山西2025年传染病防治监督技能竞赛(消毒产品监管)考试题及答案

山西2025年传染病防治监督技能竞赛(消毒产品监管)考试题及答案1.根据《消毒管理办法》，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）和下列哪一项？A.卫生用品B.一次性使用医疗用品C.一次性使用卫生用品D.抗（抑）菌制剂答案：D解析：根据《消毒管理办法》第四十五条规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和抗（抑）菌制剂。卫生用品是单独一类，与抗（抑）菌制剂并列。一次性使用医疗用品的管理不属于《消毒管理办法》调整范围。2.某消毒产品生产企业拟生产一种用于皮肤消毒的乙醇消毒液，该产品首次上市前，应当向哪个部门进行备案？A.国家卫生健康委员会B.山西省卫生健康委员会C.生产企业所在地的市级卫生健康行政部门D.生产企业所在地的县级卫生健康行政部门答案：B解析：根据《消毒产品卫生安全评价规定》，第一类、第二类消毒产品首次上市前，产品责任单位应当进行卫生安全评价，并向所在地省级卫生健康行政部门备案。用于皮肤消毒的乙醇消毒液属于第二类消毒产品，因此应向山西省卫生健康委员会备案。3.对消毒产品进行卫生安全评价时，需要进行理化检验、微生物杀灭（或抑制）试验和毒理学试验。其中，毒理学试验要求最高的是哪一类消毒产品？A.第一类消毒产品B.第二类消毒产品C.第三类消毒产品D.抗（抑）菌制剂答案：A解析：根据《消毒产品卫生安全评价技术要求》，第一类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械。由于其使用风险最高，因此毒理学试验要求也最高，通常包括急性经口毒性试验、致突变试验等。第二类消毒产品毒理学试验要求次之，第三类消毒产品通常不需要进行毒理学试验。4.在对某消毒剂生产企业进行现场监督检查时，发现其成品仓库内存放的一批次“84消毒液”标签上标注的有效成分含量为4.0（以有效氯计）。执法人员现场抽样并送有资质的检验机构检验，报告显示该批次产品有效氯含量为3.5。该行为违反了《消毒管理办法》的哪项规定？A.消毒产品的命名、标签（含说明书）不符合卫生部的有关规定B.消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容不真实，出现或暗示对疾病的治疗效果C.消毒产品卫生质量不符合要求D.生产经营企业无有效卫生许可证答案：C解析：消毒产品的卫生质量应符合国家有关规范、标准和规定。该批次产品标签标注有效氯含量为4.0，但实测值仅为3.5，低于标注的下限值，属于卫生质量不符合《GB/T36758-2018含氯消毒剂卫生要求》等标准的要求，违反了《消毒管理办法》第三十二条关于消毒产品卫生质量的规定。5.计算题：某县卫生健康行政部门对辖区内A公司经营的“B牌皮肤消毒喷雾”进行监督抽检。该产品标签标明主要有效成分及含量为“醋酸氯己定0.5（w/v），乙醇70（v/v）”。检验机构出具的检验报告显示，醋酸氯己定含量为0.48，乙醇含量为65。已知醋酸氯己定含量的标准限值为标示量的90.0，乙醇含量的标准限值为标示量的95.0。请通过计算判断该产品两项有效成分含量是否符合国家标准要求。醋酸氯己定实测含量占标示量的百分比为：乙醇实测含量占标示量的百分比为：对于醋酸氯己定，标准限值为90.0，96在此范围内，符合要求。对于乙醇，标准限值为95.0，92.86低于下限95.0，不符合要求。因此，该产品醋酸氯己定含量符合要求，但乙醇含量不符合国家标准要求。答案：醋酸氯己定含量符合要求，乙醇含量不符合要求。解析：本题考察对消毒产品有效成分含量检验结果与标准限值比较的判定能力。需准确计算实测值占标示值的百分比，并与给定的标准限值范围进行比对。乙醇含量不符合标准，可能导致消毒效果下降。6.根据《传染病防治法》及《消毒管理办法》，县级以上卫生健康行政部门对消毒产品进行监督检查时，有权采取下列措施，除了：A.进入生产经营场所实施现场检查B.