2025年实验室生物安全管理条例真题及答案

2025年实验室生物安全管理条例练习题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）1.根据《实验室生物安全管理条例》规定，我国病原微生物实验室分级与病原微生物生物危害分级相对应，一级生物安全实验室可处理的病原微生物危害等级为（）A.一级生物危害B.二级生物危害C.三级生物危害D.四级生物危害答案：A解析：《实验室生物安全管理条例》规定，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为一至四级生物危害等级，对应将实验室分为一级至四级生物安全实验室，其中一级生物安全实验室仅可处理一级生物危害病原微生物，不同等级实验室不得超范围开展实验活动。2.根据条例规定，我国法定的高致病性病原微生物范围是（）A.仅第一类病原微生物B.第一类、第二类病原微生物C.第二类、第三类病原微生物D.仅第三类病原微生物答案：B解析：条例明确将高致病性病原微生物定义为第一类、第二类病原微生物，即能够引起人类或者动物严重疾病，容易直接或间接传播的病原微生物，第三类、第四类属于低致病性病原微生物范畴。3.跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，最终审批主体为（）A.出发地省级人民政府卫生健康/农业农村主管部门B.国务院卫生健康/农业农村主管部门C.目的地省级人民政府卫生健康/农业农村主管部门D.国家生物安全委员会答案：B解析：条例规定，跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，由出发地省级主管部门完成初审后，报国务院对应主管部门批准，最终审批权限为国家级对应主管部门。4.根据条例要求，能够开展高致病性病原微生物相关实验活动的实验室等级最低为（）A.一级生物安全实验室B.二级生物安全实验室C.三级生物安全实验室D.四级生物安全实验室答案：C解析：条例第二十一条明确规定，三级、四级生物安全实验室方可从事高致病性病原微生物相关实验活动，一级、二级实验室不得开展高致病性病原微生物实验活动。5.实验室发生高致病性病原微生物泄漏事件后，应当在（）小时内向所在地县级人民政府卫生健康/农业农村主管部门报告。A.1B.2C.4D.12答案：B解析：条例第二十六条规定，实验室工作人员发现高致病性病原微生物泄漏或者人员感染，应当立即报告实验室负责人，实验室负责人应当在2小时内向所在地县级主管部门报告，不得瞒报、漏报。6.病原微生物实验室的设立单位，应当至少每（）年对本单位生物安全管理体系进行一次全面审核与评审，保障体系运行有效性。A.1B.2C.3D.5答案：B解析：条例第二十条规定，设立单位应当定期对生物安全管理体系进行审核、评审，定期更新管理制度，审核评审周期至少为每2年1次。7.病原微生物菌（毒）种保藏机构应当至少每（）对保藏的菌（毒）种、样本进行一次全面核查，保障保藏安全。A.1B.2C.3D.半年答案：A解析：条例第十七条规定，保藏机构应当建立健全保藏档案，每年对保藏的菌（毒）种、样本进行核查，确保账物相符、保藏安全。8.根据病原微生物分类，能引起人类严重疾病，但一般不会因偶然接触感染，已有有效的预防和治疗措施的三级生物危害病原微生物，开展其实验活动所需的最低实验室等级为（）A.一级B.二级C.三级D.四级答案：C解析：我国实验室分级与病原微生物危害等级实行对应管理，一级危害对应一级实验室、二级危害对应二级实验室、三级危害对应三级实验室、四级危害对应四级实验室，因此三级危害病原微生物最低需要三级生物安全实验室开展实验。9.从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当有（）名以上工作人员共同开展，单人不得独立开展相关活动。A.1B.2C.3D.4答案：B解析：条例第二十二条规定，从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当有2名以上工作人员共同进行，实行双人双岗管理，避免单人操作引发安全风险。10.对我国境内新发现的病原微生物，未经（）批准，任何单位和个人不得擅自开展相关实验活动。A.省级卫生健康/农业农村主管部门B.国务院卫生健康/农业农村主管部门C.市级卫生健康/农业农村主管部门D.中国疾病预防控制中心答案：B解析：条例第二十一条规定，对我国境内新发现的病原微生物或者从国外新传入的病原微生物，未经国务院卫生健康或者农业农村主管部门批准，任何单位不得开展相关实验活动。11.对被高致病性病原微生物污染的报废设备、设施，正确的处理流程为（）A.直接丢弃至医疗垃圾站B.报废后再进行消毒处理C.消毒处理后再进行报废处置D.消毒后交由本单位自行填埋答案：C解析：条例规定，被高致病性病原微生物污染的设施、设备在报废前必须进行彻底消毒处理，杜绝病原微生物扩散，因此消毒在前，报废在后。