妇幼保健院新技术和新项目准入制度

妇幼保健院新技术和新项目准入制度为更好地保障患者安全，对我院首次开展临床应用的医疗技术诊疗方式实施准入管理。依据《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》（国卫医发〔2018〕8号）、国家卫生健康委员会医政医管局组织编写的《医疗质量安全核心制度要点释义》、《河南省卫生计生委关于转发国家卫生计生委<医疗质量管理办法>的通知》（豫卫医〔2016〕61号）、《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫健委第1号令）、《河南省卫生健康委关于进一步加强医疗技术临床应用监管工作的通知》（豫卫医〔2019〕21号）文件要求修订。一、新技术和新项目是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。二、医院每年组织开展新技术新项目申报工作，拟申报的新技术必须符合本机构《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目。对当年拟开展新技术和新项目的临床、医技科室，由科室讨论后提交《新技术新项目准入申报表》。三、开展的新技术新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规定的“限制类技术”目录之中的，应按照国家和省级卫生健康行政部门相关规定执行。四、所有新技术新项目必须经过医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。五、新技术新项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。六、新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案，包括可能出现的并发症和不良反应及预防措施和处置措施、报告流程、技术中止的情形。七、新技术新项目实施过程中由医务科负责组织专家进行阶段性监控，及时组织会诊和学术讨论，解决实施过程中发现的一些较大的技术问题。日常管理工作由相应控制医师和监测医师完成。八、新技术新项目完成一定例数后，科室可以向医疗技术临床应用管理委员会提出转为常规技术的申请，医疗技术临床应用管理委员会对技术开展情况进行评估，讨论决定新技术新项目的是否转化为常规技术。九、科室主任应直接参与新技术新项目的开展，并做好科室新技术新项目开展的组织实施工作，密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。十、医务科建立新技术新项目临床应用动态评估制度，对新技术新项目实施全程追踪管理和动态评估。附件1检验科危急值项目列表项目范围临检白细胞计数＜2.0×109/L；＞35×109/L血红蛋白含量成人＜50g/L；＞200g/L新生儿＜85g/L；＞230g/L血小板计数＜50×109/L；＞1000×109/LC反应蛋白＞100mg/L凝血活酶时间＞30秒活化部分凝血酶时间成人＞70秒新生儿＞80秒纤维蛋白原含量＜1g/L；＞8g/L生化项目钾＜2.8mmol/L；＞6.5mmol/L钠＜120mmol/L；＞160mmol/L氯＜80mmol/L；＞120mmol/L总钙＜1.5mmol/L；＞3.5mmol/L葡萄糖成人＜2.5mmol/L；＞22.5mmol/L新生儿＜1.7mmol/L；＞17mmol/L尿素≥28mmol/L尿酸≥900umol/L肌酐≥707umol/L总蛋白＜30g/L；＞95g/L总胆红素出生24小时内＞205.2umol/L出生48小时内＞290.7umol/L出生72小时内＞342umol/L72小时后＞376.2umol/L谷丙转氨酶＞1000U/L谷草转氨酶＞1000U/L肌酸激酶＞1000U/L肌酸激酶同工酶成人＞200U/L新生儿＞400U/L乳酸脱氢酶＞1000U/L血气分析pH＜7.20；＞7.55PCO2＜20mmHg；＞70mmHgPO2＜40mmHgHCO3＜15mmol/L；＞40mmol/L血氧饱和度＜75%传染病HIV抗体初筛试验阳性血型Rh(D)血型阴性微生物血培养无菌部位标本革兰氏染色发现细菌无菌部位标本细菌培养有细菌生长注：对于未定为危急值的检验项目，有可能危及生命的，检验科也应立即通知临床。附件2（二）医学影像科危急值项目1、RDSⅢ级Ⅳ级；2、液气胸，尤其是张力性气胸(大于50%以上)；3、急性肺水肿；4、支气管异物；5、消化道穿孔、急性肠梗阻(包括肠套叠)；6、外伤性膈疝；7、全身四肢长骨骨折及骨盆骨折；8、大量心包积液。（三）超声科危急值项目1、可疑胎盘早剥，结合不明原因严重腹痛等相应症状，且患者出现面色苍白、出汗等休克征兆；2、超声检查疑似子宫破裂；3、可疑脐带脱垂；4、脐血流舒张末期血流消失或倒置；5、异位妊娠、黄体破裂、肿瘤破裂等伴腹腔大量出血；6、卵巢肿瘤蒂扭转；7、子宫切口瘢痕处妊娠；8、急诊外伤见腹腔积液，疑似肝脏、脾脏、肾脏等内脏器官破裂出血；9、晚期妊娠出现羊水过少合并胎心率过快；10、急性胆囊炎穿孔；11、考虑急性坏死性胰腺炎；12、睾丸扭转；13、大量心包积液合并心包填塞；14、心脏扩大并急性心衰。（四）放射科“危急值”项目及报告范围1、中枢神经系统：①严重的颅内血肿、挫裂伤、蛛网膜下腔出血的急性期；②硬膜下/外血肿急性期；③脑疝、急性脑积水；④颅脑CT或MRI扫描诊断为颅内急性大面积脑梗死(范围达到一个脑叶或全脑干范围或以上)；⑤脑出血或脑梗塞复查CT,出血或梗塞程度加重，与近期片对比超过15%以上。2、脊柱、脊髓疾病:X线检查诊断为脊柱骨折，脊柱长轴成角畸形、椎体粉碎性骨折压迫硬膜囊。3、呼吸系统:①气管、支气管异物；②液气胸，尤其是张力性气胸；③肺栓塞、肺梗死。4、循环系统:①心包填塞、纵隔摆动；②急性主动脉夹层动脉瘤。5、消化系统:①食道异物；②消化道穿孔、急性肠梗阻；③急性胆道梗阻。病理科“危急值”项目及报告范围对送检标本有疑问或标本病变与临床描述不相符；临床未料到是恶性肿瘤；恶性肿瘤术后切缘阳性者。（六）心电图“危急值”项目及报告范围1、心脏停搏；2、急性心肌缺血；3、急性心肌损伤；4、急性心肌梗死；5、致命性心律失常：⑴心室扑动、颤动；⑵室性心动过速；⑶多源性、Ront型室性早搏；⑷频发