查阅、复制与消毒产品卫生安全相关的合同、票据、账簿以及其他有关资料C.对不符合卫生标准或可能危害人体健康的消毒产品予以查封、扣押D.对违法生产经营的消毒产品进行没收并当场销毁答案：D解析：根据《传染病防治法》第五十四条和《消毒管理办法》第三十八条，卫生健康行政部门履行监督检查职责时，有权进入现场检查，查阅复制相关资料，对可能危害人体健康的消毒产品可以采取查封、扣押等措施。但“没收并当场销毁”属于行政处罚的执行，需要经过调查取证、告知、决定等法定程序，不能在现场检查中直接实施。查封、扣押是行政强制措施，目的是防止危害发生或控制风险。7.消毒产品卫生安全评价报告中，下列哪项内容发生改变时，需要进行变更评价并更新备案？A.产品商标名称B.产品剂型或型号C.产品标签（说明书）D.实际生产企业生产地址迁移至同市另一区县答案：B解析：根据《消毒产品卫生安全评价规定》，产品配方、生产工艺、说明书、企业名称或地址（实际生产企业的生产地址迁移至不同原地址）、产品名称（商标名除外）、产品剂型或型号发生改变的，需要进行变更评价，更新卫生安全评价报告及备案信息。仅商标名称改变、标签微调（不涉及说明书实质内容）或实际生产企业在同市范围内迁移地址（未跨地市），若不涉及生产工艺、配方等核心变更，通常不属于必须变更评价的情形，但需及时更新备案信息中的相关内容。8.某网上商城销售一款标称为“紫外线消毒灯”，产品宣传页面声称“可快速杀灭空气中新型冠状病毒，预防流感，保护家人健康”。该产品未标注卫生许可批件号或备案号。作为监督人员，你认为该产品存在的主要问题是什么？A.属于无证产品B.宣传内容出现或暗示对疾病的治疗效果C.产品名称不规范D.未标注生产企业信息答案：B解析：根据《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒管理办法》，消毒产品的标签和宣传内容必须真实、不得出现或暗示对疾病的治疗效果。该产品宣传“预防流感”，属于暗示对疾病的预防作用，是明确禁止的。同时，该产品作为消毒器械，上市前需进行卫生安全评价及备案，未标注备案号也是问题，但题干更强调其宣传内容的违法性。9.对辖区内一家生产“抗菌洗手液”的企业进行检查，该产品卫生安全评价报告显示其为“第三类消毒产品（抗抑菌制剂）”。检查其原料库时，发现其正在使用“三氯生”作为原料。根据现行规定，你的正确判断是？A.允许使用，三氯生是常用抗菌剂B.允许使用，但需在标签中标注C.禁止使用，三氯生已禁止用于洗涤类产品D.需核查该原料是否在配方中申报答案：C解析：根据国家卫生健康委员会相关公告，三氯生、三氯卡班等物质已列入《禁用组分清单》，禁止用于洗涤类产品（如洗手液、沐浴露、洗衣液等）以及用于人体完整皮肤的抗（抑）菌制剂。因此，该企业使用三氯生产“抗菌洗手液”是违规的。10.某消毒产品生产企业取得了《消毒产品生产企业卫生许可证》，许可项目为“卫生用品（抗抑菌制剂）”。该企业计划增加生产“物体表面用季铵盐类消毒液”（第二类消毒产品）。该企业需要办理什么手续？A.直接生产，无需新增许可B.向原发证机关申请变更许可，增加生产项目C.重新申请一个新的卫生许可证D.只需对新产品进行备案即可答案：B解析：《消毒产品生产企业卫生许可证》实行分类管理，按产品类别进行许可。原许可项目为“卫生用品（抗抑菌制剂）”，现要增加生产“物体表面用季铵盐类消毒液”，属于增加了“消毒剂”这一产品类别。根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，企业需要向原发证机关（省级卫生健康行政部门）申请变更许可，增加相应的生产项目类别，经现场审核符合相应生产条件后，换发新的卫生许可证。11.在对一家医院使用的进口消毒器械进行检查时，发现其提供的卫生安全评价资料中，境外检验报告显示该器械对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值达到3.0所需时间为5分钟。而我国相关标准《GB28235紫外线空气消毒器安全与卫生标准》要求，用于空气消毒的紫外线消毒器在模拟现场条件下，作用30分钟，对空气中白色葡萄球菌的杀灭率应≥99.9%。