GS内审员培训课件

1809000:2000

前।^^程

言果程手册

isoioo：ao

章前5M次

1ISO9001:2001:修款IB介

2稽核：基本原即曾介17----21

3稽核活勤22----25

4ISO9001:2000稽核26----29

5现埸的稽核活勤30----37

6稽核塞查34---37

7稽核辍告及跟催38--・・39

禺一早

ISO9001:2001:脩款曾介

4.品^管理系统

4.1一般要求

冬且微鹰依本阈除襟津之要求，来建立、文件化、轨行、雉持一他品^管理系统及持

^改善其成效。

悬了轨行^系统，/糜战鹰：

a)^别出流程：

b)决定道些流程的J嗔序及相互^系；

c);夬定所需的襟准及方法，以硅保道些流程作棠及管制是有效的;

d）硅保所需资源舆资^的流程；

e）签控、量测及分析道些流程；

轨行所需措施以蓬成^幕后成果及道些流程持^改善。

I1依本阈除襟型要求管理道些流程。

幺且微鹰硅保外包流程的管制，均在品管理系统中被^别；例如描述在^^流程

或

工作言十划中。

4.2文件要求

4.2.1概述

品^管理系统文件愿含：

-品^政策舆品目檄的文件化竦述；

口fr&羊

•口口宾于rni•，

-襟准要求的文件程序；

《且^^文件的需求保硅保三十划、操作及流程控制的有效性；

•本襟准要求言己^。

・文件鹰遹鹰下列修件建立：

《且4戢的规模典型魅；

-流程的^^性典相互I弱系；

-人具的膀任能力。

4.2.2品^手册

品^手册^^包括:

1.品^管理系统的范圉，包括任何排除的a田gfi及理由;

1.参照的文件程序；

品^管理系统流程^相互麻I系的描述。

4.2.3文件管制

一份文件化程序藉著下列要求管制文件：

1.文件赞行前核准其遹切性；

2.必要日寺的塞查典更新；

3.燮更及现行版本别；

4.使用地黠具有相I剧版本的文件便於取用；

5.文件清晰易^且於^别；

6.外部文件被^别；

7.避免^用失效的文件。

4.2.4品^言已^的管制

一份文件化的程序藉著下列要求管制言己:

1.断J；

2.储存;

3.防^

4,取用;

5.保存期限;

6.屡粢虑置。

5.管理责任

5.1管理承

最高管理隋眉愿提供下列封品^管理系统赞展典轨行以及持^改善的承^之有效

性的^明；

1.在g且微内僖逵符合客户要求的重性；

2.在g且微内僖逵符合法令规章要求的重要性；

3.建立品政策；

4.硅保各项品^目檄被建立；

5.施管理事查；

6.硅保资源的取得。

5.2^客道向

最高管理陷JSJ1碓保^客要求：

1.被:夬定

2.她逵成提高^客满意的目襟

5.3品^政策

最高管理隋硅保品政策：

1.逾合於组缄的目的；

2.包含符合要求及持^改善品管理系统有效性的承青若；

3.提供一f固建立及塞查品^目檄的械制;

4.在东且^中被傅连及瞭解；

5.被塞查其持绩遹切性。

5.4规划

5.4.1品^目檄

最高管理隋;1鹰硅保包括所需符合之崖品需求的各项品^目檄於^^内相居朋俄

能舆陷11被建立。

各项品^目襟）1可被量测且符合品^政策。

5.4.2品^管理系统规副

最高管理E皆H鹰硅保：

1.品^管理系统规划被轨行以符合修款4.1及品^目檄的要求；

2.富品^管理系统燮更被烧副及轨行畤，品^管理系统的完整性被雉持。

5.5^任，授^典蒲通

5.5.1责任舆授槿

最高管理隋眉鹰硅保名且《哉中之任舆授耀已^明碓的定羲及傅逢。

5.2.2管理代表

管理代表保：

1.硅保品^管理系统流程被建立、轨行舆雉持；

2.向最高管理卜皆Jg辍告品^管理系统的轨行成效，及任何改善的需求

3.碓保幺且^全具^^客需求熬知的提升。

5.5.3内部潢通

1.最高管理陷Jg鹰硅保，暹行有信昌品^管理系统有效性的潢通。

5.6管理塞查

5.6.1概述

塞查：

1.在每隔言十划的期^内被轨行，以碓保品^管理系统持^^切、正碓及有效性;

