医学统计学 课件 医学科研设计

医学统计学高职高专“十四五”医学检验技术专业系列教材高职高专“十四五”医学检验技术专业系列教材第九章

医学科研设计周泽文永州职业技术学院韩洪达潍坊护理职业学院目

录第一节医学科研设计的基本要素01第二节医学科研实验设计的基本原则02第三节常用的实验设计方案03第四节临床试验设计简介04第五节

调查设计05学习目标知识目标能力目标素质目标掌握研究对象、研究因素、观察指标、完全随机设计、配对设计、随机区组设计、交叉设计、析因设计和重复测量设计等基本概念。熟练运用科研设计基本要素、基本原则和常用的实验设计方案进行科研设计。能够根据临床科研的需求和资料的性质，选定调查对象，估计样本含量，确定调查方法，制订调查表。医学科研设计的基本要素第一节一、研究对象研究对象是指研究者施加研究因素的对象。医学实验（试验）的研究对象主要是人、动物或生物材料。1.选择研究对象需考虑的内容（1）以动物作为研究对象医学研究一般不允许直接在人体上进行实验，需先进行动物实验，由动物实验研究积累基础数据和资料，在确保无害的前提下再进行人体实验。（2）以人体作为研究对象进行临床疗效、临床检验水平、诊断水平及社区干预试验等研究时，通常选择人体作为研究对象。以人体作为观察对象，涉及的问题很多且复杂，需考虑的内容包括一般条件、健康状况、社会因素、疾病因素、生物材料、外界环境等诸多因素。

2.选定的研究对象应具备的特性选定的研究对象必须具备一定特性才能保证实验结果达到预期研究目的，或者说可用这些特性衡量所选定的研究对象是否合适。（1）敏感性研究对象接受处理因素后，容易显示出预期的实验效应。（2）特异性研究对象接受处理因素后，只产生特定的实验效应。（3）稳定性研究对象产生的实验效应仅在特定范围内波动，且波动相对较小。（4）经济性研究对象容易获取且价格便宜。（5）可行性研究对象便于施加处理因素及获取标本。（6）相似性以动物为研究对象时，其产生的实验效应尽可能与人体接近。二、研究因素研究因素是指影响研究结果的各种变量，又称处理因素，包括自变量、因变量、控制变量和交互作用等。研究因素可以是物理因素、化学因素，也可以是生物因素。实验设计时确定研究因素应注意以下问题：1.明确研究因素与非研究因素研究因素是欲研究的因素。非研究因素是指研究因素以外的能引起实验效应的因素，又称混杂因素或干扰因素。2.抓住主要的研究因素任何一项实验研究都有其主要的方面或主要矛盾，即主要因素，这些主要因素是在以往研究基础上提出的某些假设，即研究目的。实验设计时，研究者应根据研究目的正确、恰当地确定处理因素。3.研究因素应当标准化研究因素在整个实验过程中要始终如一，保持不变，此即研究因素的标准化。研究因素的强度、频率、持续时间与施加方法等，都要通过查阅文献或预实验找出各自的最适条件，然后制订出具体、细致的规定和制度，使之相对固定。4.控制混杂因素

在医学实验研究中，除了待评价的处理因素对研究结果产生影响外，经常会有与处理因素并存的其他因素对研究结果产生影响。这些因素可能导致研究对象对处理因素产生的效应增强或减弱，影响对处理因素所产生真实效应的比较和分析，将这些因素称之为“非处理因素”，又称混杂因素。三、观察指标观察指标（observedindexes）是反应研究因素施加于研究对象后所产生的各种效应强弱的体现，任何一项实验研究都离不开它。1.观察指标的分类

观察指标常见分类是按效应分析时资料类型进行分类的，包括构成计量资料的定量指标、定性指标和等级指标三类。（1）定量指标

用计量仪器或工具测量出有度量衡单位的数值型指标。如人体的身高用米表示，体重用公斤表示。（2）定性指标

此类指标按研究对象所具有的属性或类别记录观测值。如观察某疫苗接种后抗体呈现“阳性”或“阴性”的二分类指标，观察人类血型，结果分为A型、B型、AB型、O型的多分类指标。（3）等级指标：将研究对象按某种属性的不同程度分成若干等级记录指标值。如用某治疗方案治疗病人，其观察结果可以分为四个等级，即：无效、显效、好转、痊愈。这四个等级可以用一个或多个具体量度指标来确定。2.观察指标的选择实验研究设计时，观察指标的选择实际是按一般性指标和效应性指标两大类分别选择一些合适的指标来反映研究结果。（1）一般性指标

