CYX-QEHP-16 外包过程控制程序（B-0版）

CYX-QEHP-16外包过程控制程序（B/0版）文件编号：CYX-QEHP-16

版次：B/0

制订部门：品保中心

制订人：邹晓芳

制订日期：2013-10-25

核准人：胡斌辉

生效日期：2013-10-25

替代文件：无（首次发布，整合ISO9001:2008、QC080000:2012体系要求）1.目的为规范公司外包过程管理，确保外包产品/过程的质量、交期、成本满足公司及客户要求，明确外包各环节职责与控制要求，防范外包风险，特制定本程序。2.范围适用于公司所有外包加工生产过程，包括但不限于电镀、热处理、机加工、喷涂、半成品/成品组装、检测等工序外包，覆盖外包策划、供应商选择、过程监控、验收、交付及持续改进全流程。3.术语与定义外包过程：公司将产品实现过程中的部分工序或活动，委托给外部合格供方完成的过程。AVL：ApprovedVenderList，合格供应商名册。HSF：HazardousSubstanceFree，有害物质豁免（符合环保法规要求）。关键外包过程：直接影响产品核心性能、安全或合规性的工序（如热处理、焊接、无菌包装等）。4.职责分工部门核心职责生管课（归口）1.外包需求发起、可行性评估；2.外包供应商开发、筛选、评价、定期考核；3.询比价、外发加工单下达、交期跟催与交付协调；4.建立外包供应商台账，更新AVL名册。品管部1.制定外包品检验规范（含质量、HSF要求）；2.外包过程质量/HSF监控、首件确认、过程巡检、入库检验；3.不合格品判定、处置（返工/返修/报废）及质量异常跟进；4.参与外包供应商评审，提供质量维度评价意见。研发部1.提供外包产品图纸、技术标准、工艺文件、模/治具；2.新产品外包样品确认、技术支援；3.解决外包过程中的工艺技术问题；4.参与外包供应商评审，评估技术能力。仓储课1.外包物料/半成品收发、入库验收、储存管理；2.配合生管课做好外包物料库存核对、批次追溯管理。采购部1.参与外包供应商价格谈判、合同签订；2.协助生管课维护供应商关系，跟进商务条款执行。管理层1.审批重大外包项目及供应商准入；2.审批外包过程改进方案及重大异常处置措施。5.程序内容5.1外包需求识别与策划需求发起：生管课根据订单交期、产能负荷、工艺限制（厂内无对应工艺或加工难度大）、成本优化等因素，发起外包需求，填写《外包需求申请表》，明确外包产品名称、规格、数量、工序、交期、质量/HSF要求。可行性评审：生管课组织研发、品管、采购部门评审，评估外包技术可行性、供应商可获得性、成本合理性、质量风险及交期保障能力，形成评审意见，报管理层审批后启动外包流程。外包分类：按风险等级分为A类（关键）：影响产品核心性能/安全，需重点监控（如热处理、焊接）；B类（一般）：常规工序，影响外观或辅助性能（如喷涂、组装）。5.2外包供应商选择与准入初步筛选：生管课通过市场调研、行业推荐、现有供应商资源，筛选潜在供方，发放《供应商基本资料表》《供应商自评表》，要求5个工作日内回传，收集营业执照、资质证书、质量体系认证、设备清单、人员资质、过往业绩等资料。文件评审：品管部对供方提交资料进行初审，重点核查资质合规性、质量体系有效性、环保合规性（HSF），不合格则直接淘汰。现场考评：生管课主导，组织品管、研发部门组成考评组，按《供应商稽核表》进行现场审核，评估生产能力、设备精度、工艺控制、检验能力、质量追溯、现场管理、环保管控等，现场打分，80分以上为合格。准入审批：考评合格后，生管课汇总《供应商稽核报告》及相关资料，报管理层审批，纳入AVL合格供应商名册，发放《合格供应商通知书》。