主管药师考试复习题库（附答案）

st主管药师考试复习题库（附答案）单选题1.下列哪种药物属于抗凝血药？A、肝素B、华法林C、阿司匹林D、以上都是参考答案：D2.药物的表观分布容积是指？A、药物在体内的实际体积B、药物在体内的分布范围C、药物在血液中的浓度D、药物在体内的代谢速率参考答案：B3.药物的半衰期是指？A、药物在体内浓度下降一半所需的时间B、药物在体内浓度达到峰值的时间C、药物在体内被代谢掉的时间D、药物在体内分布的时间参考答案：A4.药物的不良反应包括？A、副作用B、毒性反应C、过敏反应D、以上都是参考答案：D5.药物的副作用是指？A、药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用B、药物在治疗剂量下出现的与治疗目的有关的作用C、药物在大剂量下出现的与治疗目的无关的作用D、药物在小剂量下出现的与治疗目的无关的作用参考答案：A6.药物的肝肠循环是指？A、药物在肝脏和肠道之间的循环B、药物在血液和组织之间的循环C、药物在肾脏和血液之间的循环D、药物在肺和血液之间的循环参考答案：A7.药物的治疗窗是指？A、药物有效浓度范围B、药物无效浓度范围C、药物中毒浓度范围D、药物最大浓度范围参考答案：A8.下列哪种药物属于抗焦虑药？A、地西泮B、阿普唑仑C、奥沙西泮D、以上都是参考答案：D9.药物的蓄积作用是指？A、药物在体内逐渐积累，导致毒性B、药物在体内迅速代谢C、药物在体内迅速排泄D、药物在体内迅速分布参考答案：A10.下列哪种药物属于降血脂药？A、阿托伐他汀B、辛伐他汀C、瑞舒伐他汀D、以上都是参考答案：D11.下列哪种药物属于抗病毒药？A、阿昔洛韦B、更昔洛韦C、利巴韦林D、以上都是参考答案：D12.药物半衰期是指？A、药物在体内浓度下降至一半所需时间B、药物在体内浓度上升至一半所需时间C、药物在体内完全消除所需时间D、药物在体内达到稳态浓度所需时间参考答案：A13.药物的个体差异主要受下列哪项因素影响？A、年龄B、性别C、遗传因素D、以上都是参考答案：D14.以下哪种药物可引起“金鸡纳反应”？A、奎宁B、氯喹C、伯氨喹D、乙胺嘧啶参考答案：A15.下列哪种药物用于治疗癫痫大发作？A、苯妥英钠B、地西泮C、丙戊酸钠D、卡马西平参考答案：A16.药物的半数致死量（LD50）是指？A、引起50%实验动物死亡的剂量B、引起50%实验动物有效剂量C、引起50%实验动物中毒的剂量D、引起50%实验动物过敏的剂量参考答案：A17.药物在体内的消除方式中，下列哪项属于一级动力学过程？A、零级动力学B、一级动力学C、二级动力学D、非线性动力学参考答案：B18.下列哪种药物属于抗肿瘤药？A、顺铂B、氟尿嘧啶C、紫杉醇D、以上都是参考答案：D19.下列哪种药物属于α受体阻断剂？A、酚妥拉明B、酚苄明C、哌唑嗪D、以上都是参考答案：D20.下列哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A、阿米卡星B、头孢克肟C、万古霉素D、红霉素参考答案：B21.以下哪种药物属于H2受体拮抗剂？A、雷尼替丁B、奥美拉唑C、西咪替丁D、法莫替丁参考答案：A22.以下哪种药物属于ACE抑制剂？A、氨氯地平B、卡托普利C、硝酸甘油D、美托洛尔参考答案：B23.下列哪种药物属于钙通道阻滞剂？A、普萘洛尔B、硝酸甘油C、地尔硫䓬D、硝普钠参考答案：C24.药品注册申请中，新药申请的英文缩写是？A、NDAB、ANDAC、INDD、CTD参考答案：A25.药品的外观检查应包括？A、药品的气味B、药品的色泽C、药品的溶解度D、以上全部参考答案：D26.下列哪种药物属于抗病毒药？A、阿昔洛韦B、熊去氧胆酸C、伐昔洛韦D、以上都是参考答案：D27.药物配伍禁忌中，下列哪项属于物理变化？A、沉淀B、分解C、变色D、氧化参考答案：A28.下列哪种药物属于抗过敏药？A、氯苯那敏B、阿司咪唑C、西替利嗪D、以上都是参考答案：D29.