2.言平定持^改善的檄曾；

3.包括品政策舆品^目檄在内燮更的需求：

5.6.2塞查输人

输入^包括：

1.稽核的结果：

2.客户回tt：

3.流程^效及崖品符合性；

4.各^予郎方及精正行重加犬憩；

5.先前管理富理的跟催措施；

6.烧副可能影警品^管理系统的燮更；

7.改善的建^。

5.6.3塞查输出

管理事查输出11含下列相嗣的任何决策舆措施；

1.品^管理系统及其流程有效性的改善；

2.舆客户需求相信目的崖品改善；

3.资源需求。

6.资源管理

6.1资源的提供

名且决定及提供所需的资源：

1.以轨行和雒持品^管理系统，及持^改善其有效性；

2.致力客户满意。

6.2人力资源

6.2.1概述

轨行影辔，崖品品工作的人员，其月券任能力）1依下列项目而定：

1.遹富的教育；

2.蜩；

3.技蓼及^^。

6.2.2膀任、熬知及胡I穗

吸嬉：

1.）夬定轨行影警崖品品^活重力人所需的月券任能力；

2.提供割图11^或探取其他措施以满足道些需求；

3.押估探取措施的有效性；

4.硅保员工言忍知他福号的活勤及如何直胤:以逵成品^目襟的^速性舆重要性；

5.雉持遹常的言己参1^4.2.4）

5.3设施

夬定、提供及雒持逵成崖品合格所需的^施，声殳施包括的例子如下:

1.建筑物、工作空^及相信晶殳施：

2.流程言殳借，含硬醴及软醴；

3.支援服矜（如建输、通时。

6.4工作璟境

多且决定她管理其工作猿境。

7.1崖品^的规副

副及赞现崖品^所需的流程。

遹富日寺，组,战在烧副崖品^现畤;夬定下列：

1.品^目檄及崖品需求；

2.建立特定之流程、文件及提供资源的需求

3.崖品特定之瞬SE、硅露整控、横瞬及冽信式活重力及崖品合格的允收檄型

4.娄J各项宣现流程及其崖品^果淌意要求提供

者正明所需的品^言己^。

7.213客相居昌崖流程

7.2.1崖品相居昌需求的;夬定

组微夬定：

1.客户指定的需求；

2.非客户所竦述的，但封特定用途或颈期的用途谷［I是必须的需求。

3.崖品相^的法令及规章的要求；

4.任何相^所决定的额外需求。

7.2.2崖品相居昌需求的塞查

在幺且^承^提供筐品给客户之前，尔且^)1塞查崖品相嗣的要求。其目的是悬硅保

保：

1.崖品的需求被界定；

2.舆先前内容不同的合的或富*罩需求皆被解;夬；

3.冬且^具醴能力逵成所界定的需求。

塞查结果舆塞查彼崖生措施的吉己^被雉持。

富崖品要求被燮更日寺，祭且微鹰硅保相I幽文件已被修正且相踹人具瞭解燮更的需求。

7.2.3^客清通

组微H言］定典轨正下列屉真客清通相^的有效安排；

1.jlraWBK；

2.前慎，合尔勺或百丁单虞理，包括修改；

3.^客回IS,包括^客抱怨。

7.3

7.3.1

组微IS规副及管制羟品的言殳言十

1,介面管理

2.逾常畴更新舒滞脾俞出

冬且夬定：

1.任何言殳言十舆^^的燮更；

2.通合於每一1皆段的塞查、10正和碓熬；

3.责任典授槿。

7.3.21殳^舆^彝翰人

筐品相信身需求的输入?1被决定及雉持言己^。率俞入11包括:

