率。对于事实清楚、责任明确的医疗纠纷，承保机构应当按照合同约定及时支付赔偿金。第四十条医疗纠纷的赔偿，应当依照有关法律、法规的规定，结合鉴定意见，确定赔偿数额。赔偿项目主要包括医疗费、误工费、护理费、交通费、住院伙食补助费、营养费、残疾赔偿金、残疾辅助器具费、丧葬费、被扶养人生活费、精神损害抚慰金等。第四十一条医患双方确定赔偿数额后，医疗机构或者医疗责任保险承保机构应当按照协议约定及时支付赔偿金。支付赔偿金后，医疗纠纷终结。第八章法律责任与监督第四十二条医疗机构及其医务人员违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分或者责令暂停执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度；（二）未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等；（三）未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历；（四）涂改、伪造、隐匿、毁灭或者抢夺病历资料；（五）拒绝为患者提供查阅、复制病历资料服务；（六）未按规定封存、保管、启封病历资料和实物；（七）未按规定处理医疗纠纷；（八）其他违反本条例规定的行为。第四十三条医疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病历资料的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由县级以上人民政府卫生健康主管部门或者医疗机构给予降级、撤职的处分，情节严重的，责令暂停执业活动直至吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十四条医务人员在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门依照《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》等法律法规予以处罚：（一）违反诊疗规范、常规，造成患者损害；（二）利用职务之便索要、收受财物或者牟取其他不正当利益；（三）泄露患者隐私或者个人信息；（四）出具虚假医学证明文件或者参与虚假医疗鉴定；（五）法律、法规规定的其他违法行为。第四十五条患者或者其近亲属有下列行为之一，构成违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）在医疗机构内寻衅滋事，故意损坏公私财物，抢夺、毁坏病历资料等重要物证；（二）侮辱、威胁、恐吓、围攻、殴打医务人员，或者非法限制医务人员的人身自由；（三）在医疗机构内设置灵堂、摆放花圈、焚烧纸钱、悬挂横幅等扰乱医疗秩序；（四）非法携带易燃、易爆、管制刀具等危险物品进入医疗机构；（五）利用医疗纠纷，敲诈勒索、骗取公私财物；（六）组织、煽动、参与围堵医疗机构大门、急诊通道、病房等，影响医疗机构正常工作秩序；（七）其他扰乱医疗秩序、侵害医务人员合法权益的行为。第四十六条医疗纠纷人民调解员违反调解纪律，或者在调解工作中有弄虚作假、徇私舞弊行为的，由医疗纠纷人民调解委员会给予批评教育、责令改正；情节严重的，予以解聘。第四十七条鉴定机构或者鉴定人员出具虚假鉴定意见的，由依照《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》等法律法规予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十八条卫生健康主管部门、司法行政部门、公安机关等部门工作人员在医疗纠纷预防和处理工作中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第九章附则第四十九条本条例下列用语的含义：（一）医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的机构。（二）医务人员，是指在医疗机构中依法取得执业资格，从事医疗技术服务的医疗卫生专业技术人员。（三）病历资料，是指患者在医疗机构接受诊疗过程中形成的各种文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。第五十条计划生育技术服务机构发生的计划生育技术服务纠纷的预防和处理，参照本条例执行。第五十一条本条例自发布之日起施行。原有相关规定与本条例不一致的，以本条例为准。第十章医疗纠纷预防操作细则与执行标准第五十二条为进一步落实预防为主的原则，医疗机构应建立医疗风险预警系统。该系统应涵盖高风险手术、特殊药物使用、急危重症患者转运等关键环节。系统应设定风险阈值，一旦监测数据异常，应自动向科室负责人及医疗质量管理部门发送预警信息，并强制要求进行干预记录。第五十三条医疗机构应当推行手术分级管理制度。根据手术风险程度、难易程度、资源消耗等，对手术进行分级管理。不同级别手术由相应级别的医师主刀。严禁越级手术。急诊手术因抢救生命需要，可以越级手术，但应当在术后24小时内补办相关审批手续，并在病历中详细记录理由。第五十四条医疗机构应当建立“危急值”报告制度。检验、影像、病理等科室在检查过程中出现“危急值”时，应当立即通知临床科室，并做好记录。临床科室接到“危急值”报告后，应当立即采取相应救治措施，并在病历中记录接报时间、人员及处理情况。第五十五条医疗机构应当严格执行抗菌药物临床应用分级管理制度。医师应当根据抗菌药物临床应用管理办法，按照权限开具抗菌药物处方。严禁越权使用抗菌药物。