药师执业许可证告知承诺书

药师执业许可证告知承诺书为深入贯彻落实“放管服”改革精神，优化行政审批服务流程，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《执业药师职业资格制度规定》以及国家关于全面推行证明事项告知承诺制的相关指导意见，现就药师（含执业药师、从业药师）执业注册许可事项实行告知承诺制。本告知承诺书旨在明确行政机关的告知义务与申请人的承诺责任，通过信用监管与事中事后核查相结合的方式，简化审批手续，强化诚信建设，保障公众用药安全有效。以下为详细内容：一、行政机关告知内容本章节由行政审批机关依据相关法律法规，向申请人（即申请执业注册的药师）明确告知申请条件、所需材料、核查标准及法律责任。申请人应认真阅读并充分理解以下内容。（一）事项基本信息药师执业注册许可是指取得《执业药师职业资格证书》或《从业药师资格证书》的人员，经申请注册取得《执业药师注册证》后，方可在药品生产、经营、使用单位以及其他需要提供药学服务的单位中从事相应的药学专业技术工作的行政许可行为。实行告知承诺制后，申请人可自主选择是否采用告知承诺制方式办理。若申请人不愿或不符合承诺制适用情形，可按照一般程序办理，即提交全套证明材料并进行实质审查。（二）准入条件告知根据国家相关部委规定，申请执业注册的药师必须具备以下基本条件。行政机关在后续监管中将核查申请人是否符合以下条件：1.资格合规性：申请人必须持有有效的《执业药师职业资格证书》或《从业药师资格证书》。该证书应为国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部统一印制、颁发，且在注册有效期内。2.健康状况：申请人应当具有良好的身体素质，能够胜任相应的药学专业技术工作。需确认申请人无健康体检不合格情形，如患有传染病、精神障碍等不宜从事药学工作的疾病。3.职业道德与遵纪守法：申请人应遵纪守法，遵守职业道德，恪守执业准则。需确认申请人未存在因违纪违规行为被处以禁入期限未满、或吊销执业证书等行政处罚的情形；无刑事犯罪记录（特别是涉及毒品、制售假劣药品等相关犯罪）。4.继续教育：申请人应按照规定完成执业药师继续教育，每年继续教育学分应符合国家规定要求，以保持专业知识的更新与执业能力的维持。5.用工关系：申请人必须受聘于某家合法的药品生产、经营、使用单位（或其他需要药学服务的单位），并签订合法有效的劳动合同或聘用协议。注册单位应与聘用单位一致。（三）法定依据告知本告知承诺制依据的主要法律法规及规章条款如下，申请人应当知悉：法律法规名称发布机关适用条款摘要核心要求说明《中华人民共和国药品管理法》全国人大常委会第五十八条、第五十九条经营药品必须配备依法经过资格认定的药师；药师应负责处方审核等药学服务。《中华人民共和国行政许可法》全国人大常委会第三十一条、第三十四条、第七十八条申请人如实提交材料；行政机关根据法定条件进行审查；申请人隐瞒情况承担法律责任。《执业药师职业资格制度规定》药监局、人社部第九条、第十条、第十一条明确注册条件、注册程序及注销注册情形，强调继续教育与执业规范。《关于全面推行证明事项和涉企经营许可事项告知承诺制的指导意见》国务院办公厅全文明确告知承诺制的定义、适用范围、后续监管及信用惩戒机制。（四）材料要求与提交规范在采用告知承诺制办理时，申请人免予提交部分证明材料（如健康证明、继续教育证明、劳动合同复印件等），但需签署本承诺书。申请人仍需提交的基础身份及资格材料如下：序号材料名称形式要求份数备注1执业药师注册申请表电子/纸质1需在线填写或打印，信息完整无误。2执业药师职业资格证书原件扫描/复印件1需核对证书编号及本人信息。3申请人身份证原件扫描/复印件1需在有效期内。4近期一寸免冠正面半身照片电子底照/纸质1白底或蓝底，符合证件照标准。