企业质量与环境管理体系手册示范版

前言本手册旨在阐述本企业关于质量与环境管理的核心方针、目标、组织结构、主要过程及控制要求，作为指导企业全体员工在各项活动中确保产品/服务质量、履行环境责任的纲领性文件。本手册依据当前适用的质量管理和环境管理国际标准及相关法律法规要求，并结合本企业的实际运营特点编制而成。它是企业建立、实施、保持和持续改进质量与环境管理体系（以下简称“管理体系”）的基础和依据。本手册适用于本企业所有与产品/服务提供及环境影响相关的部门、过程和活动，以及所有为实现本企业质量与环境目标而工作的人员。同时，本手册也可作为向相关方证实本企业质量与环境管理能力的依据之一。企业承诺将严格遵守本手册中的规定，并通过定期评审和必要的修订，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。1.范围1.1总则本管理体系覆盖本企业[例如：设计、开发、生产、销售、服务等]的全过程，以及这些过程所产生的环境因素和环境影响。1.2应用本手册规定了管理体系的通用要求。若某些特定过程或部门存在不适用情况，应在相关文件中予以说明并记录其合理性，但前提是不影响企业满足顾客和适用法律法规的要求，以及履行环境责任的能力和承诺。2.引用文件下列文件对于本手册的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本手册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本手册。*[例如：ISO9001:2015质量管理体系要求]*[例如：ISO____:2015环境管理体系要求及使用指南]*国家及地方相关的质量、环境法律法规及其他要求3.术语和定义本手册采用[例如：ISO9000:2015和ISO____:2015]中所确立的术语和定义。*质量：一组固有特性满足要求的程度。*环境：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。*环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。*环境影响：全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。*相关方：可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织。*过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。*风险：不确定性的影响。*不符合：未满足要求。4.质量与环境方针4.1方针制定与沟通企业最高管理者应制定、批准并发布质量与环境方针，方针应：*与企业的宗旨和战略方向相适应。*承诺满足顾客要求和适用的法律法规要求，以及企业自身确定的其他质量与环境要求。*承诺持续改进管理体系的有效性。*承诺污染预防和资源的有效利用（针对环境）。*提供制定和评审质量与环境目标的框架。*在企业内部得到沟通、理解和应用。*可为相关方所获取，并定期评审其适宜性。4.2方针内容质量方针示例：“追求卓越品质，满足顾客期望，持续改进创新，铸就可信品牌。”环境方针示例：“遵守环保法规，推行清洁生产，节约资源能源，共建绿色家园。”（注：此处方针为示例，企业应根据自身实际情况制定具有个性和指导意义的方针，并由最高管理者签署发布。）5.策划5.1应对风险和机遇的措施企业应识别和确定与质量目标和环境目标相关的内外部因素，包括可能影响企业实现产品/服务符合性和增强顾客满意能力的风险和机遇，以及可能影响企业环境绩效的环境因素和相关的环境风险。针对这些已识别的风险和机遇，企业应策划：*如何在管理体系中整合并实施这些措施。*如何评价这些措施的有效性。*对于环境风险，应考虑采取规避、降低或控制等措施。5.2质量目标和环境目标及其实现的策划5.2.1目标设定企业应在相关职能和层次上建立质量目标和环境目标。目标应：*与质量方针和环境方针保持一致。*可测量（可行时）。*考虑适用的要求。*与产品/服务合格以及增强顾客满意、与环境绩效的改进相关。*得到监视。*予以沟通。*适时更新。5.2.2实现目标的策划为实现质量目标和环境目标，企业应策划：*所需的资源。*需采取的措施和行动。*职责的分配。*时间框架。*如何评价结果。5.3过程的策划和运行控制企业应识别、确定、实施和控制为实现产品/服务符合要求和管理环境因素所必需的过程。