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文档简介

STYLEREF标准文件_文件编号错误!未定义样式。团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》(征求意见稿)编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根据《广西标准化协会关于下达2026年第一批团体标准制修订项目计划的通知》(桂标协〔2026〕25号)文件精神,由广西壮族自治区药品检验研究院提出,广西壮族自治区药品检验研究院、广西中医药大学、南宁市食品药品检验所、梧州市食品药品检验所、玉林市食品药品检验检测中心、广西仙茱中药科技有限公司、桂林三金药业股份有限公司、广西仙茱制药有限公司、广西强寿药业集团有限公司、广西维威制药有限公司、广西河丰药业有限责任公司、广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司、桂林莱茵生物科技股份有限公司、广西紫云轩中药科技有限公司、桂林吉福思罗汉果生物技术股份有限公司、广西草本源中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、广西宝康源药业有限公司、广西岭南御泰药业有限公司、广西德润堂中药科技有限公司等单位共同起草的团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》(项目编号:2026-0113)。为高质量编制团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》,由起草单位成立标准编制工作组并进行如下分工:姓名工作单位职称/职务主要负责工作张佳毅广西壮族自治区药品检验研究院主任药师统筹标准编制工作,组织人员进行标准发布后的宣贯培训。白桂昌广西壮族自治区药品检验研究院主任药师参与标准文本及编制说明的编写,对标准实施情况进行总结分析。黄清泉广西壮族自治区药品检验研究院教授制定标准的框架提纲、标准内容撰写。吕轶峰广西壮族自治区药品检验研究院主任药师标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。罗轶广西壮族自治区药品检验研究院副院长参与标准文本及编制说明的编写,对标准实施情况进行总结分析。朱雪妍广西壮族自治区药品检验研究院主任药师指导标准文本及编制说明编写,质量控制。刘吉成南宁市食品药品检验所主任药师统筹标准编制工作,组织人员进行标准发布后的宣贯培训。王宇佳南宁市食品药品检验所工程师参与标准文本及编制说明编写,质量控制。罗达龙梧州市食品药品检验所党支部书记、所长参与标准文本及编制说明的编写,对标准实施情况进行总结分析。郭子靖梧州市食品药品检验所工程师协助标准文本及编制说明的编写对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。黎文杏玉林市食品药品检验检测中心/协助标准文本及编制说明的编写对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。徐梦玉林市食品药品检验检测中心/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。陆相丽广西仙茱中药科技有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。林明才广西仙茱中药科技有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。陈小英桂林三金药业股份有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。王纯桂林三金药业股份有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。方艳鸯广西仙茱制药有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。张慧萍广西仙茱制药有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。侯菊广西维威制药有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。孔玉芳广西维威制药有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。胡盛广西河丰药业有限责任公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。唐勇华广西河丰药业有限责任公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。