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文档简介

医院压力容器安全管理规范与实践培训CONTENTS目录01医院压力容器概述02相关法规与标准体系03管理体系建设04全生命周期管理CONTENTS目录05安全操作规程06风险防控与应急处置07培训与能力提升01医院压力容器概述定义与分类医院压力容器的定义医院压力容器是指盛装气体或者液体,承载一定压力的密闭设备,其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa(不含液体静压力),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPa·L的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体的固定式容器和移动式容器,包括医用氧气瓶、医用液氧瓶、医用压缩空气瓶、灭菌器等。按用途分类医院压力容器按用途可分为储存容器(如医用氧气瓶、液氧罐、压缩空气瓶)、反应容器(如医用高压灭菌器)、换热容器和分离容器等,其中储存容器和灭菌器在医院中应用最为广泛。按设计压力分类根据设计压力的不同,医院压力容器可分为低压容器(0.1MPa≤p<1.6MPa)、中压容器(1.6MPa≤p<10MPa)、高压容器(10MPa≤p<100MPa)和超高压容器(p≥100MPa),医院常用压力容器多为低压和中压容器。按结构形式分类医院压力容器按结构形式可分为固定式容器(如固定式液氧罐、灭菌器)、移动式容器(如医用氧气瓶、便携式压缩空气瓶)和快开门式压力容器(如医疗行业快开门式灭菌器),快开门式压力容器因操作便捷在医院供应室等部门大量使用。医院应用场景

医用气体储存容器包括医用氧气瓶、医用液氧瓶、医用压缩空气瓶等,用于为患者提供呼吸支持和医疗用气,是医院急救和常规治疗的关键设备。

灭菌设备如高压蒸汽灭菌器,利用高温高压对医疗器械、敷料等进行灭菌处理,广泛应用于手术室、供应室等部门,确保医疗用品无菌。

药液处理容器用于药液的调配、储存和输送,如药液罐等,保障药品在处理过程中的密封性和卫生安全,防止污染和变质。结构组成与工作原理01主体结构组件医院压力容器主体由筒体、封头、法兰、接管等部件构成。筒体为主要承压部分,封头用于封闭容器两端,法兰实现可拆卸连接,接管用于介质进出及安全附件安装。02安全附件配置必备安全附件包括安全阀、压力表、温度计、液位计等。安全阀需定期校验,每年至少一次并加铅封;压力表应定期检定,确保在有效校验期内,精度等级不低于1.6级。03核心工作原理通过筒体承受内部压力实现介质储存或反应,利用安全附件监控压力、温度等参数。例如医用氧气瓶依靠筒体承受气体压力,安全阀在超压时自动泄压,保障储存和使用安全。04应力分布特点设计中需通过应力分析确保各部件强度,筒体主要承受环向应力和轴向应力,环向应力通常为轴向应力的两倍。焊接接头、开孔等部位易产生应力集中,需通过无损检测确保质量。安全管理重要性

保障医患生命安全医院压力容器如医用氧气瓶、灭菌器等故障可能直接威胁患者救治与医护人员安全,历史案例显示压力容器爆炸或泄漏可导致多人伤亡。

维护医疗秩序稳定压力容器故障可能导致手术中断、重症监护设备停摆等医疗服务中断事件,影响医院正常运营及区域医疗资源调配。

符合法规合规要求《特种设备安全法》《压力容器安全技术监察规程》等明确规定医院需建立压力容器安全管理制度,违规将面临行政处罚及法律责任。

降低经济财产损失完善的安全管理可避免因设备损坏、医疗纠纷、环境治理等造成的经济损失,某医院2022年通过隐患整改避免潜在损失超百万元。02相关法规与标准体系国家法律法规

01《特种设备安全法》核心要求《特种设备安全法》是压力容器安全管理的根本法律依据,明确规定了压力容器的设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造等全过程的安全责任和管理要求,强调使用单位对压力容器安全使用负责。

02《特种设备安全监察条例》实施规范作为行政法规,《特种设备安全监察条例》细化了压力容器安全监察的具体措施,包括使用登记、定期检验、操作人员持证上岗、事故处理等方面的规定,为压力容器的安全监管提供了详细操作指引。

