2025年医药制造企业安全生产管理人员考试真题及参考答案

2025年医药制造企业安全生产管理人员考试练习题及参考答案一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据《中华人民共和国安全生产法》（2024修正），医药制造企业安全生产管理人员应当履行的法定职责不包含以下哪项（）A.组织开展危险源辨识和评估，督促落实本单位重大危险源的安全管理措施B.组织或者参与本单位安全生产教育和培训，如实记录安全生产教育和培训情况C.建立健全并落实本单位全员安全生产责任制，加强安全生产标准化建设D.制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为2.医药制造企业原料药生产工段常用的乙醇、丙酮等甲类溶媒常压存储仓库，电气设备应当符合的最低防爆等级要求是（）A.ExdIIBT4GbB.ExnAIIAT3GcC.ExpIIICT130℃DbD.ExiaIIAT4Ga3.依据《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019），医药A/B级洁净生产区的安全出口疏散门应当符合的要求是（）A.可设置电子门禁锁，仅需火灾时能从内部手动开启即可B.向疏散方向开启，不得设置门槛、踏步，净宽度不小于0.9mC.采用卷帘门、转门时应当在旁侧加装备用平开疏散门D.洁净区与非洁净区连通的疏散门可向洁净区方向开启4.依据《危险化学品特殊作业安全规范》（GB30871-2022），医药制造企业进入反应釜、发酵罐等有限空间内开展清理、维修作业前，必须开展的气体检测指标不包含以下哪项（）A.氧含量B.有毒有害气体浓度C.可燃性气体浓度D.二氧化碳浓度5.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品原料药存储仓库应当落实的人防管控要求是（）A.单人24小时值守B.双人双锁24小时值守C.每4小时巡查1次D.仅需视频监控全覆盖无需专人值守6.医药制造企业口服固体制剂生产车间的涉淀粉、糖粉等涉爆粉尘作业岗位，应当落实的防尘防爆措施错误的是（）A.采用湿式作业方式降低粉尘浓度B.作业区域电气设备符合粉尘防爆等级要求C.每季度对作业场所粉尘浓度进行检测D.作业人员佩戴化纤材质工作服7.医药制造企业新、改、扩建危险化学品生产、存储项目的安全设施“三同时”是指安全设施与主体工程（）A.同时设计、同时施工、同时投入生产和使用B.同时立项、同时审批、同时验收C.同时设计、同时验收、同时运行D.同时规划、同时建设、同时投产8.医药制造企业涉高毒物料（如苯、砷化物等）的作业岗位，应当在醒目位置设置的警示标识类型是（）A.警告标识B.指令标识C.红色警示线D.告知卡9.依据《生产安全事故报告和调查处理条例》，医药制造企业发生造成2人死亡、5人重伤、直接经济损失800万元的生产安全事故，属于（）A.一般事故B.较大事故C.重大事故D.特别重大事故10.医药制造企业甲类溶媒存储仓库周边的动火作业，属于（）级动火作业，应当由（）审批。A.二级车间负责人B.一级安全管理部门负责人C.特殊企业主要负责人D.一级企业主要负责人11.医药洁净生产区的消防设施配置要求，说法正确的是（）A.洁净区不得配置灭火器，仅需设置火灾自动报警装置B.消火栓应当嵌入墙体设置，周围0.5m范围内不得堆放物料C.自动喷水灭火系统的喷头应当加装防尘罩，避免污染药品D.洁净区疏散通道的应急照明持续时间不得少于30min12.医药制造企业生物制品生产车间的活性菌毒种存储柜应当落实的管控要求是（）A.单人锁具管理，双人巡查B.双人双锁管理，存取全程记录C.仅需视频监控，无需人员管理D.存储温度应当保持在0-4℃13.依据《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》，医药制造企业对于一般事故隐患，应当由（）组织整改。A.企业主要负责人B.车间负责人或者班组负责人C.安全管理部门D.属地应急管理部门14.医药制造企业开展动火作业时，可燃气体浓度检测合格标准是：被测气体的爆炸下限≥4%时，浓度（）；爆炸下限<4%时，浓度（）。A.≤0.5%≤0.2%B.≤1%≤0.5%C.≤0.2%≤0.1%D.≤1%≤0.2%15.医药制造企业员工职业健康检查周期，说法正确的是（）A.