李云乾广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。唐平果广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。陈小英桂林莱茵生物科技股份有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。王纯桂林莱茵生物科技股份有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。杜巧玲广西紫云轩中药科技有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。阮钰广西紫云轩中药科技有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。蓝福生桂林吉福思罗汉果生物技术股份有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。李喜媚桂林吉福思罗汉果生物技术股份有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。胡春生广西草本源中药饮片有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。陈燕宝广西草本源中药饮片有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。陈献广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。黄猛广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。陈海广西宝康源药业有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。马鸣骏广西宝康源药业有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。张剑锋广西岭南御泰药业有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。王劲楠广西岭南御泰药业有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。黄杰彪广西德润堂中药科技有限公司/标准内容撰写、征求汇总标准草案意见并修改完善文本。覃体汉广西德润堂中药科技有限公司/负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作;对标准实施情况进行总结分析,不断对标准提出修正意见。二、项目背景及目的意义农业农村部大力支持广西打造罗汉果大健康产业链,多措并举促进罗汉果产业发展,贯彻落实《国家标准化发展纲要》和《“十四五”农产品质量安全提升规划》,探索开展罗汉果全产业链标准体系基础研究,推动构建以产品为主线、以全程质量控制为核心的罗汉果现代农业全链条标准体系,为罗汉果产业高质量发展提供标准支撑。2022年,自治区农业农村厅印发《广西“十四五”罗汉果产业高质量发展专项规划(2021—2025年)》指出:从稳定原料供应链、加强产品加工与技术研发、加大生产性服务业建设、推进“罗汉果+”大健康产业发展、完善利益联结机制5个方面内容推动罗汉果全产业链高质量发展。罗汉果(Siraitiagrosvenorii)是国家卫生健康委员会首批公布的药食同源两用名贵中药材之一,可广泛应用于医药、保健、饮料、食品等方面,同时也是重要的出口商品,具有“东方神果”的美誉。“罗汉果作为“桂十味”核心品种,其质量等级标准的制定是破解当前产业痛点、释放增长潜力的关键举措。通过建立科学分级体系,不仅能提升产品质量、保障用药安全,更能重塑产业链价值分配,带动百万亩石漠化土地生态修复,助力广西从“药材大省”向“中药强区”跨越。这一过程中,标准的制定既是产业升级的起点,更是“桂十味”走向国际舞台的通行证。近年来,广西打造出百亿级罗汉果全产业链,已成为世界上最大的罗汉果生产、加工、集散和出口基地,产品不仅畅销中国,而且还远销东南亚、日本、美国和欧盟等国家和地区。据统计,2022年全国罗汉果种植面积超30万亩,其中广西罗汉果种植面积22.55万亩,较上年增长36.92%,产量22.52亿个,较上年增长43.81%,种植面积和产量稳居全国第一,已成为世界最大的罗汉果生产、加工、集散和出口基地。2023年罗汉果种植遍及我国南部7省区,面积超60万亩,比2022年的30万亩增加了一倍多,产业链产值超过100亿元。主要产区有广西、广东、云南、福建等地,海南、贵州、湖南等地也有一定种植规模。全球70%的罗汉果聚集在广西永福县加工销售,开发罗汉果系列产品120多种,产品获得出口食品备案和美国FDA认证、远销40多个国家和地区。