主要指描述研究对象的基本特征、习惯或状态的指标，多为非特异性观察指标。以实验动物为研究对象时，常被选用的此类指标有动物体重、脏器系数等，以人为研究对象时，常被选用有年龄、性别、身高、体重等。（2）效应指标

指能够体现研究对象接受处理因素后所产生的作用或效果的指标，按指标的性质，可分为客观指标、主观指标和半客观指标。①客观指标

是借助仪器测量或检测等手段所得的结果，如测量人的脉搏、血压、血糖等指标，客观指标精确度高，具有较好的真实性和可靠性。②主观指标

是由受试者或研究者主观判断获得观测结果的指标，受人为因素影响较大，如头痛、易受研究者和研究对象心理因素的影响，具有随意性和偶然性，设计时必须慎用；③半客观指标

是指标的来源虽然是客观的，但判断上却受主观因素影响，如依据X线片、病理切片等给出的判断结果，这类指标测量应事先统一判断标准，并对有关人员进行必要的培训。3.观察指标的要求实验效应是反映处理因素作用强弱的标志，它必须通过具体的指标来体现。（1）针对性

选用的指标必须与研究目的具有本质而密切的联系，且能够真实客观地反映出处理因素的效应，在专业上能得到合理的解释，否则不可能做出正确的判断。（2）客观性

应尽量选用客观性较强的观察指标，避免一些笼统的、不确切的指标。（3）精确性

指标的精确性包括准确性和精确性，准确性是指所观察结果的真实程度，即观测值与真值的接近程度，属系统误差；精确性是指所观察结果的深度，即重复观测时，观测值与平均值的接近程度，属随机误差。实验效应指标既要准确又要精密，而首先是准确可靠。（4）灵敏性

应尽量选择高灵敏性的指标，即选择能够显著提高灵敏性的仪器对观察指标进行测量。但也要考虑实验经费问题，灵敏度高的仪器，往往费用昂贵。（5）特异性

为了更好地揭示研究问题的本质，观察指标还应具备一定的特异性。如在诊断糖尿病时，测定血糖的特异性就比测定尿糖的特异性要高。（6）稳定性

指观测指标变异度的大小。稳定性越高，其变异度越小，指标反映研究结果的代表性越强，反之亦然。稳定性一般可以用该指标的变异系数来表示。如果变异系数未超过20%，则该指标的稳定性较好。4.观察指标的测量

对研究对象施加处理因素后，接下来就要对确定好的观察指标进行测量。（1）指标测量的标准化

指对观察指标测量时标本的采集方法、采集部位、采集时间、保存、运输、测定时间、测定方法、测定条件等方面事先给予固定。不进行标准化，那些对测定结果有影响的非实验因素会干扰研究进程，或者成为混杂因素，使指标的测定不稳定，影响研究结果的准确性。（2）盲法设计

指使研究人员和/或研究对象不知道具体的实验设计方案，从而避免双方由于主观因素造成的试验效应偏差。一般分为单盲法（singleblindmethod）、双盲法（doubleblindmethod）和三盲法（tripleblindmethod）。①单盲法

指研究对象不知道自己被施加的处理因素是何种水平，不知道该处理因素的预期结果或效应，而研究人员知道具体的设计方案。该法主要用于消除研究对象的心理偏见。②双盲法

指实验执行者及研究对象均不知道具体设计方案及处理因素的预期结果或效应。只有该实验设计的总负责人知道具体设计方案。双盲法可以避免和消除实验执行者和研究对象双方的心理偏见。③三盲法

研究对象、实验执行者和统计分析人员三者均不知道研究对象分组情况。双盲法和三盲法在临床实验中应用非常广泛。医学科研实验设计的基本原则第二节一、对照原则对照的原则是指在医学科学研究中必须设立对照组。对照的形式有多种，可根据研究的目的与内容加以选择，常用的有以下几种：1.标准对照（standardcontrol）

也称阳性对照，不设立专门的对照组，是以常规或现行最好的干预（疗法或护理等）作为对照。适用于已知有肯定干预效果的疾病，是最常用的一种对照方式。2.空白对照（blankcontrol）

即对照组不施加任何干预措施。用于无法实施安慰剂对照，或者非干预的其他因素效应可以忽略时。如观察维生素A的防癌作用，实验组每天口服一定剂量的维生素A，对照组不服维生素A，处理因素完全是空白的，追踪观察相等的一段时间后，比较两组癌症的发病率。3.安慰剂对照（placebocontrol）