03《压力容器安全技术监察规程》技术要求该规程针对压力容器的安全技术作出了具体规定,涵盖了材料选用、结构设计、制造检验、安全附件、使用管理等内容,是压力容器设计、制造和使用必须遵守的重要技术法规,确保设备本质安全。

04《压力容器定期检验规则》检验规范明确了压力容器定期检验的周期、内容、方法和合格标准。例如,安全状况等级为1-2级的压力容器一般每6年检验一次,等级为3级的每3年检验一次,确保及时发现和消除安全隐患。行业技术规范国家强制性技术规程《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG21-2016)是压力容器安全管理的核心技术规范,所有设计必须符合该规程要求,明确了材料、设计、制造、检验等全生命周期的安全要求。设计制造标准体系GB150《钢制压力容器》规定了压力容器的通用设计要求;ASMEBoilerandPressureVesselCode(BPVC)等国际标准为设计提供了详细指导,确保容器结构安全可靠。医疗行业专项规范DB1304/T437—2023《医疗行业快开门式压力容器安全管理规范》适用于医疗行业按照TSG21-2016制造的金属快开门式压力容器,规定了使用单位职责、操作要求、维护保养等内容。安全附件技术要求安全阀、压力表等安全附件需定期校验,安全阀每年至少校验一次,压力表每年至少检定一次,确保其灵敏可靠;爆破片应根据材质、使用环境等因素定期更换。医疗行业特殊要求

介质特殊性与安全要求医疗行业压力容器常盛装氧气、压缩空气、液氮等医用气体及高温灭菌介质,需确保介质纯度达标,避免污染。如医用氧气瓶必须严格除油脱脂,防止静电引发爆炸;灭菌器使用的饱和蒸汽需保证干燥清洁,防止对医疗器械造成二次污染。

设备连续性与可靠性保障医疗压力容器直接关系患者生命安全,需保证24小时不间断稳定运行。例如,ICU的中心供氧系统压力容器故障可能导致患者缺氧风险,因此需配备备用设备及自动切换装置,并建立完善的设备故障应急预案和快速响应机制。

快开门式压力容器专项管理医疗行业广泛使用的灭菌器多为快开门式压力容器,需严格执行《医疗行业快开门式压力容器安全管理规范》,确保安全联锁装置完好有效,实现“门未关紧不能升压,压力未泄完不能开门”的安全控制,防止误操作导致的人员烫伤或设备损坏。

卫生标准与清洁消毒规范医疗压力容器内壁及管道系统需符合医疗卫生标准,定期进行清洁、消毒和灭菌处理,防止微生物滋生。例如,药液罐使用后需采用高温蒸汽或化学消毒剂进行内表面处理,并做好清洁消毒记录,确保符合《医院消毒卫生标准》(GB15982-2012)要求。安全认证流程

设计审查设计审查是安全认证的第一步,在压力容器制造前,需提交设计文件进行审查,确保设计符合国家相关法规和安全标准的要求,如《压力容器安全技术监察规程》等。

制造过程监督制造过程中,第三方认证机构将进行监督,确保制造工艺、材料选择及质量控制等环节符合认证要求和相关标准规范。

压力测试与性能检验完成制造后,压力容器需通过型式试验,包括水压试验(通常为设计压力的1.25倍)等压力测试和性能测试,以验证其强度和密封性能,确保安全可靠。

安全认证证书发放通过所有审查、测试和检验后,认证机构将颁发安全认证证书,允许压力容器投入使用,证书是压力容器合法合规使用的重要凭证。03管理体系建设管理机构与职责分工

医院压力容器安全管理机构设立医院应设立压力容器安全管理机构,负责组织、协调、监督和指导压力容器的安全管理工作。该机构应配备专职或兼职的安全管理人员,负责具体实施相关制度规定,并对压力容器的安全使用负总责。

医院主管设备负责人职责医院主管设备负责人全面负责压力容器使用管理工作,组织建立适合医院特点的压力容器使用管理体系,明确或指定管理机构,落实管理人员,并督促抓好各类人员的培训工作;审批压力容器选购及定期检验计划、修理、改造方案等。

压力容器管理机构负责人职责在企业主管设备负责人的领导下,具体组织贯彻执行上级有关压力容器使用管理方面的规定;负责本企业压力容器使用管理工作,组织或会同有关部门编制医院压力容器使用管理规章制度;审核有关压力容器的统计报表等。