据统计,2023年永福县罗汉果种植面积突破15.26万亩,产果量超18亿个,一产产值超20亿元。2024年全县种植面积13.15万亩,产果超15亿个,辐射带动周边省、市种植面积达50多万亩。药材质量是中医药产业的根基,药材质量的优劣,关乎中药产业的兴衰。目前,“桂十味”药材普遍存在现行质量标准较多,但缺乏道地药材标准或道地药材标准不够严谨的问题。一方面缺乏对道地药材与非道地药材之间的比较研究,另一方面缺乏等级评价研究,导致了道地药材不地道、优越性不足、原产地保护意识较差等突出问题。通过制定团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》,以标准为抓手,统一规范“桂十味”罗汉果质量等级质量要求,对提高“桂十味”罗汉果质量等级质量要求,对打造“桂十味”罗汉果质量等级品牌,构建罗汉果产业标准化体系,提高“桂十味”罗汉果质量等级竞争力,促进产业健康发展具有重要意义。三、项目编制过程(一)成立标准编制工作组团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》项目任务下达后,广西壮族自治区药品检验研究院、广西中医药大学、南宁市食品药品检验所、梧州市食品药品检验所、玉林市食品药品检验检测中心、广西仙茱中药科技有限公司、桂林三金药业股份有限公司、广西仙茱制药有限公司、广西强寿药业集团有限公司、广西维威制药有限公司、广西河丰药业有限责任公司、广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司、桂林莱茵生物科技股份有限公司、广西紫云轩中药科技有限公司、桂林吉福思罗汉果生物技术股份有限公司、广西草本源中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、广西宝康源药业有限公司、广西岭南御泰药业有限公司、广西德润堂中药科技有限公司等单位相关人员配合。(二)收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关“桂十味”罗汉果质量等级相关文献资料。主要有:NY/T694-2022罗汉果GB/T35476-2017罗汉果质量等级T/CNHFA111.149-2024保健食品用原料罗汉果T/DGECA012—2023 绿色食品罗汉果产品质量规范GB/T20357-2006地理标志产品永福罗汉果DB45/T191-2019地理标志产品永福罗汉果T/GXAS260-2021 地理标志农产品桂林罗汉果(三)研讨确定标准特色、创新点和主体内容1.标准特色、创新点2021年9月26日,广西食品药品检验所联合广西植物研究所、桂林三金药业,赴柳州、桂林等地开展广西“桂十味”道地药材“罗汉果”的样品收集及调研工作。起草单位自2022年起,便率先开展对罗汉果的系统性研究与质量评价工作,我院共采集罗汉果样品93份,覆盖广西、湖南两省共40个产地,基本囊括了罗汉果的核心道地产区。各采样点涵盖不同种植地形(坡地果与水田果),加工方式包括手工烘烤、电炉烘烤与微波干燥三类。建立了成熟的罗汉果感官评价模型,通过人工味觉分析系统(电子舌)能够精准鉴别罗汉果的酸味、甜味、苦味、咸味、鲜味等关键风味信息。将主观的感官描述转化为客观的数字化指标,实现了对罗汉果风味的定性、定量分析。确立以罗汉果甜苷V、罗汉果苷Ⅳ及赛门苷I为的核心评价指标。采用本项目已建立并验证的HPLC法完成,将罗汉果皂苷Ⅲ作为苦味标志物纳入监控,有效鉴别并规避因掺入未成熟果实而导致的异常苦味。2.主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后,标准编制工作组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容确定为范围、规范性引用文件、界定了“桂十味”罗汉果质量等级的术语和定义,规定了原料、感官、理化指标、净含量、安全指标以及标志、包装、运输、销售及储存的要求,描述了对应的检测方法、检验规则。(四)调研及形成草案、征求意见稿2025年12月,标准起草工作小组进行了广泛调研工作,查阅了大量的国内外文献资料,从原料要求、感官要求、理化指标、食品安全要求等方面对“桂十味”罗汉果质量等级产品质量要求进行系统总结。经编制组反复讨论,形成了标准的基本构架,对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。在前期工作的基础之上,通过理清逻辑脉络,整合已有的参考资料中有关“桂十味”罗汉果质量等级产品要求,并结合“桂十味”罗汉果质量等级特色、特点的基础上,按照简化、统一等原则编制完成团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》(草案)。