Janus激酶抑制剂治疗风湿免疫病的中国专家共识总结2026

Janus激酶抑制剂治疗风湿免疫病的中国专家共识总结2026风湿免疫病的诊疗在过去20年间有了突飞猛进的发展，尤其是小分子靶向改善病情抗风湿药(targetedsyntheticdiseasemodifyinganti-rheumaticdrugs，tsDMARD)的上市进一步提高了类风湿关节炎(rheumatoidarthritis，RA)、银屑病关节炎(psoriaticarthritis，PsA)和强直性脊柱炎(ankylosingspondyli-tis，AS)等多种风湿免疫病的疗效，显著改善了患者预后。Janus激酶(JAK)抑制剂是当下最主要的靶向合成改善病情抗风湿药(tsDMARD)，通过抑制Janus激酶阻断细胞因子转导通路从而治疗多种风湿免疫病。目前已知JAK有4个亚型：JAK1、JAK2、JAK3和Tyk2，对应不同信号通路。截止2023年12月31日，经查询国家药品监督管理局官方网站，在国内一共获批7款JAK抑制剂；其中托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼获批风湿免疫病的适应证，另外托法替布有普通片和缓释片2个剂型，药代动力学指标见表1。JAK抑制剂总体上包括泛JAK抑制剂和选择性JAK抑制剂，上市时间更长的JAK抑制剂在安全性方面的研究数据相对更多更充分。另外，有多家国内药厂通过药物一致性评价，与原研参比药生物学等效；我国一项原创性临床研究已经证实国产与原研托法替布的临床疗效和安全性相当，且成本效益更好。01、JAK抑制剂在RA治疗中临床应用的共识推荐推荐意见1：JAK抑制剂可用于传统合成DMARDs治疗应答不佳或不耐受的成人RA患者，也可应用于1种及或多种生物DMARDs治疗应答不佳或不耐受的成人RA患者。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:98.4%)02、JAK抑制剂在AS及SpA中临床应用的推荐共识推荐意见2：托法替布及乌帕替尼可用于2种NSAIDs治疗2~4周后应答不佳或TNF抑制剂治疗应答不佳的成人AS患者。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:95.9%)推荐意见3：乌帕替尼可用于治疗NSAIDs应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:92.2%)推荐意见4：对于有生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)治疗适应证的AS或SpA患者，在bDMARDs使用不方便的情况下，可以选择托法替布或乌帕替尼治疗。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:89.7%)03、JAK抑制剂在PsA中临床应用的推荐共识推荐意见5：托法替布与乌帕替尼可用于传统治疗应答不佳的PsA患者，包括有皮损、中轴受累、外周关节炎、附着点炎、指炎、溃疡性结肠炎表现的患者。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:94.7%)本人疑问：为什么这个图上建议，eGFR（60~90）的剂量是5mgqd，而eGFR＜60的，反而是5mgbid呢？写错啦？04、JAK抑制剂单药与联合用药的推荐共识推荐意见6：JAK抑制剂在治疗RA或PsA时推荐与传统合成DMARDs联合使用。若患者病情需要，JAK抑制剂也可单独使用。在治疗AS时,托法替布或乌帕替尼可与NSAIDs联合使用。(证据等级:1b;推荐强度:A;共识度:96.6%)05、JAK抑制剂在特殊人群和超适应征人群中应用的推荐共识推荐意见7：推荐可考虑使用托法替布治疗≥2岁的PsA儿童患者，应注意体质量。(证据等级:1b;推荐强度:A;共识度:92.8%)推荐意见8：肝肾功能异常者应调整剂量，老年患者需注意感染、主要心血管不良事件和血栓发生风险。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:93.1%)推荐意见9：推荐术前停药1周，术后2周无感染及伤口愈合问题时恢复用药。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:93.1%)推荐意见10：孕妇禁用巴瑞替尼和乌帕替尼；托法替布在孕妇中应用应充分评估获益和风险。哺乳期不建议用药。备孕需停药。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:93.1%)06、JAK抑制剂的使用剂量、减量时机与减量方法的推荐共识推荐意见11：JAK抑制剂应按照获批说明书的剂量使用见表4。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:95.6%)推荐意见12：JAK抑制剂治疗RA患者时，需在达到持续低疾病活动度或缓解至少6个月的情况下，才可以考虑药物减量。同时应个体化地逐步减量而非全部停药，需要注意减量可能增加复发的风险。(证据等级:2b;推荐强度:B;共识度:93.1%)推荐意见13：JAK抑制剂治疗AS或PsA时也需要保持最低疾病活动度状态至少6个月才能考虑减量，需要注意减量可能增加复发的风险。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:92.5%)07、JAK在适应证外的患者中应用的推荐推荐意见14：对于适应证外的适用患者，传统治疗无效且无禁忌，可以考虑使用JAK抑制剂。用药时应个体化，并需要患者充分知情并同意。(证据等级:2b;推荐强度:B;共识度:92.8%)08、使用JAK抑制剂的安全性与用药监测相关的共识推荐推荐意见15：应关注可能出现的不良反应，尤其是严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件以及血栓栓塞性事件，用药前应充分评估风险，用药后应密切监测，对患者应分层个体化管理，使患者最大程度获益。(证据等级:1a;推荐强度A;共识度99.1%)推荐意见16：使用JAK抑制剂前应充分评估包括年龄、吸烟史、结核、乙型肝炎、带状疱疹、肿瘤、心血管疾病、血栓风险等，包括病史、血常规、血脂检测等。有相关风险的患者，用药期间应密切监测。(证据等级:4;推荐强度:C;共识度96.3%)09、JAK抑制剂使用中疫苗注射共识推荐推荐意见17：对于准备接受或正在接受JAK抑制剂治疗的患者，建议在治疗前或病情稳定的情况下积极开展疫苗接种。推荐意见17.1：正在接受JAK抑制剂治疗的患者，可以接种灭活疫苗，无需停药；可以接种mRNA疫苗，无需停药；应避免使用减毒活疫苗，如需使用应充分评估获益及风险。(证据等级:2a;推荐强度:B;共识度:93.4%)推荐意见17.2：准备接受JAK抑制剂治疗的患者可以接种重组带状疱疹疫苗，如病情允许，建议2剂疫苗注射后分别间隔至少2周再启动JAK抑制剂治疗；对正在接受JAK抑制剂治疗的患者，如病情允许，建议每剂接种前后停用JAK抑制剂1~2周。带状疱疹急性发作期暂缓接种，3个月后可以接种重组带状疱疹疫苗。(证据等级:4;推荐强度:C共识度:92.8%)推荐意见17.3：正在接受JAK抑制剂治疗的患者可以接种重组人乳头瘤病毒(HPV)疫