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文档简介
急救药品储备管理制度一、总则(一)目的与依据。为规范急救药品储备管理,保障应急医疗救治需要,依据《中华人民共和国突发事件应对法》《医疗机构药品管理规定》等法律法规制定本制度。本制度适用于本单位所有急救药品的采购、储存、调配、使用及监督管理工作。急救药品储备管理必须坚持“统一领导、分级负责、动态管理、保障急需”的原则,确保在突发事件发生时能够迅速、有序地提供医疗救治。(二)适用范围。本制度所称急救药品是指医疗机构为应对突发公共卫生事件、自然灾害等突发事件储备的,具有抢救、治疗生命支持功能,能够快速起效的药品。包括但不限于心肺复苏类药品、止血类药品、抗感染类药品、解毒类药品、抗过敏类药品、呼吸兴奋剂等。储备品种及数量应当根据本单位医疗服务能力、辖区人口规模、周边环境风险等因素综合确定。(三)管理责任。单位法定代表人是急救药品储备管理的第一责任人,分管医疗副院长是直接责任人。医务科、药剂科、后勤保障部门按照职责分工,协同完成急救药品的储备、管理和监督工作。各临床科室应当指定专人负责本科室急救药品的日常管理,并接受药剂科的指导和监督。二、储备目录与标准(一)品种确定。急救药品储备品种应当涵盖突发公共卫生事件常见病症的救治需求,并根据以下因素动态调整:1.国家及地方卫生行政部门发布的应急药品目录;2.本单位医疗服务范围及能力;3.近三年辖区突发事件发生情况;4.药品临床应用数据。药剂科应当每半年组织一次品种评估,必要时进行调整。(二)数量标准。急救药品储备数量应当满足本单位72小时应急响应需求,具体标准如下:1.心肺复苏类药品:肾上腺素、利多卡因、胺碘酮等,每种不少于100支;2.止血类药品:止血芳酸、维生素K1、肾上腺素等,每种不少于200支;3.抗感染类药品:青霉素类、头孢类、喹诺酮类等,每种不少于300支;4.解毒类药品:纳洛酮、解磷定、亚甲蓝等,每种不少于150支;5.抗过敏类药品:肾上腺素、地塞米松、苯海拉明等,每种不少于200支;6.呼吸兴奋剂:尼可刹米、洛贝林等,每种不少于100支。特殊药品如胰岛素、抗凝剂等应当根据临床需求另行储备。(三)质量要求。急救药品必须符合国家药品标准,包装完好,标识清晰,效期在三年以上。采购时应当优先选择原包装、未开封的药品,避免分装。对近效期药品应当建立预警机制,及时使用或更换。所有储备药品应当定期进行质量检查,包括外观、包装、效期等,不合格药品应当立即报废并记录在案。三、采购与入库管理(一)采购流程。药剂科应当根据储备目录和消耗情况,编制年度急救药品采购计划,报医务科审核后报单位领导批准。采购工作应当遵循“集中采购、分级审批”的原则,优先通过省级药品集中采购平台采购。紧急情况下,可由药剂科临时采购,但事后应当及时补办手续。采购药品应当索取完整的批件、说明书等资料,并做好验收记录。(二)入库验收。药品到货后,药剂科应当立即组织验收,验收内容包括:1.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等是否与采购订单一致;2.包装是否完好,有无破损、污染;3.说明书、批件等附件是否齐全。验收合格后,方可办理入库手续,并录入药品管理系统。验收过程中发现问题的药品,应当立即隔离并报告单位领导,按照规定程序处理。(三)入库登记。所有急救药品入库后,应当在《急救药品入库登记表》上详细记录药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、采购价格等信息。登记表应当一式两份,一份药剂科留存,一份后勤保障部门备案。电子药品管理系统应当同步更新药品信息,确保数据准确、完整。四、储存与保管(一)储存条件。急救药品应当储存在通风、阴凉、干燥的专用库房内,温度控制在20℃±2℃,湿度控制在50%±10%。对有特殊储存要求的药品,如冷藏药品应当储存在2℃-8℃的冰箱内,并配备备用电源。库房应当保持整洁,药品应当分类摆放,不同批号的药品应当分开存放,并做好标识。(二)保管要求。1.库房应当配备防盗、防火、防潮、防鼠设施,并定期检查维护;2.药品摆放应当遵循“先进先出、按批号管理”的原则,定期检查效期,及时淘汰近效期药品;3.库房应当设置温湿度记录仪,每日监测并记录温湿度变化,异常情况应当立即处理并报告;4.储备药品应当定期盘点,每年至少进行两次全面盘点,盘点结果应当形成书面报告。(三)特殊药品管理。对易变质、易失效的药品应当重点管理,包括:1.每日检查外观变化;2.设置效期预警线,提前一个月通知药剂科;3.优先使用临床急需药品,剩余部分及时报废;4.冷藏药品应当配备备用电源,并定期检查制冷效果。所有特殊药品应当建立专门台账,详细记录使用、补充、报废等情况。五、调配与使用(一)调配程序。临床科室需要调配急救药品时,应当填写《急救药品调配申请单》,注明药品名称、规格、数量、用途等信息,经科室主任签字后报药剂科。药剂科接到申请后,应当立即核实库存,并在2小时内完成调配。紧急情况下,可先调配药品,事后补办手续。(二)使用规范。1.急救药品使用应当遵循“先急后缓、节约使用”的原则,优先保障危重患者救治;2.使用过程中应当认真核对患者信息、药品信息,避免用药错误;3.使用后应当立即记录用药情况,并交回空安瓿或外包装;4.对使用过的空安瓿应当集中回收,并做好登记;5.临床科室应当建立急救药品使用台账,每月汇总分析使用情况,并报药剂科备案。(三)紧急调配。突发事件发生时,临床科室可以直接向药剂科申请紧急调配,但应当说明情况并尽快补办手续。药剂科接到紧急调配申请后,应当立即核实,并在15分钟内完成调配。紧急调配药品应当优先保障,并做好记录。调配完成后,应当及时补充库存,确保储备数量达标。六、监督与检查(一)日常监督。医务科、药剂科、后勤保障部门应当定期对急救药品储备管理情况进行监督检查,重点检查:1.储备品种及数量是否符合要求;2.药品质量是否合格;3.储存条件是否达标;4.管理制度是否落实。检查结果应当形成书面报告,并报单位领导。(二)专项检查。单位应当每年至少组织一次急救药品储备管理专项检查,由分管领导带队,医务科、药剂科、后勤保障部门、纪检监察部门共同参与。专项检查内容包括:1.储备目录的合理性;2.采购流程的规范性;3.储存条件的符合性;4.使用管理的有效性。检查中发现的问题应当立即整改,并形成整改报告。(三)责任追究。对违反本制度的行为,视情节轻重给予以下处理:1.轻微违规,给予批评教育;2.一般违规,给予通报批评;3.严重违规,对直接责任人给予行政处分;4.造成严重后果的,依法追究法律责任。所有处理决定应当形成书面记录,并报单位存档。七、附则(一)应急补充。突发事件发生时,根据实际需要,可以临时补充急救药品储备。补充药品应当优先采购临床急需药品,并按照本制度规定进行管理。补充完成后,应当及时调整储备目录,并做好记录。(二)信息报告。药剂科应当每月向医务科报送急救药品储备管理情况,内容包括:储备品种及数量、消耗情况、库存情况、质量状况等。医务科应当每季度向单位
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