2026年1月-2026年2月,编制组针对“桂十味”罗汉果质量等级特色特点,从罗汉果甜苷V、罗汉果苷Ⅳ及赛门苷I等指标进行检测分析,根据反馈意见及检测结果,召集广西壮族自治区药品检验研究院、广西中医药大学、南宁市食品药品检验所、梧州市食品药品检验所、玉林市食品药品检验检测中心、广西仙茱中药科技有限公司、桂林三金药业股份有限公司、广西仙茱制药有限公司、广西强寿药业集团有限公司、广西维威制药有限公司、广西河丰药业有限责任公司、广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司、桂林莱茵生物科技股份有限公司、广西紫云轩中药科技有限公司、桂林吉福思罗汉果生物技术股份有限公司、广西草本源中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、广西宝康源药业有限公司、广西岭南御泰药业有限公司、广西德润堂中药科技有限公司等单位相关人员召开会议,对标准草案进行反复修改和研究讨论,形成团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》(征求意见稿)和(征求意见稿)编制说明。四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况(一)制定原则1、实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献,分析“桂十味”罗汉果质量等级当前现状,调研现有的市场情况,在现有国家、行业标准相关“桂十味”罗汉果质量等级产品技术要求的基础上,结合“桂十味”罗汉果质量等级生产经验、检测结果总结起草。符合当前“桂十味”罗汉果质量等级发展的方向与市场需求,有利于行业的长远发展,有利于提高“桂十味”罗汉果质量等级产品质量和商品经济价值,对推动我区“桂十味”罗汉果质量等级产业健康发展,打造“桂十味”罗汉果质量等级品牌,具实用性和可操作性。2、协调性原则本文件编写过程中注意了与“桂十味”罗汉果质量等级相关法律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内容,保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本文件在兼顾当前“桂十味”罗汉果质量等级产品实际情况的同时,还考虑到了“桂十味”罗汉果质量等级产业快速发展的趋势和需要,在标准中体现了保持地方特色、前瞻性和先进性条款,作为对“桂十味”罗汉果质量等级产品质量发展的指导。(二)编制依据本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规则起草,标准主要内容在《DBS45077食品安全地方标准“桂十味”罗汉果质量等级》等相关标准的基础上,结合起草单位实际要求,并检测“桂十味”罗汉果质量等级产品后起草制定,经试验验证,具有科学性、实用性和可操作性,适用于规范“桂十味”罗汉果质量等级的原料要求、感官要求、理化指标、安全指标等要求,对保证“桂十味”罗汉果质量等级的品质和特色,打造“桂十味”罗汉果质量等级区域品牌,推动罗汉果产业高质量发展,助力乡村振兴具有重要意义。(三)与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致,无冲突。与“罗汉果”产品相关的标准有:NY/T694-2022罗汉果、GB/T35476-2017罗汉果质量等级、T/CNHFA111.149-2024保健食品用原料罗汉果、T/DGECA012—2023绿色食品罗汉果产品质量规范、GB/T20357-2006地理标志产品永福罗汉果、DB45/T191-2019地理标志产品永福罗汉果、T/GXAS260-2021 地理标志农产品桂林罗汉果。分析如下:(1)《NY/T694-2022罗汉果》将罗汉果干果规格分为大、中、小,理化指标分为特级、一级、二级、三级,规定了皂苷Ⅴ(K)、水分、水浸出物。(2)《GB/T35476-2017罗汉果质量等级》将罗汉果干果理化指标分为特级、一级、二级、三级,规定了果形横径、皂苷Ⅴ(K)、水分、水浸出物。(3)《DB45/T191-2019地理标志产品永福罗汉果》罗汉果干果规格分为特大果、大果、中果、小果,理化指标分为特等、一等、二等、三等,规定了罗汉果甜苷V/、总糖、水分、水浸出物。“桂十味”罗汉果在产品特性上与一般罗汉果产品存在差异,其色泽、气味等方面具有独特优势。“桂十味”罗汉果由于其优良品质,需要更高的指标标准来体现其品质优越性。“桂十味”作为广西极具地方特色和产业发展潜力的品牌,需要一个专门为其量身定制的标准,突出其独特的品牌价值与质量要求。。五、主要条款的说明团体标准《“桂十味”罗汉果质量等级》主要内容为界定了“桂十味”罗汉果质量等级的术语和定义,规定了原料、感官、理化指标、食品安全指标以及标志、包装、运输、销售及储存的要求,描述了对应的检测方法、检验规则。本标准核心技术指标说明如下:经文献研究证实,罗汉果皂苷V、罗汉果苷Ⅳ及赛门苷I均为罗汉果中高甜度特征成分,其甜度分别约为蔗糖的392倍、425倍及563倍。