1.功能及性能的需求；

2.遹用的法令和规章要求；

3.先前^似^的取得

道些输入I1被雷查。

7.3.3言殳言十舆^^输出

输出（B：

1.^谩逾常的瞬SE；

2.符合言殳^舆^^串俞人的需求；

3.提供探瞒、生筐及服矜型倩的遹用资言出

4.指定封崖品安全及遹常用途必要的特性。

7.3.4声殳言十舆^^塞查

塞查在逾富的喀段轨行以：

1.押估言殳舆结果逵到需求的能力

2.别冏题及提^所需的措施。

7.3.5gS=tm^iE

碓保声殳言十舆赞输出满足输人。

7.3.6

言殳言十舆^^I®?®忍愿硅熬保崖品能符合使用的需求常可行B寺：

II於崖品交货或完成以前完成碓熬。

7.3.7言殳言十舆^燮更的管制

^言十舆^^燮更多被遹常^别、塞查、瞬KE及硅熬。

燮更影警的押估包括了^成的零件也已售的崖品。

7.4JO

7.4.1探瞒流程

硅保其探晴的崖品符合特定的探瞒需求。粒供11商舆所探瞒崖品的管制

^型舆程度II依探瞒崖品封典^^品^^基最^^品的影而定。幺且iOS根摞供H

愿商提供符合余且^需求之羟品的能力来押估及逗择供II商。逗撵、押估及再辞

估的襟准J1被建立。

7.4.2»WIH

探赠^鹰描述所探凰瞒的崖品，包括下列：

1.崖品、程序、流程舆^^之核准的需求；

2.人员的资格需求；

3.品^管理系统要求。

7.4.3探麟崖品的瞬言正

々且^需^别及^施所需的横脓或其他活重力以硅保所瞒的崖品符合特定的探瞒需

求。

富名且婚1或其客户打算在供愿商虞迤行瞬声即寺,幺盛物感於探瞒资音乱中^明JM期的瞬言正

^安排及崖品放行的方式。

7.5生崖舆服矜的提供

7.5.1生崖舆服/务提供的管制

组绸U1在管制状况下规副舆暹行生崖舆服矜的供H,可行日寺，管制;I犬况鹰包括：

1.描述崖品特性的资者出

2.工作^明善的取得；

3.通富^^的使用；

4.盛控舆量测倭器的取得舆使用；

5.盛控舆量测的轨行；

6.放行、交货及交货^活重力的轨行。

7.5.2生崖舆服矜提供流程的藻熬

《且儆H硅熬崖出结果辗法由彼,责盛控或量测加以.概言正的流程。

安排包括：

1.界定流程事查舆核准的I票准。

2.gh靖的核可及人^的资格，

3.特定方法或程序的使用

7.5.3^别舆追溯

逾富日寺，以遹富的方法^别崖品。

^别崖品的a犬*兄；

富追溯性列^要求畤，&且微愿管制舆言己^^品特有的^别。

7.5.4客时滥

组微）1^别、瞬SE、保^及保律诚真客所提供的财崖,^客财崖可以包括智慧财崖。

7.5.5崖品的保存

优内部流程到最名冬交:K,生且保存崖品的符合性。

保存）1包括^别、搬建、包装、储存及保器矍。保存亦遹用於一项崖品的^成零

件。

7.6盛控舆量混1倭器的管制

组微II建立流程以硅保;^控舆量测在符合盛控舆量测所需的方法孰行。

碓保有效结果日寺，量洌信殳倩?S：

被定期或使用前予以校正或^^或瞬言正，比封之倭器可追溯阈除或阈家量测襟

举；如辗此^檄举校正或瞬言正使用的基准IB被言已

1.需要日寺被^整或再^整；

2.被^别以使正状熊能被;夬定；

3.防踱以免於造成量浪腺吉果辗效的^整；

4.保^以免於搬ii、维^^^存其冏的tm裂舆悲化。

常彝现言殳借不符要求日寺，尔昆就鹰言平估典泉己^先前量测结果的有效性。幺且封受

影警的言殳倩舆任何崖品探取遹常措施。,醴常作卷盛控典量测特定要求之日寺,

其满足期使用的能力（1被硅熬。此鹰於初次使用前迤行且视需要再硅熬。

8.量测、分析及改善

8.1概述

幺且^11规副及施持^改善流程所需的盛控、量测舆分析：

1.展现筐品的符合性；

2.硅信品管理系统的符合性；

3.持^改善品^管理系统的有效性。

此）1包括含统言十技Jft之遹用的方法的决定，及使用范厘I。

8.2整控舆量测

8.2.1雇直客满意

不^幺且^是否满足^客要求，余且^11签控SS客感受相饰j的^作卷一槿品

管理系统^效的量洌I。

掩得典使用此^^的方法鹰被决定。

8.2.2内部稽核

名且微H轨行定期的内部稽核以决定其品^管理系统是否符合：

1.晋十划的安排；

2.本阈除檄型的要求；

3.组藏者殳定的品^管理系统的要求，以及有效'寅施及维持要款明的要求

4.幺且^^考量被稽核流程舆国域的状，兄舆重要性及前次稽至吉果来烧副稽核言十划；

5.稽核檄准、范障|、频率典方法愿被界定;