安慰剂对照是指给予对照组一种不含药物有效成分的“假药”，即安慰剂（placebo），其外观、气味、剂型和处置等方面均与给予实验组的药物相同，不能被研究对象识别，常用于临床实验。安慰剂对照是一种特殊的空白对照，其目的在于克服研究人员和受试的研究对象由于心理因素所造成的偏倚，有助于防止对照组的病人产生与实验组的病人不同的心理。4.相互对照（cross-reference）

相互对照是不专门设立对照组，以各实验组之间互为对照，比较处理因素各水平实验效应的相对大小及作用。例如，进行几种不同药物或同一种药物不同剂量对某病疗效比较的临床实验研究，研究目的是比较其疗效差别，这种实验研究可以不单独设立对照组，使用相互对照。5.实验对照（experimentcontrol）

对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素有关的实验因素。如观察赖氨酸对儿童发育的影响，实验组儿童的课间加餐为加赖氨酸的面包，而对照组儿童的课间加餐为不加赖氨酸的面包。处理因素是赖氨酸，非处理因素是面包，实验组与对照组的面包量相同。6.自身对照（selfcontrol）

指对同一群受试对象干预前后的结果进行对比，在个体实验中也可对照与实验在同一受试对象身上进行。如患者用药前后的比较、先用A药后用B药的对比等，均属自身对照。7.历史对照（historicalcontrol）

指以过去或以往的研究结果作为对照，又称潜在对照。潜在对照形式，除公认的难治性疾病如恶性肿瘤、狂犬病等以外，一般不宜使用。因为随着时间的推移，医学的进步，历史资料往往不具有可比性。二、随机化原则在实验设计中，受试对象的分组以及始于受试对象的实验顺序等必须遵循随机化原则。“随机”不等于随便或随意。随机化方法有多种，最简单的如抽签法。在实际设计中，广泛应用的是随机数字表法和随机排列表法。①抽签法

简便易行，但不适用于样本含量大的或多组的分配。②随机数字表

常用于抽样研究或对患者、标本、实验动物等进行的分组。表内数字互相独立，无论从横行、纵列或斜向等各种顺序都呈随机状态。使用时可从任何一行或任何一列的任何一个位置开始，按任何顺序录用表内数字，亦可按双行、双列或多行、多列的任何顺序录用。③随机排列表

可用于分组、排列等的随机化，但不适用于随机抽样研究。随机排列表的用法比随机数字表更简单，使用时可取任一行的随机排列数字，但不能按列查。随机排列表可简便地将受试对象随机分配到实验所要求的各组中去，并且各组之间不用调整。三、重复原则重复是指实验例数（样本含量）的大小和重复次数的多少。重复的原则是要求实验中各处理组的实验观察单位要有一定的数量。在科研设计中，要对实验例数的多少作出科学的估计。只有足够的例数才能满足统计数据处理的要求，才能保证研究的重复稳定性。样本含量的估计可用查表法，也可用公式计算。二者都须事先确定以下因素：1.假设检验时所允许的第一类错误的概率α

即检验水准。α越小所需样本含量越多。2.所期望的检验效能（1-β）

检验效能是指两总体确实有差别时，按α水准发现它们有差别的能力。（1-β）越大，所需样本含量越多。3.实验所规定的容许误差的大小

容许误差是指所比较的两总体参数的差值或样本均数与总体均数相差所允许的限度，一般用δ表示。容许误差或差值δ＝μ1-μ2。容许误差越小，即对实验的精度要求越高，则所需样本含量越大。4.总体观察单位变量值的变异程度，即总体标准差σ

σ的大小一般通过预实验获得的样本标准差S来进行点估计，也可凭经验进行估计。σ越大，所需样本含量越多。常用的实验设计方案第三节一、完全随机设计完全随机设计是一种将受试对象随机地分配到某处理因素各水平的单因素设计方法，其处理因素只有一项。该设计中受试对象分配的随机化方法有多种，如随机数字表法、随机排列表法等。（一）完全随机设计优缺点1.优点

简单方便，易实施，出现缺失数据时，仍可进行统计分析。可选用t检验、方差分析或秩和检验（计量资料），也可选用检验（计数资料）。2.缺点

样本量小时可能均衡性较差，抽样误差较大。与其他设计相比，因只能分析一个处理因素的作用，效率相对较低。二、配对设计配对设计是将受试对象按一定特征或条件配成对子，再随机分配每对中的两个受试对象到不同的处理组。（一）配对设计优缺点1.优点