药物的消除半衰期是指？A、药物在体内浓度下降一半所需时间B、药物在体内达到稳态浓度的时间C、药物在体内分布的时间D、药物在体内代谢的时间参考答案：A30.下列哪种药物用于治疗抑郁症？A、阿米替林B、氟西汀C、文拉法辛D、以上都是参考答案：D31.以下哪种药物属于抗结核药？A、利福平B、阿昔洛韦C、甲硝唑D、万古霉素参考答案：A32.下列哪种药物用于治疗支气管哮喘？A、沙丁胺醇B、氨茶碱C、异丙托溴铵D、以上都是参考答案：D33.下列哪种药物可用于治疗抑郁症？A、苯海索B、碳酸锂C、米帕明D、卡马西平参考答案：C34.药物吸收过程中，下列哪种方式最常用于脂溶性药物？A、主动转运B、易化扩散C、简单扩散D、胞吞作用参考答案：C35.下列哪种药物属于质子泵抑制剂？A、雷尼替丁B、法莫替丁C、奥美拉唑D、西咪替丁参考答案：C36.下列哪种药物用于治疗癫痫大发作？A、卡马西平B、丙戊酸钠C、苯巴比妥D、乙琥胺参考答案：B37.下列哪种药物用于治疗高血压？A、氢氯噻嗪B、普萘洛尔C、硝苯地平D、以上都是参考答案：D38.药品注册证号的格式为？A、国药准字H+4位数字+4位数字+2位数字B、国药准字Z+4位数字+4位数字+2位数字C、国药准字S+4位数字+4位数字+2位数字D、国药准字F+4位数字+4位数字+2位数字参考答案：A39.下列哪种药物属于选择性COX-2抑制剂？A、阿司匹林B、布洛芬C、萘普生D、塞来昔布参考答案：D40.下列哪种药物属于抗真菌药？A、氟康唑B、两性霉素BC、伊曲康唑D、以上都是参考答案：D41.下列哪种药物用于治疗胃溃疡？A、奥美拉唑B、雷尼替丁C、西咪替丁D、以上都是参考答案：D42.下列哪种药物属于α受体阻断剂？A、哌唑嗪B、酚苄明C、酚妥拉明D、以上都是参考答案：D43.下列哪种药物用于治疗消化性溃疡？A、奥美拉唑B、雷尼替丁C、硫糖铝D、以上都是参考答案：D44.药物的首过效应主要发生在？A、肝脏B、肾脏C、肠道D、脑参考答案：A45.药品说明书中的“有效期”是指？A、药品可以使用的最长时间B、药品在储存条件下保持有效的时间C、药品在使用过程中可保持稳定的时限D、药品在临床试验中的有效性时间参考答案：B46.下列哪种药物属于非甾体抗炎药？A、泼尼松B、阿司匹林C、地塞米松D、甲泼尼龙参考答案：B47.药品不良反应监测的主体是？A、医疗机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、所有上述单位参考答案：D48.下列哪种药物用于治疗心力衰竭？A、地高辛B、呋塞米C、卡托普利D、以上都是参考答案：D49.药品质量标准的制定依据是？A、药品生产企业的内部标准B、国家药品标准C、医疗机构的使用经验D、药品广告内容参考答案：B50.下列哪种药物属于抗寄生虫药？A、甲硝唑B、阿苯达唑C、伯氨喹D、以上都是参考答案：D51.药物相互作用中，下列哪项属于药动学相互作用？A、酶诱导作用B、受体竞争C、药理效应协同D、竞争性拮抗参考答案：A52.下列哪种药物属于非甾体抗炎药？A、布洛芬B、地塞米松C、甲泼尼龙D、泼尼松参考答案：A53.下列哪种药物用于治疗心绞痛时，不宜与硝酸酯类联用？A、维拉帕米B、硝苯地平C、普萘洛尔D、地尔硫䓬参考答案：C54.以下哪项不属于处方药的管理要求？A、必须凭执业医师处方购买B、可以在药店自行购买C、医疗机构必须严格审核D、不得在大众媒体上发布广告参考答案：B55.下列哪种药物用于治疗心力衰竭？A、地高辛B、呋塞米C、依那普利D、以上都是参考答案：D56.下列哪种药物属于β-受体阻断剂？A、普萘洛尔B、酚妥拉明C、酚苄明D、哌唑嗪参考答案：A57.下列哪种药物属于M受体阻断剂？A、新斯的明B、阿托品C、筒箭毒碱D、琥珀胆碱参考答案：B58.药物的治疗指数是指？A、LD50/ED50B、ED50/LD50C、ED50/EC50D、EC50/LD50参考答案：A59.