然而,现行质量评价标准多以罗汉果皂苷V作为单一指标成分进行控制,未能全面反映其甜味物质组成的整体特征。为进一步完善质量控制体系,建议在现有基础上增加对上述其余高甜度、低含量甜苷成分的测定,以更系统地表征罗汉果的甜味潜力。此外,研究亦表明,未成熟罗汉果中含有具明显苦味的罗汉果皂苷III,为保障产品感官品质的一致性,建议对其含量设定合理限度,以避免苦味对整体风味的影响。(一)要求1、感官要求主要依据《中华人民共和国药典一部(2025年版)》要求确定。来源:《中华人民共和国药典一部(2025年版)》2、理化指标本标准抽检了不同产地来源的“桂十味”罗汉果质量等级,共44批次产品,根据产品实际检测结果,主要体现了罗汉果皂苷Ⅴ、罗汉果皂苷Ⅳ、赛门苷Ⅰ、罗汉果皂苷Ⅲ的指标,现行相关标准与本标准指标对比见表1。为保证所定各项指标范围的合理性,起草单位结合了相关单位的“桂十味”罗汉果质量等级送检的样品进行检测验证,“桂十味”罗汉果质量等级样品检验结果见表2,产地来源见表3。表1现行相关标准与本标准指标指标DBS45/077-2022食品安全地方标准罗汉果粉NY/T694-2022罗汉果DB45/T191-2019地理标志产品永福罗汉果GB/T35476-2017罗汉果质量等级T/GXAS260-2021地理标志农产品桂林罗汉果T/CNHFA111.149-2024保健食品用原料罗汉果本标准水分/(g/100g)≤10.0(罗汉果原粉)≤6.00(罗汉果提取粉)≤13.0≤13.0≤15.0≤13.0≤15.0≤15.0罗汉果甜苷V/罗汉果皂苷Ⅴ(g/100g)≥1.0(罗汉果原粉)1.0~<20.0(罗汉果提取粉)/≥1.4(优等)≥1.1(一等)≥08(二等)≥0.6(三等)///≥2.5(特级)≥2.0(一级)≥1.5(二级)≥1.2(三级)水浸出物/(g/100g)/≥30.0>32.0≥30.0≥34.0≥30.0≥30.0总糖/(g/100g)//≥15.0////皂苷V/(g/100g)/K≥1.40(特级)1.10≤K<1.40(一级)0.80≤K<1.10(二级)0.50≤K<0.80(三级)/≥1.40(特级)≥1.10(一级)≥0.80(二级)≥0.50(三级)≥1.40(特级)≥1.20(一、二、三级)/≥2.0≥1.7≥1.4≥1.1灰分,%/////≤5.0/罗汉果皂苷Ⅳ/(g/100g)//////≥0.02(特、一、二级)≥0.01(三级)赛门苷Ⅰ/(g/100g)//////≥0.25(特级)≥0.15(一级)≥0.10(二级)≥0.04(三级)罗汉果皂苷Ⅲ/(g/100g)//////≤0.03注:食品中称为罗汉果甜苷Ⅴ(相对分子质量:1287.43),药典称为罗汉果皂苷Ⅴ(相对分子质量:1287.43)。由表1可知,NY/T694-2022《罗汉果》:细化罗汉果苷V分级指标(特级≥1.40%、一级≥1.10%、二级≥0.80%、三级≥0.50%)、水分≤12%、水浸出物≥30.0%等,配套完整检测流程。GB/T20351-2006《地理标志产品永福罗汉果》:针对地理标志产品,强化甜苷含量、水分、总糖等特色指标检测。T/CNHFA111.149-2024《保健食品用原料罗汉果》:新增重金属及有害元素、真菌毒素限量等安全指标,与GB2762、GB2761衔接。另外,《中华人民共和国药典》(2025年版一部):规定罗汉果性状、鉴别、检查(水分≤15.0%、总灰分≤5.0%)、浸出物(≥30.0%)、罗汉果皂苷Ⅴ含量(≥0.50%)等核心指标及检测方法。《广西壮族自治区壮药质量标准(2008年版)》:规定罗汉果性状、鉴别、检查(水分≤15.0%、浸出物≥30.0%)。表2“桂十味”罗汉果质量等级样品检验结果序号样品编号罗汉果皂苷Ⅴ(mg/g)罗汉果皂苷Ⅳ(mg/g)赛门苷Ⅰ(mg/g)罗汉果皂苷Ⅲ(mg/g)1鸟巢16.740.771.260.071福中福15.730.811.170.621林中仙14.221.245.020.272福中福19.380.452.810.032林中仙15.430.892.790.182鸟巢21.080.582.940.153林中仙16.770.633.270.113鸟巢15.000.713.260.083福中福17.320.363.240.174绿柳23.721.061.701.934鸟巢19.200.912.150.235绿柳25.480.291.370.175鸟巢18.530.701.480.136绿柳28.170.391.360.156鸟巢21.010.921.450.187绿柳26.470.471.030.127鸟巢18.010.991.190.868绿柳24.340.201.190.198鸟巢20.080.721.540.089和平16.800.783.450.259祥峰16.590.693.350.209泗水18.070.993.520