与完全随机设计相比，该设计的特点是抽样误差较小，可以降低因受试对象间的个体差异带来的偏差，节约样本含量，增强组间均衡性，并能提高实验效率，减轻人力、物力和财力负担。2.缺点

当配对条件未能严格控制造成配对失败或配对欠佳时，会降低实验效率。配对设计能够严格控制非处理因素对实验结果的影响，受试对象间具有较好的均衡性，因此可提高实验效率。（二）常见配对设计类型1.1:1匹配

将两个条件相近的研究对象按1:1配成对子，然后对每对中的个体随机分组，再施加处理因素的不同水平，观察效应。2.自身对照设计

临床上常见情况是，把病人治疗前与治疗后的检测指标值作为一对数据。若干病人观测指标的检测值组成若干对数据。这种设计为配对设计中的一种。3.同一研究对象分别接受两种不同的处理

如对同一份血液样本，用两种血红蛋白测定仪器进行血红蛋白含量检测，则得到一对数据。检测一批样品则得到若干对数据。此种设计也属于配对设计。三、随机区组设计随机区组设计也称配伍组设计。这种设计实际上是配对设计的扩展。随机区组设计中同一区组单元之间的差异小于不同区组间单元的差异，因此，随机区组设计可以比较处理因素的作用，也可以分析区组所带来的影响，从而提高实验效率。（一）随机区组设计优缺点1.优点

进一步提高了各区组及处理组的均衡性及可比性，可控制一般设计中的混杂性偏倚，比完全随机设计减少了误差，可同时分析两个相互独立无交互作用的处理因素的效应，节约了样本含量，更容易发现处理组间的差别，提高了实验效率。2.缺点

不能分析交互作用，并且当某个区组的受试对象发生意外情况时，则只好放弃整个区组，此种情况下统计分析比较麻烦。四、交叉设计交叉设计是在自身配对设计基础上发展的双处理因素设计，是一种特殊的自身前后对照设计。这种设计是将同质性较好的受试对象随机分为两组，按照事先设计好的随机化实验顺序，在不同时期给予不同组别的受试对象施加不同的处理因素。（一）交叉设计的优缺点1.优点

交叉设计的优点是组间均衡性好，节约样本含量，并且在交叉设计中，避免了处理因素先后顺序对结果的影响。并因为两种处理因素在实验前、后两个阶段分别进行了交叉比较，所以该设计方法既能够分析两种处理因素引起的效应，也能够比较由时间先后顺序带来的效应上的差别。2.缺点

交叉设计的基本要求是各处理因素间不能互相影响，即前一阶段的处理效应不应有所残留或蓄积，而影响到下一阶段的实验效应。为了避免这种剩余效应的影响，在两个实验阶段之间应设置一个时间间隔期，后者被称为“清洗阶段”或“洗脱期”。

洗脱期的长短取决于处理因素的性质与作用，如实验药物在体内的衰减程度、药物效应及血液中药物的浓度等。一般要求洗脱期不得短于实验药物的五个半衰期。另外，交叉设计应尽可能采用盲法实验，以提高受试对象依从性，避免偏性。五、析因设计析因设计又称完全交叉分组设计，是指将两个或多个因素的各水平进行组合交叉、分组进行实验，以研究各因素的主效应作用，又研究各因素的交互作用的设计方法。

析因设计属于多因素多水平单效应设计方法，既可以检验每一处理因素各水平之间的效应差别，还可以检验各因素间的交互作用。（一）析因设计的优缺点1.优点

析因设计是一种作用全面、高效率的设计方法，其实验结果可运用方差分析处理，把总变异分解为多个处理因素之间的变异、处理因素间交互作用的变异和误差变异，因此析因设计可以同时检验各处理因素之间的效应差别与交互作用；其次，析因设计分析结果的表达较为直观，主效应和交互作用清晰明了。另外析因设计还可以节约样本含量，降低实验成本。2.缺点

析因设计的统计分析计算较为复杂，交互作用头绪繁多，所以析因设计的处理因素和处理水平不可过多。当处理因素和处理水平过多时，一般不采用析因设计，可选择正交设计。六、重复测量设计重复测量资料是指对同一研究对象（如人、动物、仪器等）的同一测量指标在不同时间点或不同部位的多次测量结果。医学科研中，受试对象在接受某种处理后，对同一观察单位的某变量在不同时间点或不同部位进行测量，这种实验安排与设计称之为重复测量设计。（一）重复测量设计的优缺点1.优点