以下哪种药物属于钙通道阻滞剂？A、普萘洛尔B、硝苯地平C、卡托普利D、呋塞米参考答案：B60.下列哪种药物用于治疗糖尿病？A、胰岛素B、二甲双胍C、格列本脲D、以上都是参考答案：D61.下列哪种药物属于抗抑郁药？A、氟西汀B、文拉法辛C、米帕明D、以上都是参考答案：D62.下列哪种药物属于H2受体拮抗剂？A、雷尼替丁B、阿托品C、苯海拉明D、哌仑西平参考答案：A63.以下哪种药物可引起“金鸡纳反应”？A、奎宁B、青霉素C、头孢类D、链霉素参考答案：A64.下列哪种药物主要通过肝脏代谢？A、地西泮B、庆大霉素C、青霉素D、氨苄西林参考答案：A65.下列哪种药物用于治疗心律失常？A、利多卡因B、地高辛C、硝酸甘油D、硝普钠参考答案：A66.药物的耐受性是指？A、药物效果随时间减弱B、药物毒性随时间增强C、药物作用时间延长D、药物作用时间缩短参考答案：A67.下列哪种药物用于治疗帕金森病？A、左旋多巴B、苯海索C、金刚烷胺D、以上都是参考答案：D68.下列哪种药物属于ACE抑制剂？A、氨氯地平B、依那普利C、氢氯噻嗪D、普萘洛尔参考答案：B69.下列哪种药物属于抗精神病药？A、氟哌啶醇B、利培酮C、奥氮平D、以上都是参考答案：D70.药品生产质量管理规范的英文缩写是？A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP参考答案：A71.药物的血浆蛋白结合率高，说明其？A、药物易通过血脑屏障B、药物易被肾排泄C、药物不易通过胎盘D、药物不易被代谢参考答案：C72.药物的半衰期是指？A、药物在体内浓度下降至一半所需的时间B、药物在体内浓度达到峰值的时间C、药物在体内被代谢的时间D、药物在体内分布的时间参考答案：A73.药物配伍禁忌主要指？A、药物在体内相互作用B、药物在体外发生物理或化学变化C、药物在消化道内发生反应D、药物在血液中结合参考答案：B74.下列哪种药物用于治疗糖尿病？A、二甲双胍B、格列本脲C、胰岛素D、以上都是参考答案：D75.下列哪种药物属于抗过敏药？A、氯苯那敏B、阿司匹林C、布洛芬D、对乙酰氨基酚参考答案：A76.药物的血浆半衰期是指？A、药物在体内浓度下降一半所需的时间B、药物在体内达到稳态的时间C、药物在体内分布的时间D、药物在体内代谢的时间参考答案：A77.下列哪种药物用于治疗哮喘？A、沙丁胺醇B、特布他林C、布地奈德D、以上都是参考答案：D78.下列哪种药物属于抗真菌药？A、酮康唑B、两性霉素BC、氟康唑D、以上都是参考答案：D79.下列哪项不是抗高血压药的常见不良反应？A、干咳B、体位性低血压C、心动过速D、腹泻参考答案：D80.药物的生物利用度是指？A、药物吸收进入体循环的量B、药物在体内的分布范围C、药物在体内的代谢速度D、药物从体内排出的速度参考答案：A81.下列哪种药物属于钙通道阻滞剂？A、普萘洛尔B、硝苯地平C、卡托普利D、氢氯噻嗪参考答案：B82.药物的极量是指？A、能产生疗效的最大剂量B、能产生疗效的最小剂量C、药物的常用剂量D、药物的安全剂量参考答案：A83.下列哪种药物属于M受体阻断剂？A、新斯的明B、后马托品C、毛果芸香碱D、毒扁豆碱参考答案：B84.药物代谢的主要器官是？A、肾脏B、肝脏C、胃D、肠道参考答案：B85.药品的通用名由谁确定？A、药品生产企业B、国家药品监督管理局C、医疗机构D、医师参考答案：B86.下列哪种药物主要通过肾小球滤过排泄？A、地高辛B、庆大霉素C、丙戊酸钠D、苯妥英钠参考答案：B87.下列哪种药物属于H2受体拮抗剂？A、雷尼替丁B、奥美拉唑C、甲氧氯普胺D、硫糖铝参考答案：A88.药物与血浆蛋白结合后，其药理活性会？A、增强B、减弱C、不变D、消失参考答案：B89.下列哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A、阿米卡星B、头孢克肟C、克林霉素D、万古霉素参考答案：B90.