压力容器安全管理人员职责在管理机构负责人的领导和业务指导下,具体负责企业压力容器使用安全管理工作;做好压力容器使用的注册登记、建卡、建档及技术资料整理、归档和有关统计报表统计上报工作;编制压力容器的检验、维修、保养等计划,并具体落实实施。

使用科室职责贯彻执行《特种设备安全监察条例》和有关的压力容器安全技术规范、规章及制度;编写操作规程和岗位操作规程;负责按规定使用和维护压力容器,提出检验、修理、改造计划及延期检验申请,并参与相关工作;编写事故应急措施和救援预案,并定期组织演练。管理制度框架管理体系构建原则医院压力容器管理体系以"安全第一、预防为主、综合治理"为核心原则,明确各部门及人员职责,形成齐抓共管的管理格局,确保设备全生命周期安全可控。管理机构与职责划分医院应设立压力容器管理委员会,由主管领导、工程部门、安全管理部门等组成,配备专职或兼职安全管理人员,负责组织、协调、监督和指导压力容器安全管理工作,明确从管理层到操作层的各级职责。全流程管理制度覆盖管理制度应覆盖压力容器的采购、验收、安装、使用登记、操作、维护保养、定期检验、修理改造、报废及应急处置等全过程,确保每个环节均有章可循,如采购需审查供应商资质,验收需核对技术资料与实物质量。技术档案管理档案构成要素

医院压力容器技术档案应包含随机出厂文件(产品合格证、安装使用维护保养说明书等)、开工申报单、安装施工记录、竣工验收报告、特种设备监督部门验收及定期检验报告、日常检查维护保养记录、运行情况及交接班记录、事故故障记录、操作人员培训记录、使用登记资料等。档案管理流程

医院设备管理部门负责压力容器技术档案的接收、登记、整理、保管与借阅。接收时需核对资料完整性与规范性,登记后按统一标准整理归档,保管环境需符合要求,借阅需履行审批手续并限期归还,确保档案的完整与安全。档案更新与保存

技术档案应随压力容器的使用、维护、检验、改造、报废等环节及时更新,确保记录的连续性与准确性。档案保存期限应不少于压力容器的使用寿命,对于报废设备的档案,也应按规定妥善保存一定年限,以备追溯和查询。考核与监督机制

操作人员考核管理操作人员须取得《特种设备作业人员证》方可上岗,证书有效期4年,到期前3个月申请复审。培训内容包括压力容器基础知识、安全操作规程、事故案例分析及应急处置等,医院每年组织考核,确保操作人员技能达标。

日常监督检查制度建立“定时、定点、定线、定项”巡检制度,每班检查压力、温度、液位等运行参数及安全附件状态,做好记录。安全生产管理部门定期监督检查,对违反制度行为视情节给予批评教育、经济处罚或追究责任。

定期检验监督执行严格遵守压力容器定期检验规定,一类压力容器检验周期半年,二类一年,三类一年半。医院设备管理部门负责组织实施检验计划,对检验不合格容器及时整改,未经检验合格不得继续使用,2022年某医院通过年度检验发现并整改5起安全隐患。

考核与监督结果应用将考核与监督结果纳入相关部门和人员的绩效考核,对表现突出的给予奖励表彰,对发现的问题落实“三定”原则(定原因、定整改内容和时间、定整改人员),确保整改不落实不放过、不完成不放过、无防范措施不放过。04全生命周期管理采购与选型要求

供应商资质审查医院在采购压力容器前,必须对供应商的资质进行严格审查,确保其具备国家认可的压力容器制造许可证等相关资质证明文件。

产品技术参数确认根据医院实际需求,明确压力容器的用途、工作压力、温度、容积等关键技术参数,确保所选产品符合医疗使用场景的特定要求。

合规性文件审查采购的压力容器应附有齐全的合规性文件,包括设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护说明书、监督检验证明等,以保证产品质量和安全性能。