6.稽核员的逗撵舆稽核的捕行鹰硅保稽核流程的客觐舆公平性，稽核具不稽核其

彳固人的工作。

7.规副舆迤行稽核及辍告结果典雉持^^的责任舆需求愿被界定於文件化流程。

8.2.3流程的盛控舆量测

组微H探用遹常方法以控及可行日寺量测品^管理系统的流程。

造些方法鹰展现逵成言十划东吉果的能力。

富言十划皓果未能逵成日寺，改正及精正措J1被迤行，遹富日寺硅信崖品的符合性。

8.2.4崖品的签控舆量测

组微H签控舆量测崖品的特性，以瞬音正崖品符合需求。此鹰按言十划的安排於崖

品置现流程的遹富E皆段被轨行。

除非是幺密由相^榷责以及可行B寺^由客户核型，否则崖品放行及服矜交付不H

被迤行，直到所有^划的安排均已被满意地完成。

8.3不合格品的管制

名且微鹰硅保不符合需求的崖品被1^别舆管制以颈防其被^用交:K。虑理不合品

的管制舆相^责任舆授槿鹰被界定在文件化程序。

8.4资料的分析

玄且^)1决定、收集舆分析遹富资料以展出品^管理系统的遹切性及有效性，

估

品^管理系何虑可行持^改善。

此)1包括^由盛控典量洌爆吉果所崖生的及其他相^来源的资料。

资料的分析II提供相信昌^

1.^客满意;

2.符合崖品需求；

3.流程及崖品的特性舆趣势包括防措施的檄曾；

4.供I1商

8.5改善

8.5.1持^改善

名且^11彳空由下列逋用，以持^改善品^管理系统的有效性；

1.品^政策；

2.品^目襟；

3.稽核结果；

4.资料分析；

5.精正典颈防措施；

6.管理塞查。

8.5.2精正措施

^探取遹富的精正措施以消除不符合事项的原因。

一份文件化程序鹰被建立以界定下列要求；

1.寄查不符合事项

2.判定不符合事项的原因；

3.押估予部方再彝之措施的需求;