5告知承诺书（本文档）签字盖章版1需由申请人亲笔签名或电子签章。（五）监管核查与法律责任告知行政机关将在作出准予许可决定后的2个月内，对申请人的承诺内容进行核查。申请人需承担以下法律责任：1.核查配合义务：申请人必须配合行政机关的监督检查，按要求补充提交相关证明材料（如劳动合同原件、健康体检报告、继续教育学分证明等）。若申请人拒不配合，将视为不实承诺。2.撤销许可：若核查发现申请人不符合承诺的准入条件（如实际未在岗、未完成继续教育、健康不符等），行政机关将依法撤销《执业药师注册证》，并注销注册。3.信用惩戒：对于虚假承诺的行为，行政机关将记入申请人诚信档案，列入“黑名单”或通过公共信用信息平台进行公示。该失信信息将作为后续审批、评优评先的重要参考，且可能面临跨部门联合惩戒。4.行政处罚：若申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册，依据《行政许可法》第七十九条、第八十条规定，可能面临罚款、三年内不得再次申请执业注册等行政处罚。5.连带责任：若因申请人虚假承诺导致用药安全事故或造成其他损害，申请人及其聘用单位将承担相应的民事赔偿及连带法律责任。二、申请人承诺内容本人（姓名：__________，身份证号：____________________，资格证书号：____________________），就申请药师执业注册许可事项，郑重作出如下承诺：（一）基本情况真实承诺本人承诺已认真阅读并充分理解行政机关告知的全部内容，知悉采用告知承诺制办理的法律后果。本人保证填写的《执业药师注册申请表》及通过网络系统或窗口提交的所有信息（包括个人身份信息、学历信息、资格证书信息、聘用单位信息等）均真实、准确、完整、有效，不存在任何虚构、伪造、隐瞒或遗漏。（二）准入条件合规承诺本人承诺完全符合药师执业注册的各项法定条件，具体如下：1.资格持有承诺：本人持有的《执业药师职业资格证书》/《从业药师资格证书》真实有效，系通过合法途径参加国家统一考试取得，非通过买卖、伪造、变造等非法手段获取。证书目前处于有效状态，未在其他任何地方处于注销、吊销或受限状态。2.健康与履职承诺：本人身体健康，无精神病、传染病（如甲类传染病、活动期肺结核等）及其他无法履行药学职责的疾病。本人具备完全民事行为能力，能够胜任执业药师岗位工作，包括处方审核、用药咨询、药品调剂等高强度、高责任性的技术任务。3.遵纪守法承诺：本人无刑事犯罪记录（特别是涉及药品、毒品、公共卫生安全领域的犯罪）。在以往执业过程中，无因违规销售假药劣药、违规操作导致重大药害事故而被吊销执业证书或行业禁入的情形。本人严格遵守《药品管理法》及相关法律法规，恪守职业道德，无收受回扣、商业贿赂等不廉洁行为。4.继续教育承诺：本人已严格按照国家及省级药品监督管理部门的规定，完成了执业药师继续教育学习。本人承诺每年的继续教育学分累计达标，专业科目与公需科目均符合要求，并保证在执业期间持续按要求完成后续的继续教育，保持专业知识的更新。5.劳动用工承诺：本人已与____________________（单位名称）签订了合法有效的劳动合同或聘用协议，建立正式劳动或劳务关系。该单位持有合法的《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》等相关资质。本人在该单位担任__________岗位，实际工作地点与注册地点一致，且本人确已在岗在位，实际从事相应的药学专业技术工作，不存在“挂证”、“兼职挂靠”或“人证分离”的情况。（三）材料真实性与授权核查承诺1.本人承诺，虽采用告知承诺制免予提交部分证明材料，但本人已实际具备相关条件并持有相关证明文件（如健康体检证明、继续教育学分证明、劳动合同等）。2.