重复测量设计将每一个体作为自身的对照，可以控制个体间的变异，使得分析时可以更好地集中于处理效应。此外，由于研究所需的个体相对较少，因此这种设计更为经济。2.缺点

重复测量设计也有一些潜在的缺点，主要体现在滞留效应、潜隐效应和学习效应。临床试验设计简介第四节临床试验（clinicaltrial):指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验临床试验的概述GCP（goodclinicalpractice）药品临床试验管理规范作为指导和规范药物临床试验过程的法规性文件，可有效保证临床试验过程的规范和结果的科学可靠，保护受试者的权益和安全。最新版本的GCP由SFDA于2020年7月起执行包括方案设计、组织实施、监查、记录、分析总结和报告临床试验的管理规范临床试验的管理规范Goodstatisticspractice，GSP指贯穿于临床试验各个阶段的一系列试验设计、实施和分析的统计学原则，用以保证达到最佳的药物试验程序、其目的是保证试验的科学性，对研究的药物给出合理而客观的评价。试验统计学专业人员必须自始至终参与整个临床试验临床试验属于实验研究，受试对象通常是患者（人体）对干预措施进行前瞻性追踪研究用同一治疗方案，经历从探索到确证的递进性过程整个过程影响因素错综复杂，偏倚随处可在包括社会因素影响和主观因素影响一、临床试验的特点1.必须符合医学伦理审查要求临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行。试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告。药物临床试验伦理审查工作指导原则二、临床试验的基本原则二、临床试验的基本原则2.盲法试验双模拟技术（doubledummy）试验药对照药实验组：试验药+对照药的安慰剂对照组：对照药+试验药的安慰剂3、临床试验对照原则通过比较试验组的治疗措施与其他治疗方法的治疗，才能鉴别优劣。设置对照是科学地评价一项治疗方法必不可少的，从而回答治疗方法是否有效、安全。设置对照组的原则：均衡、同步、专设二、临床试验的基本原则4.重复原则：指进行临床试验要有足够的样本含量。临床试验可分为四期：Ⅰ期：观察人体对新药的药代动力学和耐受程度，样本例数20-80例；Ⅱ期：用来初步评价药物对患者的治疗作用和评价安全性，样本例数100-300例；Ⅲ期：进一步验证药物对患者的治疗的安全性和治疗作用，样本例数1000-3000例；Ⅳ期：指新药上市后申请人进行的应用研究阶段，样本例数大于2000例。二、临床试验的基本原则二、临床试验的基本原则5.随机化原则包括随机分组和试验顺序随机。随机分组是指每个受试者都有同等的机会进入试验组和对照组。试验顺序随机是指每个受试者先后接受处理的机会相等，从而保证试验顺序的影响达到均衡。平行组设计交叉设计析因设计成组序贯设计（groupsequentialdesign）把整个试验分成若干个连贯的分析阶段，每个分析阶段受试人数相等。每完成一个分析阶段，即对主要变量进行分析，一旦可以做出结论即停止试验，否则继续进行。其优点是当处理组间确实存在差异时，可较早得到结论，从而缩短试验周期，即符合伦理要求，也降低成本。三、临床试验设计常见类型三、临床试验设计常见类型临床有效性的统计学评价优效性试验（superioritytrial）非劣效性试验（non-inferioritytrial）等效性试验（equivalencetrial）优效性试验（superioritytrial）

CT好等效性试验（equivalencetrial）

TCT好非劣效性试验（non-inferioritytrial）

TC好三、临床试验设计常见类型调查设计第五节调查设计：是统计研究设计的一个重要部分，是医学科学研究的重要手段。调查研究的主要特点是研究过程中没有人为施加的干预措施，而是客观地观察记录某些现象的现状及其相关特征。在调查中，与研究的现象及其相关特征（包括研究因素和非研究因素）是客观存在的，不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对研究结果的影响，这是调查研究区别于实验研究的最重要的特征。一、概述1.调查计划，主要应解决下列几方面的问题。一、明确调查目的和指标一是了解参数，用以说明总体特征；二是研究变量间的相关联系，探索病因。这些都需要通过具体指标来说明。因此，一定要把调查目的具体到指标。指标要精选，要重点突出。尽量选用客观性强、灵敏度高和特异性强的定量指标，少用定性指标。二、调查设计的内容与步骤2、确定观察对象和观察单位

