2025年医用耗材采购管理人员招聘考试笔试试题（含答案）

2025年医用耗材采购管理人员招聘考试笔试试题（含答案）一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据2024年1月1日实施的《中华人民共和国政府采购法》，公立医疗机构作为预算单位采购限额标准以上的医用耗材，法定采购主体是（）A.公立医疗机构本身B.属地医疗保障行政部门C.属地公共资源交易中心D.属地卫生健康行政部门2.按照国家医保局《医用耗材分类与代码》标准，以下属于高值医用耗材范畴的是（）A.一次性无菌注射器（10ml）B.冠脉药物洗脱支架C.医用消毒棉签D.普通一次性输液器3.国家组织高值医用耗材集中带量采购的中选产品，采购周期原则上不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.医用耗材供应商资质审核环节，以下不属于必备资质文件的是（）A.三类耗材经营对应的《医疗器械经营许可证》B.生产厂商对应的《医疗器械生产许可证》C.食品经营许可证D.产品对应的《医疗器械注册证》5.某公立医疗机构需采购临床特需的稀有血型专用分离耗材，国内仅1家供应商可生产供应，应采用的采购方式是（）A.公开招标B.竞争性谈判C.单一来源采购D.询价6.根据政府采购法要求，公立医疗机构医用耗材采购全流程档案的法定保存期限为采购结束之日起不少于（）A.3年B.5年C.10年D.15年7.国家组织医用耗材集中带量采购中，公立医疗机构报送的约定采购量占本机构同类耗材上年度总采购量的比例不得低于（）A.50%B.60%C.80%D.90%8.以下符合卫生健康委《医疗机构工作人员廉洁从业九不准》中耗材采购相关要求的是（）A.可接受供应商赠送的价值100元以下的办公礼品B.可参加供应商组织的费用全包的学术交流活动C.不得向供应商索要或收受耗材采购相关回扣D.可要求供应商为亲属安排非核心岗位工作9.医用耗材验收入库环节，无需核对的信息是（）A.产品规格型号B.产品有效期C.产品运输人员身份信息D.产品注册证有效期10.国家医保局明确要求，公立医疗机构对集中带量采购中选耗材的回款时间，最长不得超过交货验收合格后（）A.30天B.60天C.90天D.120天11.唯一标识（UDI）是医用耗材全链条追溯的核心载体，以下不属于UDI法定组成部分的是（）A.产品标识（DI）B.生产标识（PI）C.经营标识（JI）D.产品序列号12.以下不属于国家重点监控采购管理的高值医用耗材品类的是（）A.人工髋关节B.创伤骨科锁定钢板C.一次性普通医用口罩D.冠脉扩张球囊13.采用竞争性磋商方式采购医用耗材时，评审小组中经济、技术类专家的占比不得少于总人数的（）A.1/3B.1/2C.2/3D.3/414.以下不属于公立医疗机构医用耗材采购预算编制依据的是（）A.上年度耗材采购使用明细数据B.本年度临床科室需求申报材料C.供应商的产品推销建议D.本年度医疗机构收支预算总盘子15.国家医保局2024年明确要求，未纳入国家集采范围、单价高于（）的高值医用耗材，全部纳入省际联盟集中带量采购范围。A.500元B.1000元C.2000元D.5000元16.以下关于医用耗材采购异议处理流程的表述，不符合规定的是（）A.供应商认为自身权益受损的，可在知道权益受损之日起7个工作日内提出质疑B.采购人需在收到质疑后7个工作日内作出书面答复C.质疑供应商对答复不满的，可在15个工作日内向属地财政部门投诉D.收到投诉后，必须立即终止全部采购流程17.公立医疗机构采购进口医用耗材的前置审批要求是（）A.进口耗材价格低于国产同类产品B.国内无同类产品供应或国产产品性能无法满足临床需求C.临床科室集体点名要求使用进口产品D.供应商承诺提供比国产产品长1年以上的质保期18.公立医疗机构开展医用耗材采购成本核算的核心目的是（）A.最大限度压低供应商报价B.合理确定采购限价，控制医疗成本，减轻患者负担C.减少临床科室耗材使用量D.提高医疗机构经营盈利水平19.以下情形的医用耗材，可纳入公立医疗机构采购目录的是（）A.临近有效期不足1个月的耗材B.