带状疱疹疫苗预防接种专家共识

带状疱疹疫苗预防接种专家共识一、前言带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-ZosterVirus,VZV）再激活引起的感染性疾病，以单侧分布的簇集性水疱和显著神经痛为主要特征，可导致长期慢性疼痛、视力丧失、面瘫等严重并发症，严重影响患者生活质量。随着我国人口老龄化加剧，带状疱疹发病率呈上升趋势，给个人、家庭和社会带来沉重疾病负担。为规范带状疱疹疫苗的预防接种工作，提高公众对带状疱疹疾病危害及疫苗保护作用的认知，指导临床医务人员科学开展疫苗接种，特组织国内感染病、免疫学、预防医学等多领域专家制定本共识，为带状疱疹疫苗的临床应用提供循证医学依据和实践指导。二、带状疱疹疾病概述（一）病因与发病机制水痘-带状疱疹病毒属α疱疹病毒科，人是唯一宿主。儿童时期感染VZV后表现为水痘，痊愈后病毒可长期潜伏于脊髓后根神经节或颅神经感觉神经节内。当机体免疫力下降时，潜伏的病毒被激活，大量复制并沿感觉神经纤维移行至皮肤，引发带状疱疹。年龄增长、免疫抑制性疾病、免疫抑制剂使用、精神压力过大等是病毒再激活的主要诱因。（二）流行病学特征全球范围内，带状疱疹发病率随年龄增长显著升高，50岁及以上人群为高发群体，60岁以上人群发病率可达5‰-10‰。我国流行病学数据显示，50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万，且发病率呈逐年上升趋势。带状疱疹无明显性别差异，四季均可发病，冬春季略多。此外，免疫功能低下人群（如恶性肿瘤患者、艾滋病病毒感染者、器官移植受者等）带状疱疹发病率较健康人群高3-5倍，且病情更重、并发症发生率更高。（三）临床表现与并发症带状疱疹典型临床表现为发疹前1-5天出现局部皮肤灼热、疼痛或感觉异常，随后沿单侧周围神经分布区域出现红斑，继而发展为簇集性水疱，疱壁紧张发亮，疱液澄清，外周绕以红晕。皮疹通常持续2-4周，愈合后可能遗留色素沉着或瘢痕。带状疱疹最常见的并发症为带状疱疹后神经痛（PostherpeticNeuralgia,PHN），定义为皮疹愈合后持续1个月及以上的神经痛，发生率约为10%-30%，且随年龄增长而升高，60岁以上患者PHN发生率可达40%-50%。PHN可表现为持续性烧灼痛、电击样痛、针刺样痛等，严重影响患者睡眠、情绪和日常生活能力。此外，带状疱疹还可引发眼部并发症（如角膜炎、葡萄膜炎，甚至失明）、耳部并发症（如面瘫、听力下降）、脑炎等，严重者可危及生命。三、带状疱疹疫苗介绍（一）已上市疫苗种类及特点目前在我国获批上市的带状疱疹疫苗包括重组带状疱疹疫苗（RecombinantZosterVaccine,RZV）和减毒活带状疱疹疫苗（ZosterVaccineLive,ZVL），具体特征如下：重组带状疱疹疫苗（RZV）：由重组糖蛋白E（gE）和AS01B佐剂系统组成，不含活病毒。gE是VZV的主要包膜糖蛋白，具有高度免疫原性，可诱导机体产生高水平的中和抗体和细胞免疫应答；AS01B佐剂系统能够增强免疫反应的强度和持久性。该疫苗于2020年在我国获批，适用于50岁及以上人群。减毒活带状疱疹疫苗（ZVL）：由减毒的VZV毒株（Oka株）制备而成，通过模拟自然感染诱导机体产生体液和细胞免疫。该疫苗于2021年在我国获批，适用于50岁及以上人群。（二）免疫原性与保护效力1.