接触矽尘作业人员每1年检查1次B.接触噪声作业人员每3年检查1次C.接触一般有毒作业人员每2年检查1次D.在岗员工无需开展离岗职业健康检查16.医药制造企业危险化学品存储库房的物料堆放要求，说法错误的是（）A.甲类溶媒桶装物料堆垛高度不得超过2层B.氧化剂与还原剂应当分开存放，间距不小于1mC.腐蚀性物料应当存放在首层，不得存放在二层及以上D.废弃危化品可以与合格物料同库存放，设置明显标识即可17.依据《生产安全事故应急预案管理办法》，医药制造企业综合应急预案、专项应急预案的演练频次应当至少（），现场处置方案演练频次至少（）。A.每2年1次每1年1次B.每1年1次每半年1次C.每3年1次每1年1次D.每1年1次每季度1次18.医药制造企业污水处理站的硫化氢浓度报警值应当设置为（）A.10mg/m³B.20mg/m³C.30mg/m³D.100mg/m³19.医药制造企业开展设备检修作业时，停电后的操作流程正确的是（）A.直接开展检修作业B.验电、悬挂“禁止合闸有人工作”标识牌后开展作业C.停电后即可开展作业D.悬挂标识牌后即可开展作业20.下列不属于医药制造企业重大危险源的是（）A.存储量10t的乙醇仓库（乙醇临界量500t）B.存储量2t的乙醚仓库（乙醚临界量10t）C.存储量5t的甲苯仓库（甲苯临界量500t）D.存储量0.5t的光气存储罐（光气临界量0.3t）二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.依据《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》，医药制造企业下列情形应当判定为重大事故隐患的有（）A.涉甲类溶媒的结晶工段未设置可燃气体检测报警装置B.麻醉药品原料药仓库未落实双人双锁24小时值守要求C.反应釜有限空间作业未编制专项作业方案D.洁净区疏散通道被生产物料完全占用E.职业病危害因素检测结果未在岗位公示2.医药制造企业涉易燃易爆溶媒的生产岗位，应当配备的个人防护用品有（）A.防静电工作服B.耐酸碱手套C.防静电鞋D.防毒口罩E.护目镜3.依据《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019），医药洁净生产区的消防安全管理要求，说法正确的有（）A.洁净区不得使用明火加热，确需使用的应当采取防火隔离措施B.洁净区的装修材料应当采用不燃或者难燃材料C.洁净区的疏散通道应当设置明显的疏散指示标识，保持畅通D.洁净区不得设置宿舍，可临时存放少量易燃易爆物料E.洁净区的通风管道应当设置防火阀，穿越防火分区处应当进行防火封堵4.医药制造企业开展有限空间作业时，应当落实的管控要求有（）A.实行作业审批制度，作业前应当编制作业方案B.作业前开展风险辨识，对作业空间进行通风、气体检测合格C.作业过程中安排专人现场监护，监护人员不得离开作业现场D.作业人员佩戴符合要求的个人防护用品，系安全绳E.作业中断超过30min的，应当重新进行气体检测5.医药制造企业下列人员应当取得相应资格证书方可上岗的有（）A.特种作业人员B.企业主要负责人C.安全生产管理人员D.车间一线操作人员E.应急救援人员6.医药制造企业危险化学品运输环节的安全管控要求，说法正确的有（）A.运输危化品的车辆应当取得危化品运输资质B.运输易燃易爆溶媒的车辆应当安装阻火器、静电接地装置C.危化品装卸作业时，车辆应当熄火，设置警示标识D.可以通过普通物流快递运输小批量危险化学品E.运输人员应当经过危化品安全培训，掌握应急处置知识7.医药制造企业生物制品生产车间发生含致病性微生物试剂泄漏事故时，现场处置要点有（）A.立即停止作业，疏散现场无关人员B.作业人员佩戴生物安全防护装备，对泄漏区域进行封闭C.采用消毒剂对泄漏区域进行全面消杀D.对接触泄漏物的人员进行医学观察E.直接用拖把清理泄漏物，清理后即可恢复生产8.医药制造企业安全生产教育培训的内容应当包含（）A.安全生产法律法规、规章制度B.岗位安全操作规程、操作技能C.风险辨识、隐患排查方法D.事故应急处置、逃生自救知识E.医药生产工艺改进技术9.依据《危险化学品安全管理条例》，医药制造企业危险化学品存储应当符合的要求有（）A.危化品应当存储在专用仓库、专用场地或者专用存储室B.危化品的存储方式、存储数量应当符合国家标准要求C.危化品专用仓库应当符合国家标准、行业标准要求，设置明显标识D.