根据调查目的和指标，确定观察对象和观察单位，即划清调查总体的同质范围，特别是作参数估计时更为重要。如上述食管癌调查，观察对象是该地某年的常住人口，观察单位是每个“人”，同属该地区和时间范围的全部常住人口组成研究的总体。注意：观察对象可以是人，但观察单位则也可以是人的眼睛或牙齿等。二、调查设计的内容与步骤3.确定调查项目根据调查指标确定每个观察单位的调查项目包括分析项目和备查项目。1.分析项目是直接用于计算调查指标，以及分析明确排除混杂因素影响所必须的内容。2.备查项目是为了保证分析项目填写的完整、准确，便于核查、补填和更正而设置的，通常不直接用于分析。如姓名，地址，联系电话等。二、调查设计的内容与步骤4.拟订调查表调查表(questionnaire)，或称问卷：把调查项目按提问的罗辑顺序列成表格，供调查时使用。

调查表的格式可分为单一表和一览表。单一表：每表只填一个观察单位，每一观察单位的调查项目较多时适用于大量人群的调查；整理资料十分方便。一览表：每表可填多个观察单位，每一观察单位的调查项目较少时。适用于较小人群的调查。整理资料不太方便。二、调查设计的内容与步骤二、调查设计的内容与步骤居民胃癌死亡调查表（编码）住址______________县_____________乡____________村___________居民组□□□□□□□□死者姓名____________________性别1男2女□死亡日期___________年_______月________日出生日期___________年_______月______日死时实足年龄______岁□□□诊断依据检查：

X线1阳性2阴性9可疑□细胞病理1阳性2阴性9可疑□临床表现：进行性吞咽困难1有2无9不明□食物反流1有2无9不明□胸骨后闷、胀痛1有2无9不明□进行性消瘦或恶病质1有2无9不明□病程__________月□□诊断结果1是2否3可疑□

调查人_____________________调查日期___________年___________月___________日

项目的答案有两种设计：①封闭式选择答案:有确定的多个固定答案可选，一般只选一项，此类宜多用。②开放式回答。即不预先给定固定答案，让被调查者自由地说出自己的情况和想法，如症状或病程等。优点是可用于设计者不了解答案有哪些，或答案难于一一列举；缺点是容易离题，调查时间花费较多，不便综合汇总。二、调查设计的内容与步骤5.选择调查方法调查方法有普查和非全面调查，后者又分为抽样调查和典型调查此外可根据研究需要而进行选择:病例对照调查、定群调查等流行病学调查方法。

二、调查设计的内容与步骤6.制订调查的组织计划包括组织领导，宣传动员群众，时间进度，调查员培训，任务分工与联系，经费预算，调查表格和宣传资料的准备，以及调查资料的检查制度等内容。在正式调查之前，应先作小范围的试查，以便检验调查表设计，并作必要的修改。检查资料有无错误，一般从两方面考虑：①逻辑检查，即根据项目的性质及其相互关系，检查填写内容有无矛盾，②计算机检查，即验算计算机项目有无错误二、调查设计的内容与步骤按调查的范围，可分为普查和非全面调查，后者以抽样调查和典型调查最为常用。1.普查（census）亦称全面调查（completesurvey）就是将组成总体的所有观察单位全部加以调查，如我国的第七次人口普查。理论上只有普查才能取得总体参数，没有抽样误差，但往往非抽样误差较大。普查一般都是用于了解总体某一特定“时点”的情况，如年中人口数，时点患病率等。2.抽样调查（samplingsurvey）是指从总体中随机抽取一定数量的观察单位组成样本，然后用样本信息来推断总体特征。因而节省人力、财力和时间。三、调查方法3.典型调查（typicalsurvey）亦称案例调查，即在对事物作全面分析的基础上，有目的地选定典型的人、典型的单位进行调查。由于典型调查没有遵循随机抽样的原则，不能用于估计总体参数，但在一定条件下，根据专业知识，选定一般典型，可对总体特征作经验推论，但这不属统计推断的范畴。三、调查方法3.抽样调查：不同抽样方法，样本均数及其抽样误差的算法不同，而且无限总体和有限总体抽样的算法也不同。前面各章讲的都是无限总体抽样，而在现场调查中，常在有限总体中抽样。常用的抽样方法有下列四种。①单纯随机抽样②系统抽样③分层抽样④整群抽样三、调查方法①单纯随机抽样单纯随机抽样（simplerandomsampling）是指先将调查总体的全部观察单位编号，再用随机数字表或抽签等方法随机抽取部分观