到货验收程序压力容器到货后,医院相关部门需组织专业人员进行到货验收,对照合同及技术文件,检查产品外观、数量、技术资料等是否符合要求,验收合格后方可投入后续安装使用。安装与验收规范安装单位资质要求压力容器的安装必须由具有相应特种设备安装改造维修许可证的单位承担,确保安装质量符合国家相关标准。安装前准备工作安装前应对安装现场进行检查,确保安装环境符合要求;同时,需审核压力容器的设计文件、产品质量证明文件等技术资料的完整性与合规性。安装过程质量控制安装过程应严格按照安装方案和操作规程进行,重点监控焊接质量、密封性能以及安全附件的安装精度,安装单位需做好安装施工记录。安装验收程序与标准安装完毕后,由医院组织相关部门、安装单位及监理单位共同进行验收,验收内容包括外观检查、尺寸测量、耐压试验、气密性试验等,验收合格后方可投入使用,并填写验收记录归档。使用登记与注册登记时限要求医院压力容器应在投入使用前或投入使用后30日内,向当地特种设备安全监督管理部门办理注册登记手续。登记资料提交办理注册登记时,需提交压力容器的设计文件、制造单位资质证明、产品质量证明文件、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等资料。使用登记证管理经特种设备安全监督管理部门注册登记后,医院应领取压力容器的使用登记证,并将其悬挂在压力容器的显著位置。使用登记证如有遗失、损坏等情况,应及时申请补发。变更登记要求当压力容器发生过户、移装、报废等情况时,医院应向原登记机关办理变更或注销登记手续,确保登记信息的准确性和时效性。定期检验与维护

01定期检验制度与周期医院压力容器必须按照国家相关标准和法规进行定期检验,检验周期不少于一年。根据《压力容器安全技术监察规程》,对于一类压力容器,检验周期为半年,二类压力容器为一年,三类压力容器为一年半。

02安全附件的校验要求安全阀每年至少校验一次,调整后的安全阀应加铅封,并填写记录。压力表应定期检验,每年至少一次,经检验合格的压力表有铅封和检验合格证。未经检验合格和无铅封的压力表不得使用。

03日常维护保养要点坚持“预防为主”和“日常维护与计划检修相结合”的原则,做到正确使用精心维护与坚持日常保养。经常检查压力容器外观,容器外观无鼓包、不变形、不泄漏、无裂纹迹象,接管、紧固件、密封件部位等无损坏、泄漏现象。适时对蒸汽、空气安全阀进行手提排气卸压试验,防止安全阀声修、粘连、堵塞等。

04维护与修复管理检查中发现的问题应制定详细的修复计划,修复工作必须由具备相应资质的单位和人员进行。关键部位(如焊缝、密封面)的修复通常需要采用与母材或原制造标准相当的材料和技术。修复前应彻底清除缺陷部位及其周围区域,修复后需严格进行无损检测,确保修复质量达到标准要求。所有检查、维护、维修活动均应符合相关安全技术规范的要求,并做好详细记录。报废与注销流程报废条件确认医院压力容器存在严重事故隐患,或超过安全技术规范规定使用年限时,应予以报废。例如,安全状况等级为4级且无法修复的容器,或达到设计使用年限且无延寿评估合格证明的容器。报废审批程序使用科室向医院压力容器主管部门提交报废申请,说明报废原因、容器基本信息等。主管部门组织技术评估,确认符合报废条件后,按医院规定报相关领导审批。注销登记办理报废审批通过后,由医院压力容器主管部门向原登记的特种设备安全监督管理部门办理注销手续,提交《特种设备注销登记表》及相关证明文件,注销原使用登记证。报废处置要求报废压力容器的处置应委托具有相应资质的单位进行,确保处置过程安全环保。处置完毕后,将处置记录归入该容器的技术档案,并更新医院压力容器台账。05安全操作规程操作人员资质要求