重组带状疱疹疫苗（RZV）：多项临床研究表明，RZV接种后可诱导产生高水平的抗gE抗体和VZV特异性CD4+T细胞应答，且免疫应答持续时间长。在≥50岁人群中，RZV对带状疱疹的保护效力可达97%；在≥70岁人群中，保护效力仍可达91.3%；对PHN的保护效力在≥50岁人群中为91%，≥70岁人群中为89%。2.减毒活带状疱疹疫苗（ZVL）：ZVL可诱导机体产生中和抗体和细胞免疫，但免疫原性随年龄增长而下降。在≥50岁人群中，ZVL对带状疱疹的保护效力约为70%，但在≥70岁人群中保护效力降至38%；对PHN的保护效力在≥50岁人群中约为67%，≥70岁人群中为18%。四、带状疱疹疫苗接种建议（一）目标接种人群1.优先推荐人群：50岁及以上所有人群，无论既往是否患过水痘或带状疱疹，均应接种带状疱疹疫苗。年龄是带状疱疹发病的最重要危险因素，50岁后免疫功能下降，VZV再激活风险显著升高，接种疫苗可有效降低发病及并发症风险。2.重点推荐人群：免疫功能低下或免疫抑制人群，包括但不限于：恶性肿瘤患者、造血干细胞移植受者、实体器官移植受者、艾滋病病毒感染者（CD4+T细胞计数≥200个/μL）、长期使用免疫抑制剂（如糖皮质激素、生物制剂、化疗药物等）的人群。此类人群带状疱疹发病率及并发症发生率远高于健康人群，接种疫苗可带来显著获益。（二）接种程序重组带状疱疹疫苗（RZV）：共接种2剂，两剂间隔2-6个月；若因特殊原因无法在6个月内完成第二剂，可在首剂接种后12个月内完成接种。减毒活带状疱疹疫苗（ZVL）：仅需接种1剂。（三）接种部位与途径两种疫苗均采用上臂三角肌肌内注射，禁止皮内注射、皮下注射或静脉注射。接种时应严格遵循无菌操作原则，确保疫苗接种到位。（四）疫苗选择建议1.对于≥50岁健康人群，可根据个人意愿、经济状况及疫苗可及性选择任意一种带状疱疹疫苗。若注重更高的保护效力及持久的免疫应答，优先推荐RZV。2.对于≥70岁人群，由于ZVL的保护效力随年龄增长显著下降，优先推荐接种RZV；若无法获得RZV，可接种ZVL。3.对于免疫功能低下或免疫抑制人群，仅推荐接种RZV（ZVL为减毒活疫苗，免疫功能低下者接种后发生严重不良反应的风险升高）。五、特殊人群疫苗接种建议（一）免疫功能受损人群1.恶性肿瘤患者：对于实体肿瘤患者，若正在接受化疗或放疗，建议在化疗/放疗结束后至少3个月再接种RZV；对于血液系统恶性肿瘤患者，建议在病情缓解、免疫功能部分恢复后接种。造血干细胞移植受者，建议在移植后12-24个月且免疫功能稳定时接种RZV，接种程序为2剂，间隔2-6个月。2.器官移植受者：实体器官移植受者，建议在移植前至少4周接种RZV；若移植前未接种，可在移植后6个月且免疫功能稳定、未发生急性排斥反应时接种。3.艾滋病病毒感染者：CD4+T细胞计数≥200个/μL且病毒载量控制良好的感染者，可接种RZV；CD4+T细胞计数<200个/μL者，建议待免疫功能改善后再接种。（二）孕妇与哺乳期女性目前尚无RZV或ZVL在孕妇及哺乳期女性中使用的安全性数据，因此不推荐孕妇接种带状疱疹疫苗。若接种后发现怀孕，无需终止妊娠，但需密切随访。哺乳期女性接种带状疱疹疫苗后，可继续母乳喂养，目前尚无证据表明疫苗成分会通过乳汁对婴儿造成危害。（三）过敏人群对疫苗中任何成分（如佐剂、辅料等）过敏者，禁止接种相应疫苗；既往接种疫苗后发生严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿等）者，禁止接种同种疫苗。