公共卫生应急物资储备管理办法

公共卫生应急物资储备管理办法第一章总则第一条为有效预防和妥善处置突发公共卫生事件，规范应急物资储备、管理和调用工作，确保在紧急状态下各类防护用品、医疗设备、消杀药品及生活必需物资等关键时刻调得出、用得上，保障公众生命安全与身体健康，维护社会稳定，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规及相关政策规定，结合实际情况，制定本办法。第二条本办法所称公共卫生应急物资，是指在应对突发公共卫生事件及开展紧急医学救援时，所必需的各类检测监测、医疗救护、卫生防护、后勤保障等物资。具体包括但不限于：医疗器械与药品、个人防护装备（如口罩、防护服、护目镜）、消毒消杀用品、检测试剂与耗材、医疗救治设备、疫苗及生物制品、现场指挥与通讯设备、后勤生活物资等。第三条本办法适用于本辖区内各级卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构及其他相关参与公共卫生应急物资储备管理的单位。鼓励机关、企事业单位、社会团体根据自身风险特点储备必要的应急物资。第四条公共卫生应急物资储备管理遵循“统一规划、分级负责、平急结合、注重实效、动态管理、资源共享”的原则。（一）统一规划：由政府统筹制定总体储备规划和目录，明确储备规模、品种和结构。（二）分级负责：按照突发公共卫生事件的级别，实行省、市、县（区）分级储备、分级管理。（三）平急结合：建立日常周转与应急储备相结合的机制，确保物资有效轮换，避免资源浪费。（四）注重实效：根据风险评估结果，科学确定储备物资的品类和数量，确保储备物资的实用性和针对性。（五）动态管理：根据公共卫生形势变化、物资消耗及效期情况，及时调整储备计划。（六）资源共享：建立区域间、部门间的物资调剂和联动机制，提高物资利用效率。第五条任何单位和个人不得擅自挪用、截留、侵占公共卫生应急储备物资。第二章组织架构与职责分工第六条建立健全公共卫生应急物资储备管理联席会议制度，由卫生健康行政部门牵头，发改、财政、工信、应急管理、药监、交通运输、商务等部门参与，统筹协调解决物资储备中的重大问题。第七条卫生健康行政部门是公共卫生应急物资储备的主管部门，主要职责包括：（一）组织制定、修订公共卫生应急物资储备目录和标准；（二）编制年度物资储备计划，并组织实施；（三）负责应急物资的调用、分配和调度管理；（四）组织开展物资储备管理的监督检查和评估；（五）指导医疗机构和疾控机构的专业物资储备工作。第八条财政部门负责保障公共卫生应急物资储备所需经费，将储备资金纳入年度预算，并对资金使用情况进行监督和管理。第九条发改与工信部门协助做好重要医疗物资的产能储备和供应协调，配合建立应急物资生产保供企业名录，确保紧急状态下的生产供应能力。第十条疾病预防控制机构作为专业技术支撑单位，负责：（一）根据风险评估提出物资储备的技术建议和需求清单；（二）承担本级政府指定的实物储备物资的具体管理、维护和轮换；（三）负责物资质量监测和技术指导。第十一条医疗机构负责本院内临床急救物资和常规防护物资的储备管理，确保满足本单位日常运转和初期应急处置需求。第十二条物资储备承储单位（包括疾控中心、指定医疗机构或第三方物流仓储企业）具体负责物资的入库验收、保管养护、质量安全监测、出库配送及日常台账记录等工作。第三章储备目录与标准制定第十三条建立动态调整的公共卫生应急物资储备目录制度。储备目录分为政府储备目录、医疗机构储备目录和社会建议储备目录。第十四条储备目录的制定依据主要包括：（一）辖区内突发公共卫生事件的历史发生规律及潜在风险；（二）人口密度、流动人口数量及分布特征；（三）医疗卫生机构的床位数、诊疗能力及辐射范围；（四）物资的物理化学属性、保质期及仓储条件要求；（五）上级部门的指导性标准及行业规范。第十五条政府储备物资主要针对应对重大突发公共卫生事件所需的战略物资，包括稀缺药品、大型医疗设备、重点防护物资等。医疗机构储备目录侧重于临床救治、院感防控及常规急救所需物资。第十六条储备标准应当量化具体，明确各类物资的储备数量、规格型号、最低保障天数、更新轮换周期等关键指标。对于消耗性物资（如口罩、防护服），原则上应满足本辖区30天满负荷运转需求；对于检测试剂及药品，应根据疫情峰值预测进行测算。