药物的配伍禁忌是指？A、药物之间发生化学或物理变化，导致疗效降低或毒性增加B、药物之间相互促进疗效C、药物之间相互增强毒性D、药物之间相互中和参考答案：A91.下列哪种药物主要用于治疗心绞痛？A、地西泮B、硝酸甘油C、阿托品D、利多卡因参考答案：B92.下列哪种药物属于抗凝药？A、肝素B、华法林C、阿司匹林D、以上都是参考答案：D93.下列哪种药物属于抗结核药？A、异烟肼B、链霉素C、利福平D、以上都是参考答案：D94.以下哪种药物属于选择性5-HT再摄取抑制剂？A、阿米替林B、氟西汀C、丙咪嗪D、多塞平参考答案：B95.药品不良反应报告制度中，药品上市后监测的主要目的是？A、评估药物疗效B、发现新的或严重的不良反应C、提高药品价格D、扩大药品适应症参考答案：B96.下列哪种药物属于解热镇痛抗炎药？A、对乙酰氨基酚B、布洛芬C、阿司匹林D、以上都是参考答案：D97.药品包装标签上必须注明的内容不包括？A、药品名称B、生产批号C、广告批准文号D、有效期参考答案：C多选题1.以下哪些是抗高血压药物的分类？A、利尿剂B、β受体阻滞剂C、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂D、钙通道阻滞剂参考答案：ABCD2.药物相互作用可能产生的影响包括？A、药效增强B、药效减弱C、不良反应增加D、药物代谢加快参考答案：ABCD3.下列属于药品审评中心职责的是？A、审核药品注册申请B、监督药品生产C、组织药品临床试验D、制定药品质量标准参考答案：AC4.下列哪些是药物配伍禁忌的常见表现？A、沉淀B、分层C、产生气体D、颜色变化参考答案：ABCD5.下列属于药品质量风险评估内容的是？A、药品稳定性B、药品杂质C、药品包装D、药品价格参考答案：ABC6.下列属于药品质量抽检范围的是？A、市场流通药品B、临床使用的药品C、自制制剂D、未上市药品参考答案：AB7.以下哪些是药物不良反应报告的范围？A、新药上市后出现的不良反应B、已知的不良反应C、与药物使用相关的不良事件D、与药物无关的不良事件参考答案：AC8.下列哪些是药物制剂的注册申请资料？A、药物结构式B、药物生产工艺C、药物包装说明D、药物销售计划参考答案：ABC9.下列哪些是药物不良事件的定义？A、与药物使用相关的任何不良结果B、与药物无关的不良事件C、药物引起的伤害D、与药物使用有关的意外事件参考答案：ACD10.下列哪些是抗凝药物的常见不良反应？A、出血B、药物性肝炎C、血小板减少D、过敏反应参考答案：ACD11.以下哪些是药物吸收的主要途径？A、胃肠道B、皮肤C、肌肉D、呼吸道参考答案：ABD12.下列属于药事法规调整范围的是？A、药品研发B、药品生产C、药品流通D、药品广告参考答案：ABCD13.下列属于药品注册审批结果的是？A、核准B、退回C、暂停D、注销参考答案：AB14.以下哪些是医院药事管理委员会的职责？A、制定药品目录B、审核新药引进C、管理药品采购D、监督药品质量参考答案：ABCD15.以下哪些是抗抑郁药物的常见副作用？A、嗜睡B、口干C、体重减轻D、性功能障碍参考答案：ABCD16.下列哪些是药物配伍禁忌的常见原因？A、pH值改变B、温度变化C、溶解度变化D、药物浓度差异参考答案：ABC17.以下哪些是临床药师在用药安全中的作用？A、审核医嘱B、指导患者用药C、评估药物疗效D、管理药品库存参考答案：ABC18.以下哪些是药物警戒的主要内容？A、药物不良反应监测B、药物安全性评估C、药物市场准入审查D、药物使用指导参考答案：AB19.以下哪些是药物临床试验的伦理审查内容？A、受试者权益保护B、研究方案科学性C、研究者资质D、研究经费来源参考答案：ABC20.下列哪些是药物代谢的主要器官？A、肝脏B、肾脏C、胃D、小肠参考答案：AB21.下列哪些是药物制剂的稳定性试验项目？A、加速试验B、长期试验C、重复试验D、影响因素试验参考答案：ABD22.