这包括：*确定每个过程的输入、输出、活动、所需资源、职责以及过程之间的接口。*确定过程的监视和测量点以及可接受的准则。*为过程的运行和对过程的监视提供适宜的文件化信息。*确保过程在受控条件下运行。5.4环境因素企业应建立、实施并保持一个或多个程序，用来：*识别其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素，此时应考虑到生命周期的观点。*确定对环境具有或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。企业应将这些信息形成文件并及时更新。5.5法律法规和其他要求企业应建立、实施并保持一个或多个程序，用来：*识别和获取适用于其环境因素的法律法规要求和其他应遵守的要求。*确定这些要求如何应用于企业的环境因素。*确保在建立、实施和保持管理体系时考虑这些要求。企业应将这些信息形成文件并及时更新，并确保相关人员了解这些适用的要求。6.支持6.1资源企业最高管理者应确保为建立、实施、保持和改进管理体系提供必要的资源，包括：*人力资源（具备适当能力和意识的人员）。*基础设施（如厂房、设备、软件、通讯设施等）。*过程运行环境（如工作场所的温度、湿度、洁净度、安全防护等）。*监视和测量资源（如检测设备、仪器仪表等，需确保其准确度和适宜性）。*组织的知识（如技术诀窍、工艺参数、管理经验等）。6.2能力企业应：*确定从事影响产品/服务质量和环境绩效工作的人员所需的能力。*基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的。*适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价所采取措施的有效性。*保留适当的记录作为人员能力的证据。6.3意识企业应确保在其控制下工作的人员意识到：*质量方针和环境方针。*与其职责相关的质量目标和环境目标。*他们的工作活动对质量和环境绩效可能产生的影响，以及改进的益处。*不符合管理体系要求可能导致的后果。*他们在实现管理体系要求中的作用和职责。*应急准备和响应的要求。6.4信息交流与沟通企业应建立、实施并保持适当的内外部信息交流与沟通机制：*内部沟通：确保在不同层次和职能之间就管理体系的相关信息进行沟通。*外部沟通：针对环境因素和环境管理体系的相关信息，企业应确定与哪些相关方进行沟通，以及沟通的内容、时机和方式，并对所接收的相关信息予以记录和回应。对于质量信息，应确保与顾客及其他相关方的有效沟通。6.5文件化信息6.5.1总则企业的管理体系文件化信息应包括：*本手册所述的方针和目标。*管理体系的范围。*标准要求的形成文件的程序和记录。*为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件化信息。*证明管理体系符合本手册及相关标准要求的证据。文件化信息的多少和详略程度应取决于企业的规模、活动类型、过程复杂性、人员能力以及证实管理体系有效运行的需要。6.5.2创建和更新创建和更新文件化信息时，应确保其：*标识清晰（如标题、日期、版本等）。*格式适宜（如语言、软件版本、图表等）。*评审和批准，以确保适宜性和充分性。6.5.3控制文件化信息应得到控制，以确保：*在需要的场合和时机，均可获得并适用。*得到充分的保护（如防止泄密、误用、损坏或丢失）。对于保留的作为符合性证据的记录，应予以保护和保存，确保其清晰、易于识别和检索。7.运行7.1运行策划和控制企业应策划、实施和控制满足产品/服务要求和环境管理要求所需的过程，并实施第5章所确定的措施。策划的输出应适合企业的运行需要。在运行控制中，企业应：*获得和使用适宜的监视和测量资源。*在必要的范围和程度上，确定并保持、保留文件化信息，以确信过程已按策划进行，且产品/服务符合要求。*控制策划的变更，并评审非预期变更的后果，必要时采取措施减轻不利影响。*确保外包过程得到控制或施加影响，并在管理体系中加以识别和规定。7.2产品和服务的设计和开发（如适用）若企业涉及产品和服务的设计和开发，应策划和控制设计和开发过程，以确保后续的产品和服务提供。这包括明确设计和开发的阶段、每个阶段的评审、验证和确认活动、设计和开发的输入与输出要求、设计和开发的更改控制等。7.3外部提供的过程、产品和服务的控制企业应确保外部提供的过程、产品和服务符合规定的要求。这包括对外部供方的评价和选择、对外部提供的产品和服务的验证或其他活动、以及对外部供方绩效的监视。