对于有轻微过敏史（如皮疹、瘙痒）的人群，接种前需进行充分评估，权衡获益与风险后决定是否接种。（四）带状疱疹病史人群既往患过带状疱疹的人群，仍有复发风险（复发率约为1%-6%），且复发时病情可能更重，因此推荐接种带状疱疹疫苗，接种程序同首次接种建议。（五）急性疾病发作期人群若存在急性发热性疾病（体温≥38.5℃），建议待病情好转后再接种；若为轻微急性疾病（如感冒、轻度腹泻），无需推迟接种。六、接种注意事项（一）接种前评估1.健康状况评估：详细询问受种者的健康史、既往疾病史、过敏史、疫苗接种史，了解是否存在疫苗接种禁忌证。对于免疫功能低下人群，需评估其免疫功能状态、正在接受的治疗方案等。2.知情同意：接种前需向受种者或其监护人充分告知疫苗的作用、接种程序、可能的不良反应及注意事项，确保受种者在知情自愿的前提下接种疫苗，并签署知情同意书。（二）接种后观察受种者接种后需在接种现场留观30分钟，观察是否出现急性过敏反应等严重不良反应。留观期间若出现不适，应及时告知医务人员处理。（三）药物相互作用1.与其他疫苗同时接种：RZV可与其他非活疫苗（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗等）同时在不同部位接种；不建议RZV与减毒活疫苗同时接种，若需接种，应间隔至少4周。ZVL可与其他减毒活疫苗同时接种，若无法同时接种，应间隔至少4周；与非活疫苗同时接种时无时间限制。2.与免疫抑制剂的相互作用：正在使用免疫抑制剂的人群接种RZV时，可能会影响疫苗的免疫原性，建议在免疫抑制剂剂量稳定、免疫功能相对较好时接种。接种RZV后，无需调整免疫抑制剂的使用剂量。七、不良反应及处理原则（一）常见不良反应1.局部不良反应：接种部位红肿、疼痛、瘙痒、硬结等，多为轻至中度，通常在接种后1-2天内出现，持续2-3天可自行缓解，无需特殊处理。2.全身不良反应：发热、乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、恶心、呕吐等，多为轻至中度，一般在接种后3天内出现，持续1-2天可自行恢复。（二）严重不良反应严重不良反应较为罕见，主要包括严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）、神经系统不良反应（如吉兰-巴雷综合征）等。若出现严重不良反应，需立即采取相应的急救措施：过敏性休克者需立即注射肾上腺素，保持呼吸道通畅；喉头水肿者需进行气管插管或切开，维持呼吸功能；同时密切监测生命体征，给予对症支持治疗。（三）处理原则1.轻中度不良反应：以对症处理为主，如局部疼痛可进行冷敷，发热可采用物理降温或服用解热镇痛药（如对乙酰氨基酚、布洛芬）。2.严重不良反应：需立即送医救治，由专业医务人员进行处理，并及时上报至国家药品不良反应监测系统。八、免疫策略与推广建议1.纳入公共卫生服务体系：建议将带状疱疹疫苗纳入国家或地方公共卫生服务项目，为老年人及免疫功能低下人群提供免费或补贴接种，提高疫苗可及性，降低疾病负担。2.加强宣传教育：通过多种渠道（如社区健康讲座、新媒体平台、医疗机构科普宣传等）向公众普及带状疱疹的危害、疫苗的保护作用及接种相关知识，提高公众的认知水平和接种意愿。3.提高医务人员专业水平：组织开展带状疱疹疫苗接种相关培训，提高医务人员对疾病的认识、疫苗接种规范及不良反应处理能力，确保疫苗接种工作科学、规范开展。4.建立监测体系：完善带状疱疹