以下哪些是药物经济学研究的基本要素？A、成本B、效果C、时间D、效益参考答案：ABD23.下列属于药品注册受理范围的是？A、新药B、仿制药C、医疗器械D、中药饮片参考答案：AB24.以下哪些是药物制剂的稳定性考察项目？A、含量测定B、澄明度检查C、微生物限度D、有关物质检查参考答案：ABCD25.下列属于药品不良反应报告时限的是？A、立即报告B、15日内报告C、30日内报告D、60日内报告参考答案：ABC26.下列属于药品注册审批流程的是？A、申报B、审查C、批准D、销售参考答案：ABC27.下列哪些是药物代谢的主要酶系统？A、CYP450B、酯酶C、葡萄糖醛酸转移酶D、蛋白酶参考答案：ABC28.以下哪些是肝功能异常时需要调整剂量的药物？A、苯二氮䓬类B、非甾体抗炎药C、头孢类抗生素D、他汀类降脂药参考答案：ABD29.下列属于药品不良反应监测方法的是？A、自愿报告B、重点监测C、电话调查D、问卷调查参考答案：AB30.以下哪些是药物经济学评价的常用指标？A、成本-效果分析B、成本-效用分析C、成本-效益分析D、成本-价格分析参考答案：ABC31.下列属于药品说明书必须包含的内容是？A、药品名称B、适应症C、不良反应D、价格信息参考答案：ABC32.下列属于药品不良反应报告主体的是？A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品使用者参考答案：ABC33.下列属于药品注册管理范围的是？A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、医疗器械申请参考答案：ABC34.下列哪些是抗结核药物的联合用药原则？A、早期用药B、联合用药C、规律用药D、全程用药参考答案：ABCD35.下列属于药品不良事件的是？A、药品质量问题B、用药错误C、药品过期D、药物相互作用参考答案：ABD36.下列哪些是抗癫痫药物的共同特点？A、长期使用需监测肝功能B、可能引起胎儿畸形C、有明确的血浆半衰期D、常与其他药物发生相互作用参考答案：ABD37.以下哪些属于处方药的管理要求？A、必须凭执业医师开具的处方购买B、不得在大众媒体上发布广告C、可以在药店自行购买D、需要严格审核药品适应症参考答案：ABD38.以下哪些是临床药师参与的药学监护内容？A、药品采购B、用药指导C、不良反应监测D、药物信息咨询参考答案：BCD39.下列哪些是药物相互作用的机制？A、药物在体内的分布B、药物的代谢过程C、药物的排泄D、药物的吸收参考答案：ABCD40.下列属于药品不良反应报告方式的是？A、逐级报告B、直接报告C、网络报告D、口头报告参考答案：ABC41.下列属于药品质量标准制定依据的是？A、药物化学性质B、药理学特性C、临床应用需求D、药品价格参考答案：ABC42.下列属于药品流通监督管理内容的是？A、药品购进渠道B、药品储存条件C、药品销售对象D、药品价格参考答案：ABC43.下列属于药品经营质量管理规范（GSP）核心内容的是？A、药品验收B、药品养护C、药品销售D、药品价格参考答案：ABC44.下列属于药品广告发布前必须审查的是？A、广告内容B、广告形式C、广告受众D、广告费用参考答案：AB45.下列属于药品上市后风险管理措施的是？A、药品再评价B、药品不良反应监测C、药品价格调整D、药品说明书修订参考答案：ABD46.下列属于药品不良反应监测系统组成部分的是？A、医疗机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品监管部门参考答案：ABCD47.下列属于药品流通环节的是？A、生产B、批发C、零售D、使用参考答案：BC48.下列属于药品注册现场检查内容的是？A、生产条件B、质量控制C、人员资质D、药品价格参考答案：ABC49.临床药师在药学服务中承担的职责包括？A、审核处方合理性B、提供用药咨询C、管理药品库存D、制定治疗方案参考答案：AB50.