7.4生产和服务提供企业应在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件包括：*获得表述产品特性的信息和作业指导书。*使用适宜的设备。*获得和使用监视和测量资源。*实施监视和测量活动。*实施产品和服务的放行、交付和交付后的活动。7.5环境运行控制针对可能具有重大环境影响的运行和活动，企业应建立、实施和保持成文的运行准则，并确保其在规定的条件下执行：*对于采购的物资、设备和服务，应考虑其环境因素，并与供方沟通相关的环境要求。*针对识别出的重要环境因素，制定并实施运行控制程序，如废弃物管理、能源管理、水资源管理、噪声控制、化学品管理等。*确保与环境因素相关的培训和意识得到落实。7.6应急准备和响应企业应建立、实施并保持程序，以识别潜在的紧急情况（如火灾、泄漏、自然灾害等），并对这些紧急情况做出响应。程序应包括：*预防或减少紧急情况发生时造成的有害环境影响。*应急响应计划和预案。*应急培训和演练。*应急设备的配备和维护。*事后对应急准备和响应程序进行评审和改进。8.绩效评价8.1监视、测量、分析和评价企业应策划、实施和保持所需的监视、测量、分析和评价过程，以：*证实产品/服务的符合性。*确保管理体系的符合性。*评价管理体系的有效性和绩效。企业应确定：*监视和测量的对象（如产品特性、过程参数、环境绩效参数、顾客满意等）。*监视、测量、分析和评价的方法，确保结果有效。*实施的时机。*分析和评价监视和测量结果的时机。企业应保留适当的文件化信息作为监视、测量、分析和评价结果的证据。8.2合规性评价（针对环境）企业应建立、实施并保持程序，以定期评价对适用环境法律法规和其他要求的遵守情况。评价结果应予以记录。8.3内部审核企业应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定管理体系：*是否符合策划的安排、本手册的要求以及企业所确定的管理体系的要求。*是否得到有效实施和保持。审核方案应考虑拟审核的过程和区域的重要性、以及以往审核的结果。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核结果应向相关管理者报告。8.4管理评审企业最高管理者应按策划的时间间隔评审管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和管理体系变更的需求，以及方针和目标的适宜性。管理评审的输入应包括：*以往管理评审所采取措施的实施情况。*与管理体系相关的内外部因素的变化。*有关管理体系绩效和有效性的信息，包括顾客满意和相关方的反馈。*过程绩效以及产品和服务的符合性。*不合格及纠正措施。*监视和测量结果。*审核结果。*环境目标的实现程度（针对环境）。*合规性评价的结果（针对环境）。*风险和机遇的应对措施的有效性。管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：*管理体系及其过程有效性的改进。*产品和服务的改进。*资源需求。*方针和目标的变更。管理评审的结果应予以记录。9.改进9.1总则企业应持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。这可通过利用质量方针和环境方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来实现。9.2不合格和纠正措施企业应确保对不符合（包括产品/服务不合格、过程不合格、环境事件、未遵守法律法规等）做出响应，并采取纠正措施以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。企业应建立、实施和保持程序，以：*识别和纠正不合格。*采取措施减轻不合格造成的影响。*调查不合格原因，确定是否存在或可能发生类似的不合格。*实施所需的纠正措施。*评审所采取纠正措施的有效性。*必要时，更新策划期间确定的风险和机遇。*必要时，变更管理体系。9.3持续改进企业应寻求对管理体系进行持续改进的机会。这可通过质量方针和环境方针的建立和实施、目标的制定和实现、内部审核和管理评审、数据分析、纠正措施和预防措施的实施等活动来推动。企业应鼓励员工积极参与改进活动，识别改进机会，并对改进措施的有效性进行评价。10.手册管理10.1手册的批准与发布本手册由企业[指定部门，如：管理者代表/质量环境部]组织编制，经[相关部门]评审，报企业最高管理者批准后发布实施。10.2手册的发放与控制本