2025年中国临床试验数据洞察报告

数据找摩2026年3月本报告基于摩熵医药中国临床对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析，从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局，到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解，展望中国创新药领域的未2232021-2025年中国临床试验登记量持续扩容，复2021-2025年中国临床试验登记量持续扩容，复2021-2025年，中国临床试验登记总数呈稳步增长态势，从2021年的3279项增2021-2025年，中国临床试验登记总数呈稳步增长态势，从2021年的3279项增至2025年的5210项，复合年均增长率12.27%,整体扩容显著。新药临床试验：作为核心构成，数量由2021年的2051项增至2025年的2979项，复合年均增长率9.78%,体现出我国新药研发领域的持续投入与稳步推进。BE试验：增速更为突出，从2021年的1228项增至2025年的2231项，复合年均增长率16.10%,数量大幅提升。2021-2025年中国临床试验登记数量登记总数新药临床试验BE试验摩熵摩熵4查数据找摩嫡查数据找摩嫡摩熵查数据找摩嫡2025年中国临床试验月度登记量波动上升，新药临床试验占比逐季提升2025年中国临床试验月度登记量波动上升，新药临床试验占比逐季提升>2025年各季度试验总量先升后降，三季度为全年最高；新药临床试验占比逐季提升，BE试验占比相应回落。从项目状态看，全年呈“高活跃、高完成、低终止”特征。进行中与已完成项目合计占比超98%,主动终止/暂停项目仅占1.8%。2025年中国临床试验登记数量2月5月6月4月2月5月6月2025年中国临床试验各类型占比2025Q12025Q22025Q312月7月12月7月进行中已完成2025年中国临床试验以国内试验为主，国内试验2025年中国临床试验以国内试验为主，国内试验早期研发活跃度高2025年中国临床试验范围分布>新药国际多中心试验集中于后期临床，Ⅲ期占比44.7%,中国深度参2025年新药国际多中心试验(含境外试验)分期占比国际多中心试验(含境外试验)2025年新药国际多中心试验(含境外试验)分期占比Ⅲ期Ⅲ期Ⅲ期I期其它6查数据找摩嫡摩熵6查数据找摩嫡7化学药品登记量超74%,肿瘤领域为核心研发热点化学药品登记量超74%,肿瘤领域为核心研发热点>从治疗领域看，肿瘤领域以1213项登记量稳居首位，神经系统、心血管系统以及内分泌与代谢领域紧随其后，登记量均超700项，成为临床试验的核心热点，反映出临床研发聚焦重大疾病与本土高发慢病的核心趋势。2025年中国临床试验各药品类型登记量占比2025年中国临床试验热门治疗领域登记数量肿瘤神经系统心血管系统皮肤病泌尿生殖系统呼吸系统8查数据找摩嫡摩熵8查数据找摩嫡领域侧重：化学药全面覆盖，生物药聚焦肿瘤，中药回归优势领域侧重：化学药全面覆盖，生物药聚焦肿瘤，中药回归优势领域>化学药：覆盖领域广泛，神经系统、心血管系统、内分泌与代谢及肿瘤等领域登记量均超590项，是临床研>化学药：覆盖领域广泛，神经系统、心血管系统、内分泌与代谢及肿瘤等领域登记量均超590项，是临床研发的主力赛道。2025年生物药临床热门治疗领域登记数量2025年生物药临床热门治疗领域登记数量2025年中药临床热门治疗领域登记数量呼吸系统35心血管系统消化系统泌尿生殖系统神经系统肌肉骨骼系统2025年中药临床热门治疗领域登记数量呼吸系统35心血管系统消化系统泌尿生殖系统神经系统肌肉骨骼系统内分泌与代谢皮肤病眼科肿瘤肿瘤 呼吸系统泌尿生殖系统神经系统2025年化学药临床热门治疗领域登记数量 心血管系统泌尿生殖系统肌肉骨骼系统9查数据找摩嫡摩熵9查数据找摩嫡2025年中国临床试验热门靶点竞争格局Y轴(同比增长率)(低登记量，正增长)核心成熟低迷衰退●高潜新锐(高登记量，正增长)-150%+(低登记量，负增长)注：气泡大小代表申办企业数成熟调整区(高登记量，负增长)X轴(登记数量)品种格局：成熟靶点主导，创新疗法差异化布局品种格局：成熟靶点主导，创新疗法差异化布局核心特征：整体申报以成熟靶点为主导，创新药赛道差异化突出，呈现“成熟稳增、创新突破”的分层研发格2025年新药临床试验登记量TOP102025年新药临床试验登记量TOP10品种2025年中国临床试验登记量TOP10品种达格列净片41乌帕替尼缓释片40苯磺酸美洛加巴林片29佩玛贝特片25艾拉莫德片242025年BE试验登记量TOP10品种非奈利酮片乌帕替尼缓释片37佩玛贝特片25克立硼罗软膏24艾拉莫德片24利多卡因丙胺卡因气雾剂利多卡因丙胺卡因气雾剂20司美格鲁肽注射液15人脐带间充质干细胞注射液13依沃西单抗注射液注射用瑞康曲妥珠单抗8LPM-787000048马来酸盐缓释片8查数据找摩嫡摩熵查数据找摩嫡结构层面：1类创新药(含原注册分类)占整体试验登记数量的41.5%,其中化学药与生物药占比超97%,是结构层面：1类创新药(含原注册分类)占整体试验登记数量的41.5%,其中化学药与生物药占比超97%,是创新药研发的核心方向。