本人授权并同意行政审批机关、药品监督管理部门及其委托的第三方机构，通过数据共享、内部核查、实地调查、发函询问等方式，核实本人的承诺内容。3.本人承诺，在接到行政机关核查通知时，将在规定时限内（通常为3个工作日内）按要求提交所有需要查验的原件或复印件。如逾期未提交或提交材料不符合要求，本人愿意承担由此产生的一切不利后果。（四）违约责任承担承诺本人知悉，若经核查发现本人承诺不实，或未履行承诺义务，将自愿接受以下处理：1.行政许可撤销：本人同意行政机关依法撤销已作出的准予行政许可决定，注销本人的《执业药师注册证》，并收回证书。2.信用记录：本人同意行政机关将本人的虚假承诺行为作为失信信息记入执业药师信用档案，并推送至相关公共信用信息平台进行公示，接受社会监督。3.行业禁入与处罚：本人愿意接受依据《行政许可法》、《执业药师职业资格制度规定》等法律法规给予的行政处罚，包括但不限于罚款、责令改正、在一定期限内（如3年）禁止再次申请执业注册等。4.追责赔偿：若因本人的虚假承诺或违规执业行为，导致药品安全事故、造成人民群众人身财产损害或给聘用单位带来行政、民事风险的，本人愿意承担相应的法律责任、经济赔偿责任及连带责任。（五）诚信执业持续承诺本人在此郑重承诺，在取得《执业药师注册证》后的执业过程中，将始终做到：1.坚守岗位：保证注册在岗，杜绝“挂证”行为。如工作单位变更或离职，将及时按规定办理变更注册或注销注册手续，不出现人证分离现象。2.规范履职：严格按照《执业药师业务规范》开展业务。在处方审核时，严格把关“四查十对”，对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配并予以纠正；在销售处方药时，必须凭处方销售，且经本人审核签字；在提供用药咨询时，基于科学依据，客观准确。3.持续学习：保持终身学习理念，每年按时完成继续教育，不断提升药学专业水平和执业能力。4.廉洁自律：自觉抵制商业贿赂，不利用执业身份谋取不正当利益，维护执业药师队伍的良好形象。本人已清楚了解上述全部内容，自愿作出本承诺，并接受社会各界及行政监管部门的监督。申请人（签字）：____________________联系电话：____________________日期：________年____月____日三、事中事后监管与核查实施细则为确保告知承诺制不流于形式，切实保障药品质量安全，行政机关将制定严格的核查计划与惩戒措施。本章节详细说明监管流程。（一）核查启动机制1.全覆盖核查：对于采用告知承诺制取得许可的药师，行政机关将在发证后的60个工作日内启动第一次核查。核查采取“双随机、一公开”的方式进行，即随机抽取检查人员、随机确定检查对象，并及时公开查处结果。2.重点核查：对于信用评分较低、曾被投诉举报、属于重点监管区域（如城乡结合部药店）的申请人，将提高核查频次，实施100%重点核查。3.数据比对：利用大数据技术，将注册信息与社保缴纳信息、医保定点药店签到记录、药品流通监管系统数据进行比对。若发现社保缴纳单位与注册单位不一致，或长期无药品调剂记录、无处方审核记录，将自动触发预警并启动专项核查。（二）核查方式与内容核查人员将采取以下一种或多种方式进行核实：核查方式具体操作内容适用情形线上数据比对调取社保系统数据，比对劳动合同与社保缴纳单位；调取继续教育管理系统，核对学分记录。常规核查，快速筛查。实地现场检查执法人员到执业场所，查看药师是否在岗；核对考勤记录、处方审核签字笔迹；询问药学专业知识。怀疑“挂证”、数据比对异常。材料原件复核要求申请人提供劳动合同原件、学历证书原件、健康体检报告原件进行现场核验。审批环节存疑或定期抽查。部门协查函询向发证机关（人社部门）核实资格证书真伪；向公安机关核实无犯罪记录证明（如必要）。怀疑证件造假或重大违规。（三）违规处理流程一旦发现申请人存在不实承诺或违规行为，将严格按照以下流程处理：1.