对存储的危化品应当定期巡查，建立巡查记录E.剧毒化学品应当存放在专用仓库单独存放，实行双人收发、双人保管10.医药制造企业动火作业过程中，应当落实的管控要求有（）A.作业点周边10m范围内不得存放易燃易爆物料B.作业过程中安排专人现场监护C.动火作业中断超过30min的，应当重新进行气体检测D.五级及以上大风天气，不得开展室外动火作业E.动火作业结束后，应当清理现场，确认无残留火种后方可离开三、判断题（每题1分，共15分。正确打√，错误打×）1.医药制造企业主要负责人是本单位安全生产第一责任人，对本单位的安全生产工作全面负责。（）2.医药A/B级洁净生产区的疏散门可以设置门禁系统，但火灾时应当自动解锁，无需人员手动开启即可疏散。（）3.医药制造企业涉爆粉尘作业岗位的除尘系统可以采用正压送风方式，提升除尘效率。（）4.有限空间作业时，作业人员与监护人员应当约定统一的联络信号，作业过程中监护人员不得离岗。（）5.麻醉药品、第一类精神药品的废弃原料药可以当做普通危废进行处置。（）6.医药制造企业新入职的从业人员应当经过三级安全教育培训，考核合格后方可上岗作业。（）7.甲类溶媒存储仓库的可燃气体检测报警装置应当与事故通风装置联锁，报警浓度设定值不高于爆炸下限的25%。（）8.医药洁净生产区的消防栓、灭火器周围2m范围内不得堆放任何物料，确保便于取用。（）9.危险化学品作业岗位的安全操作规程应当贴挂在岗位醒目位置，便于从业人员查阅。（）10.医药制造企业可以安排未经职业健康检查的从业人员从事接触职业病危害的作业。（）11.生产安全事故发生后，事故现场有关人员应当立即向本单位负责人报告，单位负责人接到报告后应当于2小时内向属地应急管理部门报告。（）12.医药制造企业的应急预案应当向属地应急管理部门备案，并向从业人员公布。（）13.涉甲类溶媒的生产车间可以使用铁质工具进行物料搬运、设备维修作业。（）14.重大危险源的安全管理档案应当至少保存30年。（）15.医药制造企业开展高处作业时，作业人员应当佩戴安全带，安全带应当采用低挂高用的方式。（）四、简答题（每题10分，共30分）1.简述医药制造企业涉危险化学品使用岗位的安全操作规程应当包含的核心内容。2.依据《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019），简述医药洁净生产区消防安全管理的核心要求。3.简述医药制造企业发生甲类溶媒泄漏事故的现场应急处置要点。五、案例分析题（共15分）背景：某民营医药制造企业主要生产头孢类原料药，溶媒回收工段主要处理生产过程中产生的乙醇、乙酸乙酯混合溶媒，2024年9月18日，车间主任安排2名维修人员对回收塔进料管道进行焊接作业，作业前未开展可燃气体检测，未清理作业点下方堆放的3桶废溶媒（每桶200L），作业过程中焊渣掉落引燃泄漏的溶媒蒸汽，发生闪爆事故，造成2名作业人员重伤，直接经济损失380万元。经事故调查组核查：该企业动火作业审批流程形同虚设，作业票仅由车间主任签字即生效，未经过安全管理部门审核；作业人员未取得熔化焊接与热切割特种作业操作证；溶媒回收工段的可燃气体检测报警装置已故障1个月未整改，未设置事故通风装置；企业未对从业人员开展溶媒泄漏、火灾爆炸专项应急培训，未组织过相关应急演练。根据上述背景，回答下列问题：1.分析本次事故的直接原因（4分）2.分析本次事故的间接原因（5分）3.简述该企业应当落实的整改措施（6分）参考答案及解析一、单项选择题1.答案：C解析：依据《中华人民共和国安全生产法》（2024修正）第21条、第25条规定，建立健全并落实本单位全员安全生产责任制、加强安全生产标准化建设是企业主要负责人的法定职责，其余选项均为安全生产管理人员的法定职责。2.答案：A解析：乙醇、丙酮属于IIB类爆炸性气体，引燃温度组别为T4（引燃温度135℃≤t<200℃），常压存储仓库属于爆炸性气体环境2区，隔爆型（Exd）IIBT4Gb等级电气设备可满足2区使用要求，是最低合规配置。选项B防爆等级不足，选项C为粉尘防爆等级，选项D为本质安全型适用于0区，成本过高不属于最低要求。3.答案：B解析：依据《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019第5.2.8条规定，洁净区疏散门应当向疏散方向开启，不得设置门槛、踏步，净宽度不小于0.9m。