下列属于药品流通渠道的是？A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构参考答案：BC51.下列属于药品说明书必须注明的信息是？A、药品成分B、用法用量C、药品价格D、注意事项参考答案：ABD52.下列哪些是β-内酰胺类抗生素的共同特点？A、抗菌谱广B、易引起过敏反应C、主要经肾排泄D、对革兰氏阳性菌无效参考答案：ABC53.下列属于药品质量标准的是？A、国家药品标准B、企业内控标准C、行业协会标准D、个人经验标准参考答案：AB54.下列属于药品注册申请人的是？A、药品生产企业B、药品研发机构C、药品经营企业D、医疗机构参考答案：AB55.下列属于药品召回管理范围的是？A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品使用者参考答案：ABC56.下列哪些是药物依赖性的分类？A、身体依赖B、精神依赖C、生理依赖D、社会依赖参考答案：AB57.以下哪些是临床常用的心电图导联？A、I导联B、II导联C、III导联D、V1导联参考答案：ABCD58.下列哪些是药物不良反应的常见类型？A、副作用B、毒性反应C、过敏反应D、后遗效应参考答案：ABCD59.下列属于处方药的是？A、阿司匹林B、头孢类抗生素C、对乙酰氨基酚D、降压药参考答案：BD60.下列属于药品注册申报资料中的药理学部分的是？A、药效学研究B、药代动力学研究C、毒理学研究D、药品价格研究参考答案：ABC61.以下哪些是药物制剂的包装材料要求？A、无毒B、透明C、化学稳定D、耐压参考答案：ACD62.下列属于药品标签必须包含的内容是？A、药品名称B、批准文号C、有效期D、价格参考答案：ABC63.下列属于药品广告审查内容的是？A、广告真实性B、广告合法性C、广告创意性D、广告宣传效果参考答案：AB64.下列属于药品注册申报资料的是？A、药学研究资料B、临床试验数据C、药品价格资料D、药品生产工艺参考答案：ABD65.下列属于药品经营企业必须具备的条件是？A、有依法经过资格认定的药师B、有与经营规模相适应的营业场所C、有完善的药品质量管理制度D、有药品生产许可证参考答案：ABC66.下列属于药品分类管理原则的是？A、安全有效B、严格控制C、分类管理D、经济合理参考答案：ABC67.下列属于药品分类管理的是？A、处方药与非处方药B、精神药品与麻醉药品C、医疗用毒性药品D、药品广告管理参考答案：ABC68.下列属于药品经营质量管理规范（GSP）要求的是？A、药品储存条件B、药品运输条件C、药品包装标识D、药品价格制定参考答案：ABC69.下列哪些是胃酸分泌抑制剂？A、H2受体拮抗剂B、胃泌素受体拮抗剂C、质子泵抑制剂D、M受体拮抗剂参考答案：AC70.下列哪些是中药饮片的常见炮制方法？A、炒黄B、蒸煮C、酒炙D、烘干参考答案：ABC71.下列属于药品监督管理部门职责的是？A、药品审批B、药品检验C、药品广告审查D、药品价格制定参考答案：ABC72.下列属于药品质量管理制度内容的是？A、药品验收制度B、药品养护制度C、药品销售制度D、药品价格管理制度参考答案：ABC73.下列哪些是注射剂的质量检查项目？A、装量B、可见异物C、无菌D、溶解度参考答案：ABC74.下列属于药品经营企业质量负责人职责的是？A、负责药品质量验收B、负责药品储存C、负责药品销售D、负责药品采购参考答案：AB75.下列属于药品不良反应的是？A、副作用B、毒性反应C、过敏反应D、药物依赖性参考答案：ABC判断题1.药品注册证有效期为5年，期满需重新申请。A、正确B、错误参考答案：A2.药品上市后，其说明书内容不得随意更改。A、正确B、错误参考答案：A3.药品经营企业必须配备执业药师负责审核处方。A、正确B、错误参考答案：A4.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、销售等管理制度。