未取得有效医疗器械注册证的耗材C.通过质量一致性评价的国产高值耗材D.被药品监管部门通报质量不合格的耗材20.国家医保局要求，公立医疗机构除特殊应急采购外，医用耗材省级集中采购平台网采率需达到（）以上。A.90%B.95%C.98%D.100%二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.公立医疗机构医用耗材采购必须遵循的基本原则包括（）A.公开、公平、公正原则B.质量优先、质价相符原则C.价格最低优先原则D.诚实信用原则2.国家组织医用耗材集中带量采购的核心运行规则包括（）A.带量采购B.招采合一C.量价挂钩D.最低价中标3.公立医疗机构对医用耗材供应商开展履约考核的核心内容包括（）A.供货及时性B.产品质量合格率C.售后服务响应速度D.产品报价水平4.公立医疗机构医用耗材采购档案需留存的核心材料包括（）A.采购公告、采购需求文件B.所有投标供应商的资质文件C.评审过程记录、中选结果公示材料D.采购合同、验收记录、付款凭证5.以下情形中，公立医疗机构可启动医用耗材应急采购流程的有（）A.突发重大公共卫生事件，常规采购无法满足防疫需求B.临床急危重症患者抢救，现有库存无对应耗材，常规采购无法及时供应C.集中带量采购中选产品突发断供，暂无替代中选产品可供应D.临床科室拟开展新业务，提前备货相关耗材6.医用耗材采购廉洁风险防控的合规措施包括（）A.采购核心岗位人员定期轮岗，轮岗周期不超过3年B.采购全流程留痕可追溯，所有环节信息主动公开公示C.与所有参与采购的供应商签订廉洁合作协议D.重大采购事项由采购工作领导小组集体审议决策7.唯一标识（UDI）在医用耗材采购管理中的应用场景包括（）A.采购准入阶段的产品资质核验B.验收入库阶段的产品信息快速核对C.产品质量问题出现后的追溯召回D.采购价格的动态调整8.公立医疗机构编制医用耗材采购需求时，需征求以下哪些部门的意见（）A.临床使用科室B.医保管理部门C.财务预算部门D.意向供应商9.以下情形的供应商，不得参与公立医疗机构医用耗材采购活动的有（）A.被列入失信被执行人名单B.近3年存在政府采购严重违法失信记录C.与医疗机构采购部门负责人存在直系亲属关系D.产品报价高于同类产品市场平均价10.公立医疗机构落实集中带量采购中选耗材落地执行的要求包括（）A.优先采购使用中选产品，不得限制中选产品临床使用B.严格完成约定采购量，未完成约定采购量前不得大量采购非中选产品C.严格按照中选价格向患者收费，不得加价D.可根据医院运营情况适当提高中选产品收费标准，补充运营资金三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.公立医疗机构可绕过省级医用耗材集中采购平台，自主采购国家集采覆盖范围内的耗材。（）2.医用耗材采购评审中，价格分权重应设置为100%，优先选择报价最低的产品。（）3.医用耗材对应的《医疗器械注册证》有效期为5年，到期前6个月需申请延续注册。（）4.公立医疗机构可与供应商协商，在采购合同约定之外要求供应商赠送部分耗材或设备。（）5.国家组织集中带量采购的中选耗材，质量标准不低于集采前医疗机构采购的同类产品质量水平。（）6.公立医疗机构采购进口医用耗材时，无需优先采购向我国企业转让核心技术、与国内企业合资合作的供应商产品。（）7.医用耗材采购合同履行过程中，医疗机构可根据临床需求随意变更合同约定的产品规格、采购数量。（）8.参与医用耗材采购评审的专家与参与投标的供应商存在利害关系的，应当主动回避。（）9.公立医疗机构运营资金紧张时，可适当拖欠集中带量采购中选供应商的货款。（）10.医用耗材采购过程中出现重大争议事项时，需提交采购工作领导小组集体研究决策，不得由个人单独决策。（）四、简答题（共4题，每题10分，共40分）1.请简述公立医疗机构医用耗材采购的全流程合规管理要求。2.请简述国家组织医用耗材集中带量采购对公立医疗机构的核心管理要求。3.请简述医用耗材供应商资质审核的核心内容及审核要点。4.请简述公立医疗机构医用耗材采购廉洁风险防控的主要措施。