禁止准入：存在质量事故、环保违规、资质造假、逾期交付记录的供方，严禁准入。5.3外包合同与技术协议签订商务合同：采购部与合格供方签订《外包加工合同》，明确加工内容、数量、单价、交期、付款方式、违约责任、知识产权保护、保密条款、质量责任划分等。技术协议：研发部与供方签订《外包技术协议》，提供图纸、工艺文件、检验标准、模/治具（需办理交接手续），明确关键工序参数、质量特性、HSF要求、首件确认要求、过程记录要求等，作为合同附件，具有同等法律效力。5.4外包过程实施与监控外发下达：生管课依据合同及订单需求，下达《外发加工单》，明确产品信息、数量、交期、质量/HSF要求、检验标准，同步抄送品管、仓储部门。物料发放：仓储课核对《外发加工单》，办理物料出库，双方签字确认，做好批次记录，确保物料可追溯。首件确认：供方首批产品生产完成后，提交首件样品及自检报告给品管部，品管部按检验标准全尺寸/全项目检验，必要时联合研发部确认，合格后出具《首件确认报告》，方可批量生产；不合格则供方整改，重新提交首件，直至合格。过程监控A类关键工序：品管部派驻巡检员或远程监控，每批次抽查关键参数，留存记录；生管课每周跟进生产进度，确认交期达成。B类一般工序：供方按技术协议自检，提交《过程自检报告》；品管部每周抽样检验，监控质量稳定性。异常处理：过程中出现质量/交期异常，供方立即停工，通知公司生管、品管部门，共同分析原因，制定整改措施，整改后重新生产；重大异常（批量不合格、交期延误超7天），启动供应商降级或淘汰流程。HSF管控：供方需确保原材料、辅料符合环保法规（如RoHS、REACH），每批次提供《材质证明》《有害物质检测报告》，品管部不定期抽检，不合格按环保违规处理。5.5外包产品验收与入库到货核对：供方按《外发加工单》交货，仓储课核对数量、批次、外观，确认无误后通知品管部检验。入库检验（IQC）：品管部按《外包检验规范》检验，包括外观、尺寸、性能、HSF、包装等，填写《外包入库检验报告》。合格：贴合格标签，仓储课办理入库，录入批次台账；不合格：贴不合格标签，隔离存放，通知生管课，按《不合格品控制程序》处置（返工/返修/报废），返工后重新检验，报废由供方承担损失。批次追溯：所有外包产品需标注供方名称、生产日期、批次号，确保从原材料到成品全链条可追溯。5.6交付与售后服务交付确认：生管课跟进外包产品入库进度，确保按订单交期交付给客户；因供方原因导致交期延误，按合同追究违约责任。售后反馈：客户反馈外包产品质量问题，品管部牵头分析原因，属供方责任的，通知供方整改、返工或赔偿损失，纳入供应商月度考核。5.7外包供应商考核与再评价月度考核：生管课组织品管、研发部门，从\\质量（30%）、交期（30%）、成本（20%）、服务（20%）\\四个维度考核，85分以上为优秀，70-84分为合格，70分以下为不合格。年度再评价：每年12月，生管课组织全面再评价，结合月度考核、质量异常、交期达成、现场复审结果，更新AVL名册。优秀供方：优先获得订单，给予价格优惠或奖励；合格供方：维持合作，督促改进短板；不合格供方：限期1个月整改，整改后仍不合格，从AVL中剔除，终止合作。5.8变更管理外包过程中，供方需变更原材料、工艺参数、设备、人员等，需提前7天书面通知公司，提交变更方案及验证报告，经研发、品管部门审批同意后，方可实施，变更后需重新做首件确认。公司变更外包技术要求、检验标准，需提前7天书面通知供方，双方签订补充协议，供方按新要求执行。5.9记录管理所有外包过程记录（含《外包需求申请表》《供应商稽核表》《外发加工单》《首件确认报告》《过程自检报告》《入库检验报告》《供应商考核表》等），由生管课收集整理，按《记录控制程序》归档保