持证上岗制度操作人员必须取得《特种设备作业人员证》方可上岗,证书有效期为4年,到期前3个月需申请复审。医院应确保所有压力容器操作人员持证率达到100%。

培训考核要求操作人员需接受专业培训,内容包括压力容器基础知识、安全操作规程、应急处置等。医院每年应组织不少于24学时的再培训,考核不合格者需重新培训直至合格。

健康条件限制操作人员必须身体健康,无妨碍安全操作的疾病(如高血压、癫痫病等),每年应进行一次健康检查,检查结果存入个人档案。

实操技能要求操作人员需熟练掌握设备启停、参数监控、应急停机等操作技能,医院每半年应组织一次实操考核,确保其操作技能符合安全要求。操作前检查要点

容器本体状况检查检查压力容器外观是否完好,无裂纹、变形、腐蚀等可见损伤,连接部位紧固可靠,确认容器结构完整性。

安全附件有效性确认确认安全阀、压力表等安全附件在校验有效期内,铅封完好,压力表指示正常,安全阀无泄漏、卡涩现象。

安全保护装置功能检查检查紧急切断装置、连锁保护装置等是否正常,确保在异常情况下能迅速切断压力源或触发安全保护动作。

操作环境与标识确认确认操作现场通风良好,无火源、易燃易爆物品等安全隐患,压力容器标识清晰,最大工作压力、温度等参数明确。正确操作步骤检查压力容器标识操作前,检查压力容器上的标识,确认其最大工作压力、温度等参数,确保操作在安全范围内。执行预热程序根据操作规程,对压力容器进行适当的预热,以防止因温差过大导致的材料应力和损坏。监控运行参数操作过程中持续监控压力、温度等关键参数,确保它们保持在规定的安全操作范围内。执行定期维护按照安全操作规程,定期对压力容器进行检查和维护,及时发现并处理潜在的安全隐患。巡回检查制度

巡检基本要求实行"定时、定点、定线、定项"巡检原则,操作人员需按规定时间、路线和项目对压力容器进行检查,确保无遗漏。

巡检核心内容重点关注压力、温度、液位等工艺参数,设备有无泄漏、异响、振动,安全附件(安全阀、压力表等)是否灵敏可靠,连接部位是否紧固。

巡检记录规范每班需详细记录巡检情况,包括发现的问题、处理措施及结果。对安全阀、压力表等附件异常需立即处理并登记,确保可追溯。

特殊情况巡检对医用氧气罐、灭菌器等关键设备,在使用高峰期或极端天气条件下,应增加巡检频次,确保医疗用压力容器安全稳定运行。安全附件管理安全附件种类与功能医院压力容器安全附件主要包括安全阀、压力表、液位计、温度计、爆破片等。安全阀用于超压时自动泄压,压力表实时监测压力,液位计监控介质容量,温度计确保温度在安全范围,爆破片作为超压保护的补充或替代装置。安全附件安装与校验要求安全附件应安装在压力容器的指定位置,确保灵敏可靠。安全阀每年至少校验一次,校验合格后加铅封;压力表每年至少检定一次,未经检验合格或无铅封的不得使用;液位计、温度计等应定期检查,确保指示准确。日常检查与维护操作人员应每日检查安全附件外观及工作状态,如安全阀有无泄漏、压力表指针是否回零、液位计是否清晰等。定期对蒸汽、空气安全阀进行手提排气卸压试验,防止安全阀粘连、堵塞;保持压力表表盘清洁,刻度清晰。异常处理与更换发现安全阀失灵、压力表指示异常、液位计堵塞等情况,应立即停止压力容器使用,报告相关部门并更换合格附件。严禁擅自调整安全阀整定压力或拆卸、损坏安全附件,更换的安全附件须有出厂合格证和检验报告。06风险防控与应急处置常见安全风险识别