五、案例分析题（共1题，10分）案例背景：某公立三甲医院2025年1月启动骨科植入类耗材年度采购工作，其中冠脉支架属于国家集采中选产品，该院2024年冠脉支架总采购量为1200套，本次报送的约定采购量为960套。截至2025年6月，该院仅采购中选冠脉支架288套，同期采购非中选同类冠脉支架720套，非中选产品采购价格为中选产品的3.2倍。此外，该院耗材库房验收环节仅核对产品数量和规格，未核验UDI信息和注册证有效期，导致15套过期冠脉支架流入临床，被患者投诉至属地医保局。请结合材料回答以下问题：（1）该院在医用耗材采购、管理环节存在哪些违规问题？（2）针对上述问题，提出可落地的整改措施。一、单项选择题1.答案：A。解析：新修订的《政府采购法》明确，采购人是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织，公立医疗机构作为事业单位是法定采购主体，其他部门仅履行监管、服务职能，不得替代医疗机构开展采购。2.答案：B。解析：高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高的耗材，冠脉支架属于高值耗材，其余选项均属于低值耗材。3.答案：B。解析：国家联采办明确，高值耗材集采中选产品采购周期原则上不少于2年，可根据采购品类特点适当延长。4.答案：C。解析：食品经营许可证是食品经营主体的资质，与医用耗材经营无关，其余选项均为耗材供应商必备资质。5.答案：C。解析：《政府采购法》明确，只能从唯一供应商处采购的货物或服务，可采用单一来源采购方式。6.答案：D。解析：新修订的《政府采购法》要求，采购文件保存期限从采购结束之日起不少于15年。7.答案：C。解析：国家集采要求公立医疗机构报送的约定采购量不得低于上年度同类耗材采购量的80%，确保集采覆盖绝大部分使用量。8.答案：C。解析：廉洁从业九不准明确禁止采购人员索要或收受供应商回扣，其余选项均属于违规行为。9.答案：C。解析：验收环节仅需核对产品本身及资质相关信息，无需核对运输人员身份。10.答案：A。解析：国家医保局明确要求集采中选产品回款不得超过验收合格后30天，拖欠货款的纳入失信惩戒。11.答案：C。解析：UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，生产标识包含序列号、批号、效期等信息，无经营标识的法定要求。12.答案：C。解析：一次性普通医用口罩属于低值耗材，不属于高值耗材重点监控范围。13.答案：C。解析：政府采购评审小组中专家占比不得少于总人数的2/3，确保评审专业性。14.答案：C。解析：采购预算需基于医疗机构自身需求和资金情况编制，不得依据供应商推销建议编制。15.答案：B。解析：国家医保局2024年印发的《高值医用耗材集中带量采购全覆盖工作方案》明确，单价高于1000元的高值耗材全部纳入集采范围。16.答案：D。解析：收到投诉后，采购人认为采购活动继续进行不会造成重大损失的，可继续推进采购，无需一律终止。17.答案：B。解析：政府采购进口产品的前置要求是国内无法供应或性能无法满足需求，其余选项均不属于合规审批依据。18.答案：B。解析：采购成本核算的核心目的是合理控费，减轻患者负担，其余选项均不符合公立医疗机构公益属性要求。19.答案：C。解析：通过一致性评价的国产高值耗材符合采购准入要求，其余情形的耗材均不得纳入采购目录。20.答案：C。解析：国家医保局要求公立医疗机构耗材网采率达到98%以上，除特殊应急采购外全部线上采购。二、多项选择题1.答案：ABD。解析：耗材采购坚持质价相符，不得将价格最低作为优先原则，避免唯低价是取。2.答案：ABC。解析：集采采用竞价规则，综合考虑质量、价格、供应能力等因素，并非最低价中标。3.答案：ABC。解析：履约考核针对合同履行情况，产品报价是采购评审阶段的考量因素，不属于履约考核内容。4.答案：ABCD。解析：采购全流程所有材料均需归档留存，确保可追溯。5.答案：ABC。解析：新业务备货属于常规采购范畴，不得启动应急采购流程。6.答案：ABCD。