12.根据条例要求，高致病性病原微生物运输包装容器应当满足的核心要求为（）A.防水、防破损、防泄漏、耐高温B.防水、防破损、防泄漏、防盗C.防破损、防泄漏、防腐蚀、防污染D.防水、防破损、防泄漏、防腐蚀答案：B解析：条例要求，运输高致病性病原微生物的容器必须符合防水、防破损、防渗漏要求，同时运输全程必须落实防盗、防抢措施，保障样本运输安全。13.根据条例规定，负责本行政区域内病原微生物实验室生物安全日常监督管理工作的主体是（）A.县级以上地方人民政府卫生健康、农业农村主管部门B.省级人民政府卫生健康、农业农村主管部门C.市级人民政府卫生健康、农业农村主管部门D.国家生物安全管理局答案：A解析：条例第三十六条明确规定，县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗卫生机构实验室生物安全监督管理，农业农村主管部门负责动物病原微生物实验室生物安全监督管理。14.单位未经批准擅自从事高致病性病原微生物实验活动，情节严重的，罚款幅度为（）A.1万元以上10万元以下B.10万元以上100万元以下C.50万元以上150万元以下D.100万元以上200万元以下答案：B解析：根据2021年修订的《实验室生物安全管理条例》第三十九条规定，未经批准从事高致病性病原微生物实验活动的，处5万元以上10万元以下罚款，情节严重的，处10万元以上100万元以下罚款。15.病原微生物实验室在完成高致病性病原微生物相关实验活动后，对剩余的菌（毒）种、样本处置要求为（）A.留存本实验室用于后续研究B.就地销毁或者送交指定保藏机构保藏C.移交下级疾控中心留存D.交由本单位档案室统一保管答案：B解析：条例第二十四条规定，实验室在相关实验活动结束后，应当依照规定及时将菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保藏，不得擅自留存。二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分）1.国家对病原微生物进行生物危害分级的依据为（）A.传染性B.感染后对个体或群体的危害程度C.致病性D.传播途径答案：AB解析：《实验室生物安全管理条例》第七条明确规定，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四级，因此分级依据为传染性和危害程度。2.下列属于高致病性病原微生物的有（）A.霍乱弧菌（O1群）B.猴痘病毒C.新型冠状病毒变异株D.流感病毒普通株答案：ABC解析：霍乱弧菌O1群属于第一类病原微生物，猴痘病毒、新冠变异株属于第二类病原微生物，均为高致病性病原微生物，普通流感病毒株属于第三类，为低致病性。3.设立病原微生物实验室，应当满足的基本条件包括（）A.符合国家生物安全标准和生物安全分区要求B.有与实验活动相适应的专业技术人员C.有健全的生物安全管理制度、操作规程和应急预案D.有符合要求的防护设施、设备答案：ABCD解析：条例明确规定，设立病原微生物实验室必须满足以上全部条件，经资质认定后方可开展实验活动。4.实验室开展高致病性病原微生物实验活动，必须符合的要求包括（）A.取得对应等级的生物安全实验室资质B.取得高致病性病原微生物实验活动批准文件C.实验操作人员经过专门培训并考核合格D.有完善的个体防护和应急处置方案答案：ABCD解析：条例第二十一条明确规定了开展高致病性病原微生物实验活动的全部准入要求，以上选项均符合要求。5.实验室发生高致病性病原微生物泄漏事件后，应当第一时间采取的处置措施包括（）A.封闭现场，禁止无关人员进出B.对密切接触人员进行隔离医学观察C.对被污染区域进行彻底消毒处理D.对已出现感染症状的人员及时隔离救治答案：ABCD解析：条例第二十六条明确规定了泄漏事件的先期处置要求，以上措施均为必须采取的核心处置内容。6.病原微生物菌（毒）种保藏机构应当具备的条件包括（）A.符合对应生物安全等级要求的保藏设施设备B.具备保藏专业知识和技能的专职技术人员C.完善的安全保卫制度和菌（毒）种出入库登记制度D.健全的生物安全应急预案和泄漏处置方案答案：ABCD解析：条例第十六条明确规定了保藏机构的准入条件，以上均为必备条件。7.根据条例规定，禁止通过下列哪些方式运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本（）A.城市公共客运汽车B.普通城市铁路客运列车C.民用航空D.单位专用运输车辆答案：AB解析：条例第十五条明确禁止通过公共客运汽车、城市公共铁路运输高致病性病原微生物，符合条件的经批准可通过民用航空、单位专用车辆运输。8.实验室工作人员出现与所从事病原微生物实验活动相关的感染性疾病或者死亡的，应当上报的部门包括（）A.所在地县级卫生健康主管部门B.所在地县级农业农村主管部门（针对动物病原微生物）C.