T-JSIACS 2-2025 国产高端精密仪器设备产品认证通.用要求

ICS:17.040.30CCS:N04GeneralRequirementsforCertificationofDomesticHigh-EndPrecisionInstrumentandEquipment江苏省仪器仪表学会发布1T/JSIACS2-2025 3 42.规范性引用文件 43.术语和定义 43.1仪器设备 43.2国产高端精密仪器设备 43.3生命周期理念 43.4国产化率 53.5资源属性 53.6能源属性 53.7品质属性 53.8可靠性 54.通用要求 54.1合规性 54.2质量管理体系 54.3产品研发和品牌 65.国产要求 65.1自主研发和生产要求 65.2国产化率要求 66.认证程序与要求 66.1国产高端精密仪器设备产品认证依据 66.2认证模式 66.3认证单元划分 76.4申请认证提交资料 7 76.4.2证明资料 76.4.3产品资料 76.5产品试验 76.5.1送样原则 76.5.2样品数量 86.5.3样品及资料处置 86.5.4试验要求 86.5.5判定 86.5.6产品检验报告 86.5.7利用其他检验结果 86.5.8关键元器件要求 96.6初始工厂检查(仅适用于认证模式1) 96.6.1检查内容 96.6.2工厂检查时间 96.6.3初始工厂检查结论 6.7认证评价与决定 6.8获证后的监督 2T/JSIACS2-20256.8.1监督检查时间 6.8.2监督检查的内容 6.8.3监督抽样 6.8.4监督检查结论 6.8.5获证后监督结果评价 7认证证书 7.1认证证书的保持 7.1.1证书的有效性 7.1.2认证产品的变更 7.2认证证书覆盖产品的扩展 7.2.1扩展程序 7.2.2样品要求 7.3认证证书的暂停、恢复、注销和撤销 8产品认证标志的使用 8.1准许使用的标志样式 8.2加施方式 9收费 10认证责任 11技术争议与申诉 3T/JSIACS2-2025本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由苏州高新区（虎丘区）市场监督管理局提出。本文件由江苏省仪器仪表学会归口。本文件起草单位：方圆规划研究（江苏）有限公司、苏州高新区（虎丘区）市场监督管理局、苏州天准科技股份有限公司、苏州创视智能技术有限公司、苏州市市场监督管理局、方圆标志认证集团有限公司。本文件主要起草人：陆凯、黄薇、周连军、王文、董善良、丁燕、唐书民、孙梦岚、王志伟、徐昕、陆宏杰、颜民颢、卢裕坡、陈乐夫。4国产高端精密仪器设备产品认证通用要求1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义我国自主研发设计，关键零部件的国产化率≥85%，具备高复杂度技术集成（例如微纳尺度加工、超精密测量、智能诊断等），测量/控制精度达国际先进54.通用要求65.国产要求6.认证程序与要求认证模式一：产品试验+初次工厂检查+获证后监督认证模式二:产品试验+100%检验7），b.生产企业信息表（首次申请时）；）；）；）；）；b.使用手册；8原则上应包括产品认证依据中的相关规定和/或引用的检测方法产品试验时间一般为30个工作日（因检验项目不合格，企业进行整改和复），能按期完成整改的，视为申请人放弃申请；9（2）报告中检验项目、技术要求、抽样方法、检验方法等符合本规则及产按认证机构相关文件和见各产品《特定仪器在生产现场对申请认证的产品进行一致性检查b.认证产品的工艺结构应与产品试验测试时的样品一致；c.认证产品所用的原材料应与产品试验时申报并6.6.1.3工厂质量保证能力检查和产品一致性检查应覆盖申请认证的所有加（2）存在不符合项，工厂应在规定的期限内采取纠正措施，经检查组书（3）存在不符合项，工厂应在规定的期限内采取纠正措施，经检查组现（1）获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉并经查实为持证人（3）认证机构有足够理由对获证产品与认证依据标准的符合性提出质疑获证后监督检查的方式采用工厂产品质量保证能力的监督检查+认对工厂进行监督检查。采购和进货检验、生产过程控制和过程检验、例行检验/出厂检验和确认检验、认证产品的一致性以及认证证书是测机构在20个工作日内完成试验，并向认证机构报告检验结果。可针对不同产认证机构组织对证后监督结果进行合格评定，评定合格的认证证书持续有7认证证书本规则覆盖产品认证证书的有效期为5年。有效期内，证书的有效性依赖证书上的内容发生变化时，或产品中涉及安全/性能的设计结构、参数、外安排试验和/或工厂检查，则试验合格和/或工厂检查通过后方能进行变更。认证证书持有者需要增加与已经获得认证的产品为同一认证单元的产品认品与原认证产品的一致性，确认原