第十七条下列物资应当纳入重点储备管理：（一）个人防护用品：医用防护口罩、医用外科口罩、防护服、隔离衣、护目镜、防护面屏、手套、鞋套等；（二）消杀物资：含氯消毒剂、过氧乙酸、酒精、免洗手消毒液、喷雾器等；（三）医疗救治设备：呼吸机、监护仪、除颤仪、便携式彩超、心电图机、注射泵等；（四）检验检测物资：核酸提取试剂、检测试剂盒、采样管、咽拭子、生物安全柜等；（五）应急药品：抗病毒药物、抗生素、急救药品、解热镇痛药、中成药等；（六）后勤保障物资：帐篷、行军床、棉被、现场通讯设备、移动发电设备等。第十八条卫生健康行政部门应至少每三年组织一次专家论证会，根据疾病谱变化、技术进步及实战演练情况，对储备目录和标准进行修订。第四章物资采购管理第十九条公共卫生应急物资采购应当严格遵守政府采购法律法规及财务管理制度。坚持公开、公平、公正和效益优先的原则。第二十条纳入集中采购目录的物资，必须执行集中采购程序。未纳入集中采购目录但达到限额标准以上的，应依法组织采购；限额标准以下的，可按照单位内部控制管理制度自行采购，但必须做到过程留痕、价格可控。第二十一条建立“绿色通道”采购机制。在应对突发公共卫生事件紧急状态下，为确保物资供应时效，经主管部门批准，可实行“先采购后补办手续”的应急采购模式。应急采购应当以单一来源采购、竞争性谈判或询价等方式为主，直接向信誉良好的供应商采购。第二十二条采购物资必须符合国家相关质量标准、行业规范或注册产品标准。严禁采购“三无”产品、过期产品及不合格产品。进口物资需具备通关检验检疫证明。第二十三条在采购合同中，应当明确物资的质量标准、验收方法、交货时限、售后服务、违约责任及应急状态下优先供货的承诺条款。第二十四条鼓励建立战略合作伙伴关系。与具备资质、产能稳定、信誉良好的生产企业签订长期供货协议，建立产能储备机制，确保紧急状态下能够优先获得物资供应。第二十五条采购部门应当建立供应商信用评价体系，对供应商的产品质量、交货速度、履约能力等进行记录和评级，实行优胜劣汰的动态管理。第五章储备模式与仓储管理第二十六条实行多元化储备模式，结合物资特性，采取政府实物储备、协议储备（商业储备）、生产能力储备及社会捐赠储备相结合的方式。（一）实物储备：对时效性要求高、保质期相对较短的物资，由政府财政出资购买，由承储单位进行实物库存管理。（二）协议储备：对市场供应充足、企业周转库存量大、不易长期储存的物资（如大输液、常规药品），由政府与流通企业或生产企业签订储备协议，给予企业一定的储备补贴，确保企业在紧急状态下按约定价格和数量供应。（三）生产能力储备：对需求量大、生产周期长、技术要求高的物资，政府支持企业保留或扩充关键生产线，进行技术改造，确保紧急状态下能够迅速转产扩产。第二十七条承储单位应当具备符合物资储存条件的仓储设施。仓储场所应具备良好的通风、防潮、防尘、防鼠、防虫、防盗、防火及避光设施。对温度、湿度有特殊要求的物资（如疫苗、试剂、生物制品），必须配备恒温恒湿设备、冷库及温湿度自动监测记录系统，实行24小时不间断监控。第二十八条储备物资实行分类分区存放管理。（一）按照物资属性、类别、效期等进行分区、分货位存放；（二）合格物资与待检物资、不合格物资必须严格分开存放，并有明显标识；（三）实行“三色五区”管理法（如适用），确保存储有序；（四）易燃、易爆、剧毒、腐蚀性等危险品必须存放在专用仓库，并符合国家相关规定。第二十九条建立严格的物资入库验收制度。物资到货后，承储单位应当及时组织验收，核对数量、规格、批号、效期、生产厂家、检验报告等信息。验收合格后方可办理入库手续，建立实物台账。验收不合格的，应及时通知采购部门进行退换货处理。第三十条实行物资日常养护和定期检查制度。（一）保管人员应每日对仓库进行安全巡查，检查温湿度、设备运行状况及物资堆码情况；（二）每月进行一次实物盘点，做到账、卡、物相符；（三）每季度进行一次全面的质量检查，特别是对近效期物资进行重点排查。第三十一条建立物资效期预警机制。根据物资保质期，设定预警线（如有效期前6个月为黄色预警，前3个月为红色预警）。系统或管理人员应及时发出预警提示，优先安排轮换使用或处理。第六章调拨与配送机制第三十二条公共卫生应急物资的调拨依据“属地管理、分级响应、统一调度、特事特办”的原则执行。第三十三条启动应急响应后，物资使用单位应根据应急处置需要，向同级卫生健康行政部门提交物资调拨申请，注明物资名称、规格、数量、用途及送达地点。第三十四条卫生健康行政部门收到申请后，应立即进行审核。根据库存情况和应急响应级别，签发《应急物资调拨单》。情况紧急时，可先电话通知调拨，后补办手续。