所在地公安机关D.所在地市场监督管理部门答案：AB解析：条例第二十七条规定，实验室出现工作人员感染或死亡的，实验室应当立即向所在地县级人民政府卫生健康主管部门或者农业农村主管部门报告，根据病原微生物类型对应上报。9.下列行为中，违反《实验室生物安全管理条例》规定的有（）A.未经批准擅自保藏高致病性病原微生物B.未按规定定期对实验室工作人员进行生物安全培训考核C.实验活动结束后擅自留存剩余高致病性病原微生物样本D.发生高致病性病原微生物泄漏后瞒报、迟报答案：ABCD解析：以上行为均属于条例明确禁止的违规行为。10.县级以上卫生健康、农业农村主管部门履行生物安全监督检查职责时，有权采取的措施包括（）A.进入实验室检查现场，了解生物安全管理情况B.查阅、复制与实验室生物安全相关的文件、记录、档案C.对实验活动使用的菌（毒）种、样本、设施设备进行采样检测D.查封违法从事高致病性病原微生物实验活动的场所，查封扣押违规使用的菌（毒）种、样本答案：ABCD解析：条例第三十七条明确规定了监督检查部门的职权范围，以上措施均符合法定要求。三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.二级生物安全实验室经备案后，可以开展第一类高致病性病原微生物的分离培养实验。（）答案：×解析：一级、二级实验室均不得从事高致病性病原微生物相关实验活动，仅三级、四级实验室可按批准范围开展。2.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，必须安排不少于2人的专人全程护送。（）答案：√解析：条例第十四条明确要求，运输高致病性病原微生物应当由不少于2人的专人护送，落实全程管控。3.实验室设立单位应当每5年开展一次生物安全管理体系审核。（）答案：×解析：审核周期至少为每2年一次。4.任何单位和个人未经批准不得擅自保藏高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。（）答案：√解析：条例第十七条明确规定，高致病性病原微生物仅能由国务院主管部门指定的保藏机构保藏，任何单位和个人不得擅自保藏。5.实验室发生高致病性病原微生物泄漏，应当在4小时内上报所在地主管部门。（）答案：×解析：法定上报时限为2小时。6.开展高致病性病原微生物实验活动，实行双人双岗制度，必须由2名以上工作人员共同操作。（）答案：√解析：条例第二十二条明确规定，必须由2名以上工作人员共同开展，禁止单人操作。7.对国外引入的新病原微生物，省级疾控中心可以自行批准开展实验研究。（）答案：×解析：新发现、国外新传入的病原微生物必须经国务院主管部门批准后方可开展实验活动。8.保藏机构应当每年对保藏的菌（毒）种、样本进行一次全面核查，确保保藏安全。（）答案：√解析：符合条例第十七条的要求。9.禁止通过城市公共客运交通工具运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。（）答案：√解析：符合条例第十五条的禁止性规定。10.未经批准运输高致病性病原微生物，造成传染病传播的，最高可处100万元罚款，责任人可追究刑事责任。（）答案：√解析：根据条例处罚规定，造成严重后果的最高可处100万元罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任。四、案例分析题（共1题，总计30分）案例背景：某地级市疾病预防控制中心为满足本地猴痘疫情防控检测需求，新建一所二级生物安全实验室。因本地出现多例输入性猴痘病例，该中心为缩短检测时间，在未取得高致病性病原微生物实验活动批准文件、且该实验室仅为二级资质的情况下，安排2名未经过高致病性病原微生物操作培训的检测人员开展猴痘病毒（第二类高致病性病原微生物）核酸提取检测实验。实验操作过程中，一名操作人员手套破损未及时更换，导致皮肤接触含病毒样本，发生泄漏后该实验室仅对操作台进行简单消毒，未封闭现场、未按规定上报相关部门，也未对涉事操作人员进行隔离观察。3日后该操作人员出现猴痘典型症状，就医过程中造成1名陪护人员和2名同诊患者感染，引发局部社区聚集性疫情。请结合《实验室生物安全管理条例》回答以下问题：问题1：该单位及相关人员存在哪些违规行为？（15分）问题2：根据条例规定，应当对该单位及相关责任人员作出哪些处理？（15分）参考答案：问题1：该单位及相关人员共存在6项违规行为：（1）超等级开展实验活动：违反条例“仅三级、四级生物安全实验室可开展高致病性病原微生物实验活动”的规定，在二级生物安全实验室开展高致病性猴痘病毒实验活动，属于超范围违规作业。（3分）（2）未取得合法批准文件：违反条例“开展高致病性病原微生物实验活动必须经对应主管部门批准”的规定，未取得批准文件擅自开展实验活动，属于无证作业。（3分）（3）操作人员不符合资质要求：安排未经过高致病性病原微生物操作专项培训、考核合格的人员开展实验