解析：所有选项均为合规的廉洁风险防控措施。7.答案：ABC。解析：UDI用于产品追溯和身份核验，与采购价格动态调整无直接关联。8.答案：ABC。解析：采购需求由医疗机构内部编制，不得征求意向供应商意见，避免需求倾向性。9.答案：ABC。解析：产品报价高于平均价仅影响中标结果，不属于禁止参与采购的情形。10.答案：ABC。解析：中选产品需严格按照中选价格收费，不得加价，D选项违规。三、判断题1.答案：×。解析：集采覆盖的耗材全部需通过省级平台采购，禁止线下私自采购。2.答案：×。解析：耗材采购采用多维度评审，价格分权重不得高于60%，避免唯低价是取。3.答案：√。解析：符合《医疗器械监督管理条例》相关规定。4.答案：×。解析：合同外赠送耗材属于违规行为，未纳入监管的赠送产品存在质量风险，且涉嫌不正当竞争。5.答案：√。解析：国家集采坚持质量优先，中选产品均通过质量一致性评价，质量不低于原采购产品。6.答案：×。解析：政府采购进口产品需优先采购带动国内产业发展的供应商产品，符合政府采购支持国内产业发展的要求。7.答案：×。解析：合同核心条款不得随意变更，确需变更的需履行集体审议程序并公示。8.答案：√。解析：符合政府采购评审专家管理办法的回避要求。9.答案：×。解析：集采中选产品必须严格落实30天回款要求，不得拖欠。10.答案：√。解析：重大采购事项需集体决策，避免个人权力寻租。四、简答题1.参考答案：（1）需求申报：临床科室结合实际使用需求提交申报材料，明确耗材的临床用途、规格、技术参数等，不得设置倾向性参数；（2）预算编制：采购部门联合财务、医保部门结合上年度使用数据、本年度需求及资金预算编制采购预算，报管理层审批后执行；（3）采购执行：根据采购金额、品类选择合规采购方式，在省级平台发布采购公告，严格开展资质审核，按规定组建评审小组开展评审，中选结果按要求公示；（4）合同签订：与中选供应商签订规范采购合同，明确质量标准、供货周期、付款方式、违约责任等，同步签订廉洁协议；（5）验收入库：严格核对产品规格、效期、注册证、UDI信息等，验收合格后方可入库，不合格产品予以退回；（6）履约考核：每季度对供应商的供货及时性、质量合格率、售后服务等开展考核，考核结果与后续采购资格挂钩；（7）档案归档：将采购全流程资料整理归档，保存期限不少于15年。（答出任意6点即可得满分，每少1点扣1.5分）2.参考答案：（1）采购量落实：严格按要求上报采购基数，确保约定采购量占比不低于上年度同类耗材采购量的80%，优先采购使用中选产品，不得限制中选产品临床使用，按时完成约定采购量；（2）价格执行：严格按照中选价格采购，不得加收任何额外费用，按中选价格向患者收费，不得加价；（3）回款要求：在中选产品验收合格后30天内完成回款，不得拖欠供应商货款；（4）非中选产品管控：对非中选同类产品开展梯度降价，价格明显偏高的予以暂停采购，引导临床合理用耗；（5）数据上报：定期向医保部门报送中选产品采购、使用、回款数据，配合监管部门监督检查。（每点2分，共10分）3.参考答案：（1）主体资质审核：核对供应商营业执照、三类耗材对应的《医疗器械经营许可证》、生产厂商对应的《医疗器械生产许可证》，确保资质在有效期内，经营范围覆盖所供应耗材；（2）产品资质审核：核对产品《医疗器械注册证》（或备案凭证），确保注册证在有效期内，注册范围覆盖所供应产品的所有规格型号；（3）授权资质审核：核对生产厂商出具的销售授权书，确保授权链完整、授权范围覆盖采购区域和产品，授权期限覆盖采购周期；（4）信用资质审核：通过信用中国、政府采购网等平台查询供应商信用记录，确认未被列入失信被执行人、严重违法失信名单，近3年无重大质量违法记录；（5）履约能力审核：核对供应商的仓储、运输、售后服务能力证明材料，确保可满足供货需求。（每点2分，共10分）4.参考答案：（1）岗位管理：采购核心岗位人员实行定期轮岗制度，轮岗周期不超过3年，任前开展廉洁谈话，明确廉洁要求；（2）流程管控：采购全流程留痕可追溯，采购需求、预算、评审、结果全部公开公示，接受内部职工和社会监督；（3）集体决策：成立由采购、医务、医保、财务、纪检等部门组成的采购工作