.269玮豪26.280.233.420.1510玮豪28.320.303.230.1710祥峰18.601.693.380.0210和平18.210.163.280.2614和平18.580.851.030.0914祥峰16.460.541.070.1414泗水17.760.841.050.1715泗水15.950.691.080.1015和平16.280.501.100.0215祥峰15.690.631.070.3116和平19.120.871.370.2916泗水18.771.091.950.1416祥峰14.500.741.490.3617泗水16.760.850.930.2417和平17.230.610.870.0517祥峰16.270.671.050.1318和平17.350.562.040.1018泗水17.231.132.750.0619祥峰14.160.871.290.0820泗水15.140.541.590.2020祥峰13.800.491.420.1120和平14.820.071.390.1321泗水15.820.661.210.4321和平17.570.821.170.0621祥峰16.740.981.310.0622祥峰16.960.591.440.0622泗水15.001.011.280.0822和平16.980.682.020.3223和平15.660.720.910.0223泗水13.590.581.540.0423祥峰13.550.471.890.0424祥峰16.210.550.830.1224泗水15.760.521.020.0024和平13.390.590.990.1525和平16.780.765.420.3425祥峰14.510.734.340.1225鸟巢17.740.685.060.0726祥峰12.260.080.430.0126鸟巢17.530.840.650.0326和平16.950.290.490.0527祥峰15.070.661.440.0627和平17.030.061.740.1427鸟巢20.080.671.590.5528鸟巢21.950.711.120.0230鸟巢16.670.671.310.0932鸟巢17.300.201.520.2333鸟巢17.370.281.270.0234鸟巢16.540.761.420.0835鸟巢15.990.871.110.0336鸟巢19.070.880.990.0437鸟巢11.940.441.450.6338鸟巢13.630.471.270.3439林中仙14.851.163.610.1140林中仙18.281.273.420.4541林中仙19.882.022.620.3742林中仙13.040.872.380.14表3“桂十味”罗汉果质量等级样品产地来源编号采集地区种植地形加工企业加工方法1林中仙桂林市临桂茶洞镇护山村海拔171米水田果林中仙烘烤1鸟巢桂林市临桂茶洞镇护山村海拔171米水田果鸟巢烘烤1福中福桂林市临桂茶洞镇护山村海拔171米水田果福中福烘烤2林中仙桂林市临桂茶洞镇思吉海拔537米坡地果林中仙烘烤2鸟巢桂林市临桂茶洞镇思吉海拔537米坡地果鸟巢烘烤2福中福桂林市临桂茶洞镇思吉海拔537米坡地果福中福烘烤3林中仙桂林市永福苏桥镇龙山塘苏桥镇水田果林中仙烘烤3鸟巢桂林市永福苏桥镇龙山塘苏桥镇水田果鸟巢烘烤3福中福桂林市永福苏桥镇龙山塘苏桥镇水田果福中福烘烤4绿柳柳州市融水县四荣乡等塘海拔418米坡地果绿柳微波4鸟巢柳州市融水县四荣乡等塘海拔418米坡地果鸟巢烘烤5绿柳柳州市融水县怀宝镇平岸坡地果绿柳微波5鸟巢柳州市融水县怀宝镇平岸坡地果鸟巢烘烤6绿柳柳州市融水县怀宝镇平岸水田果绿柳微波6鸟巢柳州市融水县怀宝镇平岸水田果鸟巢烘烤7绿柳柳州市融安县雅瑶乡半冲水田果绿柳微波7鸟巢柳州市融安县雅瑶乡半冲水田果鸟巢烘烤8绿柳柳州市融安县雅瑶乡海拔372米坡地果绿柳微波8鸟巢柳州市融安县雅瑶乡海拔372米坡地果鸟巢烘烤9玮豪柳州市三江县高基镇江口村坡地果玮豪烘烤9祥峰柳州市三江县高基镇江口村坡地果祥峰烘烤9和平柳州市三江县高基镇江口村坡地果和平烘烤9泗水柳州市三江县高基镇江口村坡地果泗水烘烤10玮豪柳州市三江县高基镇水田果玮豪微波10祥峰柳州市三江县高基镇水田果祥峰烘烤10和平柳州市三江县高基镇水田果和平烘烤14祥峰桂林市龙胜县龙胜镇六美冲坡地果祥峰烘烤14和平桂林市龙胜县龙胜镇六美冲坡地果和平烘烤14泗水桂林市龙胜县龙胜镇六美冲坡地果泗水烘烤15祥峰桂林市龙胜县龙胜镇六美冲水田果祥峰烘烤15和平桂林市龙胜县龙胜镇六美冲水田果和平烘烤15泗水桂林市龙胜县龙胜镇六美冲水田果泗水烘烤16祥峰桂林市龙胜县瓢里镇思陇村水田果祥峰烘烤16和平桂林市龙胜县瓢里镇思陇村水田果和平烘烤16泗水桂林市龙胜县瓢里镇思陇村水田果泗水烘烤17祥峰桂林市龙胜县瓢里镇六漫村坡地果祥峰烘烤17和平桂林市龙胜县瓢里镇六漫村坡地果和平烘烤17泗水桂林市龙胜县瓢里镇