4.探取遹富的措施；

5.塞查所探取的精正措施。

8.5.35W防措施

夬定JM防措施以消除潸在不符合事项的原因以避免其彝生。fl防措施整寸

潜在冏题之影警是逾切的。

一份文件程序建立以界定下列要求：

1.;夬定潸在不符合事项及其原因；

2.押估TH防不符合事项赞生之措施的需求；

3.决定及^施所需的措施；

4.言己$录3£塞查所探取的TM防措施

第二章

稽核之介貂、管理典轨行

i.定莪

1.1ISO9000封稽核的定羲如下：

一他有系统且彳蜀立的文件化流程以掩得稽^^乘客践押估;夬定稽核襟举逵成程

序。

1.2ISO19011.品^舆璟境管理系统稽核指醇铜要指出稽轨行流程：

1.稽核原期

2.稽核言十划管理

3.稽核活重力

4.品^管理系统稽核具能力

2.稽核原期

2.1稽核依撮一些基本原即以隆保稽核一他有效且可告的管理工具。

2.2稽核原期

依稽核员人格特^有三槿原即

1.道德行

稽核具角色具信任、正直、保密舆果断

稽核员受限於殿属的道德行悬

2.公正表连

稽街员亵现稽核^^典稽核辍告反愿稽核行重力之信赖、津硅典完成

任何稽防员舆受稽核者^的面突舆辗法解决意见需要加以言己拿亲。

3.寡棠服矜

稽核员必须提供事棠且令人有信心的服移。因此，稽核员瞒任能力便相封重要。

稽核流程二彳固暹一步原即

i.m

稽核是客11且彳蜀立的，稽核廛1除必须避免偏差舆利益衡突。

稽核^^是可^^的，因^在有限的日寺^舆资源内软行稽彷，完全依Jt抽檬资者网,

如何，做稽核^^前，使用通切的抽檬是必须的。

2.3道些原刖硅保：

A.稽核具是客觐、系统且褐立取得^^来硅保管理是有效的改善。

B.稽核困I除舆受稽核者|蜀系是褐立的。

C.稽核声正獴有赖於取得之抽檄资言乱。

2.4ISO9000定羲稽核^摞舄舆稽核檄型相信身可瞬SE的言己鳏，事^磬明或其他资

止

3.稽核tf划管理

3.1概述

稽核^划目的在愤助友且微提供所需资源以促成稽核的轨行完成。

依^^特性，稽核^划可以包括不同的稽核目才票、范圃典襟准。

最高管理陷JSI®授耀以管理稽核含十划，包括：

A.建立稽核言十划之目襟典范瞳I

B.建立责任、资源舆程序

C.碓保稽核三十划轨行

D.控舆雷查稽核^划以改善其效能

E.雉持言己^

3.2稽核^划目襟典范圉。

需^立目襟以管制稽核规副舆轨行

目襟宜考量：

-管理的先彳刻慎序

•商棠目的

-管理系统要求

・法令舆合^要求

■供鹰商押做

■客户要求

-企棠潸在闽

3.3稽核言十副范凰

稽核^划范IS因幺且^规模、特性舆雄性有所不同

•轨行稽核之范凰、目檄、期^舆频率

・受稽^东能之规模、特性舆^^性

・受稽活勤之数量、状况、重要性、雄性、同^性舆位置

-檄准、法规舆合幺勺要求、政策、程序及其他稽核脩件

-瞬言正要求

-先前的稽核结果或寄查先前的稽核罚•划

・文化舆社

-利益困ft之考量

3.4责任、资源舆程序。

3.4.1稽核者十划管理鹰授^乡合具有下列IS知者：

-稽核原刖

-稽核具月券任

・稽核工具舆方法愿用

・受稽活勤相信司技伏亍舆管理知戢

造些额外知^舆^文件化

授榷管理稽核言十划者）1:

-界定、轨行、雉持奥改善稽核言十划

■指出及提供所需资源

3.4.2资源

资源之^别宜考量

-樊展、轨行、管理舆改善稽核活勤之时矜资源

・稽核工具舆方法

《隹持或满足稽核员瞒任及改善稽核员表现之流程

3.4.3程序

稽核考十划程序II建立以：

稽核行程规制

硅保稽核困陵的月券任能力

^^遹切的稽核困除

款I行稽核

稽核彳发^跟催

3.4.4稽核言十划^现

稽核^划^^宜含:

文件化稽核^划及查信昌博I飕之速槃

整合稽核言十划活勤

隆保稽核困飕任矜

提供稽核困I豫所需资源

碓保稽核依稽核^划迤行

碓保稽核活勤之言己^管制

硅保稽核辍告之塞查、核准及分赞至客户舆其他特定廛I醴

如需要日寺，硅保稽核^^跟催

3.5稽核言十划言第！

言的景宜雉持之展示稽核^划有效轨行，适些言己^含：

-稽核言十划塞查粉条

-稽核言十划表

-稽核行程表

-稽核辍告

-不符合幸艮告

・瘠正舆fl防措施辍告

•稽核具彳固人言已^,例如^效押估、稽核图除逗择、资源舆制I穗

3.6稽核稽核I+划盛控典塞查

稽核言十划轨行宜遇期性盛控舆塞查以押估：

-目檄是否逵成

-稽核^划有效性

•改善檄曾

签控宜使用^效指襟量测，例如：

-稽核困除能力是否符合稽核目襟

-稽核言十划典行程符合性

-受稽核者舆稽核员之回

-稽核言十划精正措施尔吉案日寺IW

-稽核晋十划雷查宜考量

-签控结果舆超势

-程序善之符合性

-利益困醴需求舆期声午之彝展

-稽核言己£亲

-其他取代稽核方案

第三章

稽核活勤

1.概述

管理典轨行一(0稽核含：

樊起稽核

文件塞查

举借现埸稽核活事力

现埸稽核活重力

稽核辍告

稽核完成

如需要日寺，稽核彳爰^跟催

2.樊起稽核

2.1稽核目襟、范m典檄准

稽核目襟范例

:夬定稽者管理系统或稽核襟型之符合程度

押估管理系统能力以硅保符合法规舆合尔勺要求

押估悬符合特定目檄之管理系&充轨行的有效性

指出管理系统潸在需要改善的国域

稽核范圉描述稽核内容舆界^考量：

-地理位置

《且^^位

•受稽者活勤舆流程

■稽核期限

稽核才票准可含：

溜准

-政策

•程序善

•法令

溯章

管理系统要求

合名勺要求

工棠/崖渠特性

2.2建立稽核H除

1.建立稽核困陵

2.指派一名稽核/且晨具有遹切的技能以完成稽核目檄

稽核困除依稽核^划管理建立，稽核凄I除也言午包含稽核々且是、稽核具、副区柬中稽

核具、技伏亍事家均需依稽核条且是指示来工作

如何，假如只有一名稽核具，道位稽核具J1扮演稽核^^全部责任

常决定稽核H除规模舆^成份子畤，考量：

1.稽核日檄、范凰、襟准、位置舆颈估日寺^

2.逵成稽核目襟整醴膀任需求

3.熬音正及瞬I1E困陵要求

4.受稽者文化或社曹特

5.硅保稽核困除彳蜀立性所需

6.稽核困除成员能力以有效愿望寸受稽核及IS除合作

硅保稽核困除月券任谩程鹰含:

1.指出逵成目襟所需知后戢典技巧

2.界定道些知^舆技巧的押估檄型

3.逗撵稽核图陵以兼具造些知舆技巧

3.稽核角色舆责任

3.1g且■艮^任

稽核期冬且晨责任：

-定羲每一稽核工作的需要；

■遵守稽核要求及其他指令；

一举借工作文件及小女且曾辍；

3.2稽核图除指派

稽核^晨鹰指派幺且具责任以稽核特定管理系统流程、功能、现埸、国域及活励

适些指派愿考量雉持稽核员彳蜀立、膀膀及资源使用各^需要

3.3稽核员的责任是：

1.遵守稽核需求：

2.潢通加澄清稽核需求：

3.有效果且有效率地安排稽核地安排稽核她轨行指派的责任；

4.CAR,^察事项及客^言正撼的善嘉

5.辍告所亵现事物

6.瞬SE精正行勤的有效性

7.保存或^^文件

8.配合加支援小^房

4.现埸稽核活勤准借

4.1现埸稽核活勤烧副

稽核^■»鹰举借稽核^划以提供所需整合稽核活勤

稽核料划愿合:

-稽核目襟典范瞳I

-稽核襟津舆参考文件

-现埸稽核活重力之日期典位置

・受稽女且^舆功能军位及流程之^别

-现埸稽核活勤1W定期限，包括稽核^^

4.2工作文件

稽核厘I除使用文件可含：

-稽核程序善、查核表和抽檬含十划

-勃:明稽核流程或功能之行程表、小条且任矜分配、稽核日寺^

4.3稽核查核表

查核表用以癌助稽核，它是一槿工作文件及移己^

查核表目的在硅保稽核目楝典范凰被完成

查核表扮演稽核员引醇，它是1嗔利完成稽核之主要工具

4.3.1使用查核表侵黠

稔助稽核型储

可用以估轨行稽核所需特^

癌助稽核具管理稽核深度

癌助核员管理稽核路彳鎏

曲助稽核员硅保碾核稽核含盖^划安排

言己^受稽核者反愿情沆

4.3.2如何，使用查核表有其缺黠：

襟型查核表可能限制稽核具封流程及程序的分析

也^^使稽核具忽视查核表上未列之重大事件

4.3.3在举借查核表，稽核员J1考量：

•彝生之流程

-任何相^程序

-使用文件典言的亲

襟津要求

品^管理系统要求

查核表之^^程度依稽核员gK瞬而定

第四章

ISO9001:2000稽核

1府介

1.11994年版之品^管理系统可使稽核具。依相^程序彝展查核表支瞬言正系统范IS

内所有活事力

但道不揩是ISO9001:2000的品^管理系统之稽核模式,，冬且^^需善面化其主要

商渠活勤，流程雎然需被^别、建立及善面化，但不一定以程序害格式表逵.51

使得稽核员需彝展新的方法以稽核此系统，他『?需要能^别及稽核主要及支援流

程，他需要曾使用流程^^[ffl或流程圈以便稽核品^管理系统。

浸去稽核员查核符合性，稽核具琪在需要了解八大品^管理原知I,以轨行品^管

理系统之有效稽核。

稽核员）1需要了解量测的性以支援策略掇定持改善，稽核员必须判断IB微之目

襟是否符合及连成

以下章gfi提供上述原刖之重要^^

2.流程^别

冬且^必须提供一本品^手册。道本手册需包含品^管理系统所有流程的相互^

保,此卷稽核流程之第一步。

品^管理系统必须悬策略规郡1,此包含品^政策及建立可量测之品B檄

因此^^必须^别、建立及害面化道些重要流程加且规®I如何建立成道些目W

及^^崖品

此外另需其他流程来支援上述重要流程之落^

组^必须弓金调流程醇向加幺吉合八大管理原理」及符合ISO9001:2000。条文5、6、

7、8章

卷有效稽核道些流程，重黠以如何逢成造些目襟，因此必须舆域I除襟相^脩文

加文相《吉合

3.品^管理系4充稽核

3.1卷轨行稽核，稽核具必乡居