选项A错误，门禁锁应当同时具备火灾自动解锁和内部手动开启功能；选项C错误，洁净区疏散门严禁采用卷帘门、转门；选项D错误，疏散门必须向疏散方向（向外）开启，不得向洁净区方向开启。4.答案：D解析：依据GB30871-2022第6.4条规定，有限空间作业前应当检测氧含量、有毒有害气体浓度、可燃性气体浓度，二氧化碳不属于强制检测指标，仅当工艺涉及高浓度二氧化碳泄漏时才需补充检测。5.答案：B解析：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第46条规定，麻醉药品、第一类精神药品原料药存储仓库应当落实双人双锁24小时值守管控要求。6.答案：D解析：涉爆粉尘作业岗位严禁穿戴化纤材质工作服，避免摩擦产生静电引发粉尘爆炸，其余选项均为正确管控措施。7.答案：A解析：依据《中华人民共和国安全生产法》第34条规定，生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。8.答案：D解析：依据《工作场所职业卫生监督管理规定》第15条规定，存在高毒物品的作业岗位，应当在醒目位置设置高毒物品告知卡，载明高毒物品的名称、理化特性、健康危害、防护措施、应急处置等内容。9.答案：A解析：依据《生产安全事故报告和调查处理条例》第3条规定，造成3人以下死亡，或者10人以下重伤，或者1000万元以下直接经济损失的事故为一般事故。10.答案：C解析：依据GB30871-2022规定，在易燃易爆场所开展的动火作业属于特殊动火作业，应当由企业主要负责人审批。11.答案：D解析：选项A错误，洁净区应当配置合适类型的灭火器；选项B错误，消火栓周围1m范围内不得堆放物料；选项C错误，自动喷水灭火系统喷头不得加装防尘罩，避免影响灭火效果；选项D正确，洁净区应急照明持续时间不得少于30min。12.答案：B解析：生物制品生产车间的活性菌毒种存储柜应当落实双人双锁管理，存取全程记录，确保流向可追溯。13.答案：B解析：依据《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》第15条规定，对于一般事故隐患，由生产经营单位车间、分厂、区队等负责人或者有关人员立即组织整改。14.答案：A解析：依据GB30871-2022规定，动火作业可燃气体浓度合格标准为：爆炸下限≥4%时，浓度≤0.5%；爆炸下限<4%时，浓度≤0.2%。15.答案：A解析：选项B错误，接触噪声作业人员每1年检查1次；选项C错误，接触高毒作业人员每1年检查1次，接触一般有毒作业人员检查周期需根据毒物类型确定，通用要求不超过2年但表述不准确；选项D错误，在岗员工离岗时应当开展职业健康检查。16.答案：D解析：废弃危化品应当单独存放，不得与合格物料同库存放，其余选项均为正确要求。17.答案：B解析：依据《生产安全事故应急预案管理办法》第33条规定，生产经营单位应当每年至少组织1次综合应急预案或者专项应急预案演练，每半年至少组织1次现场处置方案演练。18.答案：A解析：硫化氢的职业接触限值PC-STEL为10mg/m³，报警值应当设置为10mg/m³。19.答案：B解析：停电后应当先验电，悬挂“禁止合闸有人工作”标识牌后，方可开展检修作业，防止误送电引发触电事故。20.答案：C解析：重大危险源判定公式为q/Q≥1，q为实际存储量，Q为临界量。选项C中5/500=0.01<1，不属于重大危险源；其余选项均满足q/Q≥1，属于重大危险源。二、多项选择题1.答案：ABD解析：选项C属于一般事故隐患，选项E属于一般职业卫生管理隐患，其余选项均符合重大事故隐患判定标准。2.答案：ACDE解析：涉易燃易爆溶媒岗位无需配备耐酸碱手套，耐酸碱手套为接触腐蚀性物料岗位配备的防护用品，其余选项均为应当配备的防护用品。3.答案：ABCE解析：选项D错误，洁净区不得存放易燃易爆物料，其余选项均符合标准要求。4.答案：ABCDE解析：所有选项均符合GB30871-2022中有限空间作业的管控要求。5.答案：ABC解析：依据《中华人民共和国安全生产法》第27条规定，企业主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员应当取得相应资格证书方可上岗，其余人员无需取得资格证书，仅需培训合格即可。6.答案：ABCE解析：选项D错误，不得通过普通物流快递运输危险化学品，其余选项均为正确管控要求。