第三章 数据控制和信息管理_第1页
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文档简介

数据控制和信息管理08食品安全快检信息化管理系统三大平台功能架构及关联关系快检仪器数据自动对接A数据采集平台仪器检测数据对接快检平台（检测结果自动填充）仪器数据系统数据数据匹配对接数据采集平台图像识别技术-图像采集箱B快检结果图像采集箱设计原型快检结果图像采集箱最终外观设计图快检结果图像采集箱最终结构设计图食品安全数据采集平台图像识别技术-结果判读系统B图像识别软件使用界面快检员正在使用图像识别系统对快检结果进行识别图像识别系统采集结果照片图像识别系统演示视频数据的采集和记录：①原始记录真实、准确②数据采集后，应及时进行检查、核对③计算机采集的原始记录应妥善留存，打印或标记与样品相关联的编号。④数据备份数据的传输：①检验检测人员应能掌握计算机的数据处理，保证检测数据不会出差错②四核一审③保密原则④传输过程防止被非法修改数据的报告：实验室检验检测结果以《检验检测报告》的形式由授权签字人对外签发（一）数据控制的要求数据的保存：原始数据及记录由档案管理员统一登记、管理并保存。所有记录（含电子存储的记录）的存放条件应有安全保护措施，加以保护及备份，防止未经授权的侵入及修改，以避免原始数据的丢失或改动。电子设备的数据控制：①实验室提供所必需的环境和运行条件②计算机软件应经充分验证③程序文件和数据不得私自修改，若修改需经技术人员批准，必要时应验证。④防之外来软盘的使用、侵入⑤用户和密码具有机密性，实验室每人有自己唯一的用户和密码⑥使用人员应经过培训（一）数据控制的要求实验室信息管理系统(LIMS)实验室信息管理系统运行要求（1）防止未经授权的访问；（2）被安全保护防止篡改和丢失；（3）在符合系统供应商或实验室规定的环境中运行，或对于非计算机化的系统，提供保护人工记录和转录准确性的文件；（4）以确保数据和信息完整性的方式进行维护；（5）包括对系统失效、适当的紧急措施及纠正措施的记录。其次，当实验室信息管理系统在异地或由外部供应商进行管理和维护时，实验室应确保系统的供应商或运行商符合上述所有适用要求。实验室应确保员工易于获取与实验室信息管理系统相关的说明书、质量手册和参考数据。实验室应对计算和数据传送进行适当和系统地检查。（二）实验室信息管理注：检测项目名称应通俗易懂，俗称应备注学名对检测结果有异议的，应将复检结果公布检测方法应标注为试剂条检测、快检仪检测等序号样品名称销售者检测项目1检测结果判定结论2采样时间检测时间检测方法31韭菜XX超市毒死蜱阳性不合格X月X日10:50X月X日11:30试剂条检测2羊肉摊位瘦肉精（盐酸克伦特罗）阴性合格X月X

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