第三十五条承储单位凭《应急物资调拨单》或调拨指令，在规定时间内（如2小时内或更短）完成物资出库、打包和装车。出库物资应附随货同行单，注明产品批号、效期等信息。第三十六条建立紧急运输“绿色通道”。交通运输、公安交警等部门应对持有《应急物资调拨单》的运输车辆提供优先通行便利，必要时警车引导，确保物资快速、安全送达。第三十七条跨区域、跨部门的物资支援，由上级卫生健康行政部门统一协调。接受捐赠的物资，应登记造册，纳入统一调度管理，不得擅自截留或挪用。第三十八条物资调拨实行“谁审批、谁负责”和“谁使用、谁管理”的责任制。使用单位对接收的物资数量和质量进行现场清点验收，并办理交接手续。如发现短缺、破损或质量问题，应立即向调拨单位和承储单位反馈，并保留证据。第三十九条建立逆向物流机制。在应急处置结束后，对可回收重复使用的物资（如部分防护设备、帐篷等），由使用单位进行清洗、消毒、整理后，登记造册，回收入库。第七章轮换、补充与报废第四十条为确保物资常储常新、效能不减，实行严格的轮换制度。（一）实物储备中的消耗性物资，按照“先进先出”的原则进行轮换。承储单位可结合医疗卫生机构的日常消耗需求，将即将到期的物资调拨至相关单位使用，并及时采购补充。（二）协议储备由承储企业按照市场化运作自行轮换，但必须保证协议约定的最低库存量和品种结构。（三）对于不易轮换的设备类物资，应定期进行通电试机、维护保养，确保处于良好待机状态。第四十一条应急响应结束后，卫生健康行政部门应立即对消耗的物资进行统计核算，制定补充计划，及时向财政部门申请经费，按照“缺口必补”的原则，尽快恢复到储备标准要求的水平。第四十二条建立物资报废和处置制度。符合下列情况之一的物资，经审批后可予以报废处置：（一）超过有效期限或因长期存放失去效能的；（二）因技术落后被淘汰，无使用价值的；（三）因不可抗力导致损毁、灭失的；（四）国家明令禁止使用的。第四十三条报废处置应当遵循环保、安全、残值利用最大化的原则。（一）一般医疗废物和过期药品，应按照《医疗废物管理条例》等规定，交由有资质的机构进行无害化处理，严禁随意丢弃或流入非法渠道。（二）有残值的设备，经评估后可采取拍卖、捐赠（用于非医疗用途或教学演示）等方式处置，处置收入上缴国库。第四十四条物资报废处置必须履行严格的审批手续。由承储单位提出申请，说明报废物资的品名、数量、原因及处置方式，经技术部门鉴定，报主管部门和财政部门审批同意后方可执行。处置过程需全程记录，存档备查。第八章资金保障与财务管理第四十五条公共卫生应急物资储备资金是政府专项资金，必须专款专用，严禁挤占、挪用和截留。第四十六条资金主要用于：（一）物资采购支出；（二）仓储设施租赁、维护及改造支出；（三）物资保管、养护、搬运及管理费用支出；（四）协议储备企业的储备补贴支出；（五）物资报废处置及无害化处理费用支出；（六）信息化建设及维护支出。第四十七条建立资金绩效评价制度。财政部门会同卫生健康行政部门定期对资金的使用效益进行评估。评估内容包括物资储备的充足率、完好率、资金使用合规性及应急保障能力等。评估结果作为下一年度预算安排的重要依据。第四十八条承储单位应当建立健全内部财务管理制度，对储备物资实行单独核算，准确反映物资的收、发、存及资金占用情况。第九章信息化管理与追溯第四十九条加快推进公共卫生应急物资储备管理信息化建设，建立统一的应急物资管理信息平台。第五十条信息化平台应具备以下核心功能：（一）基础数据管理：涵盖物资目录、供应商信息、仓储信息、承储单位信息等；（二）库存实时监控：实现对各级各类储备物资数量、批次、效期、状态的实时查询和可视化展示；（三）预警管理：自动触发低库存、过期、温湿度异常等预警信息；（四）调拨管理：在线完成申请、审批、出库、运输、签收全流程闭环管理；（五）统计分析：自动生成储备报表、消耗统计、资金使用分析等图表。第五十一条推广应用物联网、二维码（RFID）等技术，对重点物资实行“一物一码”管理，实现物资从采购、入库、储存、调拨到使用的全生命周期可追溯，确保来源可查、去向可追、责任可究。第五十二条保障信息数据安全。建立数据备份和访问权限管理制度，防止数据泄露、丢失和被篡改。未经授权，任何单位和个人不得导出或对外提供敏感储备数据。第十章监督检查与法律责任第五十三条卫生健康行政部门、财政部门、审计部门应依照各自职责，加强对应急物资储备管理活动的监督检查。检查方式包括日常巡查、定期专项检查、随机抽查和突击检查。第五十四条监督检查的主要内容包括：（一）储备计划执行情况及储备数量达