7.答案：ABCD解析：选项E错误，致病性微生物泄漏不得直接清理，应当先消杀、检测合格后方可恢复生产，其余选项均为正确处置要点。8.答案：ABCD解析：选项E属于生产技术培训内容，不属于安全生产教育培训内容，其余选项均为应当包含的内容。9.答案：ABCDE解析：所有选项均符合《危险化学品安全管理条例》的存储要求。10.答案：ABCDE解析：所有选项均符合GB30871-2022中动火作业的管控要求。三、判断题1.√解析：符合《中华人民共和国安全生产法》第5条规定。2.×解析：洁净区门禁系统应当同时具备火灾自动解锁和内部手动开启功能，确保紧急情况下可快速疏散。3.×解析：涉爆粉尘除尘系统严禁采用正压送风方式，防止粉尘进入风机摩擦产生静电引发爆炸。4.√解析：符合GB30871-2022有限空间作业管控要求。5.×解析：废弃麻醉药品、第一类精神药品原料药应当在药品监督管理部门监督下销毁，不得当做普通危废处置。6.√解析：符合安全生产教育培训管理要求。7.√解析：依据GB50493《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准》规定，可燃气体一级报警值不高于爆炸下限的25%，二级报警值不高于爆炸下限的50%，报警装置应当与事故通风联锁。8.×解析：消防设施周围1m范围内不得堆放物料。9.√解析：符合安全操作规程管理要求。10.×解析：依据《中华人民共和国职业病防治法》第35条规定，不得安排未经职业健康检查的从业人员从事接触职业病危害的作业。11.×解析：单位负责人接到事故报告后应当于1小时内向属地应急管理部门报告。12.√解析：符合《生产安全事故应急预案管理办法》要求。13.×解析：涉甲类溶媒的生产车间严禁使用铁质工具，防止摩擦产生火花引发爆炸，应当使用铜质或防爆工具。14.√解析：符合重大危险源管理要求。15.×解析：安全带应当采用高挂低用的方式。四、简答题1.参考答案：涉危险化学品使用岗位安全操作规程应当包含以下核心内容：（1）岗位涉及的危险化学品的理化特性、健康危害、环境危害、风险防控要点（2分）；（2）岗位操作步骤、工艺参数控制范围、操作注意事项（2分）；（3）岗位个人防护用品的配备标准、佩戴要求、使用方法（1分）；（4）异常工况的判断方法、处置措施、报告流程（1分）；（5）危险化学品泄漏、火灾、中毒等事故的现场应急处置要点、逃生自救方法（2分）；（6）作业结束后的现场清场、安全确认要求，工具、物料的存放要求（2分）。解析：依据《中华人民共和国安全生产法》第44条、《危险化学品安全管理条例》第28条规定，结合医药制造企业岗位特点编制，确保覆盖作业全流程风险管控要求。2.参考答案：医药洁净生产区消防安全管理核心要求如下：（1）建筑防火要求：洁净区装修材料应当采用不燃或难燃材料，通风管道、电气线路穿越防火分区处应当进行防火封堵，设置防火阀（2分）；（2）明火管控要求：洁净区严禁使用明火加热，确需使用的应当采取可靠的防火隔离措施，办理动火审批手续（2分）；（3）消防设施要求：按标准配置火灾自动报警装置、灭火器、消火栓、应急照明、疏散指示标识，消防设施周围1m范围内不得堆放物料，定期校验维护，确保完好有效（2分）；（4）疏散管理要求：疏散通道、安全出口保持畅通，不得占用、堵塞，疏散门向疏散方向开启，不得设置门槛、踏步，净宽度不小于0.9m（2分）；（5）物料存放要求：洁净区不得存放易燃易爆物料、无关生产物料，不得设置员工宿舍（2分）。解析：依据《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019中消防安全相关条款编制，覆盖洁净区特有消防管控要求。3.参考答案：甲类溶媒泄漏事故现场应急处置要点如下：（1）立即停止作业，启动现场处置方案，切断泄漏区域电源、火源，疏散周边无关人员至上风安全区域，设置警戒带，禁止无关人员进入（2分）；（2）处置人员佩戴防静电工作服、防毒口罩、护目镜、防静电鞋，使用防爆工具开展处置，严禁使用易产生火花的铁质工具（2分）；（3）少量泄漏时采用砂土或其他不燃吸附材料覆盖吸收，大量泄漏时构筑围堤或挖坑收容，避免泄漏物进入下水道、排水沟等受限区域（2分）；（4）对泄漏区域进行强制通风，降低可燃气体浓度，现场安排专人检测可燃气体浓度，直至符合安全要求（2分）；（5）清理产生的废弃吸附材料、收容的泄漏物按照危险废物管理要求规范处