作为监督员，你应如何评价这份境外检验报告？A.完全认可，可作为有效的卫生安全评价依据B.不予认可，因为检验方法不符合我国标准C.部分认可，但需补充符合我国标准的检验报告D.无法判断，需咨询上级部门答案：C解析：进口消毒产品在我国上市销售，其卫生安全评价应当符合我国相关规定和标准。境外检验报告如果采用的检验方法、实验菌种、判定标准等与我国强制性国家标准不一致，则不能直接作为符合我国要求的依据。本题中，境外报告使用的是枯草杆菌黑色变种芽孢，作用时间5分钟，杀灭对数值3.0；而我国标准要求的是白色葡萄球菌，作用时间30分钟，杀灭率≥99.9%。两者在试验菌种、作用时间、结果表达上均不同，无法直接比对。因此，该境外报告不能替代我国标准要求的检验，产品责任单位需要委托国内检验机构，按照我国标准进行检验并出具报告。12.某超市销售的“C牌湿巾”，包装上标注“具有杀菌作用”、“有效抑制99.9%细菌”。经查，该产品未进行消毒产品卫生安全评价备案。监督人员可依据哪部法规规章对其进行查处？A.《中华人民共和国产品质量法》B.《中华人民共和国广告法》C.《消毒管理办法》D.《化妆品监督管理条例》答案：C解析：该产品标注“具有杀菌作用”、“有效抑制99.9%细菌”，这些用语属于消毒产品的功能宣称，根据《消毒管理办法》和《消毒产品分类目录》，具有抗菌作用的湿巾属于卫生用品中的抗（抑）菌制剂，是消毒产品的一种。其生产销售需遵守《消毒管理办法》，上市前应进行卫生安全评价并备案。未进行备案而宣称抗菌作用，违反了《消毒管理办法》的相关规定，应由卫生健康行政部门依据该办法进行查处。13.对消毒产品进行抽样检验时，关于样品的购买和确认，下列做法正确的是？A.为方便取证，监督人员可自行从市场上购买样品后直接送检B.必须由两名以上监督人员在场，从生产经营者成品仓库或经营场所柜台内随机抽取C.抽样后，只需生产经营者陪同人员在抽样单上签字即可D.样品一经抽取，立即送检，无需对样品进行封样答案：B解析：根据《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》等程序要求，监督抽检抽样时，应当有两名以上卫生健康监督员在场，出示证件，从被抽样者的成品仓库或经营场所的待销产品中随机抽取。抽样过程应有被抽样单位人员在场，抽样单需经双方签字确认。抽取的样品应现场封样，妥善保管并及时送检。自行购买样品不符合规范的抽样程序，可能影响样品的代表性和证据的合法性。14.某消毒产品生产企业因生产不合格消毒剂被处以罚款。该企业逾期不缴纳罚款，作出处罚决定的卫生健康行政部门可以采取什么措施？A.每日按罚款数额的百分之三加处罚款B.直接冻结企业银行账户C.申请公安机关强制执行D.吊销其卫生许可证答案：A解析：根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条规定，当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额；（二）根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖、依法处理或者将冻结的存款、汇款划拨抵缴罚款；（三）根据法律规定，采取其他行政强制执行方式；（四）依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。直接冻结账户或申请公安机关强制执行不符合法律规定，吊销许可证是另一种行政处罚，不能作为强制执行罚款的手段。15.案例分析题：2024年10月，山西省卫生健康委员会接到举报，称D公司通过网络平台销售一款“E牌次氯酸消毒液”，宣称“可口服，对胃病、口腔溃疡有治疗作用”。监督人员调查发现：1.D公司为消毒产品经营单位，非生产企业；2.该产品标注的生产企业为外省F公司，备案号为“某卫消备字（2023）第XXXX号”；3.经查询国家消毒产品网上备案信息服务平台，该备案号真实存在，但产品名称仅为“E牌次氯酸消毒液”，备案用途为“物体表面、食饮具消毒”；4.