第三章 确保结果有效性

确保结果有效性051保证快检结果的准确可靠是对快检机构最基本的要求快检室应有质量控制程序以确保快检结果的有效性质量控制是指为达到质量要求所采取的技术活动，其目的在于监视检测过程，发现和排除所有导致不合格、不满意的因素，消除不符合工作，保证检测结果的有效性和准确性。（一）确保结果有效性食品快检领域的内部质量控制是指快检室内部按照内部质量控制计划，采取恰当的质量控制方式，对检测过程质量进行监视的技术活动。

快检室常见的内部质量控制方法有：人员比对、快检产品比对、仪器比对、重复性测试、加标试验、空白试验（二）内部质量控制（三）内部质量控制计划年度质量控制计划质量控制考核应尽可能覆盖所有检测项目和检测人员，对于典型的项目、样品、以及新进快检人员应适当增加考核频次。内部质量控制计划的实施质量负责人对结果质量控制计划的有效实施负责，应组织人员制定实施方案，具体落实质量控制计划。实施方案应包含两部分内容：一是考核盲样和比对样品的制备，二是对实施人员考核过程的监督和考核结果的评价。对质量控制计划实施结果的应用：通过质量控制计划实施，一是考核员工的检测能力、对结果的判读能力以及问题分析能力；二是比对不同品牌的快检试剂的质量，择优采用；三是能确保快检团队的整体质量不断提升。食品快检领域的外部质量控制是指外部的第三方，如行业主管部门或客户委托的第三方组织等对快检室的检测质量定期或不定期实行考查的技术活动。常见的外部质量控制活动有：与其他同行快检室进行同一样品的比对试验；由第三方组织进行监督检查等。第三方监督检查是食品快检领域最常见的外部质量控制活动。（四）外部质量控制

快检室进行质量控制活动的根本目的在于检测质量的持续改进需求。通过不同的统计学方法对单次和阶段性的质量控制结果进行评价，从而可以考核全时间段内的质量情况。因此，有必要对质量控制结果进行及时、科学的评价及分析。快检室应对当月的所有质量控制结果进行汇总和统计处理。针对质量控制不合格的情况，快检室应及时分析不合格的原因，采取适当的纠正措施，必要时采取预防措施持续改进，确保检测结果的有效性。质量负责人应定期编写质量控制报告，分析某个时间段内快检室的质量情况，质量控制不合格项目、人员/产品/仪器、不合格原因、采取的纠正措施以及质量失控的发展趋势等。（五）质量控制结果评价及应用制样：①场地要求②不同样品的处理方法有不同要求③避免交叉污染④避免基质干扰（六）常见的食品快检质量控制关键点-样品前处理过程（六）常见的食品快检质量控制关键点-样品前处理过程01加入提取剂之后需要按操作说明书要求，盖紧样品盖，充分振荡提取。02对于含有辛辣物质或者色素含量很高的蔬菜样品，振荡提取时间不能过长、转速不宜过快，振荡时间在2min以内、振荡转速在200r/min左右为宜，降低提取液中辛辣物质或蔬菜色素的含量，避免假阳性结果的产生。03乳化现象的出现可能会影响待测液的分离和提取。对于脂肪含量较高的样品如基围虾，可采用缓慢振摇的方法减少因剧烈振摇产生的乳化现象。出现乳化现象时建议提高转速，延长时间，再次离心；或者放于80℃左右水中静置几分钟，待乳化现象减少后再次离心。如果想采用加盐或者有机溶剂的方法消除乳化现象，使用前应充分评估操作对检测结果的影响并形成记录。提取：是用溶剂将待测样品中的农兽药或其代谢物溶解、分离出来的操作步骤。在提取过程中，需要注意：（六）常见的食品快检质量控制关键点-样品前处理过程01浓缩前吸取待测溶液时避免取到杂质。02氮吹的针管不可伸至液面下，用完应及时清洗，防止污染其他浓缩样品。03氮吹气流强度不可过大，以防浓缩管内液体溅出，影响样品检测和污染相邻样品。浓缩：复溶：加入复溶液后需要充分振荡，确保浓缩后的待测物溶解于复溶液中，避免待测物质的损失。净化：在净化步骤中，应注意认准待测液所在的液面以防取错；当待测液位于下层液面，建议先吸取其上层液体后再取用。（六）常见的食品快检质量控制关键点-样品前处理过程①空白对照②试剂