立案调查：监管部门发现线索后，立即立案，固定证据（如现场笔录、影像资料、数据截图等）。2.事实确认：通知申请人进行陈述申辩。若证据确凿，申请人承认或无法反驳违规事实，则认定为虚假承诺或违规执业。3.撤销决定：行政机关出具《撤销行政许可决定书》，送达申请人，并收回《执业药师注册证》。同时，通过官网、公众号等渠道向社会公告撤销信息。4.信用公示：将违规信息（包括姓名、身份证号后四位、违规事实、处罚结果）录入“执业药师注册管理信息系统”黑名单栏目，公示期为6个月至3年不等。5.通报处理：将违规情况通报至申请人所在的执业单位，责令单位整改，并对单位进行相应的信用扣分或行政处罚（如单位明知药师挂证仍聘用，将面临撤销GSP认证证书等风险）。四、申请人操作指引与注意事项为了帮助申请人顺利通过告知承诺制办理执业注册，避免因操作失误或理解偏差导致不良后果，特制定本指引。（一）申请前准备1.自查自纠：在提交申请前，请务必对照“准入条件”进行自我检查。特别是确认自己是否真的完成了继续教育，是否真的与注册单位签订了劳动合同，社保是否由注册单位缴纳。这是最容易被核查出问题的环节。2.单位确认：与拟注册单位确认该单位的资质是否有效，是否存在被立案调查、停业整顿等风险。若单位资质有问题，将导致无法注册或注册后被撤销。3.电子化准备：提前准备好电子版证件照（白底或蓝底），确保证书扫描件清晰、端正。（二）申请过程中的关键点1.信息录入准确：在填写申请表时，姓名、身份证号、资格证书号必须与证书原件完全一致，一个字符的错误都可能导致审批失败或核查失败。2.聘用单位填写：单位名称必须与《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》上的名称完全一致，不得使用简称或别名。3.承诺书签署：承诺书必须由本人亲自签署（或使用有效的电子签名）。若由他人代签，将视为伪造材料，一经发现直接列入黑名单。（三）获证后的合规维护1.在岗履职：取得注册证后，必须真正在岗工作。监管部门的“飞行检查”是不定时的，如果检查时不在岗且无合理理由（如休假、外出采购等且有记录），将被认定为“挂证”。2.规范台账：参与处方审核、调配时，要按规定签字或留痕，确保每一笔经手的药品销售都有据可查，这是证明你在真实工作的最好证据。3.及时变更：如果换了工作单位，请务必在30日内办理变更注册手续。千万不要为了省事，让旧证长期滞留在原单位，这属于严重的违规行为。4.关注信用：定期登录药监部门网站，查询自己的信用状态。如果发现有误录的信息，应及时提出异议申诉。五、常见问题解答（FAQ）针对申请人在办理告知承诺制过程中可能遇到的疑问，特整理以下问答：Q1：如果选择了告知承诺制，但是后续核查时因为生病住院没能配合提交材料，会被撤销吗？A：行政机关会考虑客观因素。若因不可抗力（如重病、自然灾害）导致暂时无法配合核查，申请人或其家属应及时向行政机关提交书面说明及相关证明材料（如住院诊断书），申请延期核查。经批准后，可暂缓撤销。但若逾期仍无法提供合规证明，则仍需按规定处理。Q2：我是退休返聘人员，没有社保，能办理告知承诺制吗？A：可以。对于退休返聘人员，核查重点将放在“退休证”与“聘用合同”上。您需要提供退休证明以及与返聘单位签订的劳务协议，证明您的人事关系或劳动关系真实存在。只要能证明在岗在位，即可通过核查。Q3：承诺制办理的证书和普通流程办理的证书有区别吗？A：证书本身没有区别，具有同等的法律效力。区别在于审批流程和监管力度。承诺制“先证后查”，普通流程“先查后证”。对于承诺制拿证的申请人，监管部门在发证后的短期内会进行更为严格的针对性核查。Q4：如果被撤销注册证，多久可以重新申请？A：根据《行政许可法》及相关规定，若因虚假承诺被撤销许可，申请人可能面临3年内不得再次申请该行政许可的限制。具体期限由作出撤销