■塞查品^政策；

臂平估相信鄙皆JS之品^目襟；

一事注逵成目檄之言十划；

-分析重要流程；

・^别其他支援流程

•寿注在人员、流程、管制、言己^^品/服矜之稽核

一考量流程之效率及效能

3.2流程稽核含流程^输入、输出舆量测之垂直稽核，同理也需要水平稽核来测就

跨功能介面，客户满意政策舆八大品^管理原即^管理速槃

3.3此意耦稽核员：

-舆高陷屑言方^

-了解东且微主要

一事注重要流程

-稽核企渠改善

在稽核高隋管理人员畤，稽核员J1考量

-持^改善所需资源

-速接^^言卜划之责任舆授耀

-在组微内硅保量测的重性

•客户满意及客户IS知

・企棠及品^成本考量

典高陪管理人具言方1^,需指出主要^题，因此官方^^非稽核，而是典高陷管理人具

合作的其主要以形成其品^目襟

3.4逵成品^目襟之重要流程必须被有效^别,稽核员要以使用依摞IS090001建立襟

准查核表，或是稽核^依撼琪有的文件或程序彝展自己的他I人查核表

4.持震改善的盛控舆量洌

4.1卷有效轨行冬且微符合ISO9001:2000,稽核具必须了解如何签控舆量测^^以言正

明其品管理系统之持^改善

如何建立可量测之品目襟，幺且^亦^别及建立盛控及测量流程

-流程能力

-崖品^效

-客户满意

道些包含言己收集、分析、东恩合及建槃相信昌资料以盛控及改善名且^^责效

^助益，4糜俄必须押估具附加慎值之资料，适些量测必须撼事^来做决策

4.2量阳腺吉果必须展现符合性、翅势及燮昊性，道些翅整及燮昊的原因必须被了解及

管理。必须决定使用^^技伏亍以分析资料，包含瞬SE崖品之符合性及品^管

理系名充之有效性。

统舒技循亍必须考量其遹用性，彳他改善活重力所得资料分析4吉果，可形成管理塞查之

一项输入，ML微内资料及^必须收集以支援管理之效能

阈除襟准企圈硅保量测分析及改善技彷亍有

•使用以建立僵先1嗔序

-定其塞查，资料II被^^其持及完成

-使用以最佳化罩一流程及客户满意

■使用:&改善工具

量测分析之所得^^必须建立遹切的潢通方法

4.3整控及量测方法可鹰用：

•客户满意

-自^1平^

■内部稽核

-具才矜结果

-失效成分析、予郎方典押估

-符合及不符合成本

■生命遇期方法

^是及轨行幺且《戢内部流程法活及资之改善，速接品管理系统之时矜考理所得资学乱

鹰提供做^管理雷查用。

5.流程盛控舆量测

使用逾切的!^控舆量测方法，以押估流程^效，此需要结合全崖品^^流

程。

造些量测范例可考量

-准硅性

•及日寺性

-可靠度

-金十娄寸内外部要求流程及人员之反鹰日寺^

■崖品之前置^^

-人^^效

■资源及科技使用

•成本降低

此可以^别在

■崖品量冽信己^

-横瞬及就瞬辍告

-材料放行通知

-ME明文件

・甯子资料

6.流程改善

除了改善行勤外，&且名戢愿界定及轨行一流程改善的方法，^方法可愿用於品

管理系统内所有流程及作装活勤(8.5.1)。言亥流程改善襟准方法可以成悬改善内

部有效及效率的一项工具，以提高客及其他利益困醴的满意。

改善流程之本俞人甄例含

■硅熬资料

-测就资料

-利益困醴的需求舆回6ft

城才矜资料

-崖品效资料

-服矜遮交资料

稽核具在稽核ISO9001:2000畤，需押估所使用的量测工具，以掩得盲且微能多句展现

持^改善其品^管理系统之信心。

第五章

现埸的稽核活勤

1.收集舆脓

1.1稽核期由稽核具取得的^^可考量“稽核器正獴”