执法人员购买样品送检，主要有效成分含量符合备案标准。请分析D公司的行为违反了哪些规定？卫生健康行政部门可对其作出何种处理？答案与解析：D公司的行为主要违反了以下规定：1.违反了《消毒管理办法》第三十一条第一款：消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。该公司销售的产品在网络宣传中声称“可口服，对胃病、口腔溃疡有治疗作用”，明确出现了对胃病、口腔溃疡疾病的治疗作用宣称，这是消毒产品标签和宣传中严格禁止的。2.违反了《消毒管理办法》第三十二条第二款：经营者采购消毒产品时，应当索取加盖本企业印章的生产企业卫生许可证复印件、产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。虽然题目中未明确D公司是否索证，但作为经营单位，其经营的产品宣传违法，且其有责任确保所经营产品的宣传内容合法。在实际监管中，经营单位对产品宣传负有审核责任。卫生健康行政部门可依据《消毒管理办法》第四十三条的规定进行处理：消毒产品的命名、标签（含说明书）不符合国家卫生计生委有关规定，或标签（含说明书）和宣传内容不真实，出现或暗示对疾病的治疗效果的，由县级以上地方卫生健康行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。因此，可对D公司责令立即停止销售带有违法宣传内容的产品，删除相关违法宣传信息，并处以罚款。16.下列哪项不属于消毒产品生产企业卫生许可证的注销情形？A.企业主动申请注销B.卫生许可证有效期届满未延续的C.企业因生产假冒产品被市场监管部门处罚的D.企业依法终止的答案：C解析：根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，消毒产品生产企业卫生许可证注销的情形主要包括：企业主动申请注销；有效期届满未延续；企业依法终止；卫生许可证依法被吊销、撤销或撤回；法律法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。企业因生产假冒产品被市场监管部门处罚，属于其他行政违法行为，并非直接导致卫生许可证注销的法定情形，除非该违法行为同时严重违反了消毒产品卫生管理法规，可能触发吊销许可证的处罚，但“处罚”本身不直接等于注销。17.关于抗（抑）菌制剂，下列说法错误的是？A.抗（抑）菌制剂属于消毒产品，不是药品B.其标签说明书可以标注适用于特定部位，如“用于阴道”C.禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状等字样D.产品名称可以标注“XX净”、“XX霜”、“XX露”等答案：B解析：根据《消毒产品标签说明书管理规范》，抗（抑）菌制剂标签和说明书禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；禁止标注适用于破损皮肤和粘膜；禁止标注“适用于阴道”。因此，标注“用于阴道”是明确禁止的。18.某消毒产品检验机构出具了一份虚假的消毒剂检验报告。根据《传染病防治法》，对该机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法可以给予的处罚是？A.仅予以警告B.依法给予降级、撤职、开除的处分C.依法追究刑事责任D.可处以十万元以上五十万元以下罚款答案：B解析：根据《传染病防治法》第七十三条规定，依法从事传染病防治的疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，以及从事消毒产品生产的单位，出具虚假检验报告、虚假评价报告的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令改正，通报批评，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。本题特指对“人员”的处罚，因此B选项正确。C选项是构成犯罪后的后果，D选项的罚款主要适用于单位。19.在对一家新建