医疗机构应当定期对抗菌药物使用情况进行监测、分析，并向临床科室反馈。第五十六条医疗机构应当建立临床用血审核制度。临床用血应当遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液制品。输血前应当进行交叉配血试验，并核对患者信息。输血过程中应当密切观察患者反应，一旦出现输血不良反应，应当立即停止输血，并采取救治措施。第五十七条医疗机构应当加强对实习生、进修生、规培生的管理。上述人员在指导医师带领下从事诊疗活动，不得独立开展具有较高风险的诊疗操作。指导医师应当对指导对象的诊疗行为负责。第五十八条医疗机构应当建立医疗安全不良事件主动报告制度，鼓励医务人员主动报告医疗安全不良事件。对于主动报告且未造成严重后果的，可不予追究责任；对于隐瞒不报的，一经查实，应当从严处理。第十一章医疗纠纷处理流程详解第五十九条当发生医疗纠纷时，现场处理流程应遵循以下步骤：（一）立即安抚：科室负责人或高年资医师应立即出面，安抚患者及家属情绪，避免矛盾激化。（二）初步评估：迅速组织科内讨论，初步评估诊疗过程是否存在瑕疵，预估损害后果。（三）证据保全：在医患双方在场的情况下，立即封存病历资料和可疑实物。封存件由医疗机构保管，或者由双方认可的第三方保管。（四）及时上报：按照规定时限向医疗质量管理部门及机构负责人报告。涉及患者死亡的，应当立即向所在地卫生健康主管部门报告。第六十条病历资料封存流程：（一）医患双方均在场，对病历进行清点。（二）使用专用封存袋进行封存，封口处粘贴封条，由医患双方签字或盖章确认，并注明封存日期。（三）封存后，病历资料由医疗机构保管，任何人不得私自开启。（四）需要进行医疗损害鉴定的，由双方共同启封，或者由鉴定机构启封。第六十一条可疑实物封存流程：（一）疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存。（二）封存的实物需要检验的，应当由双方共同指定的、具有相应资格的检验机构进行检验。（三）双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。（四）实物封存期限自检验报告出具之日起，不得少于30日。第六十二条尸检操作规范：（一）患者死亡后，医患双方不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行具备相应资格的机构和人员鉴定。（二）尸检应当经死者近亲属同意并签字。（三）尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。（四）承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。（五）尸检过程应当遵守法律、法规和技术操作规范，尊重当地风俗习惯。第十二章医疗纠纷赔偿标准计算与执行第六十三条医疗纠纷赔偿标准应当依据国家相关法律法规及当地统计部门公布的上一年度相关统计数据确定。第六十四条医疗费计算：按照医疗纠纷对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。第六十五条误工费计算：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。第六十六条护理费计算：按照陪护人数、护理期限和护理等级确定。护理期限应当计算至患者恢复生活自理能力时止。患者因残疾不能恢复生活自理能力的，可以根据其年龄、健康状况等因素确定合理的护理期限，但最长不超过20年。第六十七条残疾赔偿金计算：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。第六十八条精神损害抚慰金计算：按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过6年；造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过3年。第六十九条赔偿款支付方式：医疗机构可以通过现金、银行转账等方式支付赔偿款。支付赔偿款时，应当要求收款方出具收据，并在收据上注明款项性质、收款日期等信息。第十三章附带说明与实施保障第七十条医疗机构应当定期对本机构医疗纠纷发生情况进行统计分析，查找制度漏洞和管理薄弱环节，持续改进医疗质量安全管理。第七十一条卫生健康主管部门应当将医疗纠纷预防和处理工作纳入医疗机构绩效考核和评审评价体系，对医疗纠纷频发、处理不力的医疗机构，应当责令整改，并通报批评。第七十二条医疗行业协会应当加强行业自律，组织开展医疗纠纷预防和处理业务培训、学术交流，协助卫生健康主管部门做好医疗纠纷预防和处理工作。第七十三条新闻媒体应当遵守有关法律法规，恪守职业道德，客观、公正地报道医疗纠纷，引导公众理性对待医疗风险，维护医患双方合法权益。第七十四条本条例所述期限均以工作日计算，不含法定节假日。第七十五条医疗机构应当根据本条例，结合本机构实际，制定具体的实施细则，并报主管卫生健康主管部门备案。第七十六条本条例解释权归医疗机构医疗质量管理委员会及上级卫生健康主管部门。第七十七条本条例未尽事宜，按照国家有关法律、法规及规章执行。第七十八条本条例自发布之日起正式生效，原有相关制度同时废止。第七十九条医疗机构全体医务人员应当熟知本条例内容，并严格遵照执行。执行情况作为年度考核、职称晋升、评优评先的重要依据。第八十条本条例将根据国家法律法规的调整及医疗实践的发展，适时进行修订和完善。第八十一条医疗纠纷处理过程中涉及的各类表格、文书范本，由医疗质量管理部门统一制定并发布，确保文书的规范性和统一性。