超压运行风险压力容器若超过设计压力运行,可能导致爆炸或破裂,造成严重伤害和财产损失。如2013年某化工厂压力容器因超压未及时泄放发生爆炸,导致多人伤亡。

腐蚀损伤风险长期使用或不当维护可能导致容器壁腐蚀,降低容器强度,增加破裂风险。2010年一起因长期腐蚀未检测导致的泄漏事故,造成大面积环境污染和经济损失。

材料缺陷风险制造过程中材料缺陷,如夹杂物、裂纹等,可能导致容器在使用中突然失效。1999年某压力容器因设计缺陷,在运行中发生破裂,造成重大财产损失和人员伤亡。

操作失误风险操作人员未经培训或疏忽大意,可能导致误操作,引发安全事故。如违反操作规程导致压力容器超压爆炸,强调了严格遵守操作规程的重要性。

维护不当风险定期检查和维护不足,可能导致潜在问题未被及时发现和修复,增加事故风险。医院压力容器必须按照国家相关标准和法规进行定期检验,检验周期不少于一年。预防控制措施定期检查与维护保养制度医院应建立压力容器定期检查与维护保养制度,坚持“预防为主”和“日常维护与计划检修相结合”的原则。每月至少进行一次自行检查,检查内容包括容器外观完整性、安全附件灵敏度、连接部位密封性等,并做好详细记录。对安全附件(如安全阀、压力表)每年至少校验一次,确保其灵敏可靠。操作人员资质与培训考核压力容器操作人员必须经过专业培训,取得《特种设备作业人员证》后方可上岗,证书有效期为4年。培训内容应包括压力容器基础知识、安全操作规程、应急预案等。医院每年至少组织一次操作人员考核,考核不合格者需重新培训,确保操作人员具备必要的安全操作技能和应急处置能力。安全附件与装置的规范配置压力容器必须配备合格的安全附件,如安全阀、压力表、液位计、紧急切断装置等。安全阀应定期进行手提排气卸压试验,防止粘连、堵塞;压力表应定期校验,刻度清晰,量程为工作压力的1.5-3倍。快开门式压力容器还需安装符合要求的安全联锁装置,确保门盖未闭合时无法升压,压力未泄尽时门盖无法打开。运行参数监控与超限管理严格控制压力容器运行参数,严禁超压、超温、超负荷运行。操作人员应密切监控压力、温度、液位等关键参数,确保在安全范围内波动。如参数超过许用值且无法控制时,应立即紧急停止运行,并启动应急预案。对液化气体容器,需精准计量充装量,防止超装导致满液爆炸。应急预案制定与演练医院应针对压力容器可能发生的爆炸、泄漏等事故,制定详细的应急处置预案,明确应急组织机构、人员职责、处置流程和救援措施。每年至少组织一次应急演练,提高操作人员应对突发事故的能力。预案内容应包括紧急停机程序、人员疏散路线、泄漏处理方法、火灾扑救措施等,并定期评估和修订。应急预案编制

应急预案编制依据与原则依据《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》及医院压力容器安全管理制度,坚持"安全第一、预防为主、快速响应、果断处置"原则,确保预案科学性和可操作性。

应急预案核心内容框架包含应急组织机构及职责、风险识别与分级(如超压、泄漏、爆炸等)、应急响应程序(报警、启动预案、现场处置)、应急保障措施(人员、物资、通讯)及后期处置(善后、调查、总结)。

关键应急处置流程明确压力容器突发泄漏时,立即停机、切断气源/电源,疏散人员,设置警戒区;超压时启用安全阀泄压,无法控制则紧急排放;火灾爆炸时启动消防预案,配合专业救援并保护现场。

应急演练与预案更新要求每年至少组织1次专项应急演练,模拟不同事故场景,检验预案有效性;演练后评估改进,结合法规更新、设备变动及实际案例,每3年至少修订1次预案,确保时效性。应急处置流程

紧急停机操作步骤立即切断压力容器能源供应(如电源、气源),关闭进出口阀门,开启泄压装置降低容器内压力至安全范围。

现场人员疏散与隔离迅速组织人员沿安全通道撤离至上风向区域,设置警示标识隔离事故现场,严禁无关人员进入。

泄漏与火灾应急处置若发生气体泄漏,使用专用堵漏工具临时封堵,对易燃易爆介质泄漏需使用防爆工具处理;发生火灾时,立即启用消防设施,使用干粉或二氧化碳灭火器扑救初期火灾。

事故报告与记录立即向医院压力容器安全管理部门及特种设备监管部门报告,详细记录事故发生时间、地点、现象、处置措施及人员伤亡情况,保存现场证据。事故报告与调查01事故报告的基本要求压力容器发生事故后,使用科室应立即向医院压力容器主管部门和安全生产管理部门报告。报告内容应包括事故发生时间、地点、设备名称、型号、事故类型、简要经过、人员伤亡及财产损失情况等。02事故报告的时限规定对于一般事故,应在事故发生后1小时内上报;对于重大及以上事故,应立即上报,并在24小时内提交书面报告。不得迟报、漏报、谎报或瞒报事故。03事故调查的组织与职责医院应成立事故调查组,由压力容器主管部门、安全生产管理部门

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