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文档简介
肺结节穿刺消融术知情同意书我已明确知晓自身病情:影像学检查发现肺部结节,经主管医师充分告知,目前肺结节性质未完全明确,既存在良性病变可能,也不能排除恶性病变,本次拟实施CT引导下经皮肺结节穿刺活检+微波/射频消融治疗,既可以通过穿刺获取组织标本明确病理诊断,也可以通过消融直接杀灭病灶组织。医师已经向我详细告知了本次操作的目的、操作流程、预期治疗效果,也向我解释了操作存在的各类风险,我已经就我关心的所有问题提出了疑问,所有疑问都得到了医师清晰、明确的解答,我已经充分理解所有告知内容。我清楚知晓,本次操作属于有创侵入性操作,即便操作医师严格遵循操作规范,仍然可能因为个人病情差异、解剖结构变异、个体体质特殊等原因,发生以下风险及并发症:1.麻醉相关风险:本次操作采用局部麻醉,仍有极小概率发生麻醉药物过敏、麻醉药物毒性反应,可能诱发心脑血管意外,严重时可出现休克、呼吸心跳骤停,危及生命。2.出血:肺组织血供丰富,穿刺过程中可能损伤肋间血管、肺实质血管、胸内大血管或支气管血管,轻者仅表现为痰中带血、少量咯血、胸壁局部血肿,可自行恢复;重者可发生大咯血、胸腔内大出血,引发失血性休克,需要输血治疗,甚至需要紧急外科手术干预止血,部分严重出血可直接危及生命。3.气胸:穿刺针需要穿透胸壁、胸膜层进入肺组织,穿刺后几乎都会存在不同程度的气胸,少量气胸可自行吸收无需特殊处理;中等量以上气胸需要进行胸腔穿刺抽气或放置胸腔闭式引流管排气引流,引流过程中可能出现胸膜反应、引流管感染等问题;少数患者会出现严重张力性气胸、持续支气管断端漏气,需要紧急抢救,甚至需要中转外科手术修补,严重时可危及生命。4.感染:操作过程中可能将外界病原菌带入肺内或胸腔,也可能导致原有病灶的感染扩散,引发肺部感染、胸膜炎、脓胸、菌血症甚至败血症,轻者需要延长抗感染疗程,重者需要穿刺引流、外科清创处理,极少数严重感染可引发感染性休克,危及生命。5.空气栓塞:穿刺过程中少量空气可意外进入静脉或肺循环,少量空气栓塞可无明显不良后果,大量空气栓塞可引发脑栓塞、冠状动脉栓塞,导致昏迷、瘫痪、急性心肌梗死、心跳骤停,虽然该并发症发生率极低,但致死致残风险极高。6.肿瘤针道种植转移:如果结节为恶性肿瘤,穿刺过程中肿瘤细胞可能脱落种植在穿刺针道上,引发胸壁针道转移灶,需要后续进一步手术或放化疗治疗。7.邻近组织器官损伤:穿刺路径可能损伤肋骨、肋间神经、心脏、纵隔、肝脏、脾脏等邻近组织器官,损伤肋骨可引发肋骨骨折,损伤肋间神经可导致长期肋间慢性疼痛,损伤心脏可引发心包填塞,损伤腹腔脏器可引发脏器破裂出血、腹膜炎,均需要进一步处理,严重时需要外科手术治疗。8.消融相关特殊并发症:消融过程中会产生高温,可能损伤消融灶周围的正常肺组织、胸膜、支气管、大血管,引发术后明显胸痛、胸膜反应,表现为剧烈咳嗽、胸痛、低血压,严重时需要紧急处理;损伤支气管可引发支气管胸膜瘘,病灶坏死组织持续漏入胸腔,引发长期感染不愈合,需要外科手术治疗;损伤大血管可引发致命性大出血;消融后坏死组织吸收可出现吸收热,多数为低热可自行消退,少数可出现持续高热,需要对症退热及抗感染治疗;因为结节位置特殊、大小形态差异,可能出现消融不彻底,病灶残留,术后出现结节复发,需要再次消融、外科手术或其他抗肿瘤治疗。我清楚知晓,本次操作无法保证100%达到预期诊断和治疗效果,穿刺取材也可能因为取材部位偏差,无法得到准确的病理结果,需要再次穿刺或者其他方式获取病理诊断;即使操作过程顺利,仍然可能因为结节本身的生物学特性,出现疾病进展,需要后续进一步治疗。我也知晓,操作过程中如果出现不可预见的突发情况,医师可能需要根据实际情况调整操作方案,甚至立即中转外科手术处理,我对此表示理解。医师已经向我详细告知了除本次穿刺消融术之外的其他可选方案,包括定期随访观察、胸腔镜/开胸手术切除、放化疗、靶向治疗、免疫治疗等,我已经充分了解不同治疗方案的获益与风险,经过我和家属的慎重考虑,我自愿选择经皮肺结节穿刺消融术,愿意承担操作相关的各类风险。我确认我向医师提供的所有病史、过敏史、既往治疗史都是真实准确的,没有隐瞒任何重要病情。我也清楚,医学存在局限性,以上告知的风险是目前已知的常见风险,仍然存在一些少见、罕见以及目前医学无法预见的风险可能发生,一旦发生任何风险,我同意医师立即采取必要的救治措施,我和家属愿意配合医师的治疗,承担相应的治疗风险与费用。患者签字:_________________日期:____
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