六漫村坡地果泗水烘烤20祥峰桂林市龙胜县龙脊镇小寨村水田果祥峰烘烤20和平桂林市龙胜县龙脊镇小寨村水田果和平烘烤20泗水桂林市龙胜县龙脊镇小寨村水田果泗水烘烤21祥峰桂林市龙胜县龙脊镇上大埠村坡地果祥峰烘烤21和平桂林市龙胜县龙脊镇上大埠村坡地果和平烘烤21泗水桂林市龙胜县龙脊镇上大埠村坡地果泗水烘烤22祥峰桂林市龙胜县龙脊镇白水村坡地果祥峰烘烤22和平桂林市龙胜县龙脊镇白水村坡地果和平烘烤22泗水桂林市龙胜县龙脊镇白水村坡地果泗水烘烤23祥峰桂林市龙胜县龙脊镇金江村坡地果祥峰烘烤23和平桂林市龙胜县龙脊镇金江村坡地果和平烘烤23泗水桂林市龙胜县龙脊镇金江村坡地果泗水烘烤24祥峰桂林市龙胜县龙脊镇金江村水田果祥峰烘烤24和平桂林市龙胜县龙脊镇金江村水田果和平烘烤24泗水桂林市龙胜县龙脊镇金江村水田果泗水烘烤25祥峰桂林市龙胜县马堤乡芙蓉村水田果祥峰烘烤25和平桂林市龙胜县马堤乡芙蓉村水田果和平烘烤25鸟巢桂林市龙胜县马堤乡芙蓉村水田果鸟巢烘烤26祥峰桂林市龙胜县泗水乡潘内村坡地果祥峰烘烤26和平桂林市龙胜县泗水乡潘内村坡地果和平烘烤26鸟巢桂林市龙胜县泗水乡潘内村坡地果鸟巢烘烤27祥峰桂林市龙胜县泗水乡里茶村坡地果祥峰烘烤27和平桂林市龙胜县泗水乡里茶村坡地果和平烘烤27鸟巢桂林市龙胜县泗水乡里茶村坡地果鸟巢烘烤28鸟巢柳州市三江县同乐乡归亚村坡地果鸟巢烘烤30鸟巢桂林市龙胜县瓢里镇瓢里村坡地果鸟巢烘烤32鸟巢桂林市龙胜县龙胜镇伞寨村坡地果鸟巢烘烤33鸟巢桂林市临桂宛田乡永安村坡地果鸟巢烘烤34鸟巢桂林市龙胜县龙脊镇界上田村坡地果鸟巢烘烤35鸟巢桂林市龙胜县龙脊镇龙脊村水田果鸟巢烘烤36鸟巢桂林市临桂县宛田镇庙坪村坡地果鸟巢烘烤37鸟巢桂林市龙胜县龙脊镇大寨村水田果鸟巢烘烤38鸟巢桂林市永福县龙江乡西河村里旺二队海拔317米水田果鸟巢烘烤39林中仙桂林市永福县龙江乡水田果林中仙烘烤40林中仙桂林市永福县龙江乡坡地果林中仙烘烤41林中仙柳州市融安县坡地果林中仙烘烤42林中仙桂林市平乐县坡地果林中仙烘烤由表2可知,结合上述批次“桂十味”罗汉果质量等级样品实测数据可知:本次检测覆盖广西桂林、柳州等道地产区,包含鸟巢、福中福、林中仙、绿柳、玮豪、和平、祥峰、泗水共8个主栽品种,种植模式含水田果、坡地果,加工方式含传统烘烤、微波干燥,样品代表性充分,并对标NY/T694-2022罗汉果、GB/T35476-2017罗汉果质量等级、T/CNHFA111.149-2024保健食品用原料罗汉果、T/DGECA012—2023绿色食品罗汉果产品质量规范、GB/T20357-2006地理标志产品永福罗汉果、DB45/T191-2019地理标志产品永福罗汉果、T/GXAS260-2021 地理标志农产品桂林罗汉果,以“核心指标贴合实测数据、分级梯度科学区分品质、适配全产业链应用场景”为原则,制定罗汉果特级至三级的理化核心指标;新设定的指标既衔接现有标准的基础要求,又弥补了现有标准与实际优质原料品质脱节、分级梯度模糊的问题,同时兼顾通用性与特色性。其中,70批次样品罗汉果皂苷Ⅴ含量范围为11.94~28.32mg/g,平均约17.65mg/g,整体品质优良,远高于现有国家标准、行业标准及地理标志标准规定的含量限值。赛门苷Ⅰ含量范围0.43~5.42mg/g,品种间差异明显,可作为甜度品质与等级划分的重要辅助指标。罗汉果皂苷Ⅳ含量范围0.07~2.02mg/g,整体分布稳定,可作为成熟度与品质真实性的辅助判定指标。罗汉果皂苷Ⅲ(苦味标志物)含量范围0.00~1.93mg/g,90%以上批次≤0.30mg/g,仅个别批次偏高,通过设定合理限量可有效控制苦味、保障产品口感均一性。特级:罗汉果皂苷Ⅴ≥20.0mg/g共13批次,占比18.6%;该限值对应检测数据中皂苷Ⅴ含量的头部优质批次(如5绿柳25.48、6绿柳28.17、10玮豪28.32)符合特级“稀缺性、高品质”定位;赛门苷Ⅰ≥2.5mg/g筛选出“高甜效+高甜度”双优样品,皂苷Ⅲ≤0.3mg/g确保无苦味,匹配高端礼品、高端饮品原料的市场需求。一级:罗汉果皂苷Ⅴ≥15.0mg/g共50批次,占比70.4%,与特级形成5mg/g的清晰梯度;赛门苷Ⅰ≥1.5mg/g保证高端甜度基础,皂苷Ⅲ≤0.3mg/g实现无苦味,是市场主流高端流通产品的核心品质标准,且覆盖多品牌批次,适合规模化生产。二级:罗汉果皂苷Ⅴ≥12.0mg/g共69批次,占比约98.6%,;赛门苷Ⅰ≥1.0mg/g保障基础食用甜度,皂苷Ⅲ≤0.3mg/g确保无明显苦味,指标远高于基础合规要求,兼顾品质与市场普及性。三级:罗汉果皂苷Ⅴ≥12.0mg/g共70批次,没有<10mg/g不合格批次;辅助指标适当放宽,适配工业原料、低端饮品添加等场景,既保证基础品质,又能充分利用原料,降低产业损耗,同时皂苷Ⅲ≤0.3mg/g规避苦味异常风险。