>临床层面：化学药以早期探索为主，生物制品处于临床验证关键期，中药/天然药物则高度集中于临床2期，三类药品的临床推进节奏差异显著。1类(含原注册分类)生物制品%查数据找摩嫡摩熵查数据找摩嫡1类创新药登记趋势与结构分布1类创新药热门治疗领域登记数量肿瘤921中药/天然药物神经系统284感染190呼吸系统187心血管系统1541类创新药中化学药多元丰富，生物药热点集聚，中药创1类创新药中化学药多元丰富，生物药热点集聚，中药创品类差异：化学药管线丰富，覆盖多种剂型品类差异：化学药管线丰富，覆盖多种剂型，生物药大品种效应突出，细胞治疗、疫苗等热门赛道试验集中，中药品种分散且规模有限。>赛道热点：细胞治疗、疫苗、小分子靶向药为当前1类创新药核心研发方向。竞争格局：化学药与生物药热门品种登记量更高，2025年1类化学药登记量TOP10品种8LPM-787000048马来酸盐缓释片8LPM-526000133富马酸盐胶囊6奥氟格列隆片 62025年1类生物药登记量TOP10品种人脐带间充质干细胞注射液重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)注射用HLX-43依沃西单抗注射液 注射用ZG-005 注射用BL-M07D12025年1类中药登记量TOP10品种玉蚕颗粒紫英颗粒枳术通便颗粒淫羊藿素软胶囊益气消瘤颗粒异功散颗粒星蒌承气颗粒查数据找摩嫡摩熵查数据找摩嫡2025年内外资1类创新药临床登记量占比2025年1类创新药临床登记量TOP20企业 翰森制药正大天晴石药集团百利天恒信达生物绿叶制药 252520企业竞争：头部内资企业多以“化药为主、生物药为辅”,如恒瑞医药、翰森制药和石药集团等；生物药赛道由正大天晴、百利天恒、康诺亚和康方生物等企业主导；中药领域企业参与度较低，查数据找摩嫡摩熵查数据找摩嫡22025年临床试验登记中，内资企业占据绝对主导地位，占比达2025年临床试验登记中，内资企业占据绝对主导地位，占比达93.4%,外资企业仅占6.6%,本土药企在临床申报中占据核心地位。2025年内资企业临床试验登记量呈“先升后降”态势，Q3达到峰值1329项，各季度维持在1100项以上，研发活跃度保持高位，外资企业季度登记量稳定在100项左右，Q4小幅增长至106项，在华临床布局稳步推进，整体来看内资始终是临床试验申报的核心力量，内外资格局保持稳2025年内外资临床试验登记数量占比2025年内外资临床试验登记数量占比查数据找摩嫡摩熵查数据找摩嫡2025年中国临床试验申办方TOP20石药集团 正大天晴 2025年中国临床试验申办方TOP20石药集团 正大天晴 海思科齐鲁制药新和成正大天晴倍特恒瑞医药查数据找摩嫡摩熵查数据找摩嫡>内资：以早期临床为核心，侧重本土创新与管线拓展，体现“从0到1”的研发活力。>内资：以早期临床为核心，侧重本土创新与管线拓展，体现“从0到1”的研发活力。>外资：以后期临床为核心，侧重全球管线中国落地，体现“从1到N”的商业化导向与上市潜力。%%复星医药 参与临床机构试验数量TOP20四川大学华西医院吉林大学第一医院河南省肿瘤医院山东第一医科大学附属肿瘤医院南昌大学第一附属医院郑州大学第一附属医院华中科技大学同济医学院附属协和医院哈尔滨医科大学附属肿瘤医院湖南省肿瘤医院西安交通大学第一附属医院福建省肿瘤医院河南科技大学第一附属医院江苏省人民医院中山大学肿瘤防治中心中南大学湘雅医院浙江省肿瘤医院浙江大学医学院附属第一医院华中科技大学同济医学院附属同济医院北京大学肿瘤医院330查数据找摩嫡摩熵查数据找摩嫡版权声明：本报告版权属于摩熵数科(成都)医药科技有限公司，并受法律保护。Thosewhoreprint,extract·60000+行业研究报告·200+真实项目案例·3000+业内高端专家资源分析市场现状，洞察行业趋势，依托数据分析和深度研究，辅提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套以数据为基础，为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋帮助客户深入了解目标领域和市场情况，发现潜在机会，优化市场调研、价值评估、专利评估、募投报告及IPO行研等决为政府及行业大中型企业提供外部环境洞察、地方发展评估、先进经验对标、总体扫一扫立即申请联联系地址(成都):成都高新区天府大道北段1480号孵化园1号楼A座1-9号附1号2楼(重庆):重庆市渝中区平安国际金融