稽核员彳要得^^之封象：

-A*

-流程

殁鼠工具、材料

■文件

-璟境

1.2取得资言我之方法

-日士万亡日士火

察各工好舌勤及工作璟境

■文件例如政策、目檄、考十划、程序善、工作指溥善、孰照、规格、BI面、合缸

m

吃己拿条例如横瞬言己言己金艮客户抱怨及其他外部利益厘］醴建给^稽核

孰告、盛控计划典量洌峰吉果

・资料整合、分析舆效指楝

-相信昌流程盛控舆量混信已^

-其他辍告来源，例如客户回II、外部辍告舆供PB商押估资料

-甯^资料)m舆东罔路

^参考相御功能、活勤舆流程介面以取得

1.3藉由各项言正摞，一步步追蹦活勤以取得^“稽核轨^^'道些勒L跳II考量流

流程输入、串俞出及介面^的“水平噢“垂直”稽核。

1.4稽核吉正獴愿被指明、文件化及言己拿亲

1.5稽核言正摞通常只是稽核之抽檬代表，在有限的日寺冏舆资源下轨行的稽核，稽核

^^)1考量其不硅定度。

2.孰行稽核

2.1稽核员愿探取正面、寡棠舆建^性的心悲，悬逵成此要黠，受稽核人具鹰鲁^

去合作、放舆^寅:的面堂寸稽核员。

2.2悬逢成此一目的，稽核具H：

1.首先和展域代表曾面

2.和轨行工作者面^

3.^明拜^目的

4.冷静、橙貌舆放髭心情

5•不以教^口吻，熊度平和

6.^明清楚、^慎

言方^是一槿取得^^的重要方法，11依言方^人员情况考量以下：

-舆不同）1级舆功能人员育方1人特别是轨行棠矜活重力之人具

・儒可能在正常工作畤地黠轨行^^

・IS^前需^^象触松

■愿向言方^人员解释理由及任何言方^言已^

肃书炎通常要求人员描述其工作

-可行日寺，引黑吉舆彝壬划？g舆面^人员硅熬

-pg避免收醇式的冏题

-需向三方^人员顾KJ其配合

2.3轨行稽核日寺，稽核具鹰使用其感官，必须^眼睛舆耳朵，稽核查客觐

及前冏放性”的冏题，他『3可以参照其查核表及作肇言已。

富稽核中彝现缺失畤，K8考^^系统整飕的街擎程度及现埸或裂程的^除状况。

3.冏15技巧

有六彳固字封稽核具相常重要，那就是：

-如何

-何虞

响日寺

•什么

南何

滩

稽核员n前冏有效^放冏题以引出^^

4.掌握稽核

4.1不要：

-偏蹄主题：

-被引醇或^醇

-陷入泥淖

被稽核者洞悉稽核的步伐

-假^或猜测

4.2稽核员）?！掌握稽核。要

-举借妥常

-W

■垩持被冏者回答冏题

-儒量少就番舌

-避免^解

-冏句清楚、

-有橙貌而冷青争

《合予耦赞

4.3稽核谩程中，稽核员）1有所准借及小心可能彝生的情况。

例如：

-受稽核者憩度迎悍

-怕生的受稽核者

-人员不足

-文件遗失

-TM先借好的檄本（永逮自己逗撵）

-特例

-勤之以情

常道些情况樊生日寺，稽核同鹰牢言己^地稽核的目的及意羲，果敢、事棠、公正地扮

演稽核角色。

第六章

稽核之旅甜

1.稽核小aa

1」稽核完率彳麦，稽核具舆被稽核者须制备命稽核所亵现事物。

2.稽核螭

2.1稽核樊现可卷:

-不合格品

■不符合

察事项

不符合事项起因稽核中彝垣未依流程程序规定轨行活勤

2.2ISO9000中定羲不符合事项：

“不能满足规定的要求”

不符合事项或^是未能：

1.舆名且微遹用的襟型相吻合

2.轨行名且^特定之品^手册、流程或其他文件要求

3.勤I行法规或合尔勺要求

2.3稽核员本身想法不能富成一彳固特定要求

不符合事工即感言已^^有稽核^獴支持，不符合事项之稽核^摞II被受稽^位代表

塞查以取得言忍知，此稽核言正探之正硅性及不符合事项已充分了解，所有就著去解

:夬不同80黠的作法鹰予以言己磔。

2.4何畤害嘉樊现辍告

一•些稽核《且^12持稽核缺失赞出幸艮告立即嘉出她取得代表筵署，因此稽核人具鹰

硅保相信航正撮已收集完整方可决定立缺失幸艮告。

最佳^矜

-告^受稽核^摞加器襄其同意不符合事项本^

-作肇言己及随彳爰前查以决定辍告内容

3.稽核樊琪隙述

3.1曾短的隙述包含：

1.所樊垣事物的全貌

2.不符合事项的描述

3.具If事^的例子

4.要求事项々船吉

4.1CAR（精正行重力需求表）道是他I很多^^探用的表格，可用来描述不符合事项及要

求精正行重力。它也是所耦的不符事项辍告，不符合事项通知等。

CAR表格可用以：

・辍告悬符合事^

•受稽核军位同意不符合事项之言已^通常代表曾窈署

改正不符合事项所需行勤

优已^稽核具同意精正措施之作法

CAR鹰包括以下参考：

■通常的功能、流程或程序

•檄津及脩款虢礁

•稽核具姓名

-彝？ai康述

5.CA