罗汉果皂苷Ⅴ各等级分布如下:特级(≥20.0mg/g):13批,占比18.6%;一级(15.0~19.9mg/g):37批,占比52.9%;二级(12.0~14.9mg/g):19批,占比27.1%;三级(10.0~11.9mg/g):1批,占比1.4%。罗汉果设定水浸出物指标,是为了从水溶性有效成分总量角度综合评价药材品质、加工优劣与原料真伪,是反映其内在质量、提取利用率、临床溶出效果的关键宏观质控指标,水浸出物包含罗汉果皂苷、多糖、氨基酸、水溶性酚酸等多种功效与营养物质,能整体表征罗汉果中可被水提取的活性成分总量,比单一成分指标更能体现药材的综合质量水平。水浸出物含量与品种、产地、成熟度、栽培管理密切相关,可作为原料分级、道地药材判定的重要依据,区分优质果与次果、正常成熟果与过早/过晚采收果,提升原料收购与准入的科学性。干燥、烘烤、灭菌等加工方式会直接影响水溶性成分保留率。水浸出物含量可直观反映加工温度是否过高、干燥时间是否过长、护色护质工艺是否合理,用于优化工艺、减少有效成分损耗。罗汉果多以泡茶、煎煮、水提方式使用,水浸出物含量高低直接决定热水冲泡/煎煮时有效成分的溶出量,与实际饮用效果、制剂提取收率高度相关,是贴近使用场景的实用评价指标。正常罗汉果水浸出物水平相对稳定,若含量异常偏低,常提示存在过度水洗、人为增重、掺假、霉变、陈货变质等问题,可作为真伪与劣变的辅助判定依据。此外,水浸出物是《中国药典》与《广西壮族自治区壮药质量标准(2008年版)》对多数中药材的通用质控项目,将其纳入罗汉果标准,可与总皂苷、水分、灰分等指标形成互补,构建“宏观总量+特征成分+安全指标”的完整评价体系,符合中药质量控制传统与行业规范。水分含量指标是保障产品质量稳定、控制霉变劣变、规范加工工艺、便于贮藏流通的基础性质控项目,水分过高会显著提升微生物繁殖速度,易引发霉变、产生真菌毒素等安全隐患。严格控制水分含量,是从源头降低微生物与霉变风险、保障药食同源产品安全的关键措施。高水分环境会加速罗汉果中皂苷、多糖、氨基酸等活性成分水解、氧化或酶解,导致有效成分下降、风味劣变。设定水分指标可有效延缓成分降解,保证产品在保质期内品质稳定。水分是评价罗汉果干燥工艺是否合理、成熟度是否适宜的直接指标,可用于指导烘干温度、时间及工艺参数优化,避免干燥不足、局部过干或内外干湿不均,提升原料一致性。适宜的水分含量能减少产品在仓储、运输过程中吸潮返潮、发霉、虫蛀、结块等问题,延长货架期,降低储运损耗,提升产品流通适应性。水分是《中国药典》《广西壮族自治区壮药质量标准(2008年版)》及各类农产品、食品标准中最基础、必设的质控指标,与灰分、浸出物、特征成分等配套使用,形成完整的质量评价体系,便于监管、抽检与第三方检测执行。4、食品安全指标污染物限量、农药残留限量和微生物限量应符合相关食品安全国家标准的规定。(五)检测方法检测方法主要根据“桂十味”罗汉果质量等级的感官、理化指标、安全指标的要求,分别列出。并依据相应检验方法及相关检测标准执行。照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定:色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟1.0ml,柱温为30℃;检测波长为203nm。理论板数按罗汉果皂苷V峰计算应不低于10000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~10208010~2520→2680→7425~3026→2874→7230~3528→3272→6835~4532→5068→50对照品溶液的制备取罗汉果皂苷Ⅴ对照品、罗汉果皂苷Ⅳ对照品、赛门苷Ⅰ适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml分别含罗汉果皂苷Ⅴ对照品、罗汉果皂苷Ⅳ对照品、赛门苷Ⅰ100μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品适量,粉碎,过三号筛,取3g,精密称定,精密加入水25ml,称定重量,超声30分钟(功率320W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,过滤,取续滤液20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加50%甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。在上述色谱条件下,供试品中罗汉果皂苷Ⅴ、罗汉果皂苷Ⅳ、赛门苷色谱峰与前后组分峰的分离度及峰形较好分析时间适中。色谱图见图1。图1供试品典型色谱图2特征图谱研究2.1特征图谱提取方式的考察考察了水、50%甲醇、甲醇分别超声和回流的提取效果,水和50%甲醇提取结果相差不大,甲醇提取含量明显偏低。溶剂直接提取后杂质较多,采用氨饱和的正丁醇

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