A、正确B、错误参考答案：A5.药品经营企业应当建立并执行进货检查验收制度。A、正确B、错误参考答案：A6.药品的临床试验必须符合伦理审查要求。A、正确B、错误参考答案：A7.药品批发企业可以向零售药店销售药品。A、正确B、错误参考答案：A8.药品的出口不需要经过药品监督管理部门审批。A、正确B、错误参考答案：B9.药品的不良反应报告制度实行逐级报告和定期汇总。A、正确B、错误参考答案：A10.药品经营企业必须配备专职或兼职的药学技术人员。A、正确B、错误参考答案：A11.药品的召回制度适用于存在安全隐患的药品。A、正确B、错误参考答案：A12.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。A、正确B、错误参考答案：B13.药品经营企业不得擅自改变药品储存条件。A、正确B、错误参考答案：A14.药品上市后变更必须经监管部门批准。A、正确B、错误参考答案：A15.药品的进口必须经国务院药品监督管理部门批准。A、正确B、错误参考答案：A16.药品上市后评价的主要目的是发现新的不良反应。A、正确B、错误参考答案：A17.药品的生产记录应当真实、完整、可追溯。A、正确B、错误参考答案：A18.药品零售企业可以销售第二类精神药品。A、正确B、错误参考答案：B19.临床药师的主要职责是参与临床用药方案制定。A、正确B、错误参考答案：A20.药品上市许可持有人可以自行开展药品不良反应监测工作。A、正确B、错误参考答案：A21.麻醉药品和精神药品的处方可以由非执业医师开具。A、正确B、错误参考答案：B22.药品的生产过程应当按照批准的工艺进行。A、正确B、错误参考答案：A23.国家基本药物目录中的药品均为非处方药。A、正确B、错误参考答案：B24.药品注册申请中，申请人必须提供完整的药理学研究资料。A、正确B、错误参考答案：A25.药品注册申请中，申请人必须提供药品稳定性研究资料。A、正确B、错误参考答案：A26.处方药可以在大众媒体上进行广告宣传。A、正确B、错误参考答案：B27.药品的最小销售单元应当有说明书。A、正确B、错误参考答案：A28.药品注册申请中，申请人必须提供药品生物利用度研究资料。A、正确B、错误参考答案：A29.药品的流通环节应当建立质量管理制度。A、正确B、错误参考答案：A30.药品的生产日期应标注在药品包装的显著位置。A、正确B、错误参考答案：A31.药品的特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品。A、正确B、错误参考答案：A32.药品注册申请中，新药申请（NDA）需要提供完整的临床试验数据。A、正确B、错误参考答案：A33.主管药师考试中，药学专业本科毕业需取得相应资格证书后方可执业。A、正确B、错误参考答案：A34.药品的广告内容应当真实、合法，不得含有虚假信息。A、正确B、错误参考答案：A35.药品质量标准是药品生产和检验的法定依据。A、正确B、错误参考答案：A36.药品说明书中的“禁忌”部分应包括禁用人群和情况。A、正确B、错误参考答案：A37.药品说明书中的“注意事项”部分不包括药物相互作用信息。A、正确B、错误参考答案：B38.药品的注册分类包括创新药、仿制药和改良型新药。A、正确B、错误参考答案：A39.药品的包装、标签和说明书应当使用通用名。A、正确B、错误参考答案：A40.临床试验期间发现严重不良事件必须立即报告。A、正确B、错误参考答案：A41.药品注册申请中，申请人必须提供药品质量标准草案。A、正确B、错误参考答案：A42.药品储存时，温度和湿度控制是关键因素。A、正确B、错误参考答案：A43.药物的半衰期是指血浆药物浓度下降至一半所需的时间。A、正确B、错误参考答案：A44.药品上市许可持有人应对药品质量负责。A、正确B、错误参考答案：A45.药品注册申请